SABALIS SERRULATAE FRUCTUS(σαμπαλισ σερρουλαταε φρουκτουσ)
Σκευάσματα και τιμές
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη
- N40 Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος LIBEPROSTA
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: από του στόματος
- Χορήγηση: την ώρα των γευμάτων
- Δόση έναρξης: 4 δισκία την ημέρα
-
ΕνήλικαςΔόση4 δισκία την ημέρα (δύο φορές την ημέρα από δύο δισκία)την ώρα των γευμάτων, για 4-8 εβδομάδες
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Αλλεργία στο σιτάρι (εκτός από κοιλιοκάκη)ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Παρακολούθηση καλοήθους υπερτροφίας προστάτηΠληθυσμόςΑσθενείςΟ ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική επίβλεψη
-
ΝαυτίαΜπορεί να προκληθεί ναυτία εάν ληφθεί με άδειο στομάχι
-
ΚοιλιοκάκηΠληθυσμόςΆτομα με κοιλιοκάκηΤο φαρμακευτικό προϊόν είναι κατάλληλο. Το άμυλο σίτου θεωρείται ασφαλές
-
Επιδείνωση συμπτωμάτων ή εμφάνιση νέων συμπτωμάτων (πυρετός, σπασμοί, αίμα στα ούρα, επώδυνη ούρηση, κατακράτηση ούρων)Συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Πειραματικές μελέτες με το Sabalis Serrulatae Fructus δεν έδειξαν καμία αρνητική παρέμβαση με τις θεραπευτικές ομάδες που συνήθως σχετίζονται με την κατάσταση αυτή (αντιβιοτικά για ουρολοιμώξεις, αντισηπτικά και αντιφλεγμονώδη φάρμακα).
Τα αποτελέσματα ειδικών in vitro μελετών έδειξαν απουσία ανασταλτικού και επαγωγικού δυναμικού του λιπιδοστερολικού εκχυλίσματος Serenoa repens.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κεφαλαλγία
- Κοιλιακό άλγος
- Ναυτία
- Αυξημένη γ-γλουταμυλτρανσφεράση
- Αυξημένες τρανσαμινάσες
- Εξάνθημα
- Γυναικομαστία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑυξημένη γ-γλουταμυλτρανσφεράσηΕργαστηριακές
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΑυξημένες τρανσαμινάσεςΕργαστηριακές
-
Όχι συχνέςΓυναικομαστίαΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΔεν εφαρμόζεται, καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν ενδείκνυται σε γυναίκες.
-
ΓαλουχίαΔεν εφαρμόζεται, καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν ενδείκνυται σε γυναίκες.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα γονιμότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, κωδικός ATC: G04CX02.
Το λιπιδοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιανδρογονικές και αντιυπερπλαστικές ιδιότητες, οι οποίες επιδρούν στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.
Οι αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες εκφράζονται μέσω αναστολής:
- της Α2 φωσφολιπάσης (μείωση της σύνθεσης αραχιδονικού οξέος),
- της κυκλοοξυγενάσης (μείωση των προσταγλανδινών),
- της λιποξυγενάσης (μείωση των λευκοτριενίων).
Η δράση αυτή στην πτώση του αραχιδονικού οξέος και η επίδραση που παρατηρήθηκε σε ορισμένες φλεγμονώδεις κυτοκίνες εξηγούν την αντιφλεγμονώδη δράση που διαπιστώθηκε και σε ζωικά μοντέλα και στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.
Οι αντιανδρογονικές ιδιότητες οφείλονται κυρίως στην αναστολή των 5α-αναγωγασών που είναι υπεύθυνες για τη μετατροπή της τεστοστερόνης στον ενεργό μεταβολίτη της, διυδροτεστοστερόνη (DHT). Αυτή η αντιανδρογόνος δραστηριότητα αυξάνεται επίσης μέσω μείωσης της εξαρτώμενης από την προλακτίνη διείσδυσης της τεστοστερόνης στο κύτταρο, αναστολής της εξαρτώμενης από τα οιστρογόνα διαμόρφωσης των υποδοχέων ανδρογόνων και τέλος αναστολής της δέσμευσης της DHT στους υποδοχείς της. Η δραστηριότητα αυτή έχει επιβεβαιωθεί σε πειραματικό μοντέλο αρουραίου με καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.
Οι αντιυπερπλαστικές ιδιότητες εξηγούνται από το γεγονός ότι το λιπιδοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens δύναται να επιβραδύνει τον πολλαπλασιασμό του αδενικού επιθηλίου (εκτιμήθηκε χρησιμοποιώντας δείκτη τριτιωμένης θυμιδίνης), ο οποίος επάγεται από αυξητικούς παράγοντες σε οργανοτυπικά κύτταρα ανθρώπινου προστάτη.
Αυτό μειώνει την πρωτεϊνοσύνθεση σε καλλιέργειες προστατικών κυττάρων, η οποία διεγείρεται από έναν συνδυασμό τεστοστερόνης και προλακτίνης, με την τελευταία να ρυθμίζει τον όγκο του προστάτη.