Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ N05CD05 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

TRIAZOLAM

Τριαζολάμη

Για τη βραχυπρόθεσμη **θεραπεία της αϋπνίας**.

Chemical structure of TRIAZOLAM

Εμπορικά Ονόματα

HALCION

Κλινική Σύνοψη

Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank

Curated
clinical_notes
DrugBank

Ενδείξεις

expand_more
Για τη βραχυπρόθεσμη θεραπεία της αϋπνίας.
medication
SPC-HALCION

Δοσολογία

expand_more
Δόση έναρξης:
χαμηλότερη συνιστώμενη δόση
Τιτλοποίηση:
Διαδικασία σταδιακής μείωσης του φαρμάκου πριν τη διακοπή του θα πρέπει να ακολουθείται σε κάθε άτομο.
  • Ενήλικες
    Δόση0,125 - 0,25 mg
  • Ηλικιωμένοι
    Δόση0,125 mg
  • Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία
    θα πρέπει να λαμβάνουν μειωμένη δόση
block
SPC-HALCION

Αντενδείξεις

expand_more
  • Βαρεία μυασθένεια
  • Υπερευαισθησία στην triazolam, στα έκδοχα του φαρμάκου και γενικώς στις Βενζοδιαζεπίνες.
  • Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Σύνδρομο της καθ’ ύπνον αποφρακτικής άπνοιας
  • Παιδιά
  • Βαρεία ηπατική ανεπάρκεια
warning
SPC-HALCION

Προειδοποιήσεις

expand_more
  • Ανοχή
    Μετά από επανειλημμένη χρήση επί μερικές εβδομάδες δυνατόν να αναπτυχθεί μείωση της αποτελεσματικότητας ως προς την υπνωτική δράση του HALCION.
  • Εξάρτηση
    Η χρήση του HALCION μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σωματικής και ψυχικής εξάρτησης. Ο κίνδυνος εξάρτησης αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της αγωγής. Επίσης είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με ιστορικό αλκοολισμού ή κατάχρησης φαρμάκων. ΄Απαξ και έχει αναπτυχθεί σωματική εξάρτηση, η απότομη διακοπή της αγωγής θα συνοδεύεται από συμπτώματα στέρησης. Αυτά δυνατόν να συνίστανται σε κεφαλαλγίες, μυϊκό άλγος, εκσεσημασμένο άγχος, ένταση, νευρικότητα, σύγχυση και ευερεθιστότητα. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν τα ακόλουθα συμπτώματα: απώλεια της αίσθησης της πραγματικότητας (αποπραγματισμός), αποπροσωποποίηση, υπερακουσία, αιμωδία και νυγμώδη άλγη στα άκρα, υπερευαισθησία στο φως, στο θόρυβο και στη σωματική επαφή, ψευδαισθήσεις ή επιληπτικοί σπασμοί.
  • Αϋπνία υπερακόντισης
    Με τη διακοπή της υπνωτικής αγωγής μπορεί να παρατηρηθεί ένα παροδικό σύνδρομο, κατά το οποίο τα συμπτώματα όπως η αϋπνία που οδήγησαν σε αγωγή με triazolam επανέρχονται σε ενισχυμένη μορφή. Μπορεί να συνοδεύεται και από άλλες αντιδράσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν μεταβολές της διάθεσης, άγχος και νευρικότητα.
  • Διάρκεια αγωγής
    Η διάρκεια της αγωγής θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν βραχύτερη (βλέπε Δοσολογία) και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες. Η διαδικασία σταδιακής μείωσης θα πρέπει να προσαρμόζεται στο κάθε άτομο. Παράταση της αγωγής πέραν αυτής της περιόδου δεν θα πρέπει να λαμβάνει χώρα χωρίς επαναξιολόγηση της κατάστασης. Ίσως είναι χρήσιμο να πληροφορηθεί ο ασθενής όταν αρχίζει η αγωγή ότι θα είναι περιορισμένης διάρκειας και να του εξηγηθεί ακριβώς πώς θα μειωθεί προοδευτικά η δοσολογία. Επιπλέον, είναι σημαντικό να είναι ενήμερος ο ασθενής για την πιθανότητα υποτροπής των φαινομένων, ούτως ώστε να μειωθεί η ανησυχία του για τέτοιου είδους συμπτώματα, εάν συμβούν κατά τη διακοπή του φαρμάκου. Υπάρχουν ενδείξεις ότι στην περίπτωση των βενζοδιαζεπινών με βραχεία διάρκεια δράσης, όπως το HALCION μπορεί να καταστούν έκδηλα φαινόμενα στέρησης μεταξύ των δόσεων, ιδιαίτερα όταν η δοσολογία είναι υψηλή.
  • Αμνησία
    Το HALCION μπορεί να προκαλέσει προχωρητική αμνησία. Αυτή η κατάσταση παρουσιάζεται συχνότερα μερικές ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και επομένως για να μειωθεί ο κίνδυνος θα πρέπει οι ασθενείς να εξασφαλίσουν ότι θα είναι εφικτό να έχουν έναν μη διακοπτόμενο ύπνο επί 7-8 ώρες (βλέπε επίσης Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
  • Ψυχιατρικές και "παράδοξες" αντιδράσεις
    Αντιδράσεις όπως ανησυχία, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παραισθήσεις, κρίσεις μανίας, εφιάλτες, ψευδαισθήσεις, ψυχώσεις, ανάρμοστη συμπεριφορά και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στη συμπεριφορά είναι γνωστό ότι παρατηρούνται κατά τη χρήση βενζοδιαζεπινών. Εάν αυτό συμβεί, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί. Οι επιδράσεις αυτές είναι πιθανότερο να συμβούν σε παιδιά και σε ηλικιωμένους.
  • Ειδικές ομάδες ασθενών
    Για τους ηλικιωμένους: βλέπε οδηγίες δοσολογίας. Χαμηλότερη δόση συνιστάται επίσης και σε ασθενείς με χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια, λόγω του κινδύνου αναπνευστικής καταστολής. Το HALCION δεν ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση ασθενών με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, διότι μπορεί να επισπεύσουν την εμφάνιση εγκεφαλοπάθειας. Οι βενζοδιαζεπίνες δεν συνιστώνται για την κύρια αντιμετώπιση των ψυχωσικών νόσων. Το HALCION δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του για την αντιμετώπιση ασθενών με κατάθλιψη ή άγχος που συνοδεύεται από κατάθλιψη (σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να επισπευσθεί η τάση για αυτοκτονία). Η τριαζολάμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με μείζονες ψυχιατρικές διαταραχές. Το HALCION πρέπει να χρησιμοποιείται με μέγιστη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλκοολισμού ή κατάχρησης φαρμάκων. Σε ασθενείς οι οποίοι δεν ήταν καλά ξύπνιοι ύστερα από τη λήψη καταπραϋντικού-υπνωτικού, περιλαμβανομένης και της τριαζολάμης, έχουν αναφερθεί περίπλοκα συμβάματα σχετιζόμενα με τη συμπεριφορά κατά τον ύπνο όπως «οδήγηση σε κατάσταση ύπνου» (δηλ. οδήγηση ενώ ο οδηγός δεν είναι καλά ξύπνιος ύστερα από τη λήψη καταπραϋντικών-υπνωτικών, με αμνησία του περιστατικού). Αυτά, καθώς και άλλα περίπλοκα συμβάματα σχετιζόμενα με τη συμπεριφορά κατά τον ύπνο, μπορεί να παρουσιασθούν με τη χρήση μόνο καταπραϋντικών- υπνωτικών, περιλαμβανομένης και της τριαζολάμης, σε θεραπευτικές δόσεις. Η χρήση αλκοόλ και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ με καταπραϋντικά-υπνωτικά, καθώς και η χρήση καταπραϋντικών-υπνωτικών σε δόσεις που υπερβαίνουν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, φαίνεται να αυξάνουν τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών. Λόγω του κινδύνου για τον ασθενή και το κοινωνικό σύνολο, πρέπει να λαμβάνεται έντονα υπόψη η διακοπή των καταπραϋντικών- υπνωτικών σε ασθενείς που αναφέρουν τέτοια συμβάματα (βλ. Παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες).[8] Σε ασθενείς που λαμβάνουν τριαζολάμη, έχουν αναφερθεί σοβαρές αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, που περιλαμβάνουν σπάνιες θανατηφόρες περιπτώσεις αναφυλαξίας. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αγγειοοιδήματος όπου εμπλεκόταν η γλώσσα, η γλωττίδα ή ο λάρυγγας, σε ασθενείς, ύστερα από τη λήψη της πρώτης ή των επόμενων δόσεων καταπραϋντικών-υπνωτικών, περιλαμβανομένης και της τριαζολάμης (βλ. Παράγραφο 4.8 ανεπιθύμητες ενέργειες).[9]
swap_horiz
SPC-HALCION

Αλληλεπιδράσεις

expand_more
  • αλκοόλ
    Δεν συνιστάται
    Ενίσχυση της κατασταλτικής δράσης.
  • κατασταλτικά του ΚΝΣ (αντιψυχωσικά, υπνωτικά, αγχολυτικά/ ηρεμιστικά, αντικαταθλιπτικοί παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά, αντιισταμινικά με κατασταλτική δράση)
    Να λαμβάνεται υπ' όψη
    Ενίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης. Επίταση της ευφορίας (με ναρκωτικά αναλγητικά) οδηγώντας σε αύξηση της ψυχικής εξάρτησης.
  • Ενώσεις που αναστέλλουν ορισμένα ηπατικά ένζυμα (ιδιαίτερα το κυτόχρωμα P450)
    Να λαμβάνεται υπ' όψη
    Ενίσχυση της δράσης του HALCION.
sick
SPC-HALCION

Ανεπιθύμητες ενέργειες

expand_more
Νευρικό σύστημα
  • Υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας
  • Νωθρότητα
  • Καταστολή (υπνηλία, λήθαργος)
  • Μειωμένη εγρήγορση
  • Σύγχυση
  • Κόπωση
  • Κεφαλαλγία
  • Ζάλη
  • Μυϊκή αδυναμία
  • Αταξία
  • Έλλειψη συντονισμού κινήσεων
  • Διπλωπία
  • Προχωρητική αμνησία
  • Ανησυχία
  • Νευρικότητα
  • Ευερεθιστότητα
  • Επιθετικότητα
  • Παραισθήσεις
  • Υπνοβασία
  • Κρίσεις μανίας
  • Εφιάλτες
  • Ψευδαισθήσεις
  • Ψύχωση
  • Ανάρμοστη συμπεριφορά
Γαστρεντερικό σύστημα
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
Κεντρικό νευρικό σύστημα
  • Καταστολή του ΚΝΣ
Λοιπές
  • Πτώση
  • Παροδική αϋπνία μετά τη διακοπή του φαρμάκου
  • Συγκοπή
  • Μεταβολές της σεξουαλικής επιθυμίας (libido)
  • Δερματικές αντιδράσεις
  • Σωματική εξάρτηση
  • Ψυχική εξάρτηση
Ανοσοποιητικό σύστημα
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειονευρωτικό οίδημα, αναφυλακτοειδής αντίδραση, αλλεργικό οίδημα, αναφυλακτική καταπληξία)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας
    Μη γνωστές
  • Νωθρότητα
    Μη γνωστές
  • Καταστολή (υπνηλία, λήθαργος)
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη εγρήγορση
    Μη γνωστές
  • Σύγχυση
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Μη γνωστές
  • Κεφαλαλγία
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Μη γνωστές
  • Μυϊκή αδυναμία
    Μη γνωστές
  • Αταξία
    Μη γνωστές
  • Έλλειψη συντονισμού κινήσεων
    Μη γνωστές
  • Διπλωπία
    Μη γνωστές
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
    Ενίοτε
  • Καταστολή του ΚΝΣ
    Ενίοτε
  • Πτώση
    Ενίοτε
  • Παροδική αϋπνία μετά τη διακοπή του φαρμάκου
    Ενίοτε
  • Συγκοπή
    Ενίοτε
  • Μεταβολές της σεξουαλικής επιθυμίας (libido)
    Ενίοτε
  • Δερματικές αντιδράσεις
    Ενίοτε
  • Προχωρητική αμνησία
    Μη γνωστές
  • Ανησυχία
    Μη γνωστές
  • Νευρικότητα
    Μη γνωστές
  • Ευερεθιστότητα
    Μη γνωστές
  • Επιθετικότητα
    Μη γνωστές
  • Παραισθήσεις
    Μη γνωστές
  • Υπνοβασία
    Μη γνωστές
  • Κρίσεις μανίας
    Μη γνωστές
  • Εφιάλτες
    Μη γνωστές
  • Ψευδαισθήσεις
    Μη γνωστές
  • Ψύχωση
    Μη γνωστές
  • Ανάρμοστη συμπεριφορά
    Μη γνωστές
  • Σωματική εξάρτηση
    Μη γνωστές
  • Ψυχική εξάρτηση
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειονευρωτικό οίδημα, αναφυλακτοειδής αντίδραση, αλλεργικό οίδημα, αναφυλακτική καταπληξία)
    Μετά την κυκλοφορία
pregnant_woman
SPC-HALCION

Κύηση / γαλουχία

Επίπεδο κινδύνου: Άγνωστο expand_more
  • Κύηση
    Άγνωστο
    Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για την τριαζολάμη ώστε να εκτιμηθεί η ασφάλεια της χρήσης της κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν το φάρμακο πρόκειται να συνταγογραφηθεί σε γυναίκα της αναπαραγωγικής ηλικίας, θα πρέπει να προειδοποιείται ώστε να συμβουλευτεί το γιατρό της σχετικά με τη διακοπή του φαρμάκου, εάν σκοπεύει να μείνει έγκυος ή εάν υποπτευθεί ότι είναι ήδη. Εάν, για σοβαρούς ιατρικούς λόγους, χορηγηθεί η τριαζολάμη κατά την τελευταία φάση της κύησης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού, θα πρέπει να αναμένονται επιδράσεις στο νεογέννητο, όπως υποθερμία, υποτονία και μέτρια αναπνευστική δυσχέρεια λόγω της φαρμακολογικής δράσης του φαρμάκου. Επιπλέον, νεογνά που γεννώνται από μητέρες που έπαιρναν βενζοδιαζεπίνες χρονίως κατά τη διάρκεια των τελευταίων σταδίων της κύησης μπορεί να έχουν αναπτύξει σωματική εξάρτηση και να παρουσιάζουν κάποιο κίνδυνο να αναπτύξουν συμπτώματα στέρησης στη μετά τον τοκετό περίοδο.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Δεδομένου ότι οι βενζοδιαζεπίνες ανευρίσκονται στο μητρικό γάλα, η τριαζολάμη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν.
neurology
DrugBank

Μηχανισμός δράσης

expand_more
Οι βενζοδιαζεπίνες δεσμεύονται μη ειδικά στους υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης BNZ1, ο οποίος μεσολαβεί στον ύπνο, και BNZ2, ο οποίος επηρεάζει τη μυϊκή χαλάρωση, την αντισπασμωδική δράση, τον κινητικό συντονισμό και τη μνήμη. Καθώς οι υποδοχείς βενζοδιαζεπίνης…
monitor_heart
SPC-HALCION

Φαρμακοδυναμική

expand_more
(not available)
biotech
SPC-HALCION

Φαρμακοκινητική

expand_more
Η τριαζολάμη είναι ένα υπνωτικό με βραχεία ημίσεια ζωή στο πλάσμα, η οποία έχει αναφερθεί ότι κυμαίνεται μεταξύ 1,5 και 5,5 ωρών. Σε φυσιολογικά άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 7 ημέρες με τέσσερις φορές τη συνιστώμενη δοσολογία, δεν υπήρχαν στοιχεία…
hub
PubChem

Μεταβολισμός

expand_more
Μεταβολισμός Ηπατικός. Μικρές ποσότητες μη μεταβολιζόμενης τριαζολάμης εμφανίζονται στα ούρα. Η τριαζολάμ υφίσταται ηπατική μικροσωμική οξείδωση σε ανενεργούς υδροξυλιωμένους μεταβολίτες που απεκκρίνονται κυρίως ως γλυκουρονιδικά συζεύγματα. Η τριαζολάμ…
bloodtype
DrugBank

Απέκκριση

expand_more
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

medication

Δοσολογία

SPC-HALCION
expand_more

Η αγωγή θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν βραχύτερης διάρκειας.

Γενικώς η διάρκεια της αγωγής ποικίλλει από μερικές ημέρες μέχρι δύο εβδομάδες το μέγιστο.

Διαδικασία σταδιακής μείωσης του φαρμάκου πριν τη διακοπή του θα πρέπει να ακολουθείται σε κάθε άτομο.

Σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να καταστεί αναγκαία η επιμήκυνση της μεγίστης περιόδου θεραπευτικής αγωγής. Στις περιπτώσεις αυτές όμως η παράταση της αγωγής δεν πρέπει να γίνεται χωρίς επαναξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς. Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται ακριβώς πριν από την κατάκλιση.

Δόση:

  • Ενήλικες: 0,125 - 0,25 mg
  • Ηλικιωμένοι: 0,125 mg

Η αγωγή θα πρέπει να αρχίζει με τη χαμηλότερη συνιστώμενη δόση. Δεν πρέπει να γίνεται υπέρβαση της μέγιστης δόσης, λόγω του αυξημένου κινδύνου να επισυμβούν μη αποδεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες από το ΚΝΣ. Ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία θα πρέπει να λαμβάνουν μειωμένη δόση.

block

Αντενδείξεις

SPC-HALCION
expand_more
  • Βαρεία μυασθένεια
  • Υπερευαισθησία στην triazolam, στα έκδοχα του φαρμάκου και γενικώς στις Βενζοδιαζεπίνες.
  • Σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Σύνδρομο της καθ’ ύπνον αποφρακτικής άπνοιας
  • Παιδιά
  • Βαρεία ηπατική ανεπάρκεια
warning

Προειδοποιήσεις

SPC-HALCION
expand_more

Ανοχή Μετά από επειλημμένη χρήση επί μερικές εβδομάδες δυνατόν να αναπτυχθεί μείωση της αποτελεσματικότητας ως προς την υπνωτική δράση του HALCION.

Εξάρτηση Η χρήση του HALCION μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη σωματικής και ψυχικής εξάρτησης. Ο κίνδυνος εξάρτησης αυξάνεται με τη δόση και τη διάρκεια της αγωγής. Επίσης είναι μεγαλύτερος σε ασθενείς με ιστορικό αλκοολισμού ή κατάχρησης φαρμάκων. ΄Απαξ και έχει αναπτυχθεί σωματική εξάρτηση, η απότομη διακοπή της αγωγής θα συνοδεύεται από συμπτώματα στέρησης. Αυτά δυνατόν να συνίστανται σε κεφαλαλγίες, μυϊκό άλγος, εκσεσημασμένο άγχος, ένταση, νευρικότητα, σύγχυση και ευερεθιστότητα. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθούν τα ακόλουθα συμπτώματα: απώλεια της αίσθησης της πραγματικότητας (αποπραγματισμός), αποπροσωποποίηση, υπερακουσία, αιμωδία και νυγμώδη άλγη στα άκρα, υπερευαισθησία στο φως, στο θόρυβο και στη σωματική επαφή, ψευδαισθήσεις ή επιληπτικοί σπασμοί.

Αϋπνία υπερακόντισης Με τη διακοπή της υπνωτικής αγωγής μπορεί να παρατηρηθεί ένα παροδικό σύνδρομο, κατά το οποίο τα συμπτώματα όπως η αϋπνία που οδήγησαν σε αγωγή με triazolam επανέρχονται σε ενισχυμένη μορφή. Μπορεί να συνοδεύεται και από άλλες αντιδράσεις, οι οποίες περιλαμβάνουν μεταβολές της διάθεσης, άγχος και νευρικότητα. Δεδομένου ότι ο κίνδυνος φαινομένων στέρησης, ή αϋπνίας υπερακόντισης είναι μεγαλύτερος μετά από απότομη διακοπή της αγωγής, συνιστάται η βαθμιαία μείωση της δοσολογίας.

Διάρκεια αγωγής Η διάρκεια της αγωγής θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν βραχύτερη (βλέπε Δοσολογία) και δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 2 εβδομάδες. Η διαδικασία σταδιακής μείωσης θα πρέπει να προσαρμόζεται στο κάθε άτομο. Παράταση της αγωγής πέραν αυτής της περιόδου δεν θα πρέπει να λαμβάνει χώρα χωρίς επαναξιολόγηση της κατάστασης. Ίσως είναι χρήσιμο να πληροφορηθεί ο ασθενής όταν αρχίζει η αγωγή ότι θα είναι περιορισμένης διάρκειας και να του εξηγηθεί ακριβώς πώς θα μειωθεί προοδευτικά η δοσολογία. Επιπλέον, είναι σημαντικό να είναι ενήμερος ο ασθενής για την πιθανότητα υποτροπής των φαινομένων, ούτως ώστε να μειωθεί η ανησυχία του για τέτοιου είδους συμπτώματα, εάν συμβούν κατά τη διακοπή του φαρμάκου. Υπάρχουν ενδείξεις ότι στην περίπτωση των βενζοδιαζεπινών με βραχεία διάρκεια δράσης, όπως το HALCION μπορεί να καταστούν έκδηλα φαινόμενα στέρησης μεταξύ των δόσεων, ιδιαίτερα όταν η δοσολογία είναι υψηλή.

Αμνησία Το HALCION μπορεί να προκαλέσει προχωρητική αμνησία. Αυτή η κατάσταση παρουσιάζεται συχνότερα μερικές ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου και επομένως για να μειωθεί ο κίνδυνος θα πρέπει οι ασθενείς να εξασφαλίσουν ότι θα είναι εφικτό να έχουν έναν μη διακοπτόμενο ύπνο επί 7-8 ώρες (βλέπε επίσης Ανεπιθύμητες Ενέργειες).

Ψυχιατρικές και “παράδοξες” αντιδράσεις Αντιδράσεις όπως ανησυχία, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παραισθήσεις, κρίσεις μανίας, εφιάλτες, ψευδαισθήσεις, ψυχώσεις, ανάρμοστη συμπεριφορά και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες στη συμπεριφορά είναι γνωστό ότι παρατηρούνται κατά τη χρήση βενζοδιαζεπινών. Εάν αυτό συμβεί, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να διακοπεί. Οι επιδράσεις αυτές είναι πιθανότερο να συμβούν σε παιδιά και σε ηλικιωμένους.

Ειδικές ομάδες ασθενών Για τους ηλικιωμένους: βλέπε οδηγίες δοσολογίας. Χαμηλότερη δόση συνιστάται επίσης και σε ασθενείς με χρόνια αναπνευστική ανεπάρκεια, λόγω του κινδύνου αναπνευστικής καταστολής. Το HALCION δεν ενδείκνυνται για την αντιμετώπιση ασθενών με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια, διότι μπορεί να επισπεύσουν την εμφάνιση εγκεφαλοπάθειας. Οι βενζοδιαζεπίνες δεν συνιστώνται για την κύρια αντιμετώπιση των ψυχωσικών νόσων. Το HALCION δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του για την αντιμετώπιση ασθενών με κατάθλιψη ή άγχος που συνοδεύεται από κατάθλιψη (σε τέτοιους ασθενείς μπορεί να επισπευσθεί η τάση για αυτοκτονία). Η τριαζολάμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με μεγάλη προσοχή σε ασθενείς με μείζονες ψυχιατρικές διαταραχές. Το HALCION πρέπει να χρησιμοποιείται με μέγιστη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αλκοολισμού ή κατάχρησης φαρμάκων. Σε ασθενείς οι οποίοι δεν ήταν καλά ξύπνιοι ύστερα από τη λήψη καταπραϋντικού-υπνωτικού, περιλαμβανομένης και της τριαζολάμης, έχουν αναφερθεί περίπλοκα συμβάματα σχετιζόμενα με τη συμπεριφορά κατά τον ύπνο όπως «οδήγηση σε κατάσταση ύπνου» (δηλ. οδήγηση ενώ ο οδηγός δεν είναι καλά ξύπνιος ύστερα από τη λήψη καταπραϋντικών-υπνωτικών, με αμνησία του περιστατικού). Αυτά, καθώς και άλλα περίπλοκα συμβάματα σχετιζόμενα με τη συμπεριφορά κατά τον ύπνο, μπορεί να παρουσιασθούν με τη χρήση μόνο καταπραϋντικών- υπνωτικών, περιλαμβανομένης και της τριαζολάμης, σε θεραπευτικές δόσεις. Η χρήση αλκοόλ και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ με καταπραϋντικά-υπνωτικά, καθώς και η χρήση καταπραϋντικών-υπνωτικών σε δόσεις που υπερβαίνουν τη μέγιστη συνιστώμενη δόση, φαίνεται να αυξάνουν τον κίνδυνο τέτοιων συμπεριφορών. Λόγω του κινδύνου για τον ασθενή και το κοινωνικό σύνολο, πρέπει να λαμβάνεται έντονα υπόψη η διακοπή των καταπραϋντικών- υπνωτικών σε ασθενείς που αναφέρουν τέτοια συμβάματα (βλ. Παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες).[8] Σε ασθενείς που λαμβάνουν τριαζολάμη, έχουν αναφερθεί σοβαρές αναφυλακτικές και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, που περιλαμβάνουν σπάνιες θανατηφόρες περιπτώσεις αναφυλαξίας. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις αγγειοοιδήματος όπου εμπλεκόταν η γλώσσα, η γλωττίδα ή ο λάρυγγας, σε ασθενείς, ύστερα από τη λήψη της πρώτης ή των επόμενων δόσεων καταπραϋντικών-υπνωτικών, περιλαμβανομένης και της τριαζολάμης (βλ. Παράγραφο 4.8 ανεπιθύμητες ενέργειες).[9]

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

SPC-HALCION
expand_more

  • Δεν συνιστάται: Ταυτόχρονη λήψη με αλκοόλ. Η κατασταλτική δράση μπορεί να ενισχυθεί όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αλκοόλ. Αυτό επηρεάζει την ικανότητα για οδήγηση ή χρήση μηχανημάτων.

  • Να λαμβάνεται υπ’ όψη: Συνδυασμός με κατασταλτικά του ΚΝΣ. Μπορεί να συμβεί ενίσχυση της κεντρικής κατασταλτικής δράσης σε περιπτώσεις ταυτόχρονης χρήσης με αντιψυχωσικά (νευροληπτικά), υπνωτικά, αγχολυτικά/ ηρεμιστικά, αντικαταθλιπτικούς παράγοντες, ναρκωτικά αναλγητικά, αντιεπιληπτικά φάρμακα, αναισθητικά και αντιισταμινικά με κατασταλτική δράση. Στην περίπτωση των ναρκωτικών αναλγητικών μπορεί επίσης να παρατηρηθεί επίταση της ευφορίας, που οδηγεί σε αύξηση της ψυχικής εξάρτησης.

Ενώσεις που αναστέλλουν ορισμένα ηπατικά ένζυμα (ιδιαίτερα το κυτόχρωμα P450) μπορεί να ενισχύσουν τη δράση του HALCION.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

SPC-HALCION
expand_more

Υπνηλία κατά τη διάρκεια της ημέρας, νωθρότητα, καταστολή (υπνηλία, λήθαργος), μειωμένη εγρήγορση, σύγχυση, κόπωση, κεφαλαλγία, ζάλη, μυϊκή αδυναμία, αταξία και/ή έλλειψη συντονισμού κινήσεων, διπλωπία. Αυτά τα φαινόμενα παρατηρούνται κατά κύριο λόγο κατά την έναρξη της θεραπείας και συνήθως υποχωρούν με την επανάληψη της χορήγησης. Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως γαστρεντερικές διαταραχές, καταστολή του ΚΝΣ, πτώση, παροδική αϋπνία μετά τη διακοπή του φαρμάκου, συγκοπή, μεταβολές της σεξουαλικής επιθυμίας (libido) ή δερματικές αντιδράσεις έχουν ενίοτε αναφερθεί.

Αμνησία Προχωρητική αμνησία μπορεί να παρατηρηθεί κατά τη χρήση θεραπευτικών δόσεων και ο κίνδυνος αυξάνει σε υψηλότερες δοσολογίες. Οι αμνησιακές επιδράσεις μπορεί να συνδυάζονται με ανάρμοστη συμπεριφορά (βλέπε Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις). Δεδομένα από αρκετές πηγές υποδηλούν ότι η προχωρητική αμνησία μπορεί να παρατηρηθεί με αυτό το φάρμακο σε μεγαλύτερη συχνότητα από ότι με άλλα υπνωτικά. Όμως αναμφισβήτητα στοιχεία βασιζόμενα σε συγκριτικές μελέτες ελλείπουν.

Κατάθλιψη Προϋπάρχουσα κατάθλιψη μπορεί να αποκαλυφθεί κατά τη διάρκεια της χρήσης του HALCION.

Ψυχιατρικές και “παράδοξες” αντιδράσεις Αντιδράσεις όπως ανησυχία, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παραισθήσεις, υπνοβασία[8] (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), κρίσεις μανίας, εφιάλτες, ψευδαισθήσεις, ψύχωση, ανάρμοστη συμπεριφορά και άλλες ανεπιθύμητες επιδράσεις στη συμπεριφορά είναι γνωστό ότι παρατηρούνται κατά τη χρήση βενζοδιαζεπινών. Μπορεί να είναι αρκετά σοβαρές με αυτό το φάρμακο.. Είναι πιθανότερο να συμβούν σε παιδιά και στους ηλικιωμένους.

Εξάρτηση Η χρήση (ακόμη και σε θεραπευτικές δόσεις) μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη σωματικής εξάρτησης: η διακοπή της θεραπείας μπορεί να έχει σαν αποτέλεσμα φαινόμενα στέρησης ή υπερακόντισης (βλέπε Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις). Ψυχική εξάρτηση μπορεί να παρατηρηθεί. Κατάχρηση έχει αναφερθεί σε άτομα τα οποία κάνουν κατάχρηση πολλών φαρμάκων.

Τα ακόλουθα ανεπιθύμητα συμβάματα έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία στην αγορά:

  • Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβανομένου αγγειονευρωτικού οιδήματος, αναφυλακτοειδούς αντίδρασης, αλλεργικού οιδήματος και αναφυλακτικής καταπληξίας (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση).[9]
pregnant_woman

Κύηση / γαλουχία

SPC-HALCION
expand_more
Δεν είναι διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για την τριαζολάμη ώστε να εκτιμηθεί η ασφάλεια της χρήσης της κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Εάν το φάρμακο πρόκειται να συνταγογραφηθεί σε γυναίκα της αναπαραγωγικής ηλικίας, θα πρέπει να προειδοποιείται ώστε να συμβουλευτεί το γιατρό της σχετικά με τη διακοπή του φαρμάκου, εάν σκοπεύει να μείνει έγκυος ή εάν υποπτευθεί ότι είναι ήδη. Εάν, για σοβαρούς ιατρικούς λόγους, χορηγηθεί η τριαζολάμη κατά την τελευταία φάση της κύησης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού, θα πρέπει να αναμένονται επιδράσεις στο νεογέννητο, όπως υποθερμία, υποτονία και μέτρια αναπνευστική δυσχέρεια λόγω της φαρμακολογικής δράσης του φαρμάκου. Επιπλέον, νεογνά που γεννώνται από μητέρες που έπαιρναν βενζοδιαζεπίνες χρονίως κατά τη διάρκεια των τελευταίων σταδίων της κύησης μπορεί να έχουν αναπτύξει σωματική εξάρτηση και να παρουσιάζουν κάποιο κίνδυνο να αναπτύξουν συμπτώματα στέρησης στη μετά τον τοκετό περίοδο. Δεδομένου ότι οι βενζοδιαζεπίνες ανευρίσκονται στο μητρικό γάλα, η τριαζολάμη δεν θα πρέπει να χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν.
monitor_heart

Φαρμακοδυναμική

SPC-HALCION
expand_more
(not available)
biotech

Φαρμακοκινητική

SPC-HALCION
expand_more

Η τριαζολάμη είναι ένα υπνωτικό με βραχεία ημίσεια ζωή στο πλάσμα, η οποία έχει αναφερθεί ότι κυμαίνεται μεταξύ 1,5 και 5,5 ωρών.

Σε φυσιολογικά άτομα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία για 7 ημέρες με τέσσερις φορές τη συνιστώμενη δοσολογία, δεν υπήρχαν στοιχεία επηρεασμένης συστηματικής βιοδιαθεσιμότητας, ρυθμού απομάκρυνσης ή συσσώρευσης.

Τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 2 ωρών μετά την από του στόματος χορήγηση. Ύστερα από συνιστώμενες δόσεις τριαζολάμης, παρατηρούνται μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα που κυμαίνονται μεταξύ 1 και 6 ng/mL. Τα επίπεδα στο πλάσμα που επιτυγχάνονται είναι ανάλογα της χορηγηθείσας δόσης.[10]

Η τριαζολάμη και οι μεταβολίτες της, εκκρίνονται πρωταρχικώς στα ούρα, κατά κύριο λόγο ως συζευγμένες γλυκουρονίδες, οι οποίες είναι πιθανώς ανενεργές. Στα ούρα εμφανίζονται μόνο μικρές ποσότητες μη μεταβολισμένης τριαζολάμης. Το 79,9% της έκκρισης μέσω των ούρων οφείλεται στους δύο κύριους μεταβολίτες. Η έκκριση στα ούρα φαίνεται να είναι διφασική με την πάροδο του χρόνου. [10]

Υπερβολικά υψηλές συγκεντρώσεις τριαζολάμης δεν μετατοπίζουν in vitro τη χολερυθρίνη που είναι δεσμευμένη στη λευκωματίνη του ανθρώπινου ορού. [10]

query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

1.5-5.5 ώρες
DrugBank

Βιοδιαθεσιμότητα

44%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank
science

Scientific Profile

CID
5556
Μοριακός τύπος
C17H12Cl2N4
Μοριακό βάρος
343.2
IUPAC
8-chloro-6-(2-chlorophenyl)-1-methyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine
InChIKey
JOFWLTCLBGQGBO-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

MeSH Φαρμακολογική Ταξινόμηση

Παράγοντες που χορηγούνται σε συνδυασμό με αναισθητικά για την αύξηση της αποτελεσματικότητας, τη βελτίωση της χορήγησης ή τη μείωση της απαιτούμενης δόσης.

Παράγοντες που ανακουφίζουν το ΑΓΧΟΣ, την ένταση και τις ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ ΑΓΧΟΥΣ, προάγουν την ηρεμία και έχουν ηρεμιστική δράση χωρίς να επηρεάζουν την σαφήνεια της συνείδησης ή τις νευρολογικές καταστάσεις. Οι Β-ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΕΣ συχνά χρησιμοποιούνται στη συμπτωματική θεραπεία του άγχους αλλά δεν περιλαμβάνονται εδώ.

Ουσίες που δεν δρουν ως αγωνιστές ή ανταγωνιστές αλλά επηρεάζουν το σύμπλεγμα υποδοχέα-ιοντοφόρου του ΓΑΜΜΑ-ΑΜΙΝΟΒΟΥΤΥΡΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ. Οι υποδοχείς GABA-A (ΥΠΟΔΟΧΕΙΣ, GABA-A) φαίνεται να έχουν τουλάχιστον τρεις αλλοστερικές θέσεις όπου δρουν οι ρυθμιστές: μια θέση στην οποία ΔΡΟΥΝ οι ΒΕΝΖΟΔΙΑΖΕΠΙΝΕΣ αυξάνοντας τη συχνότητα ανοίγματος των καναλιών χλωρίου που ενεργοποιούνται από το ΓΑΜΜΑ-ΑΜΙΝΟΒΟΥΤΥΡΙΚΟ ΟΞΥ· μια θέση στην οποία ΔΡΟΥΝ τα ΒΑΡΒΙΤΟΥΡΙΚΑ παρατείνοντας τη διάρκεια του ανοίγματος του καναλιού· και μια θέση στην οποία μπορεί να δρουν ορισμένα στεροειδή. Τα ΓΕΝΙΚΑ ΑΝΑΙΣΘΗΤΙΚΑ πιθανότατα δρουν τουλάχιστον εν μέρει ενισχύοντας τις GABAεργικές αποκρίσεις, αλλά δεν περιλαμβάνονται εδώ.

Σχετικά Εργαλεία

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Επιληψία Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024