Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

VEREGREEN(βερεγρεεν)

sinecatechins

Ίδια δραστική
VEREGREEN· MEDITRINA
MEDITRINA (κάτοχος άδειας)
Μορφές
healing δερμ επαλειψη

Σκευάσματα και τιμές VEREGREEN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
VEREGREEN 10%
10 / G 56.81 €
Δεδομένα ΕΟΦ

VEREGREEN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. δερματική θεραπεία ακροχορδόνων των έξω γεννητικών οργάνων και των περιπρωκτικών ακροχορδόνων (οξυτενή κονδυλώματα)

    σε: ανοσοεπαρκείς ασθενείς από την ηλικία των 18 ετών

    • A63 Άλλες κυρίως σεξουαλικώς μεταδιδόμενες νόσοι, που δεν ταξινομούνται αλλού
    • K64 Αιμορροΐδες

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Αλοιφή
,, μ.Καφέ λεία αλοιφή ελεύθερη από κοκκώδη σω ατίδια
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
δερματική
Χορήγηση:
τρεις φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
250 mg αλοιφής Σινεκατεχίνες, ως συνολική εφάπαξ δόση
  • Ενήλικες
    Δόση250 mg αλοιφής Σινεκατεχίνες, ως συνολική εφάπαξ δόση
    Μέγ. δόση750 mg (συνολική ημερήσια δόση)
    Τρεις φορές την ημέρα σε όλους τους ακροχορδόνες των έξω γεννητικών οργάνων και τους περιπρωκτικούς ακροχορδόνες. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται μέχρι την πλήρη εξάλειψη όλων των ακροχορδόνων, ωστόσο όχι για διάστημα μεγαλύτερο από 16 εβδομάδες συνολικά.
  • Παιδιά και έφηβοι (κάτω των 18 ετών)
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα δεν έχουν διερευνηθεί, δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
  • Ηλικιωμένοι
    Ο αριθμός των ηλικιωμένων που έλαβαν θεραπεία είναι ανεπαρκής ώστε να προσδιοριστεί εάν αποκρίνονται διαφορετικά από τα νεαρότερα άτομα.
  • Ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Σινεκατεχίνες λόγω ανεπαρκών δεδομένων ασφαλείας (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και Ανεπιθύμητες ενέργειες).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Επαφή με βλεννογόνους/ευαίσθητες περιοχές
    Να αποφεύγεται η επαφή με τους οφθαλμούς, τα ρουθούνια, τα χείλη και το στόμα.
  • Εφαρμογή σε δέρμα
    Να μην εφαρμόζεται σε ανοιχτές πληγές, δέρμα με λύση της συνέχειας ή φλεγμονή.
  • Επούλωση δέρματος
    Να μη συνιστάται η θεραπεία μέχρι την πλήρη επούλωση του δέρματος από προηγούμενη χειρουργική επέμβαση ή φαρμακευτική θεραπεία.
  • Μη ενδεικνυόμενες περιοχές εφαρμογής
    Να μην χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ουρηθρικών, ενδοκολπικών, τραχηλικών, ορθικών ή ενδοπρωκτικών ακροχορδόνων.
  • Εφαρμογή σε γυναίκες στην περιοχή του αιδοίου
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες ασθενείς με ακροχορδόνες στην περιοχή του αιδοίου
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή λόγω σοβαρών τοπικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Να αποφεύγεται ακούσια εφαρμογή εντός του κόλπου. Σε περίπτωση ακούσιας εφαρμογής, άμεση απομάκρυνση με ζεστό νερό και ήπιο σαπούνι.
  • Εφαρμογή σε άνδρες με ακροποσθία
    ΠληθυσμόςΆνδρες ασθενείς χωρίς περιτομή, με ακροχορδόνες κάτω από την ακροποσθία
    Να τραβούν την ακροποσθία και να καθαρίζουν την περιοχή καθημερινά για να αποφευχθεί φίμωση. Σε πρώιμα σημεία στένωσης (π.χ. εξέλκωση, σκλήρυνση, αυξανόμενη δυσκολία στο τράβηγμα της ακροποσθίας), η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
  • Ανάπτυξη νέων ακροχορδόνων
    Μπορεί να αναπτυχθούν νέοι ακροχορδόνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
  • Προστασία από μετάδοση HPV
    Να χρησιμοποιούνται προφυλακτικά μέχρι την πλήρη εξαφάνιση των ακροχορδόνων, καθώς το φάρμακο δεν εξαλείφει τον HPV και δεν αποτρέπει τη μετάδοση.
  • Αλληλεπίδραση με αντισυλληπτικές μεθόδους
    Η αλοιφή πρέπει να ξεπλένεται από την υπό θεραπεία περιοχή πριν τη χρήση προφυλακτικών και τη σεξουαλική επαφή, καθώς μπορεί να αποδυναμώσει την αντοχή τους. Να εξετάζονται επιπρόσθετες μέθοδοι αντισύλληψης.
  • Θεραπεία ερωτικού συντρόφου
    Εάν ο ερωτικός σύντροφος έχει μολυνθεί, συνιστάται θεραπεία του συντρόφου για την αποφυγή επαναμόλυνσης του ασθενούς.
  • Έκθεση σε ηλιακό/UV φως
    Να μην γίνεται έκθεση της υπό θεραπεία περιοχής στο ηλιακό φως ή σε υπεριώδη ακτινοβολία.
  • Χρήση κλειστής επίδεσης
    Να αποφεύγεται η χρήση κλειστής επίδεσης.
  • Λεκιάσματα
    Το Σινεκατεχίνες λεκιάζει ρουχισμό και σκεπάσματα.
  • Ήπιες τοπικές δερματικές αντιδράσεις
    Να μην οδηγούν σε διακοπή της θεραπείας, καθώς αναμένονται (ερύθημα, κνησμός, ερεθισμός, αίσθημα καύσου, άλγος, οίδημα). Αναμένονται να μειώνονται μετά τις πρώτες εβδομάδες.
  • Έντονες τοπικές δερματικές αντιδράσεις
    Διακοπή της θεραπείας μπορεί να ενδείκνυται σε περίπτωση έντονων τοπικών δερματικών αντιδράσεων που προκαλούν αφόρητη δυσφορία, αύξηση της σοβαρότητας ή συσχετίζονται με αντίδραση των λεμφαδένων. Η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί μετά τη μείωση της δερματικής αντίδρασης.
  • Φλυκταινώδεις τοπικές αντιδράσεις
    Να συμβουλεύεται γιατρό για να αποκλειστεί λοίμωξη από τον ιό του απλού έρπητα.
  • Ασθενείς σε ανοσορρυθμιστικά φάρμακα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ανοσορρυθμιστικά φάρμακα
    Να μην χρησιμοποιούν την αλοιφή Σινεκατεχίνες.
  • Διάρκεια θεραπείας
    Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα πέραν των 16 εβδομάδων ή πολλαπλών κύκλων δεν έχουν διερευνηθεί.
  • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (π.χ. κλινικά σημαντική αύξηση ηπατικών ενζύμων, αύξηση χολερυθρίνης, αύξηση INR)
    Να μην χρησιμοποιούν το Σινεκατεχίνες.
  • Έκδοχα
    Το Σινεκατεχίνες περιέχει έκδοχα (μονοπαλμιτοστεατικό εστέρα της προπυλενογλυκόλης, μυριστικό ισοπροπυλεστέρα) που μπορεί να προκαλέσουν δερματικούς ερεθισμούς και ευαισθητοποίηση.
  • Ταυτόχρονη χρήση με άλλες τοπικές θεραπείες
    Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση με άλλες τοπικές θεραπείες στην περιοχή των ακροχορδόνων (π.χ. λουτρά sitz, τοπικώς εφαρμοζόμενο ψευδάργυρο ή βιταμίνη Ε).
  • Ταυτόχρονη από του στόματος λήψη συμπληρωμάτων
    Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη από του στόματος λήψη σκευασμάτων υψηλής δόσης εκχυλίσματος πράσινου τσαγιού/συμπληρωμάτων διατροφής.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Σινεκατεχίνες σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Σαν προληπτικό μέτρο είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Σινεκατεχίνες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης παρόλο που η συστηματική έκθεση στο γαλλικό εστέρα της επιγαλλοκατεχίνης αναμένεται να είναι χαμηλή μετά από δερματική εφαρμογή του Σινεκατεχίνες.
  • Γαλουχία
    Άγνωστο
    Δεν είναι γνωστό εάν το Σινεκατεχίνες ή οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για το θηλάζον παιδί. Δεν αναμένονται επιδράσεις στο θηλάζον νεογέννητο / βρέφος καθώς η συστηματική έκθεση στο γαλλικό εστέρα της επιγαλλοκατεχίνης αναμένεται να είναι χαμηλή μετά από δερματική εφαρμογή του Σινεκατεχίνες.
  • Γονιμότητα
    Ασφαλές
    Δεν υπάρχουν ενδείξεις επίδρασης στη γονιμότητα σε αρουραίους μετά από δερματική (άρρενες) και κολπική (θήλεις) εφαρμογή αντίστοιχα (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική θεραπεία
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, δεν είναι πιθανό το Veregreen να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
λευκή μαλακή παραφίνη (περιέχει ρακεμικό μείγμα όλων των στερεοϊσομερών
της α-τοκοφερόλης, all-rac-α-τοκοφερόλη),
λευκός κηρός,
μυριστικός ισοπροπυλεστέρας,
ελαϊκή αλκοόλη,
μονοπαλμιτοστεατικός εστέρας προπυλενογλυκόλης.
6.2 μΑσυ βατότητες
μ μ μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν δεν πρέπει να ανα ειγνύεται ε άλλα
μ.φαρ ακευτικά προϊόντα
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Τοπικά Δερματολογικά Σκευάσματα κατηγορία, ATC τοπικής οδού, ισχύς κορτικοστεροειδών, δοσολογία, περιοχή εφαρμογής, κύηση και ελληνικά σκευάσματα