ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
D06BB12
SPC
ΕΟΦ
DrugBank
PubChem
Σκευάσματα
SINECATECHINS(Σινεκατεχίνες)
Οδός χορήγησης
oral
Μορφή
derma
Σκευάσματα σε κυκλοφορία
1
Σκευάσματα και τιμές
Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής.
Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του VEREGREEN και καλύπτουν 1 από 1 συσκευασίες της δραστικής.
Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις,
δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
δερματική θεραπεία ακροχορδόνων των έξω γεννητικών οργάνων και των περιπρωκτικών ακροχορδόνων (οξυτενή κονδυλώματα)
σε: ανοσοεπαρκείς ασθενείς από την ηλικία των 18 ετών
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος VEREGREEN
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος VEREGREEN
Αλοιφή
,, μ.Καφέ λεία αλοιφή ελεύθερη από κοκκώδη σω ατίδια
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: δερματική
- Χορήγηση: τρεις φορές την ημέρα
- Δόση έναρξης: 250 mg αλοιφής Σινεκατεχίνες, ως συνολική εφάπαξ δόση
-
ΕνήλικεςΔόση250 mg αλοιφής Σινεκατεχίνες, ως συνολική εφάπαξ δόσηΜέγ. δόση750 mg (συνολική ημερήσια δόση)Τρεις φορές την ημέρα σε όλους τους ακροχορδόνες των έξω γεννητικών οργάνων και τους περιπρωκτικούς ακροχορδόνες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την πλήρη εξάλειψη όλων των ακροχορδόνων, ωστόσο όχι για διάστημα μεγαλύτερο από 16 εβδομάδες συνολικά.
-
Παιδιά και έφηβοι (κάτω των 18 ετών)Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν διερευνηθεί, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
-
ΗλικιωμένοιΟ αριθμός των ηλικιωμένων που έλαβαν θεραπεία είναι ανεπαρκής ώστε να προσδιοριστεί εάν αποκρίνονται διαφορετικά από τα νεαρότερα άτομα.
-
Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαΔεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Σινεκατεχίνες λόγω ανεπαρκών δεδομένων ασφαλείας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Επαφή με βλεννογόνους/ευαίσθητες περιοχέςΝα αποφεύγεται η επαφή με τους οφθαλμούς, τα ρουθούνια, τα χείλη και το στόμα.
-
Εφαρμογή σε δέρμαΝα μην εφαρμόζεται σε ανοιχτές πληγές, δέρμα με λύση της συνέχειας ή φλεγμονή.
-
Επούλωση δέρματοςΝα μη συνιστάται η θεραπεία μέχρι την πλήρη επούλωση του δέρματος από προηγούμενη χειρουργική επέμβαση ή φαρμακευτική θεραπεία.
-
Μη ενδεικνυόμενες περιοχές εφαρμογήςΝα μην χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ουρηθρικών, ενδοκολπικών, τραχηλικών, ορθικών ή ενδοπρωκτικών ακροχορδόνων.
-
Εφαρμογή σε γυναίκες στην περιοχή του αιδοίουπροσοχήΠληθυσμόςΓυναίκες ασθενείς με ακροχορδόνες στην περιοχή του αιδοίουΝα χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω σοβαρών τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Να αποφεύγεται ακούσια εφαρμογή εντός του κόλπου. Σε περίπτωση ακούσιας εφαρμογής, άμεση απομάκρυνση με ζεστό νερό και ήπιο σαπούνι.
-
Εφαρμογή σε άνδρες με ακροποσθίαΠληθυσμόςΆνδρες ασθενείς χωρίς περιτομή, με ακροχορδόνες κάτω από την ακροποσθίαΝα τραβούν την ακροποσθία και να καθαρίζουν την περιοχή καθημερινά για να αποφευχθεί φίμωση. Σε πρώιμα σημεία στένωσης (π.χ. εξέλκωση, σκλήρυνση, αυξανόμενη δυσκολία στο τράβηγμα της ακροποσθίας), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
-
Ανάπτυξη νέων ακροχορδόνωνΜπορεί να αναπτυχθούν νέοι ακροχορδόνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-
Προστασία από μετάδοση HPVΝα χρησιμοποιούνται προφυλακτικά μέχρι την πλήρη εξαφάνιση των ακροχορδόνων, καθώς το φάρμακο δεν εξαλείφει τον HPV και δεν αποτρέπει τη μετάδοση.
-
Αλληλεπίδραση με αντισυλληπτικές μεθόδουςΗ αλοιφή πρέπει να ξεπλένεται από την υπό θεραπεία περιοχή πριν τη χρήση προφυλακτικών και τη σεξουαλική επαφή, καθώς μπορεί να αποδυναμώσει την αντοχή τους. Να εξετάζονται επιπρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.
-
Θεραπεία ερωτικού συντρόφουΕάν ο ερωτικός σύντροφος έχει μολυνθεί, συνιστάται θεραπεία του συντρόφου για την αποφυγή επαναμόλυνσης του ασθενούς.
-
Έκθεση σε ηλιακό/UV φωςΝα μην γίνεται έκθεση της υπό θεραπεία περιοχής στο ηλιακό φως ή σε υπεριώδη ακτινοβολία.
-
Χρήση κλειστής επίδεσηςΝα αποφεύγεται η χρήση κλειστής επίδεσης.
-
ΛεκιάσματαΤο Σινεκατεχίνες λεκιάζει ρουχισμό και σκεπάσματα.
-
Ήπιες τοπικές δερματικές αντιδράσειςΝα μην οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας, καθώς αναμένονται (ερύθημα, κνησμός, ερεθισμός, αίσθημα καύσου, άλγος, οίδημα). Αναμένονται να μειώνονται μετά τις πρώτες εβδομάδες.
-
Έντονες τοπικές δερματικές αντιδράσειςΔιακοπή της θεραπείας μπορεί να ενδείκνυται σε περίπτωση έντονων τοπικών δερματικών αντιδράσεων που προκαλούν αφόρητη δυσφορία, αύξηση της σοβαρότητας ή συσχετίζονται με αντίδραση των λεμφαδένων. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά τη μείωση της δερματικής αντίδρασης.
-
Φλυκταινώδεις τοπικές αντιδράσειςΝα συμβουλεύεται γιατρό για να αποκλειστεί λοίμωξη από τον ιό του απλού έρπητα.
-
Ασθενείς σε ανοσορρυθμιστικά φάρμακαΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ανοσορρυθμιστικά φάρμακαΝα μην χρησιμοποιούν την αλοιφή Σινεκατεχίνες.
-
Διάρκεια θεραπείαςΗ ασφάλεια και αποτελεσματικότητα πέραν των 16 εβδομάδων ή πολλαπλών κύκλων δεν έχουν διερευνηθεί.
-
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κλινικά σημαντική αύξηση ηπατικών ενζύμων, αύξηση χολερυθρίνης, αύξηση INR)Να μην χρησιμοποιούν το Σινεκατεχίνες.
-
ΈκδοχαΤο Σινεκατεχίνες περιέχει έκδοχα (μονοπαλμιτοστεατικό εστέρα της προπυλενογλυκόλης, μυριστικό ισοπροπυλεστέρα) που μπορεί να προκαλέσουν δερματικούς ερεθισμούς και ευαισθητοποίηση.
-
Ταυτόχρονη χρήση με άλλες τοπικές θεραπείεςΝα αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση με άλλες τοπικές θεραπείες στην περιοχή των ακροχορδόνων (π.χ. λουτρά sitz, τοπικώς εφαρμοζόμενο ψευδάργυρο ή βιταμίνη Ε).
-
Ταυτόχρονη από του στόματος λήψη συμπληρωμάτωνΝα αποφεύγεται η ταυτόχρονη από του στόματος λήψη σκευασμάτων υψηλής δόσης εκχυλίσματος πράσινου τσαγιού/συμπληρωμάτων διατροφής.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΔεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Σινεκατεχίνες σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Σαν προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Σινεκατεχίνες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης παρόλο που η συστηματική έκθεση στο γαλλικό εστέρα της επιγαλλοκατεχίνης αναμένεται να είναι χαμηλή μετά από δερματική εφαρμογή του Σινεκατεχίνες.
-
ΓαλουχίαΆγνωστοΔεν είναι γνωστό εάν το Σινεκατεχίνες ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί. Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον νεογέννητο / βρέφος καθώς η συστηματική έκθεση στο γαλλικό εστέρα της επιγαλλοκατεχίνης αναμένεται να είναι χαμηλή μετά από δερματική εφαρμογή του Σινεκατεχίνες.
-
ΓονιμότηταΑσφαλέςΔεν υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης στη γονιμότητα σε αρουραίους μετά από δερματική (άρρενες) και κολπική (θήλεις) εφαρμογή αντίστοιχα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, δεν είναι πιθανό το Veregreen να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
λευκή μαλακή παραφίνη (περιέχει ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών
της α-τοκοφερόλης, all-rac-α-τοκοφερόλη),
λευκός κηρός,
μυριστικός ισοπροπυλεστέρας,
ελαϊκή αλκοόλη,
μονοπαλμιτοστεατικός εστέρας προπυλενογλυκόλης.
6.2 μΑσυ βατότητες
μ μ μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν δεν πρέπει να ανα ειγνύεται ε άλλα
μ.φαρ ακευτικά προϊόντα