ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ D06BB04 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

PODOPHYLLOTOXIN

Ποδοφυλλοτοξίνη

Το διάλυμα Ποδοφυλλοτοξίνη περιέχει υψηλής καθαρότητας ποδοφυλλοτοξίνη γνωστής δυναμικότητας.

Εμπορικά Ονόματα

WARTEC

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Παιδιά

Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της τοπικής ποδοφυλλοτοξίνης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
Ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις για τη χρήση σε ηλικιωμένους.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανοιχτά μετεγχειρητικά τραύματα

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Εφαρμογή σε μεγάλες περιοχές

Θεραπεία υπό την άμεση επίβλεψη ιατρικού προσωπικού
Υπερευαισθησία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα

Να χρησιμοποιείται με προσοχή
Εφαρμογή σε βλεννογόνους

Να αποφεύγεται η εφαρμογή σε κονδυλώματα που εμφανίζονται σε βλεννογόνους στην περιοχή των γεννητικών οργάνων (ουρήθρα, ορθός, κόλπος)
Εφαρμογή σε υγιή ιστό

Να αποφεύγεται η εφαρμογή σε παρακείμενο υγιή ιστό
Επαφή με τα μάτια

Πρέπει να αποφεύγεται. Εάν υπάρξει επαφή, να πλυθεί το μάτι με άφθονο νερό και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή
Στεγανή επίδεση

Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιοχές που γίνεται θεραπεία με ποδοφυλλοτοξίνη
Σοβαρές τοπικές δερματικές αντιδράσεις

Εάν παρουσιαστούν (αιμορραγία, οίδημα, εκτεταμένο άλγος, καύσος, κνησμός), να απομακρυνθεί άμεσα με πλύσιμο (ήπιο σαπούνι και νερό), να διακοπεί η θεραπεία και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή
Σεξουαλική επαφή

Να απέχουν από σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της θεραπείας μέχρι την ίαση. Εάν υπάρχει σεξουαλική επαφή, να χρησιμοποιείται προφυλακτικό

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δεν αναφέρονται.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δέρμα

Διάβρωση του δέρματος
Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
Ερύθημα
Κνησμός
Αίσθηση δερματικού καύσου
Δερματικό έλκος
Αποχρωματισμός του δέρματος
Φυσαλίδες
Ξηροδερμία

Λοιμώξεις

Ψώρα

Γενικές

Υπερευαισθησία στο σημείο εφαρμογής
Πόνος στο σημείο εφαρμογής
Οίδημα
Αιμορραγία στο σημείο εφαρμογής

Τραυματισμοί

Καυστικός τραυματισμός
Εκδορά
Έκκριση από τραύμα

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αίσθηση δερματικού καύσου

Δέρμα

Πολύ συχνές
Διάβρωση του δέρματος

Δέρμα

Πολύ συχνές
Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής

Δέρμα

Πολύ συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Πολύ συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Πολύ συχνές
Έκκριση από τραύμα

Τραυματισμοί

Σπάνιες
Αιμορραγία στο σημείο εφαρμογής

Γενικές

Σπάνιες
Αποχρωματισμός του δέρματος

Δέρμα

Σπάνιες
Δερματικό έλκος

Δέρμα

Σπάνιες
Εκδορά

Τραυματισμοί

Σπάνιες
Καυστικός τραυματισμός

Τραυματισμοί

Σπάνιες
Ξηροδερμία

Δέρμα

Σπάνιες
Οίδημα

Γενικές

Σπάνιες
Πόνος στο σημείο εφαρμογής

Γενικές

Σπάνιες
Υπερευαισθησία στο σημείο εφαρμογής

Γενικές

Σπάνιες
Φυσαλίδες

Δέρμα

Σπάνιες
Ψώρα

Λοιμώξεις

Σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Γονιμότητα

Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της ποδοφυλλοτοξίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
Κύηση
Αποφεύγεται

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ποδοφυλλοτοξίνης σε έγκυες γυναίκες. Αν και υπάρχει πολύ περιορισμένη συστηματική απορρόφηση από τοπικά εφαρμοσμένη ποδοφυλλοτοξίνη, αντιμιτωτικά προϊόντα όπως η ποδοφυλλοτοξίνη είναι γνωστό ότι είναι εμβρυοτοξικά. Η τοπική ποδοφυλλοτοξίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
Γαλουχία
Διακοπή θηλασμού ή διακοπή/αποχή από θεραπεία

Υπάρχει περιορισμένη πληροφορία για την έκκριση της τοπικά εφαρμοζόμενης ποδοφυλλοτοξίνης στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογνά δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Σε περίπτωση χορήγησης πρέπει να αποφασισθεί η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή /αποχή από την θεραπεία με ποδοφυλλοτοξίνη, Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφενος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το διάλυμα Ποδοφυλλοτοξίνη περιέχει υψηλής καθαρότητας ποδοφυλλοτοξίνη γνωστής δυναμικότητας. Η ποδοφυλλοτοξίνη είναι κλασικός αναστολέας κυτταρικής διαίρεσης κατά τη φάση της μετάφασης. Η χημειοφαρμακευτική δράση της ποδοφυλλοτοξίνης θεωρείται ότι οφείλεται στην καταστολή της ανάπτυξης των προσβεβλημένων από το ιό κυττάρων αλλά και στην καταστολή της ικανότητας εισβολής των προσβεβλημένων κυττάρων μέσα στους υγιείς ιστούς. Η θεραπευτική της δράση επί των κονδυλωμάτων στα γεννητικά όργανα συνδέεται με τη νέκρωση των επιδερμικών κυττάρων.

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική απορρόφηση της ποδοφυλλοτοξίνης σε περίπτωση τοπικής εφαρμογής είναι πολύ χαμηλή. Μετά την τοπική εφαρμογή όξινου αιθανολικού διαλύματος ποδοφυλλοτοξίνης 0.5% παρατηρούνται οι εξής τιμές στον ορό:

Άνδρες: Cmax: 1.0-4.7 ng/ml. Tmax: 0.5-36 ώρες.
Γυναίκες: Cmax: 1.0-4.7ng/ml Tmax: 0.5-36 ώρες.

Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών

Παιδία Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τοπικής θεραπείας με ποδοφυλλοτοξίνη δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες.

Νεφρική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία).

Ηπατική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία).

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι πλήρως κατανοητός. Ωστόσο, φαίνεται ότι αυτό και τα παράγωγά του μπορεί να δεσμεύονται και να αναστέλλουν την τοποϊσομεράση II στο τέλος της φάσης S και στην αρχή της φάσης G2. Το φάρμακο μπορεί να…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Χρόνος Ημίσειας Ζωής: 1,0 έως 4,5 ώρες.

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η τοπική εφαρμογή 0,05 mL διαλύματος podofilox 0,5% στα εξωτερικά γεννητικά όργανα δεν οδήγησε σε ανιχνεύσιμα επίπεδα ορού. Εφαρμογές 0,1 έως 1,5 mL οδήγησαν σε μέγιστα επίπεδα ορού 1 έως 17 ng/mL μία έως δύο ώρες μετά…

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science

PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το Podofilox, γνωστό και ως ποδοφυλλοτοξίνη, είναι μια πιο αγνή και σταθερή μορφή της ποδοφυλλίνης, που περιέχει μόνο το βιολογικά ενεργό τμήμα της ένωσης. Το Podofilox χρησιμοποιείται για την αφαίρεση ορισμένων τύπων μυρμηγκιών στο εξωτερικό δέρμα των γεννητικών περιοχών.

neurology

PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι πλήρως κατανοητός. Ωστόσο, φαίνεται ότι αυτό και τα παράγωγά του μπορεί να δεσμεύονται και να αναστέλλουν την τοποϊσομεράση II στο τέλος της φάσης S και στην αρχή της φάσης G2. Το φάρμακο μπορεί να δεσμεύεται και να σταθεροποιεί την προσωρινή ρήξη που προκαλείται από το ένζυμο. Αυτό διαταράσσει την επιδιόρθωση της ρήξης μέσω της οποίας διέρχεται το δίκλωνο DNA, και κατά συνέπεια σταματά την αποδιάταξη και την αντιγραφή του DNA.

Ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Podofilox είναι άγνωστος. Το Podofilox είναι ένας ισχυρός μιτοτοξικός παράγοντας που αναστέλλει την κυτταρική μίτωση. η κυτταρική διαίρεση σταματά, άλλες κυτταρικές διεργασίες διαταράσσονται, συμβαίνει νέκρωση και οι προσβεβλημένοι ιστοί σταδιακά διαβρώνονται.

biotech

PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Η τοπική εφαρμογή 0,05 mL διαλύματος podofilox 0,5% στα εξωτερικά γεννητικά όργανα δεν οδήγησε σε ανιχνεύσιμα επίπεδα ορού. Εφαρμογές 0,1 έως 1,5 mL οδήγησαν σε μέγιστα επίπεδα ορού 1 έως 17 ng/mL μία έως δύο ώρες μετά την εφαρμογή.

Μικρές ποσότητες ποδοφυλλοτοξίνης μπορεί να απορροφηθούν συστηματικά μετά από τοπική εφαρμογή. Σε μια μελέτη σε ενήλικες με πρωκτογεννητικές μυρμηγκιές που προκαλούνται από τον ιό των θηλωμάτων του ανθρώπου, η τοπική εφαρμογή 0,05 mL διαλύματος ποδοφυλλοτοξίνης 0,5% στα εξωτερικά γεννητικά όργανα δεν οδήγησε σε ανιχνεύσιμες συγκεντρώσεις του φαρμάκου στον ορό. Ωστόσο, η τοπική εφαρμογή 0,1-1,5 mL του διαλύματος οδήγησε σε μέγιστες συγκεντρώσεις ορού 1-17 ng/mL σε 1-2 ώρες μετά την εφαρμογή.

hub

PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Χρόνος Ημίσειας Ζωής: 1,0 έως 4,5 ώρες.

hourglass

PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

1,0 έως 4,5 ώρες.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής αποβολής του Podofilox από τον ορό εκτιμάται ότι κυμαίνεται από 1-4,5 ώρες.

MeSH classification

expand_more

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Παράγοντες που λαμβάνονται από ανώτερα φυτά και έχουν αποδεδειγμένη κυτταροστατική ή αντινεοπλασματική δράση.

Παράγοντες που μαλακώνουν, διαχωρίζουν και προκαλούν απολέπιση του κερατινοποιημένου επιθηλίου ή του κεράτινου στρώματος του δέρματος. Χρησιμοποιούνται για την έκθεση των μυκηλίων των παθογόνων μυκήτων ή για τη θεραπεία κάλων, μυρμηγκιών και ορισμένων άλλων δερματικών παθήσεων.

Παράγοντες που αλληλεπιδρούν με την TUBULIN για να αναστείλουν ή να προάγουν τον πολυμερισμό των MICROTUBULES.

fact_check

PubChem

FDA classification

expand_more

Ταξινόμηση FDA Φαρμακολογίας

L36H50F353

PODOFILOX

Φυσιολογικές Επιπτώσεις [PE] - Μειωμένη Μίτωση

Η φυσιολογική επίπτωση του podofilox είναι μέσω της Μειωμένης Μίτωσης.

PODOFILOX

Μειωμένη Μίτωση [PE]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.0-4.5 ώρες

PubChem

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 22 ώρες

Εργαλείο washout arrow_forward

science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more

CID

10607

Μοριακός τύπος

C22H22O8

Μοριακό βάρος

414.4

IUPAC

(5R,5aR,8aR,9R)-5-hydroxy-9-(3,4,5-trimethoxyphenyl)-5a,6,8a,9-tetrahydro-5H-[2]benzofuro[5,6-f][1,3]benzodioxol-8-one

InChIKey

YJGVMLPVUAXIQN-XVVDYKMHSA-N

Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση MeSH Φαρμακολογίας

Παράγοντες που αλληλεπιδρούν με την TUBULIN για να αναστείλουν ή να προάγουν τον πολυμερισμό των MICROTUBULES.