Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

ACECLONAC

aceclofenac

αcεcλοναc

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
ACECLONAC 100MG/TAB	100 / TAB	επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο	40 (blister 4 × 10)	2802511401028	4.00 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα
- M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα
- M15 Πολυαρθρίτιδα
ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή στην ρευματοειδή αρθρίτιδα
- M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα
- M05 Οροθετική ρευματοειδής αρθρίτιδα
ανακούφιση από τον πόνο και τη φλεγμονή στην αγκυλωτική σπονδυλίτιδα
- M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

ACECLONAC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες

Δόση200 mg ημερησίως

Σε δύο δόσεις (1 δισκίο 100 mg το πρωί και 1 το βράδυ)
Νεφρική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Ηπατική δυσλειτουργία

Δόση100 mg ημερησίως

Η δόση πρέπει να ελαττωθεί, συνιστάται αρχική δόση 100 mg ημερησίως.
Ηλικιωμένοι

Γενικά δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Εντούτοις πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι προφυλάξεις που αναφέρονται στην Ειδικές προειδοποιήσεις.
Παιδιά

Η ασεκλοφενάκη δε χορηγείται σε παιδιά κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα στα παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Ιστορικό ενεργού ή ύποπτου ή υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα διαφορετικά επεισόδια επιβεβαιωμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας) ή αιμορραγίας του γαστρεντερικού ή διάτρησης, που σχετίζονται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ
Ενεργή αιμορραγία ή αιμορραγική διαταραχή
Βαριά νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
Εγκατεστημένη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας II - IV κατά NYHA), ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή νόσο των αγγείων του εγκεφάλου
Γνωστή υπερευαισθησία σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (π.χ. δικλοφενάκη)
Κρίσεις άσθματος, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα μετά από χρήση ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ
Κύηση (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών), εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών

Χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας
Συγχορήγηση με άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2)
προσοχή

Πρέπει να αποφεύγεται
Γαστρεντερικές διαταραχές
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμπτώματα ενδεικτικά γαστρεντερικών διαταραχών, ιστορικό εξέλκωσης/αιμορραγίας/διάτρησης, ελκώδη κολίτιδα, νόσο Crohn, αιματολογικές ανωμαλίες

Απαιτείται στενή ιατρική παρακολούθηση καθώς μπορεί να επιδεινωθούν οι παθήσεις
Γαστρεντερική αιμορραγία, εξέλκωση, διάτρηση, αιματέμεση, μέλαινα
σοβαρό

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι

Εάν εμφανιστεί, πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου
Κίνδυνος γαστρεντερικών αιμορραγιών, εξελκώσεων ή διάτρησης
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό έλκους (ιδιαίτερα με επιπλοκές), ηλικιωμένοι, σε αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ

Έναρξη θεραπείας με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Εξέταση συνδυασμού με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) ή για ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον γαστρεντερικό κίνδυνο
Γαστρεντερική τοξικότητα
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα ηλικιωμένοι, ασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως συστηματικά κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά (βαρφαρίνη), εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτοτίνης ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (ασπιρίνη)

Αναφορά οποιουδήποτε ασυνήθιστου κοιλιακού συμπτώματος (κυρίως τη γαστρεντερική αιμορραγία) ιδιαίτερα κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας. Συνιστάται προσοχή
Ηπατική δυσλειτουργία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία

Στενή ιατρική παρακολούθηση. Διακοπή χορήγησης εάν οι μη φυσιολογικοί έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας επιμένουν ή επιδεινώνονται, ή εμφανιστούν κλινικά σημεία/συμπτώματα ηπατικής νόσου ή άλλα συμπτώματα (ηωσηνοφιλία, εξάνθημα)
Ηπατίτιδα

Μπορεί να εμφανιστεί χωρίς πρόδρομα συμπτώματα
Ηπατική πορφυρία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική πορφυρία

Μπορεί να προκαλέσει επεισόδιο
Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων)
προσοχή

Μπορούν να επέλθουν χωρίς προηγούμενη έκθεση στο φάρμακο
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
σοβαρό

Διακοπή ασεκλοφενάκης με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλαβών του βλεννογόνου και οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας. Υψηλότερος κίνδυνος στα αρχικά στάδια της θεραπείας (εντός του πρώτου μήνα)
Ανεμοβλογιά (σοβαρές επιπλοκές δερματικών λοιμώξεων και λοιμώξεων των μαλακών ιστών)
προσοχή

Συνιστάται η αποφυγή της χρήσης ασεκλοφενάκης σε περίπτωση ανεμοβλογιάς
Νεφρική ανεπάρκεια / Μείωση σχηματισμού προσταγλανδινών

ΠληθυσμόςΑσθενείς με έκπτωση καρδιακής/νεφρικής λειτουργίας, ηπατική δυσλειτουργία, σε θεραπεία με διουρητικά, αναρρώνουν από σοβαρή χειρουργική επέμβαση, ηλικιωμένοι

Λαμβάνεται υπόψη η σημασία των προσταγλανδινών στη διατήρηση της νεφρικής αιματικής ροής
Νεφρική δυσλειτουργία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, ηλικιωμένοι

Πρέπει να βρίσκονται υπό παρακολούθηση (χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση). Χρήση χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης. Τακτική παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας. Οι επιδράσεις είναι συνήθως αναστρέψιμες με τη διακοπή της ασεκλοφενάκης
Αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων

Μπορεί αναστρέψιμα να αναστείλει
Βρογχικό άσθμα
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς που πάσχουν από, ή έχουν προηγούμενο ιστορικό βρογχικού άσθματος

Απαιτείται προσοχή (ΜΣΑΦ επιταχύνουν τον βρογχόσπασμο)
Αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (γαστρεντερική αιμορραγία, διάτρηση)
προσοχή

ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι

Πιο πιθανό να πάσχουν από έκπτωση ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας και να λαμβάνουν σχετική θεραπεία
Υπέρταση και/ή ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια

Απαιτείται σωστή παρακολούθηση και παροχή συμβουλών (έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα)
Καρδιαγγειακοί κίνδυνοι
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας Ι κατά ΝΥΗΑ) και ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου (υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα)

Χορήγηση μετά από προσεκτική εκτίμηση. Χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής ημερήσιας δόσης για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η ανταπόκρισή του στη θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογούνται περιοδικά
Αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας

Χορήγηση με προσοχή και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Λίθιο
προσοχή

Αύξηση συγκέντρωσης στον ορό λόγω αναστολής νεφρικής κάθαρσης

ΣύστασηΑποφυγή εκτός αν γίνεται συχνή παρακολούθηση επιπέδων
Διγοξίνη
προσοχή

Αύξηση συγκέντρωσης στον ορό λόγω αναστολής νεφρικής κάθαρσης

ΣύστασηΑποφυγή εκτός αν γίνεται συχνή παρακολούθηση επιπέδων
Διουρητικά
παρακολούθηση

Παρεμπόδιση της δράσης των διουρητικών. Πιθανή αλληλεπίδραση.

ΣύστασηΌταν συγχορηγείται με καλιοπροστατευτικά διουρητικά πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα του καλίου στο αίμα.
Αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος οξείας νεφρικής ανεπάρκειας

ΣύστασηΧορήγηση με προσοχή, ειδικά σε ηλικιωμένους. Επαρκής ενυδάτωση και παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας.
Αντιπηκτικά
παρακολούθηση

Ενίσχυση της δράσης των αντιπηκτικών

ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση των ασθενών.
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού
Εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs)
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας του γαστρεντερικού
Από του στόματος αντιδιαβητικά
παρακολούθηση

Μεμονωμένες περιπτώσεις υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας

ΣύστασηΕπαναπροσδιορισμός δοσολογίας των υπογλυκαιμικών φαρμάκων ενδέχεται να χρειαστεί.
Μεθοτρεξάτη
προσοχή

Πιθανή αλληλεπίδραση, αύξηση επιπέδων μεθοτρεξάτης και τοξικότητας

ΣύστασηΠαρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας, προσοχή αν χορηγούνται εντός 24 ωρών.
Ασπιρίνη και άλλα ΜΣΑΦ
προσοχή

Αύξηση της συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών
Κορτικοστεροειδή
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης ή αιμορραγίας
Αντιμικροβιακά του τύπου των κινολονών
προσοχή

Μπορεί να συμβούν σπασμοί

ΣύστασηΠροσοχή κατά τη συγχορήγηση.
Κυκλοσπορίνη
παρακολούθηση

Αύξηση του κινδύνου νεφροτοξικότητας

ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Τακρόλιμους
παρακολούθηση

Αύξηση του κινδύνου νεφροτοξικότητας

ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας.
Ζιδοβουδίνη
προσοχή

Αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας, αιμαρθρώσεων και αιματώματος

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αίμα

Αναιμία
Θρομβοπενία
Αιμολυτική αναιμία

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος

Καταστολή του μυελού των οστών (Πολύ σπάνιες)
Κοκκιοκυτταροπενία (Πολύ σπάνιες)
Ουδετεροπενία (Πολύ σπάνιες)

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης καταπληξίας) (Πολύ σπάνιες)
Υπερευαισθησία (Σπάνιες)

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης

Υπερκαλιαιμία (Πολύ σπάνιες)

Ψυχιατρικές διαταραχές

Κατάθλιψη (Πολύ σπάνιες)
Ανώμαλα όνειρα (Πολύ σπάνιες)
Αϋπνία (Πολύ σπάνιες)

Νευρικό

Ζάλη
Παραισθησία
Τρόμος
Ίλιγγος

Διαταραχές του νευρικού συστήματος

Υπνηλία (Πολύ σπάνιες)
Κεφαλαλγία (Πολύ σπάνιες)
Δυσγευσία (μη φυσιολογική γεύση) (Πολύ σπάνιες)

Οφθαλμικές

Οπτική διαταραχή

Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου

Εμβοές (Πολύ σπάνιες)

Καρδιακές διαταραχές

Καρδιακή ανεπάρκεια (Σπάνιες)
Αίσθημα παλμών (Πολύ σπάνιες)

Αγγειακές

Υπέρταση

Αγγειακές διαταραχές

Ερυθρότητα (Πολύ σπάνιες)
Έξαψη (Πολύ σπάνιες)
Εξάψεις (Πολύ σπάνιες)
Αγγειίτιδα (Πολύ σπάνιες)

Αναπνευστικό

Δύσπνοια
Βρογχόσπασμος

Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου

Εισπνευστικός συριγμός (Πολύ σπάνιες)

Γαστρεντερικό

Δυσπεψία
Κοιλιακό άλγος
Ναυτία
Διάρροια
Μετεωρισμός
Γαστρίτιδα
Δυσκοιλιότητα
Έμετος
Γαστρεντερική αιμορραγία
Στοματίτιδα
Διάτρηση εντέρου
Παγκρεατίτιδα

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Εξέλκωση του στόματος (Σπάνιες)
Μέλαινα (Σπάνιες)
Γαστρεντερική εξέλκωση (Σπάνιες)
Αιματέμεση (Πολύ σπάνιες)
Παρόξυνση νόσου του Crohn και ελκώδους κολίτιδας (Πολύ σπάνιες)

Διαταραχές ήπατος και χοληφόρων

Αυξημένα ηπατικά ένζυμα (Συχνές)
Ηπατική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας) (Πολύ σπάνιες)
Ίκτερος (Πολύ σπάνιες)
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος (Πολύ σπάνιες)

Δέρμα

Κνησμός
Εξάνθημα
Δερματίτιδα
Κνίδωση
Αγγειοοίδημα

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού

Πορφύρα (Πολύ σπάνιες)
Σοβαρή βλεννογονοδερματική δερματική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens Johnson και της Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης) (Πολύ σπάνιες)

Εργαστηριακές

Αυξημένη ουρία αίματος
Αυξημένη κρεατινίνη αίματος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Νεφρική ανεπάρκεια
Νεφρωσικό σύνδρομο

Γενικές

Οίδημα

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Κόπωση (Πολύ σπάνιες)

Μυοσκελετικό

Κράμπες στα πόδια

Παρακλινικές εξετάσεις

Σωματικό βάρος αυξημένο (Πολύ σπάνιες)

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Αυξημένα ηπατικά ένζυμα

Ήπαρ

Συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Συχνές
Δυσπεψία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ζάλη

Νευρικό

Συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Μετεωρισμός

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Αυξημένη κρεατινίνη αίματος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Αυξημένη ουρία αίματος

Νεφρά/Ουροποιητικό

Όχι συχνές
Γαστρίτιδα

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Δερματίτιδα

Δέρμα

Όχι συχνές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό

Όχι συχνές
Εξάνθημα

Δέρμα

Όχι συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Όχι συχνές
Οίδημα

Γενικές

Όχι συχνές
Παραισθησία

Νευρικό

Όχι συχνές
Τρόμος

Νευρικό

Όχι συχνές
Υπέρταση

Αγγειακές

Όχι συχνές
Αγγειοοίδημα

Δέρμα

Σπάνιες
Αναιμία

Αίμα

Σπάνιες
Γαστρεντερική αιμορραγία

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Γαστρεντερική εξέλκωση

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Δύσπνοια

Αναπνευστικό

Σπάνιες
Εξέλκωση στόματος

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Καρδιακή ανεπάρκεια

Καρδιά

Σπάνιες
Μέλαινα

Γαστρεντερικό

Σπάνιες
Οπτική διαταραχή

Οφθαλμικές

Σπάνιες
Υπερευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Σπάνιες
Έξαψη

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Ίκτερος

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Ίλιγγος

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Αίσθημα παλμών

Καρδιά

Πολύ σπάνιες
Αγγειίτιδα

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Αιματέμεση

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Αιμολυτική αναιμία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Ανώμαλα όνειρα

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Αυξημένο σωματικό βάρος

Μεταβολισμός

Πολύ σπάνιες
Αϋπνία

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Βρογχόσπασμος

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Διάτρηση εντέρου

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Δυσγευσία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Εισπνευστικός συριγμός

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Εμβοές

Αυτί

Πολύ σπάνιες
Εξάψεις

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες
Ερυθρότητα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Ηπατίτιδα

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Ηπατική βλάβη

Ήπαρ

Πολύ σπάνιες
Θρομβοπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Κατάθλιψη

Ψυχιατρικές

Πολύ σπάνιες
Καταπληξία

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Καταστολή μυελού των οστών

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες
Κνίδωση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Κοκκιοκυτταροπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Κράμπες στα πόδια

Μυοσκελετικό

Πολύ σπάνιες
Κόπωση

Γενικές

Πολύ σπάνιες
Νεφρική ανεπάρκεια

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Νεφρωσικό σύνδρομο

Νεφρά/Ουροποιητικό

Πολύ σπάνιες
Ουδετεροπενία

Αίμα

Πολύ σπάνιες
Παγκρεατίτιδα

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Παρόξυνση ελκώδους κολίτιδας

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Παρόξυνση νόσου του Crohn

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Πορφύρα

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Σοβαρή βλεννογονοδερματική δερματική αντίδραση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Στοματίτιδα

Γαστρεντερικό

Πολύ σπάνιες
Σύνδρομο Stevens-Johnson

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Τοξική επιδερμική νεκρόλυση

Δέρμα

Πολύ σπάνιες
Υπερκαλιαιμία

Μεταβολισμός

Πολύ σπάνιες
Υπνηλία

Νευρικό

Πολύ σπάνιες

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more

Κύηση
Αντενδείκνυται στο τρίτο τρίμηνο. Αποφεύγεται στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο, εκτός εάν κρίνεται σαφώς απαραίτητο.

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την κύηση ή/και την ανάπτυξη του εμβρύου. Αυξημένος κίνδυνος αποβολών, καρδιακών δυσμορφιών, γαστροσχιστιών. Κατά το τελευταίο τρίμηνο μπορεί να εκθέσει το έμβρυο σε καρδιοπνευμονική τοξικότητα, νεφρική δυσλειτουργία και τη μητέρα και το νεογνό σε παράταση του χρόνου αιμορραγίας και αναστολή των συσπάσεων της μήτρας.
Γαλουχία
Αποφεύγεται

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της ασεκλοφενάκης στο μητρικό γάλα. Η χρήση πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν τα πιθανά οφέλη για τη μητέρα υπερέχουν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
Γονιμότητα
Αποφεύγεται

Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν τη γονιμότητα και δε συνιστώνται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Η προσωρινή διακοπή πρέπει να εξετάζεται σε γυναίκες με δυσκολίες σύλληψης ή υπογονιμότητα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

υπόταση
νεφρική ανεπάρκεια
σπασμοί
γαστρεντερικός ερεθισμός
αναπνευστική καταστολή

Αντιμετώπιση

Η θεραπεία είναι κυρίως υποστηρικτική και συμπτωματική. Περιλαμβάνει την αποφυγή απορρόφησης όσο το δυνατόν γρηγορότερα μετά την υπερδοσολογία με πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα.

ΑιμοκάθαρσηΌχι

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς

Ασθενείς με ζάλη, ίλιγγο ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρός αναστολέας του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση, το οποίο ενέχεται στην παραγωγή των προσταγλανδινών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ασεκλοφενάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως αμετάβλητη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 1-3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Η ασεκλοφενάκη φθάνει στο αρθρικό υγρό, όπου οι συγκεντρώσεις του ανέρχονται στο 57% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 25 L. Ο μέσος όρος υποδιπλασιασμού στο πλάσμα είναι 4 ώρες.

Η ασεκλοφενάκη χαρακτηρίζεται από υψηλή πρωτεϊνική σύνδεση (>99%). Ανευρίσκεται στην κυκλοφορία κυρίως ως αμετάβλητο φάρμακο. Η 4΄-υδροξυασεκλοφενάκη είναι ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα.

Περίπου τα 2/3 της χορηγούμενης δόσης αποβάλλονται με τα ούρα, κυρίως ως υδροξυμεταβολίτες.

Καμία διαφοροποίηση στη φαρμακοκινητική της ασεκλοφενάκης δεν έχει διαπιστωθεί στα ηλικιωμένα άτομα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more

Φόρτωση…

Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός Δράσης Μέσω της αναστολής της COX-2, η ακεκλοφενάκη μειώνει την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένης της προσταγλανδίνης Ε2 (PGE2), της IL-1β και του TNF από την οδό του αραχιδονικού οξέος (AA). Η αναστολή της IL-6…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης του βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρός αναστολέας του ενζύμου…

Φαρμακοκινητική

Μεταβολισμός

Μεταβολισμός Η 4’-υδροξυακεκλοφενάκη είναι ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα, ωστόσο άλλοι δευτερεύοντες μεταβολίτες περιλαμβάνουν τη δικλοφενάκη, 5-υδροξυακεκλοφενάκη, 5-υδροξυδικλοφενάκη και 4’-υδροξυδικλοφενάκη. Είναι πιθανό ο…

Απέκκριση

Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η ακεκλοφενάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και κυκλοφορεί κυρίως ως αμετάβλητο φάρμακο μετά από από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 1,25 έως…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

aceclofenac

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

M01AB — Παράγωγα οξεικού οξέος και συγγενείς ενώσεις

Κωδικός ATC5

M01AB16

Κάτοχος Άδειας

Verisfield Μονοπροσωπη Α.ε.

pill