Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D06BB06 J05AB13 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PENCICLOVIR(Πενσικλοβίρη)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: 2 ώρες

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: 2 ώρες
 2 ώρες PubChem Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 Λιγότερο από 20% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά PubChem Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 10 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του FENIVIR και καλύπτουν 3 από 3 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Θεραπεία του επιχείλιου έρπητα (herpes labialis)

    σε: ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ατόμων) και παιδιά άνω των 12 ετών

    • B00 Λοιμώξεις από ιό του απλού έρπητα [herpes simplex]

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FENIVIR
expand_more
Κρέμα
Ρευστή λευκή κρέμα με ομογενή εμφάνιση
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική
Χορήγηση:
ανά 2 περίπου ώρες, εκτός από τη διάρκεια του ύπνου
Δόση έναρξης:
ανά 2 περίπου ώρες
  • Ενήλικες (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων ατόμων)
    Δόσηανά 2 περίπου ώρες
    εκτός από τη διάρκεια του ύπνου. Η αγωγή θα πρέπει να ακολουθείται για 4 ημέρες.
  • Παιδιά άνω των 12 ετών
    Δόσηανά 2 περίπου ώρες
    εκτός από τη διάρκεια του ύπνου. Η αγωγή θα πρέπει να ακολουθείται για 4 ημέρες.
  • Παιδιά κάτω των 12 ετών
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στην πενσικλοβίρη, τη φαμσικλοβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Εφαρμογή
    Η κρέμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε επιχείλιο έρπητα πάνω στα χείλη και γύρω από το στόμα. Δεν συνιστάται η χρήση της σε βλεννογόνους (π.χ. μέσα στα μάτια, το στόμα ή τη μύτη ή στα γεννητικά όργανα). Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίνεται ώστε ν’ αποφεύγεται η εφαρμογή μέσα ή κοντά στα μάτια.
  • Ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς
    ΠληθυσμόςΣοβαρά ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς (π.χ. οι ασθενείς με AIDS ή όσοι έχουν υποστεί μεταμόσχευση του μυελού των οστών)
    Θα πρέπει να ενθαρρύνονται ώστε να συμβουλεύονται γιατρό σε περίπτωση που ενδείκνυται από του στόματος αγωγή.
  • Έκδοχα
    Η κρέμα περιέχει κητοστεαρυλική αλκοόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής). Επίσης περιέχει προπυλενογλυκόλη, η οποία μπορεί να προκαλέσει δερματικούς ερεθισμούς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κατά τις κλινικές μελέτες δεν έχει εντοπιστεί καμία αλληλεπίδραση που να απορρέει από ταυτόχρονη χορήγηση τοπικών ή συστηματικών φαρμάκων με την Πενσικλοβίρη Κρέμα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γενικές
  • Αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
  • Οίδημα
Δέρμα
  • Αίσθημα καύσου του δέρματος
  • Δερματικός άλγος
  • Κνίδωση
  • Δερματίτιδα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Φυσαλίδες
Νευρικό
  • Υπαισθησία
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα καύσου του δέρματος
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
    Γενικές
    Συχνές
  • Δερματικός άλγος
    Δέρμα
    Συχνές
  • Υπαισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Φυσαλίδες
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με συμβουλή γιατρού, εάν το δυνητικό όφελος υπερκαλύπτει τον πιθανό κίνδυνο
    Δεν φαίνεται να υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης ανεπιθυμήτων ενεργειών, καθώς η συστηματική απορρόφηση είναι ελάχιστη, αλλά η ασφάλεια δεν είναι αποδεδειγμένη στον άνθρωπο.
  • Γαλουχία
    Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με συμβουλή γιατρού, εάν το δυνητικό όφελος υπερκαλύπτει τον πιθανό κίνδυνο
    Δεν είναι πιθανό να υπάρξει λόγος ανησυχίας καθώς η συστηματική απορρόφηση είναι ελάχιστη. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της πενσικλοβίρης στο ανθρώπινο γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ερεθισμός στο στόμα
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Η Fenivir™ Κρέμα δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
cetostearyl alcohol, propylene glycol
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
White soft paraffin,
liquid paraffin,
cetostearyl alcohol (βλέπε παράγραφο 4.4. «Ειδικές προειδοποιήσεις
και
προφυλάξεις κατά τη χρήση »)
propylene glycol, (βλέπε παράγραφο 4.4. «Ειδικές προειδοποιήσεις
και
προφυλάξεις κατά τη χρήση »)
cetomacrogol 1000
purified water.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Τοπικοί αντιικοί παράγοντες, κωδικός ATC: D06BB06

Μηχανισμός δράσης

Έχει αποδειχθεί in vivo και in vitro η δραστικότητα της πενσικλοβίρης κατά των ιών του απλού έρπητα (τύπου 1 και 2) και του ιού της ανεμεβλογιάς-ζωστήρα. Σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από τον ιό, η πενσικλοβίρη μετατρέπεται ταχέως και κατά τρόπο αποτελεσματικό σε τριφωσφορική (μέσω της επαγόμενης από τον ιό κινάσης της θυμιδίνης). Η τριφωσφορική πενσικλοβίρη παραμένει στα μολυσμένα κύτταρα περισσότερο από 12 ώρες, όπου αναστέλλει την αντιγραφή του DNA του ιού και έχει ημιπερίοδο ζωής 9, 10 και 20 ώρες σε κύτταρα που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανεμεβλογιάς-ζωστήρα, τον ιό του απλού έρπητα τύπου 1 και τον ιό του απλού έρπητα τύπου 2, αντίστοιχα. Σε μη μολυσμένα κύτταρα όπου ακολουθείται αγωγή με πενσικλοβίρη, οι συγκεντρώσεις της τριφωσφορικής πενσικλοβίρης είναι ελάχιστα ανιχνεύσιμες. Συνεπώς, δεν υπάρχει πιθανότητα να επηρεαστούν τα μη μολυσμένα κύτταρα από τις θεραπευτικές συγκεντρώσεις της πενσικλοβίρης.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια

Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς που αντιμετωπίσθηκαν με Πενσικλοβίρη Κρέμα ιάθηκαν κατά 30% ταχύτερα από αυτούς που έλαβαν placebo (μέχρι μία ημέρα νωρίτερα), η απαλλαγή από τον πόνο ήταν κατά 25-30% ταχύτερα (μέσος όρος βελτίωσης μία ημέρα) και η μόλυνση λύθηκε κατά 40% ταχύτερα (μία ημέρα νωρίτερα) απ’ ότι στους ασθενείς με placebo.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Μετά από εφαρμογή Πενσικλοβίρη Κρέμα, σε μελέτη εθελοντών, σε δόση 180mg πενσικλοβίρης ημερησίως (περίπου 67 φορές μεγαλύτερη της προτεινόμενης ημερήσιας κλινικής δόσης) σε δέρμα με απόξεση και καλυμμένο για 4 ημέρες, η πενσικλοβίρη δεν προσδιοριζόταν ποσοτικά στο πλάσμα και στα ούρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η πενσικλοβίρη έχει in vitro δραστικότητα έναντι των ιών του απλού έρπητα τύπου 1 (HSV-1) και 2 (HSV-2). Σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από HSV-1 ή HSV-2, η ιική θυμιδινική κινάση φωσφορυλιώνει την πενσικλοβίρη σε μορφή μονοφωσφορικής. Η μονοφωσφορική μορφή…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Τοπικοί αντιικοί παράγοντες, κωδικός ATC: D06BB06 ### Μηχανισμός δράσης Έχει αποδειχθεί in vivo και in vitro η δραστικότητα της πενσικλοβίρης κατά των ιών του απλού έρπητα (τύπου 1 και 2) και του ιού της ανεμεβλογιάς-ζωστήρα….

Φαρμακοκινητική
Μετά από εφαρμογή Πενσικλοβίρη Κρέμα, σε μελέτη εθελοντών, σε δόση 180mg πενσικλοβίρης ημερησίως (περίπου 67 φορές μεγαλύτερη της προτεινόμενης ημερήσιας κλινικής δόσης) σε δέρμα με απόξεση και καλυμμένο για 4 ημέρες, η πενσικλοβίρη δεν προσδιοριζόταν…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός. Μετά από από του στόματος χορήγηση, η φαμσικλοβίρη υφίσταται δεακετυλίωση και οξείδωση για να σχηματίσει πενσικλοβίρη. Αδρανείς μεταβολίτες περιλαμβάνουν την 6-δεοξυ-πενσικλοβίρη, την μονοακετυλοποιημένη πενσικλοβίρη και τη…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Μετρήσιμες συγκεντρώσεις πενσικλοβίρης δεν ανιχνεύθηκαν στο πλάσμα ή στα ούρα υγιών ανδρών εθελοντών (n=12) μετά από εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενη εφαρμογή της κρέμας 1% σε δόση 180 mg πενσικλοβίρης ημερησίως. Δεν υπάρχουν…

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Η πενσικλοβίρη είναι ένα αντιιικό φάρμακο, ανάλογο της γουανίνης, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων λοιμώξεων από ερπητοϊούς. Είναι ένα ανάλογο νουκλεοσιδίου που παρουσιάζει χαμηλή τοξικότητα και καλή εκλεκτικότητα.
DrugBank

Indication

expand_more
Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία υποτροπιάζοντων ερπητικών ελκών στα χείλη και στο πρόσωπο που οφείλονται σε διάφορες λοιμώξεις από ερπητοϊούς.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Η πενσικλοβίρη είναι ο ενεργός μεταβολίτης του από του στόματος σκευάσματος φαμσικλοβίρη. Τα καλύτερα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν με την τοπική πενσικλοβίρη σε σύγκριση με την τοπική ακυκλοβίρη για τη θεραπεία του ερπητικού χειλιτικού έλκους μπορεί να οφείλονται στον μεγαλύτερο ενδοκυτταρικό χρόνο ημιζωής της πενσικλοβίρης στα κύτταρα που έχουν μολυνθεί από HSV. Το ενεργοποιημένο φάρμακο αναστέλλει την ιική DNA πολυμεράση. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα του ιού να πολλαπλασιάζεται εντός του κυττάρου.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Η πενσικλοβίρη έχει in vitro δραστικότητα έναντι των ιών του απλού έρπητα τύπου 1 (HSV-1) και 2 (HSV-2). Σε κύτταρα που έχουν μολυνθεί από HSV-1 ή HSV-2, η ιική θυμιδινική κινάση φωσφορυλιώνει την πενσικλοβίρη σε μορφή μονοφωσφορικής. Η μονοφωσφορική μορφή του φαρμάκου μετατρέπεται στη συνέχεια σε τριφωσφορική πενσικλοβίρη από κυτταρικές κινάσες. Η ενδοκυτταρική τριφωσφορική της πενσικλοβίρης διατηρείται in vitro εντός των κυττάρων που έχουν μολυνθεί από HSV για 10-20 ώρες, σε σύγκριση με 0,7-1 ώρα για την ακυκλοβίρη. Μελέτες in vitro δείχνουν ότι η τριφωσφορική πενσικλοβίρη αναστέλλει εκλεκτικά την ιική DNA πολυμεράση ανταγωνιζόμενη την δεοξυγουανοσινο τριφωσφορική. Η αναστολή της σύνθεσης DNA των μολυσμένων από τον ιό κυττάρων αναστέλλει τον ιικό πολλαπλασιασμό. Σε κύτταρα που δεν έχουν μολυνθεί από HSV, η σύνθεση DNA δεν επηρεάζεται. Ανθεκτικοί μεταλλάκτες του HSV μπορούν να προκύψουν από ποιοτικές αλλαγές στην ιική θυμιδινική κινάση ή την DNA πολυμεράση. Οι πιο συχνά απαντώμενοι ανθεκτικοί στην ακυκλοβίρη μεταλλάκτες που είναι ελλιπείς σε ιική θυμιδινική κινάση είναι επίσης ανθεκτικοί στην πενσικλοβίρη.
DrugBank

Absorption

expand_more
Μετρήσιμες συγκεντρώσεις πενσικλοβίρης δεν ανιχνεύθηκαν στο πλάσμα ή τα ούρα υγιών ανδρών εθελοντών (n=12) μετά από εφάπαξ ή επαναλαμβανόμενη εφαρμογή της κρέμας 1% σε δόση 180 mg πενσικλοβίρης ημερησίως.
DrugBank

Half life

expand_more
2 ώρες
DrugBank

Protein binding

expand_more
Λιγότερο από 20%.
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, κοιλιακό άλγος, αυξημένη λιπάση ορού, ναυτία, δυσπεψία, ζάλη και υπερβιβλιρουβιναιμία.
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Τοπικά Δερματολογικά Σκευάσματα κατηγορία, ATC τοπικής οδού, ισχύς κορτικοστεροειδών, δοσολογία, περιοχή εφαρμογής, κύηση και ελληνικά σκευάσματα

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
135398748
Μοριακός τύπος
C10H15N5O3
Μοριακό βάρος
253.26
IUPAC
2-amino-9-[4-hydroxy-3-(hydroxymethyl)butyl]-1H-purin-6-one
InChIKey
JNTOCHDNEULJHD-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH

Παράγοντες που χρησιμοποιούνται στην πρόληψη ή θεραπεία ΙΙΩΝ ΝΟΣΩΝ. Ορισμένοι από τους τρόπους δράσης τους περιλαμβάνουν την πρόληψη του ιικού πολλαπλασιασμού αναστέλλοντας την ιική DNA πολυμεράση· τη σύνδεση με ειδικούς υποδοχείς στην επιφάνεια των κυττάρων και την αναστολή της διείσδυσης ή της απογύμνωσης του ιού· την αναστολή της σύνθεσης ιικών πρωτεϊνών· ή το μπλοκάρισμα των τελευταίων σταδίων της συναρμολόγησης του ιού.