Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

BIOFENAC

aceclofenac

μπηοφεναc

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
BIOFENAC 1,5% W/W Διακοπή
1,5% 6.53 €
BIOFENAC 100MG/TAB Διακοπή
100 / TAB 4.02 €
BIOFENAC 100MG/TAB
100 / TAB 5.97 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes
  • M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πόνος στην οστεοαρθρίτιδα

  • M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πόνος στην ρευματοειδή αρθρίτιδα

  • M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Πόνος στην αγκυλωτική σπονδυλίτιδα · Φλεγμονή στην αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

  • M05 Οροθετική ρευματοειδής αρθρίτιδα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Φλεγμονή στην ρευματοειδή αρθρίτιδα

  • M15 Πολυαρθρίτιδα

    Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Φλεγμονή στην οστεοαρθρίτιδα

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

BIOFENAC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα
Χορήγηση:
πριν ή μετά από τη λήψη τροφής (μπορεί να ληφθεί και στο τέλος των γευμάτων)
Δόση έναρξης:
200 mg ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση200 mg ημερησίως
    σε δύο δόσεις (1 δισκίο 100 mg το πρωί και 1 δισκίο το βράδυ)
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    Δεν απαιτείται ρύθμιση της δόσης σε ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία. Ωστόσο, το φάρμακο αυτό πρέπει να χορηγείται με προσοχή (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Δόση100 mg ημερησίως
    μειωμένη δόση, αρχική δόση 100 mg ημερησίως
  • Ηλικιωμένοι
    Γενικά δεν απαιτείται μείωση της δόσης. Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι προφυλάξεις που αναφέρονται στην (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
  • Παιδιά
    Δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ασεκλοφενάκης σε παιδιά δεν έχουν τεκμηριωθεί.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Ιστορικό ενεργού ή ύποπτου ή υποτροπιάζοντος πεπτικού έλκους/αιμορραγίας (δύο ή περισσότερα διαφορετικά επεισόδια επιβεβαιωμένης εξέλκωσης ή αιμορραγίας) ή αιμορραγίας του γαστρεντερικού ή διάτρησης, που σχετίζονται με προηγούμενη θεραπεία με ΜΣΑΦ
  • Ενεργή αιμορραγία ή αιμορραγική διαταραχή
  • Βαριά νεφρική και ηπατική δυσλειτουργία
  • Εγκατεστημένη συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας II - IV κατά NYHA), ισχαιμική καρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή νόσο των αγγείων του εγκεφάλου
  • Γνωστή υπερευαισθησία σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (π.χ. δικλοφενάκη)
  • Κρίσεις άσθματος, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα μετά από χρήση ασπιρίνης ή άλλων ΜΣΑΦ
  • Κύηση (ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια των τριών τελευταίων μηνών), εκτός και εάν είναι απολύτως απαραίτητο
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών
    Χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας
  • Συγχορήγηση με άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2)
    προσοχή
    Πρέπει να αποφεύγεται
  • Γαστρεντερικές διαταραχές
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμπτώματα ενδεικτικά γαστρεντερικών διαταραχών, ιστορικό εξέλκωσης/αιμορραγίας/διάτρησης, ελκώδη κολίτιδα, νόσο Crohn, αιματολογικές ανωμαλίες
    Απαιτείται στενή ιατρική παρακολούθηση καθώς μπορεί να επιδεινωθούν οι παθήσεις
  • Γαστρεντερική αιμορραγία, εξέλκωση, διάτρηση, αιματέμεση, μέλαινα
    σοβαρό
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Εάν εμφανιστεί, πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση του φαρμάκου
  • Κίνδυνος γαστρεντερικών αιμορραγιών, εξελκώσεων ή διάτρησης
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό έλκους (ιδιαίτερα με επιπλοκές), ηλικιωμένοι, σε αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ
    Έναρξη θεραπείας με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Εξέταση συνδυασμού με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς της αντλίας πρωτονίων) ή για ασθενείς που λαμβάνουν χαμηλή δόση ασπιρίνης ή άλλα φάρμακα που αυξάνουν τον γαστρεντερικό κίνδυνο
  • Γαστρεντερική τοξικότητα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικής τοξικότητας, ιδιαίτερα ηλικιωμένοι, ασθενείς που λαμβάνουν συγχρόνως συστηματικά κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά (βαρφαρίνη), εκλεκτικούς αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτοτίνης ή αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες (ασπιρίνη)
    Αναφορά οποιουδήποτε ασυνήθιστου κοιλιακού συμπτώματος (κυρίως τη γαστρεντερική αιμορραγία) ιδιαίτερα κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας. Συνιστάται προσοχή
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία
    Στενή ιατρική παρακολούθηση. Διακοπή χορήγησης εάν οι μη φυσιολογικοί έλεγχοι της ηπατικής λειτουργίας επιμένουν ή επιδεινώνονται, ή εμφανιστούν κλινικά σημεία/συμπτώματα ηπατικής νόσου ή άλλα συμπτώματα (ηωσηνοφιλία, εξάνθημα)
  • Ηπατίτιδα
    Μπορεί να εμφανιστεί χωρίς πρόδρομα συμπτώματα
  • Ηπατική πορφυρία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική πορφυρία
    Μπορεί να προκαλέσει επεισόδιο
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένων αναφυλακτικών/αναφυλακτοειδών αντιδράσεων)
    προσοχή
    Μπορούν να επέλθουν χωρίς προηγούμενη έκθεση στο φάρμακο
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
    σοβαρό
    Διακοπή ασεκλοφενάκης με την πρώτη εμφάνιση δερματικού εξανθήματος, βλαβών του βλεννογόνου και οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας. Υψηλότερος κίνδυνος στα αρχικά στάδια της θεραπείας (εντός του πρώτου μήνα)
  • Ανεμοβλογιά (σοβαρές επιπλοκές δερματικών λοιμώξεων και λοιμώξεων των μαλακών ιστών)
    προσοχή
    Συνιστάται η αποφυγή της χρήσης ασεκλοφενάκης σε περίπτωση ανεμοβλογιάς
  • Νεφρική ανεπάρκεια / Μείωση σχηματισμού προσταγλανδινών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με έκπτωση καρδιακής/νεφρικής λειτουργίας, ηπατική δυσλειτουργία, σε θεραπεία με διουρητικά, αναρρώνουν από σοβαρή χειρουργική επέμβαση, ηλικιωμένοι
    Λαμβάνεται υπόψη η σημασία των προσταγλανδινών στη διατήρηση της νεφρικής αιματικής ροής
  • Νεφρική δυσλειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία, ηλικιωμένοι
    Πρέπει να βρίσκονται υπό παρακολούθηση (χρήση ΜΣΑΦ μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση). Χρήση χαμηλότερης αποτελεσματικής δόσης. Τακτική παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας. Οι επιδράσεις είναι συνήθως αναστρέψιμες με τη διακοπή της ασεκλοφενάκης
  • Αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων
    Μπορεί αναστρέψιμα να αναστείλει
  • Βρογχικό άσθμα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που πάσχουν από, ή έχουν προηγούμενο ιστορικό βρογχικού άσθματος
    Απαιτείται προσοχή (ΜΣΑΦ επιταχύνουν τον βρογχόσπασμο)
  • Αυξημένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (γαστρεντερική αιμορραγία, διάτρηση)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Πιο πιθανό να πάσχουν από έκπτωση ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας και να λαμβάνουν σχετική θεραπεία
  • Υπέρταση και/ή ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή ήπια έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Απαιτείται σωστή παρακολούθηση και παροχή συμβουλών (έχουν αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα)
  • Καρδιαγγειακοί κίνδυνοι
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (κατηγορίας Ι κατά ΝΥΗΑ) και ασθενείς με σημαντικούς παράγοντες κινδύνου (υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδη διαβήτη, κάπνισμα)
    Χορήγηση μετά από προσεκτική εκτίμηση. Χρήση της χαμηλότερης αποτελεσματικής ημερήσιας δόσης για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Η ανάγκη του ασθενή για συμπτωματική ανακούφιση και η ανταπόκρισή του στη θεραπεία θα πρέπει να επαναξιολογούνται περιοδικά
  • Αγγειακή εγκεφαλική αιμορραγία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αγγειακής εγκεφαλικής αιμορραγίας
    Χορήγηση με προσοχή και υπό στενή ιατρική παρακολούθηση
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Λίθιο, Διγοξίνη
    προσοχή
    Αύξηση της συγκέντρωσης και των δύο στον ορό λόγω αναστολής της νεφρικής κάθαρσης.
    ΣύστασηΟ συνδυασμός πρέπει να αποφεύγεται εκτός και εάν μπορεί να διενεργείται συχνή παρακολούθηση των επιπέδων λιθίου και διγοξίνης.
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Παρεμπόδιση της δράσης των διουρητικών. Κίνδυνος αλληλεπιδράσεων με άλλα διουρητικά.
    ΣύστασηΌταν συγχορηγείται με καλιοπροστατευτικά διουρητικά, πρέπει να παρακολουθούνται τα επίπεδα του καλίου στο αίμα.
  • Αντιυπερτασικά (Αναστολείς ΜΕΑ ή ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II)
    προσοχή
    Μείωση της δράσης των αντιυπερτασικών. Αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας.
    ΣύστασηΟ συνδυασμός πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους. Οι ασθενείς πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς και πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο παρακολούθησης της νεφρικής λειτουργίας μετά την έναρξη της ταυτόχρονης θεραπείας, και μετέπειτα περιοδικά.
  • Αντιπηκτικά
    προσοχή
    Ενίσχυση της δράσης των αντιπηκτικών.
    ΣύστασηΑσθενείς που λαμβάνουν ασεκλοφενάκη μαζί με αντιπηκτικά πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
  • Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    Αύξηση του κινδύνου αιμορραγίας του γαστρεντερικού.
  • Αντιδιαβητικά
    προσοχή
    Μεμονωμένες περιπτώσεις υπογλυκαιμίας ή υπεργλυκαιμίας.
    ΣύστασηΠρέπει να εξετάζεται ο επαναπροσδιορισμός της δοσολογίας των υπογλυκαιμικών φαρμάκων.
  • Μεθοτρεξάτη
    προσοχή
    Πιθανή αλληλεπίδραση.
    ΣύστασηΠρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πιθανή αλληλεπίδραση των ΜΣΑΦ και της μεθοτρεξάτης ακόμη και όταν χορηγούνται χαμηλές δόσεις μεθοτρεξάτης, ειδικά σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αίμα
  • Αναιμία
  • Θρομβοπενία
  • Αιμολυτική αναιμία
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Καταστολή του μυελού των οστών (Πολύ σπάνιες)
  • Κοκκιοκυτταροπενία (Πολύ σπάνιες)
  • Ουδετεροπενία (Πολύ σπάνιες)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Υπερευαισθησία (Σπάνιες)
  • Αναφυλακτική αντίδραση (συμπεριλαμβανομένης καταπληξίας) (Πολύ σπάνιες)
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Υπερκαλιαιμία (Πολύ σπάνιες)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Κατάθλιψη (Πολύ σπάνιες)
  • Ανώμαλα όνειρα (Πολύ σπάνιες)
  • Αϋπνία (Πολύ σπάνιες)
Νευρικό
  • Ζάλη
  • Ίλιγγος
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Κεφαλαλγία (Σπάνιες)
  • Παραισθησία (Πολύ σπάνιες)
  • Τρόμος (Πολύ σπάνιες)
  • Υπνημία (Πολύ σπάνιες)
  • Δυσγευσία (μη φυσιολογική γεύση) (Πολύ σπάνιες)
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Οπτική διαταραχή (Πολύ σπάνιες)
Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου
  • Εμβοές (Πολύ σπάνιες)
Καρδιακές διαταραχές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια (Πολύ σπάνιες)
  • Αίσθημα παλμών (Πολύ σπάνιες)
Αγγειακές
  • Υπέρταση
Αγγειακές διαταραχές
  • Ερυθρότητα (Πολύ σπάνιες)
  • Έξαψη (Πολύ σπάνιες)
  • Εξάψεις (Πολύ σπάνιες)
  • Αγγειίτιδα (Πολύ σπάνιες)
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Βρογχόσπασμος
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
  • Εισπνευστικός συριγμός (Πολύ σπάνιες)
Γαστρεντερικό
  • Δυσπεψία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Ναυτία
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
  • Γαστρίτιδα
  • Δυσκοιλιότητα
  • Έμετος
  • Γαστρεντερική αιμορραγία
  • Στοματίτιδα
  • Διάτρηση εντέρου
  • Παγκρεατίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Εξέλκωση του στόματος (Όχι συχνές)
  • Μέλαινα (Σπάνιες)
  • Γαστρεντερική εξέλκωση (Σπάνιες)
  • Αιματέμεση (Πολύ σπάνιες)
  • Παρόξυνση νόσου του Crohn και ελκώδους κολίτιδας (Πολύ σπάνιες)
Εργαστηριακές
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
  • Αυξημένη ουρία αίματος
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Ηπατική βλάβη (συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας) (Πολύ σπάνιες)
  • Ίκτερος (Πολύ σπάνιες)
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος (Πολύ σπάνιες)
Δέρμα
  • Κνησμός
  • Εξάνθημα
  • Δερματίτιδα
  • Κνίδωση
  • Πορφύρα
  • Αγγειοοίδημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Σοβαρή βλεννογονοδερματική αντίδραση του δέρματος (συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Stevens Johnson και της Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης) (Πολύ σπάνιες)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Νεφρική ανεπάρκεια
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Αυξημένη κρεατινίνη αίματος (Πολύ σπάνιες)
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Οίδημα (Πολύ σπάνιες)
  • Κόπωση (Πολύ σπάνιες)
Μυοσκελετικό
  • Κράμπες στα πόδια
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Σωματικό βάρος αυξημένο (Πολύ σπάνιες)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα
    Ήπαρ
    Όχι συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Εξέλκωση στόματος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερική αιμορραγία
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Γαστρεντερική εξέλκωση
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Μέλαινα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Πορφύρα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Έξαψη
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Ίκτερος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειίτιδα
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αιματέμεση
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ανώμαλα όνειρα
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αυξημένη ουρία αίματος
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διάτρηση εντέρου
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εισπνευστικός συριγμός
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Εμβοές
    Αυτί
    Πολύ σπάνιες
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Πολύ σπάνιες
  • Επιπλοκές δερματικών λοιμώξεων
    Λοιμώξεις
    Πολύ σπάνιες
  • Ερυθρότητα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Ηπατική βλάβη
    Ήπαρ
    Πολύ σπάνιες
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Καταπληξία
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Καταστολή μυελού των οστών
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κοκκιοκυτταροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Κράμπες στα πόδια
    Μυοσκελετικό
    Πολύ σπάνιες
  • Κόπωση
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Λοιμώξεις μαλακών ιστών
    Λοιμώξεις
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Νεφρωσικό σύνδρομο
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Οίδημα
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Οπτική διαταραχή
    Οφθαλμικές
    Πολύ σπάνιες
  • Ουδετεροπενία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Παγκρεατίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παρόξυνση ελκώδους κολίτιδας
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Παρόξυνση νόσου του Crohn
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Σοβαρή βλεννογονοδερματική αντίδραση του δέρματος (συμπεριλαμβανομένων του συνδρόμου Stevens Johnson και της Τοξικής Επιδερμικής Νεκρόλυσης)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Πολύ σπάνιες
  • Υπνημία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται στο τρίτο τρίμηνο. Αποφεύγεται στο πρώτο και δεύτερο τρίμηνο, εκτός εάν κρίνεται σαφώς απαραίτητο.
    Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει δυσμενώς την κύηση ή/και την ανάπτυξη του εμβρύου. Αυξημένος κίνδυνος αποβολών, καρδιακών δυσμορφιών, γαστροσχιστιών. Κατά το τελευταίο τρίμηνο μπορεί να εκθέσει το έμβρυο σε καρδιοπνευμονική τοξικότητα, νεφρική δυσλειτουργία και τη μητέρα και το νεογνό σε παράταση του χρόνου αιμορραγίας και αναστολή των συσπάσεων της μήτρας.
  • Γαλουχία
    Αποφεύγεται
    Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της ασεκλοφενάκης στο μητρικό γάλα. Η χρήση πρέπει να αποφεύγεται εκτός εάν τα πιθανά οφέλη για τη μητέρα υπερέχουν του πιθανού κινδύνου για το έμβρυο.
  • Γονιμότητα
    Αποφεύγεται
    Τα ΜΣΑΦ μπορεί να μειώσουν τη γονιμότητα και δε συνιστώνται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Η προσωρινή διακοπή πρέπει να εξετάζεται σε γυναίκες με δυσκολίες σύλληψης ή υπογονιμότητα.
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπόταση
  • νεφρική ανεπάρκεια
  • σπασμοί
  • γαστρεντερικός ερεθισμός
  • αναπνευστική καταστολή
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία είναι κυρίως υποστηρικτική και συμπτωματική. Περιλαμβάνει την αποφυγή απορρόφησης όσο το δυνατόν γρηγορότερα μετά την υπερδοσολογία με πλύση στομάχου και χορήγηση ενεργού άνθρακα.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Ασθενείς με ζάλη, ίλιγγο ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες

Μηχανισμός δράσης

Η ασεκλοφενάκη είναι ένα ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης της βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρός αναστολέας του ενζύμου κυκλο-οξυγενάση, το οποίο ενέχει ρόλο στην παραγωγή των προσταγλανδινών.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

Απορρόφηση

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ασεκλοφενάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως αμετάβλητη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 11/4 - 3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου.

Κατανομή

Η ασεκλοφενάκη φθάνει στο αρθρικό υγρό, όπου οι συγκεντρώσεις της ανέρχονται στο 57% των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 25 l. Ο μέσος όρος υποδιπλασιασμού στο πλάσμα είναι 4 ώρες.

Η ασεκλοφενάκη χαρακτηρίζεται από υψηλή πρωτεϊνική σύνδεση (>99%).

Βιομετασχηματισμός και Αποβολή

Η ασεκλοφενάκη ανευρίσκεται στην κυκλοφορία κυρίως ως αμετάβλητο φάρμακο. Η 4-υδροξυασεκλοφενάκη είναι ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα.

Περίπου τα 2/3 της χορηγούμενης δόσης αποβάλλονται με τα ούρα, κυρίως ως υδροξυμεταβολίτες.

Καμία διαφοροποίηση στη φαρμακοκινητική της ασεκλοφενάκης δεν έχει διαπιστωθεί στα ηλικιωμένα άτομα.

Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Μέσω της αναστολής της COX-2, η ακεκλοφενάκη μειώνει την παραγωγή διαφόρων φλεγμονωδών μεσολαβητών, συμπεριλαμβανομένης της προσταγλανδίνης Ε2 (PGE2), της IL-1β και του TNF από την οδό του αραχιδονικού οξέος (AA). Η αναστολή της IL-6…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες ### Μηχανισμός δράσης Η ασεκλοφενάκη είναι ένα ισχυρό ΜΣΑΦ, με πρόσθετες αναλγητικές ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης της βασίζεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών. Η ασεκλοφενάκη είναι ισχυρός αναστολέας του…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η ασεκλοφενάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως αμετάβλητη. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 11/4 - 3 ώρες μετά τη λήψη του φαρμάκου. Κατανομή Η…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Η 4’-υδροξυακεκλοφενάκη είναι ο κύριος μεταβολίτης που ανιχνεύεται στο πλάσμα, ωστόσο άλλοι δευτερεύοντες μεταβολίτες περιλαμβάνουν τη δικλοφενάκη, 5-υδροξυακεκλοφενάκη, 5-υδροξυδικλοφενάκη και 4’-υδροξυδικλοφενάκη. Είναι πιθανό ο…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η ακεκλοφενάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα και κυκλοφορεί κυρίως ως αμετάβλητο φάρμακο μετά από από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 1,25 έως…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

aceclofenac

Κωδικός ATC5

M01AB16

Κάτοχος Άδειας

Galenica
pill