Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

LIBEPROSTA(λημπεπροστα)

PIERRE FABRE (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές LIBEPROSTA

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
80 / TAB 7.75 €
Δεδομένα ΕΟΦ

LIBEPROSTA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Συμπτωματική θεραπεία της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη

    • N40 Καλοήθης υπερπλασία του προστάτη

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του LIBEPROSTA
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo:
Tα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι στρογγυλά με φωτεινό πράσινο
χρώμα.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
την ώρα των γευμάτων
Δόση έναρξης:
4 δισκία την ημέρα
  • Ενήλικας
    Δόση4 δισκία την ημέρα (δύο φορές την ημέρα από δύο δισκία)
    την ώρα των γευμάτων, για 4-8 εβδομάδες
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Αλλεργία στο σιτάρι (εκτός από κοιλιοκάκη)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παρακολούθηση καλοήθους υπερτροφίας προστάτη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται υπό συνεχή ιατρική επίβλεψη
  • Ναυτία
    Μπορεί να προκληθεί ναυτία εάν ληφθεί με άδειο στομάχι
  • Κοιλιοκάκη
    ΠληθυσμόςΆτομα με κοιλιοκάκη
    Το φαρμακευτικό προϊόν είναι κατάλληλο. Το άμυλο σίτου θεωρείται ασφαλές
  • Επιδείνωση συμπτωμάτων ή εμφάνιση νέων συμπτωμάτων (πυρετός, σπασμοί, αίμα στα ούρα, επώδυνη ούρηση, κατακράτηση ούρων)
    Συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more

Πειραματικές μελέτες με το Sabalis Serrulatae Fructus δεν έδειξαν καμία αρνητική παρέμβαση με τις θεραπευτικές ομάδες που συνήθως σχετίζονται με την κατάσταση αυτή (αντιβιοτικά για ουρολοιμώξεις, αντισηπτικά και αντιφλεγμονώδη φάρμακα).

Τα αποτελέσματα ειδικών in vitro μελετών έδειξαν απουσία ανασταλτικού και επαγωγικού δυναμικού του λιπιδοστερολικού εκχυλίσματος Serenoa repens.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
Εργαστηριακές
  • Αυξημένη γ-γλουταμυλτρανσφεράση
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
Δέρμα
  • Εξάνθημα
Αναπαραγωγικό
  • Γυναικομαστία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αυξημένη γ-γλουταμυλτρανσφεράση
    Εργαστηριακές
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Αυξημένες τρανσαμινάσες
    Εργαστηριακές
    Όχι συχνές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Δεν εφαρμόζεται, καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν ενδείκνυται σε γυναίκες.
  • Γαλουχία
    Δεν εφαρμόζεται, καθώς αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν ενδείκνυται σε γυναίκες.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα γονιμότητας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Άμυλο σίτου
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, κωδικός ATC: G04CX02.

Το λιπιδοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιανδρογονικές και αντιυπερπλαστικές ιδιότητες, οι οποίες επιδρούν στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.

Οι αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες εκφράζονται μέσω αναστολής:

  • της Α2 φωσφολιπάσης (μείωση της σύνθεσης αραχιδονικού οξέος),
  • της κυκλοοξυγενάσης (μείωση των προσταγλανδινών),
  • της λιποξυγενάσης (μείωση των λευκοτριενίων).

Η δράση αυτή στην πτώση του αραχιδονικού οξέος και η επίδραση που παρατηρήθηκε σε ορισμένες φλεγμονώδεις κυτοκίνες εξηγούν την αντιφλεγμονώδη δράση που διαπιστώθηκε και σε ζωικά μοντέλα και στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.

Οι αντιανδρογονικές ιδιότητες οφείλονται κυρίως στην αναστολή των 5α-αναγωγασών που είναι υπεύθυνες για τη μετατροπή της τεστοστερόνης στον ενεργό μεταβολίτη της, διυδροτεστοστερόνη (DHT). Αυτή η αντιανδρογόνος δραστηριότητα αυξάνεται επίσης μέσω μείωσης της εξαρτώμενης από την προλακτίνη διείσδυσης της τεστοστερόνης στο κύτταρο, αναστολής της εξαρτώμενης από τα οιστρογόνα διαμόρφωσης των υποδοχέων ανδρογόνων και τέλος αναστολής της δέσμευσης της DHT στους υποδοχείς της. Η δραστηριότητα αυτή έχει επιβεβαιωθεί σε πειραματικό μοντέλο αρουραίου με καλοήθη υπερτροφία του προστάτη.

Οι αντιυπερπλαστικές ιδιότητες εξηγούνται από το γεγονός ότι το λιπιδοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens δύναται να επιβραδύνει τον πολλαπλασιασμό του αδενικού επιθηλίου (εκτιμήθηκε χρησιμοποιώντας δείκτη τριτιωμένης θυμιδίνης), ο οποίος επάγεται από αυξητικούς παράγοντες σε οργανοτυπικά κύτταρα ανθρώπινου προστάτη.

Αυτό μειώνει την πρωτεϊνοσύνθεση σε καλλιέργειες προστατικών κυττάρων, η οποία διεγείρεται από έναν συνδυασμό τεστοστερόνης και προλακτίνης, με την τελευταία να ρυθμίζει τον όγκο του προστάτη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, κωδικός ATC: G04CX02. Το λιπιδοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιανδρογονικές και αντιυπερπλαστικές…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη, κωδικός ATC: G04CX02. Το λιπιδοστερολικό εκχύλισμα Serenoa repens έχει αντιφλεγμονώδεις, αντιανδρογονικές και αντιυπερπλαστικές…

Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα φαρμακοκινητικά δεδομένα.