Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ J05AF13 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TENOFOVIR ALAFENAMIDE

Τενοφοβίρη αλαφεναμίδη

**Φαρμακοδυναμική** Το tenofovir alafenamide έχει αποδειχθεί ισχυρός αναστολέας της αντιγραφής του ιού της ηπατίτιδας Β. Το tenofovir alafenamide παρουσιάζει καλύτερη νεφρική ανεκτικότητα σε σύγκριση με το αντίστοιχο [tenofovir disoproxil]. Αυτό το βελτιωμένο προφίλ ασφάλειας …

Chemical structure of TENOFOVIR ALAFENAMIDE

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

science
PubChem

Φαρμακοδυναμική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Το tenofovir alafenamide έχει αποδειχθεί ισχυρός αναστολέας της αντιγραφής του ιού της ηπατίτιδας Β. Το tenofovir alafenamide παρουσιάζει καλύτερη νεφρική ανεκτικότητα σε σύγκριση με το αντίστοιχο [tenofovir disoproxil]. Αυτό το βελτιωμένο προφίλ ασφάλειας φαίνεται να σχετίζεται με χαμηλότερη συγκέντρωση του tenofovir στο πλάσμα. Σε κλινικές μελέτες, το tenofovir alafenamide έδειξε 5 φορές ισχυρότερη αντιϊκή δράση έναντι του HIV-1 σε σύγκριση με το tenofovir disoproxil.

neurology
PubChem

Μηχανισμός δράσης

expand_more

Μηχανισμός Δράσης

Το tenofovir alafenamide παρουσιάζει 91% χαμηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα με ενδοκυτταρική παρουσία περίπου 20 φορές υψηλότερη σε σύγκριση με το [tenofovir disoproxil]. Αυτό οφείλεται στην παρατεταμένη συστηματική έκθεση και την υψηλότερη ενδοκυτταρική συσσώρευση του ενεργού μεταβολίτη tenofovir diphosphate. Το tenofovir alafenamide συσσωρεύεται περισσότερο στα περιφερικά μονοπύρηνα κύτταρα του αίματος σε σύγκριση με τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Μόλις ενεργοποιηθεί, το tenofovir δρα με διαφορετικούς μηχανισμούς, συμπεριλαμβανομένης της αναστολής της ιικής πολυμεράσης, προκαλώντας τερματισμό της αλυσίδας και αναστολή της ιικής σύνθεσης. Για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τον ειδικό μηχανισμό δράσης της ενεργού μορφής, παρακαλώ επισκεφθείτε την καταχώρηση του φαρμάκου [tenofovir].

biotech
PubChem

Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση

expand_more

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση

Σε σύγκριση με τη μητρική ουσία [tenofovir], το tenofovir alafenamide παρουσιάζει μια λιπόφιλη ομάδα που καλύπτει το αρνητικό φορτίο της μητρικής μονάδας, βελτιώνοντας τη χορηγούμενη από του στόματος βιοδιαθεσιμότητά του. Το tenofovir alafenamide είναι ιδιαίτερα σταθερό στο πλάσμα και, μετά τη χορήγηση αυτού του προφαρμάκου, παρατηρείται χαμηλή συγκέντρωση tenofovir στο πλάσμα. Μετά από χορήγηση από του στόματος, το tenofovir alafenamide απορροφάται ταχέως από το έντερο. Όταν χορηγείται εφάπαξ δόση, παρατηρείται μέγιστη συγκέντρωση 16 ng/ml της μητρικής ένωσης, που αντιστοιχεί περίπου στο 73% της δόσης, μετά από 2 ώρες με AUC 270 ng*h/mL. Μόλις εισέλθει στον οργανισμό, το tenofovir alafenamide εισέρχεται στα ηπατοκύτταρα μέσω παθητικής διάχυσης που ρυθμίζεται από τους μεταφορείς οργανικών ανιόντων 1B1 και 1B3 για την ενεργοποίησή του. Η χορήγηση tenofovir alafenamide ταυτόχρονα με γεύμα πλούσιο σε λιπαρά οδηγεί σε αύξηση περίπου 65% στην εσωτερική του έκθεση.

Το tenofovir alafenamide έχει καταγραφεί ότι παρουσιάζει χολική απέκκριση που αντιστοιχεί στο 47% της χορηγηθείσας δόσης και νεφρική απέκκριση που αντιπροσωπεύει περίπου 36%. Από την ανακτηθείσα δόση στα ούρα, περίπου το 75% αντιστοιχεί σε αμετάβλητο [tenofovir], ακολουθούμενο από ουρικό οξύ και μικρή δόση tenofovir alafenamide. Από την άλλη πλευρά, στα κόπρανα, το 99% της ανακτηθείσας δόσης αντιστοιχεί σε tenofovir.

Σε κλινικές μελέτες, ο αναφερόμενος όγκος κατανομής του tenofovir alafenamide ήταν μεγαλύτερος από 100 L.

Ο αναφερόμενος ρυθμός κάθαρσης του tenofovir alafenamide είναι 117 L/h. Σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, αυτή η τιμή μπορεί να μειωθεί κατά 50%, αναφέροντας ρυθμό 61,7 L/h.

water_drop
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

expand_more

Σύνδεση με Πρωτεΐνες

Το tenofovir alafenamide αναφέρεται ότι δεσμεύεται σε πρωτεΐνες του πλάσματος και μελέτες ex vivo έχουν καταγράψει ότι περίπου το 80% της χορηγηθείσας δόσης αυτού του φαρμάκου παρουσιάζεται σε δεσμευμένη μορφή.

hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more

Μεταβολισμός

Για να ενεργοποιηθεί, το tenofovir alafenamide απαιτείται να υδρολυθεί στη μητρική ένωση [tenofovir] μέσω της δράσης της καθεψίνης Α ή της καρβοξυλεστεράσης 1. Το tenofovir alafenamide παρουσιάζει σημαντική σταθερότητα στο πλάσμα και, ως εκ τούτου, η ενεργοποίησή του πραγματοποιείται εντός των κυττάρων-στόχων. Μετά την ενεργοποίηση, το tenofovir υφίσταται περαιτέρω επεξεργασία και μετά από 1-2 ημέρες, ανιχνεύεται στο πλάσμα σχεδόν πλήρως μετασχηματισμένο σε ουρικό οξύ.

hourglass
PubChem

Ημίσεια ζωή

expand_more

Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής

Ο αναφερόμενος χρόνος ημίσειας ζωής για το tenofovir alafenamide είναι 0,51 ώρες.

fact_check
PubChem

FDA classification

expand_more

FDA Φαρμακολογική Ταξινόμηση

TENOFOVIR ALAFENAMIDE

  • Αναστολείς Αντίστροφης Μεταγραφάσης Νουκλεοσιδίων [MoA]
  • Αναστολέας Αντίστροφης Μεταγραφάσης Νουκλεοσιδίου του Ιού της Ηπατίτιδας Β [EPC]
  • Αναστολέας Αντίστροφης Μεταγραφάσης Νουκλεοσιδίου του Ιού της Ανοσοανεπάρκειας του Ανθρώπου [EPC]
  • Νουκλεοσίδια [CS]
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

0.51 ώρες
PubChem

Δέσμευση πρωτεϊνών

80%
PubChem

Απέκκριση

Νεφρά/Ήπαρ
PubChem
science

Scientific Profile

CID
9574768
Μοριακός τύπος
C21H29N6O5P
Μοριακό βάρος
476.5
IUPAC
propan-2-yl (2S)-2-[[[(2R)-1-(6-aminopurin-9-yl)propan-2-yl]oxymethyl-phenoxyphosphoryl]amino]propanoate
InChIKey
LDEKQSIMHVQZJK-CAQYMETFSA-N

Σχετικά Εργαλεία