Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L01DC03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

MITOMYCIN(Μιτομυκίνη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 8-48 λεπτά

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 8-48 λεπτά
 48 λεπτά PubChem Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 4 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του MITOMYCIN-C και καλύπτουν 1 από 1 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Αδενοκαρκίνωμα του παχέος εντέρου

    • C18 Κακοήθης νεοπλασία του παχέος εντέρου

  2. Αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος

    • C25 Κακοήθης νεοπλασία του παγκρέατος

  3. Αδενοκαρκίνωμα του μαστού

    • C50 Κακοήθης νεοπλασία του μαστού

  4. Καρκίνος του πνεύμονα

    • C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα

  5. Νεοπλάσματα κεφαλής και τραχήλου

    • C76 Κακοήθη νεοπλάσματα άλλων και ασαφώς καθορισμένων εντοπίσεων

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος MITOMYCIN-C
expand_more
Ενέσιμο ξηρό
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
  • Ενήλικες (ως μονοθεραπεία)
    Συνήθη δοσολογικά σχήματα: 1. 2mg/m² I.V. ημερησίως για 5 ημέρες, διακοπή δύο ημερών και χορήγηση της ίδιας δόσεως για άλλες 5 ημέρες. Ακολουθεί διάλειμμα τριών εβδομάδων και το σχήμα επαναλαμβάνεται εφόσον η αιματολογική εικόνα το επιτρέπει. 2. 10-20 mg/m² I.V. κάθε 6-8 εβδομάδες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στο φάρμακο
  • Θρομβοπενία
  • Νόσοι με διαταραχές πήξεως
  • Αιμορραγική διάθεση ποικίλης αιτιολογίας
  • Κύηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Επίβλεψη ιατρού
    Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού ειδικευμένου στη χημειοθεραπεία του καρκίνου.
  • Επαφή με δέρμα
    Το ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το δέρμα του ατόμου.
  • Οδός χορήγησης
    Το φάρμακο πρέπει να χορηγείται αποκλειστικώς ενδοφλέβια κατά προτίμηση από το λάστιχο ρέοντος ισότονου διαλύματος δεξτρόζης. Εξαγγείωση του φαρμάκου συνοδεύεται από έντονη τοπική αντίδραση μέχρι ιστικής νεκρώσεως.
  • Επανέναρξη δόσης
    Η δόση δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται πριν ο αριθμός των λευκοκυττάρων είναι πάνω από 3 x 10/l και ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι 90 x 10/l ή μεγαλύτερος.
  • Διακοπή θεραπείας
    Αν η ασθένεια συνεχίζει να εξελίσσεται μετά από 2 κύκλους θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Στοματίτιδα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Αιματέμεση
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
Αίμα
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
  • Μυελοτοξικότητα
Λοιμώξεις
  • Κυτταρίτιδα στην περιοχή της ένεσης
Δέρμα
  • Αλωπεκία
Πνεύμονες
  • Θανατηφόρος διάμεσος πνευμονία
Καρδιά
  • Καρδιοτοξικότητα
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Λευκωματουρία
Εργαστηριακές
  • Αύξηση ουρίας
  • Αύξηση κρεατινίνης
Γενικές
  • Πυρετός
  • Κόπωση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Συγχυτικές εκδηλώσεις
  • Υπνηλία
Οφθαλμικές
  • Θάμβος οράσεως
Αγγειακές
  • Θρομβοφλεβίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιματέμεση
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Θάμβος οράσεως
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Θρομβοφλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Κόπωση
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Συγχυτικές εκδηλώσεις
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
  • Αθροιστική καρδιοτοξικότητα (πιθανή, προς αδριαμυκίνη)
    Καρδιακές διαταραχές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
  • Αναιμία
    Αίμα
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
  • Αύξηση κρεατινίνης
    Εργαστηριακές
  • Αύξηση ουρίας
    Εργαστηριακές
  • Θανατηφόρος διάμεσος πνευμονία
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
  • Κυτταρίτιδα στην περιοχή της ένεσης
    Λοιμώξεις
  • Λευκοπενία
    Αίμα
  • Λευκωματουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Μυελοτοξικότητα
    Αίμα
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Πυρετός
    Γενικές
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Η mitomycin έχει δείξει τερατογόνο δράση σε πειραματόζωα
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • πυρετού
  • ναυτίας
  • εμέτου
  • μυελοκαταστολής
Αντιμετώπιση
Πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα. Σε περίπτωση εξαγγείωσης, συνιστάται άμεση διήθηση της περιοχής με διάλυμα sodium bicarbonate 8,4% και στη συνέχεια ένεση 4mg dexamethasone. Ένεση 200mg βιταμίνης Β6, πιθανόν να συμβάλλει στην ανάπλαση των κατεστραμμένων ιστών. Αν η mitomycin έλθει σε επαφή με το δέρμα, πρέπει να πλυθεί η περιοχή με διάλυμα sodium bicarbonate 8,4% μερικές φορές και στη συνέχεια με σαπούνι και νερό. Κρέμες χεριών, μαλακτικά δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται καθώς μπορεί να διευκολύνουν τι διείσδυση του φαρμάκου στην επιδερμίδα. Σε περίπτωση επαφής του φαρμάκου με τα μάτια, να ξεπλένονται μερικές φορές με διάλυμα sodium bicarbonate 8,4%. Στη συνέχεια, να παρακολουθούνται μερικές μέρες για πιθανή βλάβη του κερατοειδούς. Αν είναι απαραίτητο, να δοθεί κατάλληλη θεραπεία.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Στη σπάνια περίπτωση που εμφανιστεί υπνηλία, πρέπει να αποφεύγεται η οδήγηση ή ο χειρισμός μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Η mitomycin φαίνεται ότι συνδέεται με το DNA των καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει τη διαίρεση του DNA με το σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η mitomycin απομακρύνεται ταχέως από το αίμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Ο χρόνος που απαιτείται για τη μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά 5%, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση 30mg mitomycin, είναι 17 λεπτά. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 30mg, 20mg, και 10mg mitomycin ήταν 2,4mcg/ml, 1,7mcg/ml και 0,52mcg/ml αντίστοιχα. Η mitomycin μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, μεταβολίζεται όμως και σε άλλους ιστούς. Περίπου 10% της δόσης mitomycin ανευρίσκεται αναλλοίωτη στα ούρα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Εξ αιτίας του ταχέος κορεσμού των μεταβολικών οδών το αποβαλλόμενο διά των ούρων ποσοστό αυξάνει ανάλογα με την δόση. Στα παιδιά, η απέκκριση της mitomycin μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, είναι όμοια με αυτή των ενηλίκων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Το μιτομυκίνη ενεργοποιείται in vivo σε έναν δι- και τρι-λειτουργικό αλκυλιωτικό παράγοντα. Η σύνδεση με το DNA οδηγεί σε διασύνδεση και αναστολή της σύνθεσης και λειτουργίας του DNA. Το μιτομυκίνη δεν εξαρτάται από τη φάση του κυτταρικού κύκλου.
Φαρμακοδυναμική
Η mitomycin φαίνεται ότι συνδέεται με το DNA των καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει τη διαίρεση του DNA με το σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.
Φαρμακοκινητική
Η mitomycin απομακρύνεται ταχέως από το αίμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Ο χρόνος που απαιτείται για τη μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά 5%, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση 30mg mitomycin, είναι 17 λεπτά. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός: Κυρίως ηπατικός, μερικός σε διάφορους άλλους ιστούς. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΑΛΚΥΛΩΣΗΣ ΚΑΡΚΙΝΟΓΟΝΩΝ: ΜΙΤΟΜΥΚΙΝΗ C: ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΑΝΑΓΩΓΗΣ. /ΑΠΟ ΠΙΝΑΚΑ/ Η αδρανοποίηση συμβαίνει μέσω μεταβολισμού, αλλά τα προϊόντα δεν έχουν ταυτοποιηθεί….
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία — Πριν την έναρξη και μετά το τέλος εκάστου κύκλου
Αιματολογικός έλεγχος bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος Συχνά Κατά τη διάρκεια και μετά το τέλος κάθε κύκλου θεραπείας
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Αντινεοπλασματικό αντιβιοτικό που παράγεται από το Streptomyces caespitosus. Είναι ένας από τους δι- ή τρι-λειτουργικούς αλκυλιωτικούς παράγοντες που προκαλούν διασύνδεση του DNA και αναστολή της σύνθεσης του DNA. [PubChem]
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία κακοήθους νεοπλάσματος του χείλους, της στοματικής κοιλότητας, του φάρυγγα, των πεπτικών οργάνων, του περιτοναίου, του γυναικείου μαστού και της ουροδόχου κύστης.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Το μιτομυκίνη είναι ένα από τα παλαιότερα χημειοθεραπευτικά φάρμακα, το οποίο κυκλοφορεί και χρησιμοποιείται εδώ και δεκαετίες. Είναι ένα αντιβιοτικό που έχει αποδειχθεί ότι έχει αντικαρκινική δράση. Το μιτομυκίνη αναστέλλει επιλεκτικά τη σύνθεση του δεοξυριβονουκλεϊκού οξέος (DNA). Η περιεκτικότητα σε γουανίνη και κυτοσίνη συσχετίζεται με τον βαθμό διασύνδεσης που προκαλείται από το μιτομυκίνη. Σε υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου, η σύνθεση RNA και πρωτεϊνών του κυττάρου καταστέλλεται επίσης. Το μιτομυκίνη έχει αποδειχθεί in vitro ότι αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό των Β κυττάρων, των Τ κυττάρων και των μακροφάγων και επηρεάζει την παρουσίαση αντιγόνων, καθώς και την έκκριση ιντερφερόνης γάμμα, TNFa και IL-2.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Το μιτομυκίνη ενεργοποιείται in vivo σε έναν δι- και τρι-λειτουργικό αλκυλιωτικό παράγοντα. Η σύνδεση με το DNA οδηγεί σε διασύνδεση και αναστολή της σύνθεσης και λειτουργίας του DNA. Το μιτομυκίνη δεν εξαρτάται από τη φάση του κυτταρικού κύκλου.
DrugBank

Absorption

expand_more
Ανώμαλη.
DrugBank

Half life

expand_more
8-48 λεπτά
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Περίπου το 10% μιας δόσης μιτομυκίνης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Από το στόμα, ποντικός: LD50 = 23 mg/kg; Από το στόμα, αρουραίος: LD50 = 30 mg/kg. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία και έμετο.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5746
Μοριακός τύπος
C15H18N4O5
Μοριακό βάρος
334.33
IUPAC
[(4S,6S,7R,8S)-11-amino-7-methoxy-12-methyl-10,13-dioxo-2,5-diazatetracyclo[7.4.0.02,7.04,6]trideca-1(9),11-dien-8-yl]methyl carbamate
InChIKey
NWIBSHFKIJFRCO-WUDYKRTCSA-N
Κατάταξη MeSH

Κατάταξη MeSH στη Φαρμακολογία: Υψηλά δραστικές χημικές ουσίες που εισάγουν αλκυλικά ριζίδια σε βιολογικά ενεργά μόρια και έτσι εμποδίζουν την σωστή λειτουργία τους. Πολλές χρησιμοποιούνται ως αντικαρκινικοί παράγοντες, αλλά οι περισσότερες είναι πολύ τοξικές, με καρκινογόνες, μεταλλαξιογόνες, τερατογόνες και ανοσοκατασταλτικές δράσεις. Έχουν επίσης χρησιμοποιηθεί ως συστατικά σε αέρια δηλητηρίου.

Χημικές ουσίες, που παράγονται από μικροοργανισμούς, αναστέλλουν ή εμποδίζουν τον πολλαπλασιασμό των νεοπλασμάτων.

Αντιδραστήρια με δύο δραστικές ομάδες, συνήθως στα αντίθετα άκρα του μορίου, που είναι ικανά να αντιδράσουν και έτσι να σχηματίσουν γέφυρες μεταξύ των πλευρικών αλυσίδων αμινοξέων στις πρωτεΐνες· οι θέσεις των φυσικά δραστικών περιοχών εντός των πρωτεϊνών μπορούν έτσι να αναγνωριστούν· μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για άλλα μακρομόρια, όπως γλυκοπρωτεΐνες, νουκλεϊκά οξέα ή άλλα.

Ενώσεις που αναστέλλουν την παραγωγή DNA ή RNA από τα κύτταρα.