Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
WARTEC 15.0
Διακοπή
|
15.0 | 18.09 € |
|
WARTEC 5.0
Διακοπή
|
5.0 | 14.25 € |
WARTEC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: Δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ (κάθε 12 ώρες), για 3 συνεχόμενες ημέρες και στη συνέχεια διακόπτεται για τις επόμενες 4 ημέρες. Ο εβδομαδιαίος κύκλος θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί έως ότου δεν υπάρχει ορατό κονδύλωμα ή για συνολικό αριθμό τεσσάρων κύκλων.
- Δόση έναρξης: Εφαρμογή δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ (κάθε 12 ώρες), για 3 συνεχόμενες ημέρες. Ο εβδομαδιαίος κύκλος θεραπείας μπορεί να επαναληφθεί έως ότου δεν υπάρχει ορατό κονδύλωμα ή για συνολικό αριθμό τεσσάρων κύκλων.
-
ΠαιδιάΗ ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της τοπικής ποδοφυλλοτοξίνης δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 12 ετών.
-
ΗλικιωμένοιΔεν υπάρχουν ειδικές συστάσεις για τη χρήση σε ηλικιωμένους.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Ανοιχτά μετεγχειρητικά τραύματα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Εφαρμογή σε μεγάλες περιοχέςΘεραπεία υπό την άμεση επίβλεψη ιατρικού προσωπικού
-
ΥπερευαισθησίαΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχαΝα χρησιμοποιείται με προσοχή
-
Εφαρμογή σε βλεννογόνουςΝα αποφεύγεται η εφαρμογή σε κονδυλώματα που εμφανίζονται σε βλεννογόνους στην περιοχή των γεννητικών οργάνων (ουρήθρα, ορθός, κόλπος)
-
Εφαρμογή σε υγιή ιστόΝα αποφεύγεται η εφαρμογή σε παρακείμενο υγιή ιστό
-
Επαφή με τα μάτιαΠρέπει να αποφεύγεται. Εάν υπάρξει επαφή, να πλυθεί το μάτι με άφθονο νερό και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή
-
Στεγανή επίδεσηΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιοχές που γίνεται θεραπεία με ποδοφυλλοτοξίνη
-
Σοβαρές τοπικές δερματικές αντιδράσειςΕάν παρουσιαστούν (αιμορραγία, οίδημα, εκτεταμένο άλγος, καύσος, κνησμός), να απομακρυνθεί άμεσα με πλύσιμο (ήπιο σαπούνι και νερό), να διακοπεί η θεραπεία και να αναζητηθεί ιατρική συμβουλή
-
Σεξουαλική επαφήΝα απέχουν από σεξουαλική επαφή κατά τη διάρκεια της θεραπείας μέχρι την ίαση. Εάν υπάρχει σεξουαλική επαφή, να χρησιμοποιείται προφυλακτικό
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Δεν αναφέρονται.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Δέρμα
- Διάβρωση του δέρματος
- Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
- Ερύθημα
- Κνησμός
- Αίσθηση δερματικού καύσου
- Δερματικό έλκος
- Αποχρωματισμός του δέρματος
- Φυσαλίδες
- Ξηροδερμία
Λοιμώξεις
- Ψώρα
Γενικές
- Υπερευαισθησία στο σημείο εφαρμογής
- Πόνος στο σημείο εφαρμογής
- Οίδημα
- Αιμορραγία στο σημείο εφαρμογής
Τραυματισμοί
- Καυστικός τραυματισμός
- Εκδορά
- Έκκριση από τραύμα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ συχνέςΑίσθηση δερματικού καύσουΔέρμα
-
Πολύ συχνέςΔιάβρωση του δέρματοςΔέρμα
-
Πολύ συχνέςΕρεθισμός στο σημείο εφαρμογήςΔέρμα
-
Πολύ συχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
Πολύ συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΈκκριση από τραύμαΤραυματισμοί
-
ΣπάνιεςΑιμορραγία στο σημείο εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΑποχρωματισμός του δέρματοςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΔερματικό έλκοςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕκδοράΤραυματισμοί
-
ΣπάνιεςΚαυστικός τραυματισμόςΤραυματισμοί
-
ΣπάνιεςΞηροδερμίαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΟίδημαΓενικές
-
ΣπάνιεςΠόνος στο σημείο εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησία στο σημείο εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΦυσαλίδεςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΨώραΛοιμώξεις
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της ποδοφυλλοτοξίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΥπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ποδοφυλλοτοξίνης σε έγκυες γυναίκες. Αν και υπάρχει πολύ περιορισμένη συστηματική απορρόφηση από τοπικά εφαρμοσμένη ποδοφυλλοτοξίνη, αντιμιτωτικά προϊόντα όπως η ποδοφυλλοτοξίνη είναι γνωστό ότι είναι εμβρυοτοξικά. Η τοπική ποδοφυλλοτοξίνη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία που δεν χρησιμοποιούν αντισύλληψη.
-
ΓαλουχίαΔιακοπή θηλασμού ή διακοπή/αποχή από θεραπείαΥπάρχει περιορισμένη πληροφορία για την έκκριση της τοπικά εφαρμοζόμενης ποδοφυλλοτοξίνης στο μητρικό γάλα. Ο κίνδυνος για τα νεογνά δεν μπορεί να αποκλεισθεί. Σε περίπτωση χορήγησης πρέπει να αποφασισθεί η διακοπή του θηλασμού ή η διακοπή /αποχή από την θεραπεία με ποδοφυλλοτοξίνη, Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το όφενος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Το διάλυμα Ποδοφυλλοτοξίνη περιέχει υψηλής καθαρότητας ποδοφυλλοτοξίνη γνωστής δυναμικότητας. Η ποδοφυλλοτοξίνη είναι κλασικός αναστολέας κυτταρικής διαίρεσης κατά τη φάση της μετάφασης. Η χημειοφαρμακευτική δράση της ποδοφυλλοτοξίνης θεωρείται ότι οφείλεται στην καταστολή της ανάπτυξης των προσβεβλημένων από το ιό κυττάρων αλλά και στην καταστολή της ικανότητας εισβολής των προσβεβλημένων κυττάρων μέσα στους υγιείς ιστούς. Η θεραπευτική της δράση επί των κονδυλωμάτων στα γεννητικά όργανα συνδέεται με τη νέκρωση των επιδερμικών κυττάρων.
Φαρμακοκινητική
Η συστηματική απορρόφηση της ποδοφυλλοτοξίνης σε περίπτωση τοπικής εφαρμογής είναι πολύ χαμηλή. Μετά την τοπική εφαρμογή όξινου αιθανολικού διαλύματος ποδοφυλλοτοξίνης 0.5% παρατηρούνται οι εξής τιμές στον ορό:
- Άνδρες: Cmax: 1.0-4.7 ng/ml. Tmax: 0.5-36 ώρες.
- Γυναίκες: Cmax: 1.0-4.7ng/ml Tmax: 0.5-36 ώρες.
Ειδικοί πληθυσμοί ασθενών
Παιδία Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της τοπικής θεραπείας με ποδοφυλλοτοξίνη δεν έχει τεκμηριωθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών.
Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες.
Νεφρική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία).
Ηπατική δυσλειτουργία (βλ. Δοσολογία).
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Ο ακριβής μηχανισμός δράσης δεν είναι πλήρως κατανοητός. Ωστόσο, φαίνεται ότι αυτό και τα παράγωγά του μπορεί να δεσμεύονται και να αναστέλλουν την τοποϊσομεράση II στο τέλος της φάσης S και στην αρχή της φάσης G2. Το φάρμακο μπορεί να…
Φαρμακοδυναμική
Το διάλυμα Ποδοφυλλοτοξίνη περιέχει υψηλής καθαρότητας ποδοφυλλοτοξίνη γνωστής δυναμικότητας. Η ποδοφυλλοτοξίνη είναι κλασικός αναστολέας κυτταρικής διαίρεσης κατά τη φάση της μετάφασης. Η χημειοφαρμακευτική δράση της ποδοφυλλοτοξίνης θεωρείται ότι οφείλεται…
Φαρμακοκινητική
Η συστηματική απορρόφηση της ποδοφυλλοτοξίνης σε περίπτωση τοπικής εφαρμογής είναι πολύ χαμηλή. Μετά την τοπική εφαρμογή όξινου αιθανολικού διαλύματος ποδοφυλλοτοξίνης 0.5% παρατηρούνται οι εξής τιμές στον ορό: * Άνδρες: Cmax: 1.0-4.7 ng/ml. Tmax: 0.5-36…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Χρόνος Ημίσειας Ζωής: 1,0 έως 4,5 ώρες.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η τοπική εφαρμογή 0,05 mL διαλύματος podofilox 0,5% στα εξωτερικά γεννητικά όργανα δεν οδήγησε σε ανιχνεύσιμα επίπεδα ορού. Εφαρμογές 0,1 έως 1,5 mL οδήγησαν σε μέγιστα επίπεδα ορού 1 έως 17 ng/mL μία έως δύο ώρες μετά…
info
Πληροφορίες
pill