Clinio Logo
Clinio
Σκεύασμα ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Γενόσημο

AZACITIDINE/STADA 25mg/ml

azacitidine

κόνις για ενέσιμο εναιώρημα — 1 φιαλίδιο × 100 mg

i
Βασικές Πληροφορίες

ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
PD.INJ.SUS - κόνις για ενέσιμο εναιώρημα
ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
parenteral
ΚΩΔΙΚΟΣ ΕΟΦ (BARCODE)
2803262701016
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
1 φιαλίδιο × 100 mg
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
100 / ML
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ
description

Επιβεβαιωμένη ΠΧΠ συνδεδεμένη με αυτή τη συσκευασία

Αναθεώρηση
—
Καλύπτει
2 συσκευασίες
Οδός
parenteral
eof · Ισχύουσα μορφή: κόνις για ενέσιμο εναιώρημα · Έκδοση: άγνωστη ημερομηνία
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ

Ενιαία ΠΧΠ που καλύπτει 2 συσκευασίες — περιεκτικότητες ή μορφές του ίδιου προϊόντος.

Κλινικά στοιχεία

Ενδείξεις

Όπως αναγράφονται στην §4.1 της επιβεβαιωμένης ΠΧΠ παραπάνω

Η αζακιτιδίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών που δεν είναι κατάλληλοι για μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (haematopoietic stem cell transplantation, HSCT)

με:

• μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα (myelodysplastic syndromes, MDS) ενδιάμεσου-2 και υψηλού κινδύνου σύμφωνα με το Διεθνές Προγνωστικό Σύστημα Βαθμολόγησης (International Prognostic Scoring System, IPSS).

• χρόνια μυελομονοκυτταρική λευχαιμία (chronic myelomonocytic leukaemia, CMML) με 10-29 % μυελοβλάστες χωρίς μυελοϋπερπλαστική διαταραχή,

• οξεία μυελογενή λευχαιμία (AML) με 20-30% βλάστες και δυσπλασία πολλαπλών γραμμών, σύμφωνα με την ταξινόμηση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (WHO),

• οξεία μυελογενή λευχαιμία (acute myeloid leukaemia, AML) με > 30% μυελοβλάστες σύμφωνα με την ταξινόμηση του WHO.

Η δοσολογία και οι προειδοποιήσεις ισχύουν ανά εγκεκριμένο προϊόν και φαρμακοτεχνική μορφή. Ανατρέξτε στην ΠΧΠ που αναφέρεται παραπάνω.

Γενικές πληροφορίες για τη δραστική ουσία arrow_forward

Αφορούν τη δραστική ουσία γενικά, όχι αυτή τη συσκευασία.

Άλλα σκευάσματα AZACITIDINE/STADA

Δεδομένα λιανικής τιμής / ΕΟΦ

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
25 / ML 243.93 €
100 / ML 165.53 €

ATC Classification

L Αντινεοπλασματικα Φαρμακα Και Ανοσορυθμιστικοι Παραγοντες
L01 Αντινεοπλασματικοί παράγοντες
L01B Αντιμεταβολίτες
L01BC Ανάλογα πυριμιδίνης
L01BC07