Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 2mg | — | |
|
MITOMYCIN-C 2MG/VIAL
Διακοπή
|
2 / VIAL | 26.53 € |
MITOMYCIN-C — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδοφλέβια
-
Ενήλικες (ως μονοθεραπεία)Συνήθη δοσολογικά σχήματα: 1. 2mg/m² I.V. ημερησίως για 5 ημέρες, διακοπή δύο ημερών και χορήγηση της ίδιας δόσεως για άλλες 5 ημέρες. Ακολουθεί διάλειμμα τριών εβδομάδων και το σχήμα επαναλαμβάνεται εφόσον η αιματολογική εικόνα το επιτρέπει. 2. 10-20 mg/m² I.V. κάθε 6-8 εβδομάδες.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στο φάρμακο
-
Θρομβοπενία
-
Νόσοι με διαταραχές πήξεως
-
Αιμορραγική διάθεση ποικίλης αιτιολογίας
-
Κύηση
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Επίβλεψη ιατρούΤο φάρμακο πρέπει να χορηγείται υπό την άμεση επίβλεψη ιατρού ειδικευμένου στη χημειοθεραπεία του καρκίνου.
-
Επαφή με δέρμαΤο ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να έλθει σε επαφή με το δέρμα του ατόμου.
-
Οδός χορήγησηςΤο φάρμακο πρέπει να χορηγείται αποκλειστικώς ενδοφλέβια κατά προτίμηση από το λάστιχο ρέοντος ισότονου διαλύματος δεξτρόζης. Εξαγγείωση του φαρμάκου συνοδεύεται από έντονη τοπική αντίδραση μέχρι ιστικής νεκρώσεως.
-
Επανέναρξη δόσηςΗ δόση δεν πρέπει να επαναλαμβάνεται πριν ο αριθμός των λευκοκυττάρων είναι πάνω από 3 x 10/l και ο αριθμός των αιμοπεταλίων είναι 90 x 10/l ή μεγαλύτερος.
-
Διακοπή θεραπείαςΑν η ασθένεια συνεχίζει να εξελίσσεται μετά από 2 κύκλους θεραπείας, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακοπεί.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
προσοχήΑυξημένη κυτταροτοξικότητα
-
προσοχήΑυξημένη κυτταροτοξικότητα
-
προσοχήΑυξημένη κυτταροτοξικότητα
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Στοματίτιδα
- Ναυτία
- Έμετος
- Αιματέμεση
Μεταβολισμός
- Ανορεξία
Αίμα
- Αναιμία
- Λευκοπενία
- Θρομβοπενία
- Μυελοτοξικότητα
Λοιμώξεις
- Κυτταρίτιδα στην περιοχή της ένεσης
Δέρμα
- Αλωπεκία
Πνεύμονες
- Θανατηφόρος διάμεσος πνευμονία
Καρδιά
- Καρδιοτοξικότητα
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Λευκωματουρία
Εργαστηριακές
- Αύξηση ουρίας
- Αύξηση κρεατινίνης
Γενικές
- Πυρετός
- Κόπωση
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Συγχυτικές εκδηλώσεις
- Υπνηλία
Οφθαλμικές
- Θάμβος οράσεως
Αγγειακές
- Θρομβοφλεβίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑιματέμεσηΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΘάμβος οράσεωςΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΘρομβοφλεβίτιδαΑγγειακές
-
ΣπάνιεςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΚόπωσηΓενικές
-
ΣπάνιεςΣυγχυτικές εκδηλώσειςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Αθροιστική καρδιοτοξικότητα (πιθανή, προς αδριαμυκίνη)Καρδιακές διαταραχές
-
ΑλωπεκίαΔέρμα
-
ΑναιμίαΑίμα
-
ΑνορεξίαΜεταβολισμός
-
Αύξηση κρεατινίνηςΕργαστηριακές
-
Αύξηση ουρίαςΕργαστηριακές
-
Θανατηφόρος διάμεσος πνευμονίαΔιαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
-
ΘρομβοπενίαΑίμα
-
Κυτταρίτιδα στην περιοχή της ένεσηςΛοιμώξεις
-
ΛευκοπενίαΑίμα
-
ΛευκωματουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΜυελοτοξικότηταΑίμα
-
ΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Νεφρική ανεπάρκειαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
ΠυρετόςΓενικές
-
ΣτοματίτιδαΓαστρεντερικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΗ mitomycin έχει δείξει τερατογόνο δράση σε πειραματόζωα
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεται
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Η mitomycin φαίνεται ότι συνδέεται με το DNA των καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει τη διαίρεση του DNA με το σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.
Φαρμακοκινητική
Η mitomycin απομακρύνεται ταχέως από το αίμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Ο χρόνος που απαιτείται για τη μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά 5%, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση 30mg mitomycin, είναι 17 λεπτά.
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 30mg, 20mg, και 10mg mitomycin ήταν 2,4mcg/ml, 1,7mcg/ml και 0,52mcg/ml αντίστοιχα.
Η mitomycin μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, μεταβολίζεται όμως και σε άλλους ιστούς.
Περίπου 10% της δόσης mitomycin ανευρίσκεται αναλλοίωτη στα ούρα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Εξ αιτίας του ταχέος κορεσμού των μεταβολικών οδών το αποβαλλόμενο διά των ούρων ποσοστό αυξάνει ανάλογα με την δόση.
Στα παιδιά, η απέκκριση της mitomycin μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, είναι όμοια με αυτή των ενηλίκων.
Μηχανισμός δράσης
Το μιτομυκίνη ενεργοποιείται in vivo σε έναν δι- και τρι-λειτουργικό αλκυλιωτικό παράγοντα. Η σύνδεση με το DNA οδηγεί σε διασύνδεση και αναστολή της σύνθεσης και λειτουργίας του DNA. Το μιτομυκίνη δεν εξαρτάται από τη φάση του κυτταρικού κύκλου.
Φαρμακοδυναμική
Η mitomycin φαίνεται ότι συνδέεται με το DNA των καρκινογόνων κυττάρων και αναστέλλει τη διαίρεση του DNA με το σχηματισμό συμπλόκου με αυτό, ασκώντας έτσι αντικαρκινική δράση.
Φαρμακοκινητική
Η mitomycin απομακρύνεται ταχέως από το αίμα μετά από ενδοφλέβια χορήγηση. Ο χρόνος που απαιτείται για τη μείωση της συγκέντρωσης στο πλάσμα κατά 5%, μετά την ενδοφλέβια χορήγηση 30mg mitomycin, είναι 17 λεπτά. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός: Κυρίως ηπατικός, μερικός σε διάφορους άλλους ιστούς. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟΙ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΕΣ ΑΛΚΥΛΩΣΗΣ ΚΑΡΚΙΝΟΓΟΝΩΝ: ΜΙΤΟΜΥΚΙΝΗ C: ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΑΝΑΓΩΓΗΣ. /ΑΠΟ ΠΙΝΑΚΑ/ Η αδρανοποίηση συμβαίνει μέσω μεταβολισμού, αλλά τα προϊόντα δεν έχουν ταυτοποιηθεί….
Απέκκριση
Νεφρά
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
mitomycinATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
L01DC — Άλλα κυτταροτοξικά αντιβιοτικάΚωδικός ATC5
L01DC03Κάτοχος Άδειας
ΙΦΕΤ ΑΕ
pill