Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
ASPICALM-MEDICHROM 1000MG/SACHET
Διακοπή
|
1000 / SACHET | 1.64 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Πόνοι μικρής ή μέτριας έντασης
Συμπεριλαμβάνονται κεφαλαλγίες, νευραλγίες, μυαλγίες, αρθραλγίες, πόνοι μη σπλαγχνικής προέλευσης, μετεγχειρητικοί πόνοι, πόνοι μετά τον τοκετό, πόνοι από τραύματα ή καρκίνο. Στον καρκίνο πρέπει να δοκιμάζεται πριν από ναρκωτικά αναλγητικά, με τα οποία έχει συνεργική αναλγητική δράση.
- R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
-
Εμπύρετες καταστάσεις
- R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας
-
Φλεγμονώδη νοσήματα
Συμπεριλαμβάνονται ρευματικός πυρετός, ενεργός ρευματοειδής αρθρίτιδα (νεανική και ενηλίκου), οστεοαρθρίτιδες.
- R02 Γάγγραινα, που δεν ταξινομείται αλλού
ASPICALM-MEDICHROM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών μεταξύ των λήψεων για αναλγητικό/αντιπυρετικό. Κάθε 6 ώρες για αντιρρευματικό.
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετώνΑναλγητικό-αντιπυρετικό
-
ΕνήλικεςΜέγ. δόση5.400 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης (3.000 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος) (3 φακελίσκοι)Για έντονο πόνο ή πυρετό, ένας φακελίσκος μπορεί να ληφθεί ξανά μετά από τουλάχιστον 4 ώρες.
-
ΗλικιωμένοιΜέγ. δόση3.600 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης (2.000 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος) (2 φακελίσκοι)Για έντονο πόνο ή πυρετό, ένας φακελίσκος μπορεί να ληφθεί ξανά μετά από τουλάχιστον 4 ώρες.
-
Ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετώνΔόση7.200-10.800 mg ακετυλοσαλικυλικής λυσίνης (4.000-6.000 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος)Αντιρρευματικό, σε 3 ή 4 διαιρεμένες δόσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε κάποιο από τα έκδοχα ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (διασταυρούμενη αντιδραστικότητα)
-
Ιστορικό άσθματος που προκλήθηκε από τη χορήγηση ακετυλοσαλικυλικών ή δραστικών ουσιών με παρόμοια δράση, ιδιαίτερα ΜΣΑΦ
-
Τρίτο τρίμηνο της κύησης (πέραν των 24 εβδομάδων της κύησης)ΠληθυσμόςΈγκυες γυναίκες
-
Ενεργό πεπτικό έλκος
-
Οποιοδήποτε ιδιοσυγκρασιακό ή επίκτητο αιμορραγικό νόσημα
-
Κίνδυνος αιμορραγίας
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκειαΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)ΠληθυσμόςΑσθενείς
-
Σοβαρή, μη ελεγχόμενη καρδιακή ανεπάρκεια
-
Συγχορήγηση μεθοτρεξάτης σε δόσεις > 15 mg την εβδομάδα
-
Συγχορήγηση από του στόματος αντιπηκτικώνΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους
-
Προϋπάρχουσα μαστοκυττάρωση (κίνδυνος σοβαρών αντιδράσεων υπερευαισθησίας)ΠληθυσμόςΑσθενείς
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΥπερδοσολογίαΣε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, να ελέγχεται ότι στη σύνθεση τους δεν υπάρχει ακετυλοσαλικυλικό οξύ.
-
Σύνδρομο ReyeΠληθυσμόςΠαιδιά και έφηβοι με σημεία ιογενούς λοίμωξης (ανεμοβλογιά, γρίπη)Χορήγηση μόνο μετά από ιατρική συμβουλή και αποτυχία άλλων μέτρων. Διακοπή θεραπείας σε επίμονο έμετο, διαταραχές συνείδησης, αφύσικη συμπεριφορά.
-
Χρήση σε βρέφηΠληθυσμόςΠαιδιά ηλικίας μικρότερης του 1 μήναΧρήση μόνο σε ειδικές καταστάσεις και με ιατρική συνταγή.
-
Κεφαλαλγία από κατάχρηση αναλγητικώνΝα μην αντιμετωπίζεται με υψηλότερες δόσεις σε μακροχρόνια χορήγηση αναλγητικών σε υψηλές δόσεις.
-
Νεφρική ανεπάρκειαΠροσοχή με τακτική χρήση αναλγητικών, ειδικά σε συνδυασμό, λόγω κινδύνου εμμενουσών βλαβών των νεφρών.
-
Ηπατική δυσλειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπια και μέτρια ηπατική δυσλειτουργίαΣυνιστάται προσοχή.
-
Ανεπάρκεια G-6-PDΠληθυσμόςΑσθενείς με ανεπάρκεια G-6-PDΧορήγηση υπό στενή ιατρική παρακολούθηση (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες).
-
Αλληλεπίδραση με λεβοθυροξίνηΝα αποφεύγεται η ταυτόχρονη θεραπευτική αγωγή με λεβοθυροξίνη και σαλικυλικά (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
ΆσθμαΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμαΑντενδείκνυται εάν η κρίση άσθματος σχετίζεται με αλλεργία σε ΜΣΑΦ ή ακετυλοσαλικυλικό οξύ (βλ. Αντενδείξεις).
-
Γαστρεντερική αιμορραγία / έλκος / διάτρησηΠληθυσμόςΗλικιωμένοι, άτομα χαμηλού σωματικού βάρους, ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά ή αναστολείς συσσώρευσης αιμοπεταλίωνΔιακοπή θεραπείας αμέσως σε περίπτωση αιμορραγίας. Κίνδυνος αυξάνεται στις αναφερθείσες ομάδες (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
Κίνδυνος αιμορραγίας σε χειρουργική επέμβασηΟ ασθενής πρέπει να προειδοποιείται για τον κίνδυνο αιμορραγίας σε χειρουργική επέμβαση, ακόμη και ήσσονος σημασίας (π.χ. εξαγωγή δοντιού) λόγω της ανασταλτικής επίδρασης στη συσσώρευση αιμοπεταλίων.
-
Επίδραση στο ουρικό οξύΜε αναλγητικές/αντιπυρετικές δόσεις αναστέλλει την έκκριση ουρικού οξέος. Με ρευματολογικές/αντιφλεγμονώδεις δόσεις εμφανίζει ουρικοαπεκκριτική δράση.
-
ΓαλουχίαΗ χρήση δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. Κύηση και γαλουχία).
-
Αλληλεπίδραση με ιβουπροφαίνηΠληθυσμόςΑσθενείς που προτίθενται να πάρουν ιβουπροφαίνη ενώ λαμβάνουν ακετυλοσαλικυλικό οξύΠρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους.
-
Διαταραχές πηκτικότηταςΠληθυσμόςΆτομα με διαταραχές πηκτικότητας (υποπροθρομβιναιμία, αβιταμίνωση Κ κ.λπ.)Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
-
ΟινοπνευματώδηΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ακετυλοσαλικυλικό οξύΠρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου γαστρεντερικής βλάβης (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
Συγχορήγηση με νικορανδίληΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν νικορανδίλη και ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου ακετυλοσαλικυλικού οξέος)Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών του γαστρεντερικού σωλήνα (εξέλκωση, διάτρηση, αιμορραγία) (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
-
Χρήση σε παιδιά με χαμηλό σωματικό βάροςΠληθυσμόςΠαιδιά με σωματικό βάρος < 50 kgΔεν είναι κατάλληλο για χρήση.
-
Γυναικεία γονιμότηταΠιθανή δυσλειτουργία της γυναικείας γονιμότητας με επίδραση στην ωορρηξία, αναστρέψιμη με τη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής (βλ. Κύηση και γαλουχία).
-
Περιεκτικότητα σε λακτόζηΠληθυσμόςΑσθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΔεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Μεθοτρεξάτη (> 15 mg/εβδομάδα)αντένδειξηΑυξημένη τοξικότητα της μεθοτρεξάτης, ιδίως αιματολογική τοξικότητα (μείωση νεφρικής κάθαρσης της μεθοτρεξάτης)
-
Από του στόματος αντιπηκτικά (σε ασθενείς με ιστορικό γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους)αντένδειξηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
-
Από του στόματος αντιπηκτικά (με δόσεις αναλγητικού/αντιπυρετικού ΑΣΟ και χωρίς ιστορικό γαστροδωδεκαδακτυλικού έλκους)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίαςΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης των αντιπηκτικών.
-
Άλλα ΜΣΑΦπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικού έλκους και αιμορραγίας
-
Ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (και σχετικά μόρια) και μη κλασματοποιημένες ηπαρίνες (θεραπευτικές δόσεις ή σε ηλικιωμένους > 65 ετών)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας (αναστολή συσσώρευσης αιμοπεταλίων, βλάβη γαστροδωδεκαδακτυλικού βλεννογόνου)ΣύστασηΘα πρέπει να χρησιμοποιηθεί ένα άλλο αντιφλεγμονώδες ή αναλγητικό/αντιπυρετικό.
-
Κλοπιδογρέλη (εκτός εγκεκριμένων ενδείξεων σε οξύ στεφανιαίο σύνδρομο)παρακολούθησηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίαςΣύστασηΕάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η συγχορήγηση, συνιστάται κλινική παρακολούθηση.
-
Ουρικοαπεκκριτικά (μπενζομπρομαρόνη, προβενεσίδη, σουλφινοπυραζόνη)προσοχήΜείωση της ουρικοαπεκκριτικής δράσης (ανταγωνισμός στην αποβολή ουρικού οξέος)
-
παρακολούθησηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίαςΣύστασηΕάν δεν μπορεί να αποφευχθεί η συγχορήγηση, συνιστάται κλινική παρακολούθηση.
-
Γλυκοκορτικοειδή (εκτός θεραπείας υποκατάστασης υδροκορτιζόνης, με αντιφλεγμονώδεις δόσεις ΑΣΟ)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
-
Πεμετρεξίδη (σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια νεφρική δυσλειτουργία - κάθαρση κρεατινίνης 45-80 ml/min)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος τοξικότητας από πεμετρεξίδη (μειωμένη νεφρική κάθαρση της πεμετρεξίδης από το ΑΣΟ)
-
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙπαρακολούθησηΟξεία νεφρική ανεπάρκεια σε αφυδατωμένους ασθενείς, μείωση αντιυπερτασικής δράσηςΣύστασηΒεβαιωθείτε ότι ο ασθενής είναι ενυδατωμένος και παρακολουθείτε τη νεφρική λειτουργία κατά την έναρξη της θεραπείας.
-
Μεθοτρεξάτη (≤ 15 mg/εβδομάδα)παρακολούθησηΑυξημένη τοξικότητα της μεθοτρεξάτης, ιδίως αιματολογική τοξικότητα (μείωση νεφρικής κάθαρσης της μεθοτρεξάτης)ΣύστασηΤα Ακετυλοσαλικυλικό οξύ αιμοσφαίρια πρέπει να παρακολουθούνται εβδομαδιαία. Απαιτείται στενή παρακολούθηση σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια ή ηλικιωμένους.
-
Κλοπιδογρέλη (στις εγκεκριμένες ενδείξεις σε οξύ στεφανιαίο σύνδρομο)παρακολούθησηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίαςΣύστασηΣυνιστάται κλινική παρακολούθηση.
-
Τοπικώς δρώντα του γαστρεντερικού, αντιόξινα και άνθρακαςπροσοχήΑυξημένη νεφρική απέκκριση του ΑΣΟ (αλκαλοποίηση ούρων)ΣύστασηΣυνιστάται η χορήγηση με διαφορά τουλάχιστον 2 ωρών από τη λήψη ΑΣΟ.
-
Πεμετρεξίδη (σε ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία, με δόσεις αντιφλεγμονώδους ΑΣΟ)παρακολούθησηΑυξημένος κίνδυνος τοξικότητας από πεμετρεξίδη (μειωμένη νεφρική κάθαρση της πεμετρεξίδης από το ΑΣΟ)ΣύστασηΗ νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται.
-
Ηπαρίνες χαμηλού μοριακού βάρους (και σχετικά μόρια) και μη κλασματοποιημένες ηπαρίνες (δόσεις πρόληψης σε ασθενείς < 65 ετών)παρακολούθησηΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίαςΣύστασηΘα πρέπει να ληφθεί υπόψη κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση.
-
ΛεβοθυροξίνηπαρακολούθησηΤα σαλικυλικά ενδέχεται να αναστείλουν τη δέσμευση θυρεοειδικών ορμονών, οδηγώντας σε αύξηση ελεύθερων και μείωση ολικών θυρεοειδικών ορμονών.ΣύστασηΤα επίπεδα των θυρεοειδικών ορμονών πρέπει να παρακολουθούνται.
-
ΤενοφοβίρηπαρακολούθησηΕνδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειαςΣύστασηΗ νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται.
-
Εμβόλιο ανεμοβλογιάςπροσοχήΠεριστατικά συνδρόμου Reye έχουν εμφανιστεί μετά τη χρήση σαλικυλικώνΣύστασηΣυνιστάται οι ασθενείς να μην λαμβάνουν σαλικυλικά για έξι εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό.
-
ΘρομβολυτικάπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
-
Γλυκοκορτικοειδή (εκτός θεραπείας υποκατάστασης υδροκορτιζόνης, με δόσεις αναλγητικού/αντιπυρετικού ΑΣΟ)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
-
Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (σιταλοπράμη, εσκιταλοπράμη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, παροξετίνη, σερτραλίνη)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας
-
προσοχήΑύξηση της απορρόφησης των σαλικυλικών
-
Υπογλυκαιμικά δισκίαπροσοχήΕκδήλωση υπογλυκαιμικών επεισοδίων (μείωση σακχάρου, ενίσχυση υπογλυκαιμικής δράσης)ΣύστασηΜπορεί να απαιτηθεί μείωση της δόσης των υπογλυκαιμικών δισκίων.
-
Κορτικοειδή, φαινυλβουταζόνηπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος πρόκλησης εξελκώσεων στον γαστρεντερικό σωλήνα. Σε διακοπή κορτικοειδών, κίνδυνος τοξικών φαινομένων από σαλικυλικά.
-
Απορροφήσιμα αντιόξιναπροσοχήΑύξηση του βαθμού κάθαρσης των σαλικυλικών και μείωση της αποτελεσματικότητάς τους
-
Μη απορροφήσιμα αντιόξιναπροσοχήΑναστολή απορρόφησης του ΑΣΟ και μείωση της σχέσης του προς το σαλικυλικό οξύ στο πλάσμα
-
Οξινοποιητικά των ούρων (π.χ. βιταμίνη C)προσοχήΜείωση της αποβολής των σαλικυλικών από τους νεφρούς
-
προσοχήΔηλητηρίαση από σαλικυλικά, μείωση της νατριοδιουρητικής δράσης της φουροσεμίδης
-
προσοχήΜείωση της διουρητικής δράσης της σπειρονολακτόνης
-
Αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης (π.χ. ακεταζολαμίδη)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος τοξικής επίδρασης από σαλικυλικά (διαταραχές οξεοβασικής ισορροπίας) και ακεταζολαμίδη
-
προσοχήΜπορεί να αναστείλει τη δράση του ΑΣΟ στη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Κλινικώς σχετική επίδραση δεν θεωρείται πιθανή από περιστασιακή χρήση.
-
ΜεταμιζόληπροσοχήΕνδέχεται να μειώσει τη δράση του ΑΣΟ στη συσσώρευση των αιμοπεταλίων
-
προσοχήΜειωμένη σύνδεση του βαλπροϊκού οξέος με πρωτεΐνες ορού και μείωση μεταβολισμού, με αποτέλεσμα αυξημένα επίπεδα ελεύθερου βαλπροϊκού οξέος
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος εμφάνισης σοβαρών επιπλοκών (εξέλκωση, διάτρηση, αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα)
-
ΟινοπνευματώδηπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής βλάβης, παράταση χρόνου αιμορροής
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
- Αιμορραγικά σύνδρομα (επίσταξη, αιμορραγία των ούλων, πορφύρα κ.λπ.) με αυξημένο χρόνο αιμορραγίας
- Ενδοκρανιακή και γαστρεντερική αιμορραγία
Αίμα
- Θρομβοπενία
- Αιμολυτική αναιμία
- Πανκυτταροπενία
- Δικυτταροπενία
- Απλαστική αναιμία
- Ανεπάρκεια μυελού των οστών
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Ουδετεροπενία
- Λευκοπενία
- Σιδηροπενική αναιμία
Ανοσοποιητικό
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις
- Σύνδρομο Kounis
Αναπνευστικό
- Άσθμα
- Μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα
Δέρμα
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Δερματικές αντιδράσεις
- Τοπικό εξάνθημα υποτροπιάζον
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Ζάλη
Αυτί
- Απώλεια ακοής
- Εμβοές
Γαστρεντερικό
- Κοιλιακό άλγος
- Γαστρεντερική αιμορραγία
- Οισοφαγίτιδα
- Οισοφαγική εξέλκωση
- Διαβρωτική γαστρίτιδα
- Γαστρικό έλκος
- Διαβρωτική δωδεκαδακτυλίτιδα
- Διάτρηση
- Κολίτιδα
- Διάτρηση εντέρου
- Οξεία παγκρεατίτιδα
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
- Έλκη του λεπτού εντέρου (νήστιδα και ειλεός) και του παχέος εντέρου (κόλον και ορθό)
Εργαστηριακές
- Αύξηση ηπατικών ενζύμων
Ήπαρ
- Βλάβη ήπατος
- Χρόνια ηπατίτιδα
Γενικές
- Σύνδρομο Reye
- Οίδημα
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Νεφρική ανεπάρκεια
Αγγειακές διαταραχές
- Αιμορραγία που ενδέχεται να είναι θανατηφόρα
Αγγειακές
- Αγγειίτιδα
- Πορφύρα Henoch-Schönlein
Αναπαραγωγικό
- Αιματοσπερμία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΆσθμαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΈλκος λεπτού εντέρουΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΈλκος παχέος εντέρουΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑγγειίτιδαΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑιματοσπερμίαΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΑιμολυτική αναιμία (σε ασθενείς με ανεπάρκεια του G-6-PD)Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑιμορραγία που ενδέχεται να είναι θανατηφόραΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΑιμορραγικά σύνδρομα (επίσταξη, αιμορραγία των ούλων, πορφύρα κ.λπ.) με αυξημένο χρόνο αιμορραγίαςΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικές αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑνεπάρκεια μυελού των οστώνΑίμα
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑπλαστική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑπώλεια ακοήςΑυτί
-
Μη γνωστέςΑύξηση ηπατικών ενζύμωνΕργαστηριακές
-
Μη γνωστέςΒλάβη ήπατοςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΓαστρεντερική αιμορραγίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΓαστρικό έλκοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔερματικές αντιδράσειςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔιάτρηση (γαστρεντερικού)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔιάτρηση εντέρουΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιαβρωτική γαστρίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιαβρωτική δωδεκαδακτυλίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔικυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΕμβοέςΑυτί
-
Μη γνωστέςΕνδοκρανιακή και γαστρεντερική αιμορραγία (πιθανώς θανατηφόρα σε ηλικιωμένους)Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΘρομβοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΚολίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΛευκοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΜη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα (από οξεία και χρόνια υπερδοσολογία και στο πλαίσιο αντίδρασης υπερευαισθησίας)Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου
-
Μη γνωστέςΝεφρική ανεπάρκειαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΟισοφαγίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟισοφαγική εξέλκωσηΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟξεία παγκρεατίτιδα (στο πλαίσιο αντίδρασης υπερευαισθησίας)Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΠανκυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΠορφύρα Henoch-SchönleinΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΣιδηροπενική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Kounis (στο πλαίσιο αντίδρασης υπερευαισθησίας)Καρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο ReyeΓενικές
-
Μη γνωστέςΤοπικό εξάνθημα υποτροπιάζονΔέρμα
-
Μη γνωστέςΧρόνια ηπατίτιδαΉπαρ
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΚατά τη διάρκεια των πρώτων 24 εβδομάδων της κύησης, αν δεν είναι απολύτως αναγκαίο, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν πρέπει να χορηγείται. Ο κίνδυνος φαίνεται να αυξάνει με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας. Υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αποβολής, καρδιακών δυσμορφιών και γαστροσχιστίας.
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΚατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (πέραν των 24 εβδομάδων κύησης). Μπορεί να εκθέσει το έμβρυο σε καρδιοπνευμονική τοξικότητα (πρόωρη σύγκλιση αρτηριακού πόρου και πνευμονική υπέρταση), νεφρική δυσλειτουργία που μπορεί να εξελιχθεί σε νεφρική ανεπάρκεια με ολιγοϋδράμνιο. Στο τελευταίο στάδιο, η μητέρα και το νεογέννητο μπορεί να παρουσιάσουν παράταση του χρόνου αιμορραγίας και αναστολή των συστολών της μήτρας.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΤο ακετυλοσαλικυλικό οξύ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
-
ΓονιμότηταΜε προσοχήΦάρμακα που αναστέλλουν την κυκλοοξυγενάση και τη σύνθεση των προσταγλανδινών ενδέχεται να προκαλέσουν δυσλειτουργία της γυναικείας γονιμότητας με μια επίδραση στην ωορρηξία. Αυτό είναι αναστρέψιμο με τη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος ("σαλικυλισμός")
- διαταραχή στην οξεοβασική ισορρομία
- διαταραχή στην ηλεκτρολυτική ισορροπία (απώλεια καλίου)
- δερματικές αντιδράσεις
- γαστρεντερική αιμορραγία
- ναυτία
- έμετο
- εξασθένηση της όρασης
- σύγχυση
- σοβαρή υπογλυκαιμία
- εμβοές των ώτων
- αίσθημα έκπτωσης της ακουστικής οξύτητας
- κεφαλαλγία
- ζάλη
- πυρετό
- υπεραερισμό
- κέτωση
- αναπνευστική αλκάλωση
- μεταβολική οξέωση
- κώμα
- καρδιαγγειακή κατάρρευση
- αναπνευστική ανεπάρκεια
- μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα
- παραλήρημα
- τρόμος
- δύσπνοια
- εφίδρωση
- αφυδάτωση
- υπερθερμία
Αντιμετώπιση
Οι μέθοδοι που εφαρμόζονται για την αντιμετώπιση της δηλητηρίασης από ακετυλοσαλικυλικό οξύ εξαρτώνται από την έκταση, το στάδιο και τα κλινικά συμπτώματα της δηλητηρίασης. Οι μέθοδοι αυτές είναι οι εξής: Άμεση μεταφορά σε τμήμα επειγόντων περιστατικών, Γαστρική πλύση και χορήγηση ενεργού άνθρακα, Έλεγχος οξεοβασικής ισορροπίας, Αλκαλική διούρηση με παρακολούθηση του pH των ούρων, Αιμοκάθαρση σε περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης, Συμπτωματική θεραπεία.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Λακτόζη
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Γλυκίνη
Άλας αμμωνίου του γλυκυρριζινικού οξέος
Βελτιωτικό γεύσης μανταρίνι (χυμός πορτοκαλιού, λακτόζη, αιθέριο έλαιο
μανταρινιού)
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νευρικό σύστημα-Αναλγητικά-Λοιπά αναλγητικά και αντιπυρετικά-Σαλικυλικό οξύ και παράγωγα, κωδικός ATC: N02BA01.
Μηχανισμός δράσης
Ως σαλικυλικό, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ανήκει στην ομάδα των όξινων ΜΣΑΦ. Ως εστέρας του σαλικυλικού οξέος, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι ουσία με αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Ο τρόπος δράσης που περιγράφεται περιλαμβάνει αναστολή της κυκλοοξυγενάσης και κατά συνέπεια αναστολή της προσταγλανδίνης Ε και της προσταγλανδίνης Ι, που είναι μεσολαβητές της φλεγμονής.
Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ έχει και έντονη ανασταλτική δράση στη συσσώρευση των αιμοπεταλίων. Η αναστολή της κυκλοοξυγενάσης έχει ως συνέπεια την αναστολή της θρομβοξάνης Α, η οποία επάγει τη συσσώρευση των αιμοπεταλίων. Η μη αναστρέψιμη αναστολή της κυκλοοξυγενάσης είναι ιδιαίτερα έντονη στα αιμοπετάλια, επειδή αυτά δεν μπορούν να επανασυνθέσουν το εν λόγω ένζυμο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση Η ακετυλοσαλικυλική λυσίνη, που είναι άλας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, απορροφάται ταχέως με τη μορφή του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος πραγματοποιείται ταχέως και πλήρως μετά τη χορήγησή του από το στόμα, ανάλογα με τη μορφή του φαρμάκου. Μετά τη λήψη μορφών ταχείας αποδέσμευσης, τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 0,2-2 ώρες (σύνολο σαλικυλικών).
Κατά τη διάρκεια της απορρόφησης και μετά από αυτή, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μετατρέπεται στον κυριότερο μεταβολίτη του, το σαλικυλικό οξύ. Η ακετυλομάδα του ακετυλοσαλικυλικού οξέος αρχίζει να διαχωρίζεται υδρολυτικά ακόμη και κατά τη διάρκεια της διέλευσης από το γαστρεντερικό βλεννογόνο, αλλά η διεργασία αυτή λαμβάνει χώρα κυρίως στο ήπαρ.
Κατανομή Η δέσμευση με τις πρωτεΐνες του ορού στον άνθρωπο εξαρτάται από τη συγκέντρωση. Έχει βρεθεί ποσοστό που ανέρχεται στο 66-98% (του σαλικυλικού οξέος). Μετά τη χορήγηση υψηλών δόσεων, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι ανιχνεύσιμο στο εγκεφαλονωτιαίο και στο αρθρικό υγρό. Το σαλικυλικό οξύ διέρχεται τον πλακούντα και απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
Βιομετασχηματισμός Οι κυριότεροι μεταβολίτες είναι το συζευγμένο προϊόν του σαλικυλικού οξέος με γλυκίνη (σαλικυλουρικό οξύ), οι γλυκουρονικοί αιθέρες και εστέρες του σαλικυλικού οξέος (γλυκουρονική σαλικυλική φαινόλη και γλυκουρονικό σαλικυλοακετύλιο), καθώς και το γεντισικό οξύ και το συζευγμένο του προϊόν με γλυκίνη.
Αποβολή Το σαλικυλικό οξύ και οι μεταβολίτες του απεκκρίνονται κυρίως από τους νεφρούς. Η κινητική της απέκκρισης του σαλικυλικού οξέος είναι δοσοεξαρτώμενη, καθώς ο μεταβολισμός περιορίζεται από τη δυναμικότητα των ηπατικών ενζύμων. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της απέκκρισης κυμαίνεται από 2 έως 3 ώρες μετά από χαμηλές δόσεις μέχρι περίπου 12 ώρες μετά από τις συνηθισμένες αναλγητικές δόσεις.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
- Mechanism of action: Οι αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του ακετυλοσαλικυλικού οξέος οφείλονται σε δράσεις τόσο από τα τμήματα ακετύλου όσο και σαλικυλίου του μορίου, καθώς και από τον δραστικό μεταβολίτη σαλικυλικό οξύ. Το…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Νευρικό σύστημα-Αναλγητικά-Λοιπά αναλγητικά και αντιπυρετικά-Σαλικυλικό οξύ και παράγωγα, κωδικός ATC: N02BA01. ### Μηχανισμός δράσης Ως σαλικυλικό, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ανήκει στην ομάδα…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες Απορρόφηση Η ακετυλοσαλικυλική λυσίνη, που είναι άλας του ακετυλοσαλικυλικού οξέος, απορροφάται ταχέως με τη μορφή του ακετυλοσαλικυλικού οξέος. Η απορρόφηση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος πραγματοποιείται ταχέως και πλήρως…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός * Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ) υδρολύεται ταχέως στο πλάσμα, στο γαστρικό βλεννογόνο και στο αίμα, μετατρεπόμενο σε σαλικυλικό οξύ και οξικό οξύ. * Οι πλασματικές συγκεντρώσεις της ακετυλοσαλικυλικής μορφής είναι συνήθως μη…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση * Απορρόφηση: Γενικά ταχεία και πλήρης μετά από από του στόματος χορήγηση, αν και μπορεί να είναι μεταβλητή ανάλογα με τη δόση, τη μορφή, τη διάλυση του δισκίου, το γαστρικό περιεχόμενο, τον χρόνο γαστρικής…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
acetylsalicylic acidATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
N02BA — Σαλικυλικό οξύ και παράγωγαΚωδικός ATC5
N02BA01Κάτοχος Άδειας
Medichrom
pill