Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ L01CA02 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

VINCRISTINE

Βινκριστίνη

### Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικά φάρμακα, αλκαλοειδή της Vinca κωδικός ATC: L01C A02.

Εμπορικά Ονόματα

VINCRISTINE SULFATE-HOSPIRA

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ
Χορήγηση:
μία φορά την εβδομάδα
Δόση έναρξης:
1,4 mg/m²
  • Ενήλικες
    Δόση1,4 mg/m²
    Μέγ. δόση2 mg
    μία φορά την εβδομάδα
  • Παιδιά
    Δόση1,5 - 2,0 mg/m²
    μία φορά ανά εβδομάδα
  • Παιδιά με σωματικό βάρος 10 kg ή λιγότερο
    Δόση0,05 mg/kg
    μία φορά την εβδομάδα
  • Ηλικιωμένοι
    ΔόσηΗ συνήθης δόση των ενηλίκων
    Η συνήθης δόση των ενηλίκων είναι κατάλληλη για τους ηλικιωμένους.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη θειική βινκριστίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπερευαισθησία στη θειική βινκριστίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Νευρομυϊκές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με νευρομυϊκές διαταραχές (όπως η απομυελινωτική μορφή του συνδρόμου Charcot-Marie-Tooth)
  • Σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας
  • Δυσκοιλιότητα και επικείμενος ειλεός
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσκοιλιότητα και επικείμενο ειλεό, ιδιαίτερα στα παιδιά
  • Ακτινοθεραπεία η οποία αφορά και στο ήπαρ
    ΠληθυσμόςΑσθενείς υπό ακτινοθεραπεία, η οποία αφορά και στο ήπαρ
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χορήγηση
    προσοχή
    Η θειική βινκριστίνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την αυστηρή επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη θεραπεία με κυτταροτοξικά προϊόντα.
  • Επισήμανση συρίγγων
    σοβαρή
    Οι σύρριγγες που περιέχουν αυτό το προϊόν πρέπει να είναι επισησμένες. ‘ΒΙΝΚΡΙΣΤΙΝΗ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ, ΘΑΝΑΤΗΦΟΡΑ ΕΑΝ ΔΟΘΕΙ ΑΠΟ ΑΛΛΕΣ ΟΔΟΥΣ’
  • Ενδορραχιαία χορήγηση
    θανατηφόρα
    Η ενδορραχιαία χορήγηση της βινκριστίνης οδηγεί σε θανατηφόρα νευροτοξικότητα. Μετά από ακούσια ενδορραχιαία χορήγηση, απαιτείται άμεση νευροχειρουργική παρέμβαση με σκοπό την πρόληψη ανιούσας παράλυσης που οδηγεί σε θάνατο.
  • Επαφή με οφθαλμούς
    σοβαρή
    Πρέπει να δίδεται προσοχή για την αποφυγή της επαφής της θειικής βινκριστίνης με τους οφθαλμούς. Μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα σοβαρό ερεθισμό ή ανάπτυξη έλκους του κερατοειδούς. Σε περίπτωση επαφής, οι οφθαλμοί πρέπει να ξεπλυθούν αμέσως με μεγάλη ποσότητα νερού. Συμβουλευθείτε γιατρό εάν ο ερεθισμός επιμένει.
  • Επαφή με δέρμα
    προσοχή
    Σε περίπτωση ακούσιας προέκτασης στο δέρμα, ξεπλύνατε με άφθονο νερό και στη συνέχεια με ήπιο σαπούνι και ξεβγάλτε σχολαστικά.
  • Εξαγγείωση
    σοβαρή
    Η εξαγγείωση πρέπει να αποφεύγεται. Εάν τυχόν λάβει χώρα, η ένεση πρέπει να διακοπεί αμέσως και η πιθανόν εναπομείνασα δόση πρέπει να ενεθεί σε διαφορετική φλέβα. Η τοπική ένεση υαλουρονιδάσης 250 IU/mL και η εφαρμογή μέτριας θερμότητας μπορούν να βοηθήσουν. Το σύστημα κυτταροστατικής εξαγγείωσης του νοσοκομείου πρέπει να είναι διαθέσιμο.
  • Νευρολογικές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπάρχουσες νευρολογικές διαταραχές
    Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή. Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση κατά τη συνδυασμένη χρήση βινκριστίνης και φαρμακευτικών προϊόντων με πιθανή νευροτοξικότητα.
  • Διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπάρχουσες διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας
    Πρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή. Η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις και το χρόνο ημίσειας ζωής της βινκριστίνης στο πλάσμα με αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.
  • Νευροτοξικότητα
    προσοχή
    Η νευροτοξική δράση της θειικής βινκριστίνης μπορεί να είναι αθροιστική με άλλους νευροτοξικούς παράγοντες ή να αυξηθεί από την ακτινοβόληση του νωτιαίου μυελού και από νευρολογική πάθηση.
  • Νευροτοξικότητα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείς
    Μπορεί να είναι περισσότεροι ευαίσθητοι στις νευροτοξικές δράσεις της θειικής βινκριστίνης.
  • Δευτερογενείς κακοήθειες
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υποβλήθηκαν σε χημειοθεραπεία με βινκριστίνη σε συνδυασμό με αντικαρκινικά φάρμακα που είναι γνωστό ότι είναι καρκινογόνα
    Ανέπτυξαν άλλες δευτερογενείς κακοήθειες. Ο ρόλος συμβολής της βινκριστίνης στην ανάπτυξη αυτή δεν έχει καθοριστεί.
  • Δυσκοιλιότητα
    προσοχή
    Συνιστώνται προφυλακτικά μέτρα για την πρόληψη της δυσκοιλιότητας, όπως μία προσαρμοσμένη δίαιτα και η χρήση καθαρτικών, ιδιαίτερα λακτουλόζης.
  • Καρδιακές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ισχαιμικές καρδιακές διαταραχές
    Η βινκριστίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Λευκοπενία / Λοίμωξη
    προσοχή
    Δεδομένου ότι μπορεί να εμφανισθεί λευκοπενία, τόσο ο γιατρός όσο και ο ασθενής πρέπει να είναι σε ετοιμότητα για την εμφάνιση λοίμωξης. Όταν εμφανισθεί λευκοπενία, πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα, ανάμεσα στα οποία και η προσεκτική αξιολόγηση του χρόνου, κατά τον οποίο πρέπει να χορηγηθεί η επόμενη δόση βινκριστίνης.
  • Μυελοκαταστολή
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς στους οποίους η προηγούμενη θεραπεία ή νόσος κατέστειλε τη λειτουργία του μυελού των οστών
    Λόγω αυξημένου κινδύνου λευκοπενίας και θρομβοπενίας, είναι απαραίτητη η στενότερη επίβλεψη.
  • Υπερουριχαιμία / Νευροπάθεια από ουρικό οξύ
    προσοχή
    Οξεία αύξηση του επιπέδου του ουρικού οξέος στον ορό μπορεί να λάβει χώρα κατά τη διάρκεια της ύφεσης - έναρξης της οξείας λευχαιμίας. Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για την πρόληψη της νευροπάθειας από ουρικό οξύ.
  • Αντισύλληψη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΆνδρες και γυναίκες ασθενείς
    Πρέπει να λαμβάνονται αντισυλληπτικά μέτρα τόσο από τους άνδρες όσο και από τις γυναίκες ασθενείς κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά τη διακοπή αυτής (βλ. Κύηση και γαλουχία).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιπηκτικά από του στόματος
    παρακολούθηση
    Αύξηση θρομβωτικού κινδύνου, διακύμανση της πηκτικότητας, πιθανή αλληλεπίδραση
    ΣύστασηΑύξηση της συχνότητας παρακολούθησης του INR.
  • Αναστολείς CYP3A4, P-γλυκοπρωτεΐνης (ριτοναβίρη, νελφιναβίρη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κυκλοσπορίνη, νιφεπιδίνη, νεφαζοδόνη)
    προσοχή
    Αυξημένες συγκεντρώσεις της βινκριστίνης στο πλάσμα
  • Ιτρακοναζόλη
    προσοχή
    Πρώιμη και / ή αυξημένη σοβαρότητα των νευρομυϊκών ανεπιθύμητων ενεργειών (πιθανόν λόγω αναστολής μεταβολισμού βινκριστίνης)
  • Φαινυτοΐνη, φωσφαινυτοΐνη
    αντένδειξη
    Μείωση των επιπέδων της φαινυτοΐνης στο αίμα και αύξηση της δράσης πρόκλησης σπασμών
    ΣύστασηΟ συνδυασμός δεν συνιστάται. Εάν δεν μπορεί να αποφευχθεί, προσαρμογή της δόσης με βάση τους προσδιορισμούς των επιπέδων στο αίμα.
  • Άλλα κυτταροστατικά (π.χ. δοξορουβικίνη, πρεδνιζόνη)
    προσοχή
    Ενίσχυση της θεραπευτικής και τοξικής δράσης (π.χ. κατασταλτικές δράσεις επί του μυελού των οστών)
  • Ασπαραγινάση, ισονιαζίδη, άλλα νευροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα
    προσοχή
    Πιθανότητα σοβαρής και παρατεταμένης περιφερικής νευροπάθειας
    ΣύστασηΧορήγηση με προσοχή υπό συνεχή νευρολογική παρακολούθηση.
  • Εμβόλια / νεκροί ιοί
    προσοχή
    Μείωση σχηματισμού αντισωμάτων λόγω ανοσοκαταστολής
  • Εμβόλια / ζώντες ιοί
    αντένδειξη
    Ενίσχυση αντιγραφής και ανεπιθύμητων ενεργειών του εμβολίου, μείωση σχηματισμού αντισωμάτων
    ΣύστασηΠρέπει να ανοσοποιούνται μόνο με τη μέγιστη προφύλαξη μετά από προσεκτική αξιολόγηση της αιματολογικής κατάστασής τους και μόνο με την έγκριση του θεράποντος ιατρού. Οι ασθενείς με λευχαιμία σε ύφεση δεν πρέπει να λάβουν εμβόλιο ζώντος ιού τουλάχιστον για 3 μήνες μετά την τελευταία χημειοθεραπεία τους.
  • Διγοξίνη
    προσοχή
    Μείωση απορρόφησης διγοξίνης, μείωση θεραπευτικής δράσης διγοξίνης
    ΣύστασηΕνδέχεται να χρειασθεί προσαρμογή της δόσης.
  • Μιτομυκίνη C
    προσοχή
    Οξείες πνευμονικές αντιδράσεις
  • Ακτινοθεραπεία
    προσοχή
    Μεγέθυνση της περιφερικής νευροτοξικότητας της βινκριστίνης
  • Κυκλοσπορίνη, Τακρόλιμους
    προσοχή
    Υπερβολική ανοσοκαταστολή με κίνδυνο λεμφοϋπερπλασίας
  • Παράγοντες διέγερσης αποικιών (G-CSF, GM-CSF)
    προσοχή
    Ατυπικές νευροπάθειες με αίσθημα νυγμού και καύσης στα τελικά άκρα
  • Δακτινομυκίνη (σε όγκους του Wilm)
    προσοχή
    Σοβαρή ηπατοτοξικότητα
  • Μπλεομυκίνη
    προσοχή
    Σύνδρομο Raynaud με δοσο-εξαρτώμενο τρόπο
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήγη και μη καθοριζόμενα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
  • Δευτερογενής κακοήθεια σχετιζόμενη με θεραπεία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Προσωρινή θρομβοκύτωση
  • Σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών
Αίμα
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
  • Θρομβοπενία
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Έντονη εμφάνιση λαχανιάσματος
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία, εξάνθημα, οίδημα)
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
  • Βράγχος φωνής
  • Δύσπνοια
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Νευρολογική τοξικότητα
  • Περιφερική νευροπάθεια (μικτή αισθητικοκινητική)
  • Διαταραχές αισθητικότητας
  • Πόνος των νεύρων (στη γνάθο και στους όρχεις)
  • Κινητικές δυσκολίες
  • Απώλεια των εν τω βάθει αντανακλαστικών του τένοντα
  • Κρεμάμενο άκρο ποδός
  • Επηρεασμός του κρανιακού νεύρου (μεμονωμένη πάρεση, παράλυση των μυών που ελέγχονται από τα κρανιακά νεύρα)
  • Πάρεση φωνητικής χορδής (συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αμφοτερόπλευρης πάρεσης)
  • Μυϊκή αδυναμία των εξωτερικών οφθαλμικών μυών
  • Εξωοφθαλμική νευροπάθεια
  • Τοξικότητα του αυτόνομου νευρικού συστήματος
  • Σπασμοί (συχνά με υπέρταση)
  • Κώμα (σε παιδιά μετά από σπασμούς)
  • Μεταβληθείσα κατάσταση της αντίληψης
  • Ψυχικές μεταβολές (κατάθλιψη, διέγερση, αϋπνία, σύγχυση, ψύχωση, ψευδαισθήσεις)
Νευρικό
  • Παραισθησία
  • Αταξία
  • Παράλυση
  • Παροδική φλοιώδης τύφλωση
  • Τοξικότητα κεντρικού νευρικού συστήματος
  • Κεφαλαλγία
Μυοσκελετικό
  • Μυϊκή αδυναμία
Τραυματισμοί
  • Πτώση
Οφθαλμικές
  • Οπτική νευροπάθεια
  • Διπλωπία
  • Ατροφία οπτικού νεύρου
Αυτί
  • Κώφωση
Καρδιακές διαταραχές
  • Στεφανιαία νόσος
Καρδιά
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Αγγειακές
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
  • Φλεβίτιδα
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Σοβαρός βρογχόσπασμος
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Δυσκοιλιότητα
  • Κοιλιακό άλγος
  • Διάρροια
  • Παραλυτικός ειλεός
  • Διάτρηση εντέρου
  • Παγκρεατίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Ενσφήνωση στα ανώτερα τμήματα του εντέρου
  • Κοιλιακά άλγη που μοιάζουν με κωλικούς
  • Φλεγμονή του βλεννογόνιου υμένα του στόματος
  • Νέκρωση του εντέρου
Μεταβολισμός
  • Μειωμένη όρεξη
  • Απώλεια βάρους
  • Ανορεξία
  • Υπερουριχαιμία
Ήπαρ
  • Φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια
Δέρμα
  • Αλωπεκία
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Πολυουρία
  • Δυσουρία
  • Ακράτεια
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Κατακράτηση ούρων ως αποτέλεσμα ατονίας της ουροδόχου κύστης
  • Νεφροπάθεια από ουρικό οξύ
  • Σύνδρομο SIADH (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης)
  • Υπονατριαιμία σε συνδυασμό με ουρική απέκκριση νατρίου
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Μη αναστρέψιμη στειρότητα (συχνότερη στους άνδρες)
Αναπαραγωγικό
  • Αζωοσπερμία
  • Αμηνόρροια
Γενικές
  • Ερεθισμός στη θέση ένεσης
  • Πυρετός
  • Άλγος
Λοιμώξεις
  • Κυτταρίτιδα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Νέκρωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος
    Γενικές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Έντονη εμφάνιση λαχανιάσματος
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Αζωοσπερμία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Ακράτεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες(<1/10000)
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (αναφυλαξία, εξάνθημα, οίδημα)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Πολύ συχνές(≥1/10)
  • Αμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Αναιμία
    Αίμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Απώλεια βάρους
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Απώλεια των εν τω βάθει αντανακλαστικών του τένοντα
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Αταξία
    Νευρικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Ατροφία οπτικού νεύρου
    Οφθαλμικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Βράγχος φωνής
    Αναπνευστικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Δευτερογενής κακοήθεια σχετιζόμενη με θεραπεία
    Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Διάτρηση εντέρου
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Διαταραχές αισθητικότητας
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Δυσουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Ενσφήνωση στα ανώτερα τμήματα του εντέρου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές(≥1/100)
  • Εξωοφθαλμική νευροπάθεια
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Επηρεασμός του κρανιακού νεύρου (μεμονωμένη πάρεση, παράλυση των μυών που ελέγχονται από τα κρανιακά νεύρα)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Ερεθισμός στη θέση ένεσης
    Γενικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κατακράτηση ούρων ως αποτέλεσμα ατονίας της ουροδόχου κύστης
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Κινητικές δυσκολίες
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Κοιλιακά άλγη που μοιάζουν με κωλικούς
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Συχνές(≥1/100)
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Κρεμάμενο άκρο ποδός
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Κυτταρίτιδα
    Λοιμώξεις
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κώμα (σε παιδιά μετά από σπασμούς)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Κώφωση
    Αυτί
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Μειωμένη όρεξη
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Μεταβληθείσα κατάσταση της αντίληψης
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Μη αναστρέψιμη στειρότητα (συχνότερη στους άνδρες)
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Μη γνωστές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Μυϊκή αδυναμία των εξωτερικών οφθαλμικών μυών
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Νέκρωση
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Νέκρωση του εντέρου
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Νευρολογική τοξικότητα
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Νεφροπάθεια από ουρικό οξύ
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Οπτική νευροπάθεια
    Οφθαλμικές
    Συχνές(≥1/100)
  • Πάρεση φωνητικής χορδής (συμπεριλαμβανομένης απειλητικής για τη ζωή αμφοτερόπλευρης πάρεσης)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες(<1/10000)
  • Παράλυση
    Νευρικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Παραλυτικός ειλεός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Παροδική φλοιώδης τύφλωση
    Νευρικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Περιφερική νευροπάθεια (μικτή αισθητικοκινητική)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Πολυουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Προσωρινή θρομβοκύτωση
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Πτώση
    Τραυματισμοί
    Συχνές(≥1/100)
  • Πυρετός
    Γενικές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Πόνος των νεύρων (στη γνάθο και στους όρχεις)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Σοβαρή καταστολή του μυελού των οστών
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Σοβαρός βρογχόσπασμος
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
    Μη γνωστές
  • Σπασμοί (συχνά με υπέρταση)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Στεφανιαία νόσος
    Καρδιακές διαταραχές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Σύνδρομο SIADH (σύνδρομο απρόσφορης έκκρισης αντιδιουρητικής ορμόνης), υπονατριαιμία σε συνδυασμό με ουρική απέκκριση νατρίου
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Τοξικότητα κεντρικού νευρικού συστήματος
    Νευρικό
    Συχνές(≥1/100)
  • Τοξικότητα του αυτόνομου νευρικού συστήματος
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές(≥1/100)
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Υπερουριχαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Φλεβίτιδα
    Αγγειακές
    Όχι συχνές(≥1/1000)
  • Φλεβοαποφρακτική ηπατοπάθεια
    Ήπαρ
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Φλεγμονή του βλεννογόνιου υμένα του στόματος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Σπάνιες(≥1/10000)
  • Ψυχικές μεταβολές (κατάθλιψη, διέγερση, αϋπνία, σύγχυση, ψύχωση, ψευδαισθήσεις)
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Όχι συχνές(≥1/1000)
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο.
    Υπάρχει πολύ περιορισμένος αριθμός στοιχείων από τη χρήση της βινκριστίνης σε έγκυες ασθενείς. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ικανότητα τερατογένεσης και τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Με βάση τα αποτελέσματα των μελετών σε ζώα και τη φαρμακοδυναμική της ουσίας, η βινκριστίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο. Εάν προκύψει κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βινκριστίνη, η ασθενής πρέπει να πληροφορηθεί για τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο. Πρέπει να λαμβάνονται αντισυλληπτικά μέτρα από αμφότερους άνδρες και γυναίκες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Εάν λάβει χώρα κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η ασθενής πρέπει να πληροφορηθεί για τους κινδύνους ως προς το έμβρυο και πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά. Η βινκριστίνη μπορεί να έχει γονοτοξικές δράσεις. Συνεπώς, η πιθανότητα συμβουλής γενετιστού πρέπει να εξετάζεται ως ενδεχόμενο, εάν λάβει χώρα κύηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με βινκριστίνη και συνιστάται επίσης σε ασθενείς που επιθυμούν να αποκτήσουν παιδί μετά τη θεραπεία.
  • Γαλουχία
    Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με θειική βινκριστίνη.
    Δεν είναι γνωστό εάν η βινκριστίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
  • Γονιμότητα
    Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται σχετικά με τις μελλοντικές προοπτικές γονιμότητας. Οι άνδρες ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται σχετικά με τη διατήρηση σπέρματος.
    Η θεραπεία με βινκριστίνη μπορεί να προκαλέσει μη αναστρέψιμη στειρότητα. Η αναστρεψιμότητα αυτών των δράσεων στειρότητας εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς και τη χορηγηθείσα δόση. Έχει παρατηρηθεί συχνά αζωοσπερμία σε άνδρες υπό χημειοθεραπεία συνδυασμού που συνίστατο σε βινκριστίνη και πρεδνιζόνη με κυκλοφωσφαμίδη ή μεχλωραιθαμίνη και προκαρβαζίνη. Λιγότερα συχνά έχει παρατηρηθεί αμηνόρροια σε γυναίκες υπό χημειοθεραπεία που περιείχε βινκριστίνη.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικά φάρμακα, αλκαλοειδή της Vinca κωδικός ATC: L01C A02.

Η θεική βινκριστίνη είναι ένα άλας της βινκριστίνης, ένα αλκαλοειδές που λαμβάνεται από το φυτό Vinca rosea Linn.

Τα αλκαλοειδή της vinca είναι κλασσικά “δηλητήρια μίσχου” που συνδέονται με τη μικροσωληναριακή πρωτεΐνη τουμπουλίνη και αποκλείουν τα κύτταρα κατά τη διάρκεια της μεταφάσης, τόσο παρεμποδίζοντας τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και τον επακόλουθο σχηματισμό μικροσωληναρίων όσο και επάγοντας τον αποπολυμερισμό των υπαρχόντων μικροσωληναρίων.

Τα αλκαλοειδή της vinca δύνανται να ασκήσουν τη δράση τους επί της διαδικασίας με διάφορους τρόπους:

  • με τη σύνδεση, σε μία ειδική θέση, με την τουμπουλίνη και το σχηματισμό ενός συσσωματώματος τουμπουλίνης - αλκαλοειδούς·
  • με τη σύνδεση, σε μία θέση υψηλής συγγένειας, με την τουμπουλίνη, που έχει ενσωματωθεί στα μικροσωληνάρια και με αναστολή της επιπλέον ενσωμάτωσης της τουμπουλίνης μέσα στα υπάρχοντα μικροσωληνάρια·
  • με τη σύνδεση, σε μία θέση χαμηλής συγγένειας, επάνω στο τοίχωμα των μικροσωληναρίων που προκαλούν το διαχωρισμό των πρωτονηματίων.

Η βινκριστίνη μπορεί επίσης να επηρεάσει άλλα κυτταρικά συστήματα όπως η σύνθεση του RNA και του DNA, το κυκλικό AMP, τη βιοσύνθεση λιπιδίων και την εξαρτώμενη από την καλμοδουλίνη μεταφορά της Ca2+ ΑΤP-άσης.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Κατανομή Η βινκριστίνη απομακρύνεται γρήγορα από τον ορό έπειτα από ενδοφλέβια ένεση. Περισσότερο από το 90% του φαρμακευτικού προϊόντος κατανέμεται εντός 15 - 30 λεπτών από τον ορό στους ιστούς και στα άλλα συστατικά του αίματος. Ο όγκος κατανομής είναι 8,4 ± 3,2 l/kg κατά τη διάρκεια της σταθεροποιημένης κατάστασης.

Είκοσι λεπτά μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, περισσότερο από 50% της βινκριστίνης συνδέεται με τα συστατικά του αίματος, ιδιαίτερα με τα αιμοπετάλια, τα οποία περιέχουν υψηλές συγκεντρώσεις τουμπουλίνης.

Η διείσδυση εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού έπειτα από ενδοφλέβια εφάπαξ ένεση φαίνεται να είναι πολύ χαμηλή. Ωστόσο, παρά τη χαμηλή αυτή διείσδυση, η βινκριστίνη μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες από το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Μεταβολισμός Η βινκριστίνη φαίνεται ότι μεταβολίζεται σε μεγάλο βαθμό, πιθανόν εντός του ήπατος από το μικροσωμιακό ενζυμικό σύστημα του κυτοχρώματος P450, μεταξύ του οποίου το CYP3A.

Απέκκριση Η ανάλυση συστατικών του πλάσματος καταδεικνύει ότι η απομάκρυνση της βινκριστίνης από το πλάσμα έπειτα από μία ταχεία ενδοφλέβια χορήγηση μπορεί να περιγραφεί καλύτερα ως ένα τριφασικό μοντέλο. Ο αρχικός, ο μέσος και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής είναι 5 λεπτά, 2,3 ώρες και 85 ώρες αντίστοιχα (εύρος 19-155 ώρες).

Η κάθαρση από το πλάσμα είναι αργή και για το λόγο αυτό χρειάζεται η μεσολάβηση ενός χρονικού διαστήματος τουλάχιστον μίας εβδομάδας μεταξύ των περιόδων θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθεί η τοξικότητα από συσσώρευση.

Το ήπαρ είναι το πιο σημαντικό όργανο για την απέκκριση· περίπου το 80% της δόσης που ενίεται απεκκρίνεται στα κόπρανα και το 10-20% στα ούρα.

Ασθενείς με διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας Στους ασθενείς με διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας ο μεταβολισμός και λόγω αυτού η απομάκρυνση της βινκριστίνης πιθανόν να μειώνονται, με αποτέλεσμα αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται (βλ. Δοσολογία και Ειδικές προειδοποιήσεις).

Παιδιά Στα παιδιά υπάρχει μεγαλύτερη διακύμανση από άτομο σε άτομο και εντός του ιδίου ατόμου στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους, όπως η κάθαρση, ο όγκος κατανομής και ο χρόνος ημίσειας ζωής απομάκρυνσης. Η κάθαρση από το πλάσμα είναι γενικά μεγαλύτερη στα παιδιά από ότι στους ενήλικες ή στα βρέφη, αλλά δεν είναι βέβαιο ότι η κάθαρση της βινκριστίνης μειώνεται με την ηλικία κατά τη διάρκεια της παιδικής ηλικίας.

Μηχανισμός δράσης
Η αντι-ογκώδης δράση της βινκριστίνης θεωρείται ότι οφείλεται κυρίως στην αναστολή της μίτωσης στη μεταφάση μέσω της αλληλεπίδρασής της με την τουμπουλίνη. Όπως και άλλα αλκαλοειδή βίνκα, η βινκριστίνη μπορεί επίσης να επηρεάζει: 1) τον…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντινεοπλασματικά φάρμακα, αλκαλοειδή της Vinca κωδικός ATC: L01C A02. Η θεική βινκριστίνη είναι ένα άλας της βινκριστίνης, ένα αλκαλοειδές που λαμβάνεται από το φυτό Vinca rosea Linn. Τα αλκαλοειδή της…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Κατανομή Η βινκριστίνη απομακρύνεται γρήγορα από τον ορό έπειτα από ενδοφλέβια ένεση. Περισσότερο από το 90% του φαρμακευτικού προϊόντος κατανέμεται εντός 15 - 30 λεπτών από τον ορό στους ιστούς και στα άλλα συστατικά του αίματος. Ο…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός. Ισοένζυμα του συστήματος κυτοχρώματος P450 της υποοικογένειας CYP3A διευκολύνουν τον μεταβολισμό της βινκριστίνης. Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση … (3)H βινκριστίνης, το 69% της ραδιενέργειας ανακτήθηκε στα κόπρανα και το 12% στα…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Το ήπαρ είναι το κύριο όργανο απέκκρισης σε ανθρώπους και ζώα. Το 80% μιας ενεόμενης δόσης βινκριστίνης θειικής απεκκρίνεται μέσω των κοπράνων. Το 10-20% απεκκρίνεται μέσω των ούρων. Εντός 15 έως 30 λεπτών μετά την…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Γενική αίματος (CBC) bloodtypeΑιματολογικός έλεγχος πριν τη χορήγηση κάθε δόσης —
Ουρικό οξύ ορού scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά συχνά κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 - 4 εβδομάδων της θεραπείας —
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Κλινική παρακολούθηση stethoscopeΚλινική παρακολούθηση (γενική) — Συνδυασμένη χρήση βινκριστίνης και νευροτοξικών φαρμάκων
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Αντινεοπλασμαστικό αλκαλοειδές που απομονώνεται από το Vinca Rosea. (Merck, 11η έκδ.)
DrugBank

Indication

expand_more
Για τη θεραπεία της οξείας λευχαιμίας, κακοήθους λεμφώματος, νόσου Hodgkin, οξείας ερυθραιμίας, οξείας πανμυελώσεως.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η βινκριστίνη είναι ένας αλκαλοειδές βίνκα αντινεοπλασματικός παράγοντας που χρησιμοποιείται ως θεραπεία για διάφορους καρκίνους, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του μαστού, της νόσου Hodgkin, του σαρκώματος Kaposi και του καρκίνου των όρχεων. Τα αλκαλοειδή βίνκα είναι δομικά παρόμοιες ενώσεις που αποτελούνται από 2 πολυδακτυλιωτές μονάδες, την βινδολίνη και την καθαρθανθίνη. Τα αλκαλοειδή βίνκα έχουν γίνει κλινικά χρήσιμα από την ανακάλυψη των αντι-ογκωδών τους ιδιοτήτων το 1959. Αρχικά, τα εκχυλίσματα του φυτού periwinkle (Catharanthus roseus) ερευνήθηκαν λόγω πιθανών υπογλυκαιμικών ιδιοτήτων, αλλά σημειώθηκε ότι προκαλούν καταστολή μυελού των οστών σε αρουραίους και αντικαρκινικά αποτελέσματα in vitro. Η βινκριστίνη συνδέεται με τις μικροσωληνιδιακές πρωτεΐνες του μιτωτικού ατράκτου, οδηγώντας σε κρυστάλλωση του μικροσωληνιδίου και αναστολή της μίτωσης ή κυτταρικό θάνατο. Η βινκριστίνη έχει κάποια ανοσοκατασταλτική δράση. Τα αλκαλοειδή βίνκα θεωρούνται ειδικά για τη φάση του κυτταρικού κύκλου.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η αντι-ογκώδης δράση της βινκριστίνης θεωρείται ότι οφείλεται κυρίως στην αναστολή της μίτωσης στη μεταφάση μέσω της αλληλεπίδρασής της με την τουμπουλίνη. Όπως και άλλα αλκαλοειδή βίνκα, η βινκριστίνη μπορεί επίσης να επηρεάζει: 1) τον μεταβολισμό αμινοξέων, κυκλικού AMP και γλουταθειόνης, 2) την καλμοδουλίνη-εξαρτώμενη Ca2+-μεταφορική δραστηριότητα ATPase, 3) την κυτταρική αναπνοή, και 4) τη βιοσύνθεση νουκλεϊκών οξέων και λιπιδίων.
DrugBank

Half life

expand_more
Χρόνος ημίσειας ζωής: 19-155 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Σύνδεση με πρωτεΐνες: ~75%
DrugBank

Toxicity

expand_more
IVN-RAT LD50 1300 mg/kg; IPR-MUS LD50 5.2 mg/kg
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

19-155 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

~75%
DrugBank

Απέκκριση

Κόπρανα/Νεφρά
PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 32 ημέρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
5978
Μοριακός τύπος
C46H56N4O10
Μοριακό βάρος
825.0
IUPAC
methyl (1R,9R,10S,11R,12R,19R)-11-acetyloxy-12-ethyl-4-[(13S,15S,17S)-17-ethyl-17-hydroxy-13-methoxycarbonyl-1,11-diazatetracyclo[13.3.1.04,12.05,10]nonadeca-4(12),5,7,9-tetraen-13-yl]-8-formyl-10-hydroxy-5-methoxy-8,16-diazapentacyclo[10.6.1.01,9.02,7.016,19]nonadeca-2,4,6,13-tetraene-10-carboxylate
InChIKey
OGWKCGZFUXNPDA-XQKSVPLYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Παράγοντες που λαμβάνονται από ανώτερα φυτά με αποδεδειγμένη κυτταροστατική ή αντινεοπλασματική δράση.

Παράγοντες που αλληλεπιδρούν με την ΤΟΥΜΠΟΥΛΙΝΗ για να αναστείλουν ή να προάγουν τον πολυμερισμό των ΜΙΚΡΟΣΩΛΗΝΙΔΙΩΝ.