Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

BEMFOLA

follitropin alfa

μπεμφολα

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
BEMFOLA 150 IU/0.25ML	150 / ML	ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα	Κουτί 1 με προγεμισμένη πένα και 1 βελόνα έγχυσης	2803084002018	36.32 €
BEMFOLA 225 IU/0.375ML	225 / ML	ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα	1 κουτί με 1 προγεμισμένη πένα έγχυσης και 1 βελόνα έγχυσης	2803084003015	51.61 €
BEMFOLA 300 IU/0.50 ML	300 / ML	ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα	1 προγεμισμένη πένα, 1 βελόνα έγχυσης	2803084004012	68.73 €
BEMFOLA 450 IU/0.75 ML	450 / ML	ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα	1 κουτί με 1 προγεμισμένη πένα έγχυσης και 1 βελόνα έγχυσης	2803084005019	95.03 €
BEMFOLA 75 IU/0.125ML	75 / ML	ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα	1 κουτί προγεμισμένης πένας έγχυσης και 1 βελόνα έγχυσης	2803084001011	17.42 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

N97 Γυναικεία στειρότητα

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Ανωορρηξία
E28 Δυσλειτουργία των ωοθηκών

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

BEMFOLA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Γυναίκες με ανωορρηξία (που περιλαμβάνει και σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών)

Δόση75 έως 150 IU FSH ημερησίως

Μέγ. δόση225 IU FSH

Η θεραπεία πρέπει να αρχίσει εντός των πρώτων 7 ημερών του εμμηνορρυσιακού κύκλου. Αύξηση της δόσης κατά 37,5 ή 75 IU με μεσοδιαστήματα 7 ή 14 ημερών. Εάν η ασθενής δεν ανταποκριθεί επαρκώς μετά από 4 εβδομάδες, ο κύκλος πρέπει να εγκαταλειφθεί και η ασθενής να επανεκτιμηθεί πριν από την επανεκκίνηση της θεραπείας με μεγαλύτερη αρχική δόση. Όταν επιτευχθεί βέλτιστη αντίδραση, εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5 000 IU έως 10 000 IU hCG χορηγείται 24-48 ώρες μετά την τελευταία ένεση θυλακιοτροπίνης άλφα. Σε υπερβολική αντίδραση, η θεραπεία διακόπτεται και δεν χορηγείται hCG (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις). Η θεραπεία πρέπει να ξαναρχίσει στον επόμενο κύκλο με χαμηλότερη δόση.
Γυναίκες που υποβάλλονται σε διέγερση των ωοθηκών για ανάπτυξη πολλαπλών ωοθυλακίων πριν από την in vitro γονιμοποίηση ή άλλες τεχνολογίες υποβοηθούμενης αναπαραγωγής

Δόση150 έως 225 IU θυλακιοτροπίνης άλφα ημερησίως

Μέγ. δόση450 IU/ημέρα

Ξεκινά την ημέρα 2 ή 3 του κύκλου. Η δοσολογία προσαρμόζεται ανάλογα με την απόκριση της ασθενούς. 24 έως 48 ώρες μετά την τελευταία ένεση θυλακιοτροπίνης άλφα, χορηγείται εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5 000 IU έως και 10 000 IU hCG. Σε πρωτόκολλο με GnRH αγωνιστές ή ανταγωνιστές, η θυλακιοτροπίνη άλφα ξεκινά περίπου 2 εβδομάδες μετά την έναρξη του αγωνιστή, με 150 έως 225 IU για τις 7 πρώτες ημέρες.
Γυναίκες με βαρεία ανεπάρκεια LH και FSH

Δόση75 IU lutropin alfa την ημέρα, σε συνδυασμό με 75 έως 150 IU FSH

Η θεραπεία εξατομικεύεται. Εάν απαιτείται αύξηση της δόσης FSH, αυτή γίνεται κατά προτίμηση μετά από διαστήματα 7 έως 14 ημερών και σε προσαυξήσεις των 37,5 έως 75 IU. Η διάρκεια διεγέρσεως μπορεί να παραταθεί έως και 5 εβδομάδες. Μετά τη βέλτιστη απόκριση, χορηγείται εφάπαξ ένεση 250 μικρογραμμαρίων r-hCG ή 5 000 IU έως και 10 000 IU hCG 24-48 ώρες μετά τις τελευταίες ενέσεις θυλακιοτροπίνης άλφα και lutropin alfa. Σε υπερβολική αντίδραση, η θεραπεία διακόπτεται και αναστέλλεται η χορήγηση hCG. Η θεραπεία αρχίζει πάλι τον επόμενο κύκλο με δόση FSH χαμηλότερη από εκείνη στον προηγούμενο κύκλο (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις).
Άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισμό

Δόση150 IU τρεις φορές την εβδομάδα

Χορηγείται ταυτόχρονα με hCG, για ένα διάστημα τουλάχιστον τεσσάρων μηνών. Για να επιτευχθεί σπερματογένεση απαιτείται θεραπεία τουλάχιστον 18 μηνών.
Ηλικιωμένοι

Δεν υπάρχει σχετική χρήση. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια

Η ασφάλεια, η αποτελεσματικότητα και η φαρμακοκινητική δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Παιδιατρικός πληθυσμός

Δεν υπάρχει σχετική χρήση.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Όγκοι στον υποθάλαμο ή στην υπόφυση
Διόγκωση ωοθηκών ή ωοθηκική κύστη

ΠληθυσμόςΓυναίκες (όχι οφειλόμενη σε σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών)
Γυναικολογικές αιμορραγίες άγνωστης αιτιολογίας
Καρκίνωμα ωοθήκης, μήτρας ή μαστού
Πρωτοπαθής ωοθηκική ανεπάρκεια
Δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων ασύμβατες με κύηση
Ινομυώματα της μήτρας ασύμβατα με εγκυμοσύνη
Πρωτοπαθής ανεπάρκεια όρχεων

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ιχνηλασιμότητα

Να καταγράφονται με σαφήνεια η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος.
Γενική σύσταση

Να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς πλήρως εξοικειωμένους με τα προβλήματα και το χειρισμό της υπογονιμότητας. Να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση σε σχέση με το σκοπό της θεραπείας.
Πορφυρία

ΠληθυσμόςΑσθενείς με πορφυρία ή οικογενειακό ιστορικό πορφυρίας

Πρέπει να παρακολουθούνται στενά. Ενδεχομένως να χρειαστεί διακοπή της θεραπείας σε επιδείνωση ή πρώτη εκδήλωση της κατάστασης.
Αξιολόγηση πριν τη θεραπεία

ΠληθυσμόςΓυναίκες

Η υπογονιμότητα του ζεύγους πρέπει να αξιολογηθεί, να εκτιμηθούν οι πιθανές αντενδείξεις για κύηση, να εξεταστούν για υποθυρεοειδισμό, φλοιοεπινεφριδιακή ανεπάρκεια, υπερπρολακτιναιμία και να εφαρμοστεί η κατάλληλη εξειδικευμένη αγωγή.
Υπερδιόγκωση ωοθηκών / Υπερδιέγερση

ΠληθυσμόςΓυναίκες που υποβάλλονται σε διέγερση ανάπτυξης ωοθυλακίων

Η τήρηση της προτεινόμενης δόσης και τρόπου χορήγησης, καθώς και η στενή παρακολούθηση της θεραπείας, θα ελαχιστοποιήσουν την εμφάνιση συμβάντων. Ο ιατρός πρέπει να είναι έμπειρος στην ερμηνεία των σχετικών εξετάσεων.
Προσαρμογή δόσης FSH

ΠληθυσμόςΓυναίκες

Εάν απαιτείται αύξηση της δόσης FSH, η προσαρμογή πρέπει να γίνεται σε διαστήματα 7-14 ημερών με προσαυξήσεις 37,5-75 IU.
Σύνδρομο Υπερδιέγερσης των Ωοθηκών (OHSS)

ΠληθυσμόςΓυναίκες

Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης και πρωτοκόλλου χορήγησης περιορίζει τον κίνδυνο. Εάν εμφανιστούν σημεία ωοθηκικής υπερδιέγερσης (>5500 pg/ml ή >20200 pmol/l οιστραδιόλη ή/και ≥40 ωοθυλάκια), να μη χορηγείται hCG και να συστήνεται αποφυγή συνουσίας ή χρήση αντισυλληπτικών μεθόδων φραγμού για τουλάχιστον 4 ημέρες. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για τουλάχιστον δύο εβδομάδες μετά τη χορήγηση hCG. Σε σοβαρό OHSS, διακοπή γοναδοτροπίνων, εισαγωγή σε νοσοκομείο και κατάλληλη θεραπεία.
Πολύδυμη κύηση

ΠληθυσμόςΓυναίκες

Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση της ανταπόκρισης των ωοθηκών. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τον πιθανό κίνδυνο πολυδύμων τοκετών πριν την έναρξη της θεραπείας.
Έκτοπη κύηση

ΠληθυσμόςΓυναίκες με ιστορικό νόσου των σαλπίγγων

Να γνωρίζουν τον αυξημένο κίνδυνο έκτοπης κύησης.
Θρομβοεμβολικά επεισόδια

ΠληθυσμόςΓυναίκες με πρόσφατη ή τρέχουσα θρομβοεμβολική νόσο ή παράγοντες κινδύνου

Τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να σταθμίζονται έναντι των πιθανών κινδύνων. Η κύηση και το OHSS φέρουν αυξημένο κίνδυνο.
Θεραπεία στους άνδρες (πρωτοπαθής ανεπάρκεια όρχεων)

ΠληθυσμόςΆνδρες με αυξημένα επίπεδα ενδογενούς FSH

Η θυλακιοτροπίνη άλφα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, καθώς οι ασθενείς αυτοί δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία.

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που χρησιμοποιούνται για τη διέγερση της ωορρηξίας (π.χ. hCG, κιτρική κλομιφαίνη)
παρακολούθηση

Ενδυνάμωση της απόκρισης του ωοθυλακίου
GnRH αγωνιστές ή ανταγωνιστές που οδηγούν στην απευαισθητοποίηση της υπόφυσης
παρακολούθηση

Αύξηση της δόσης της θυλακιοτροπίνης άλφα που χρειάζεται για επαρκή ωοθηκική απόκριση

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Ανοσοποιητικό

Αντίδραση υπερευαισθησίας
Αναφυλακτική αντίδραση

Αγγειακές

Σοκ

Νευρικό

Κεφαλαλγία

Αγγειακές διαταραχές

Θρομβοεμβολισμός

Αναπνευστικό

Παρόξυνση βρογχικού άσθματος
Επιδείνωση βρογχικού άσθματος

Γαστρεντερικό

Κοιλιακό άλγος
Κοιλιακό πρήξιμο
Κοιλιακή δυσφορία
Ναυτία
Έμετος
Διάρροια

Αναπαραγωγικό

Κύστεις ωοθηκών
Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
Επιπλοκή σοβαρού βαθμού OHSS
Γυναικομαστία
Κιρσοκήλη

Γενικές

Αντίδραση στο σημείο ένεσης
Άλγος στο σημείο ένεσης
Ερυθρότητα στο σημείο ένεσης
Μώλωπας στο σημείο ένεσης
Οίδημα στο σημείο ένεσης
Ερεθισμός στο σημείο ένεσης

Δέρμα

Ακμή

Μεταβολισμός

Αύξηση βάρους

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Άλγος στο σημείο ένεσης

Γενικές

Πολύ συχνές
Αντίδραση στο σημείο ένεσης

Γενικές

Πολύ συχνές
Ερεθισμός στο σημείο ένεσης

Γενικές

Πολύ συχνές
Ερυθρότητα στο σημείο ένεσης

Γενικές

Πολύ συχνές
Κεφαλαλγία

Νευρικό

Πολύ συχνές
Κύστεις ωοθηκών

Αναπαραγωγικό

Πολύ συχνές
Μώλωπας στο σημείο ένεσης

Γενικές

Πολύ συχνές
Οίδημα στο σημείο ένεσης

Γενικές

Πολύ συχνές
Έμετος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ακμή

Δέρμα

Συχνές
Αύξηση βάρους

Μεταβολισμός

Συχνές
Γυναικομαστία

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Διάρροια

Γαστρεντερικό

Συχνές
Κιρσοκήλη

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Κοιλιακή δυσφορία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Κοιλιακό άλγος

Γαστρεντερικό

Συχνές
Κοιλιακό πρήξιμο

Γαστρεντερικό

Συχνές
Ναυτία

Γαστρεντερικό

Συχνές
Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών

Αναπαραγωγικό

Συχνές
Επιπλοκή σοβαρού βαθμού OHSS

Αναπαραγωγικό

Σπάνιες
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Αντίδραση υπερευαισθησίας

Ανοσοποιητικό

Πολύ σπάνιες
Επιδείνωση βρογχικού άσθματος

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Θρομβοεμβολισμός

Αγγειακές διαταραχές

Πολύ σπάνιες
Παρόξυνση βρογχικού άσθματος

Αναπνευστικό

Πολύ σπάνιες
Σοκ

Αγγειακές

Πολύ σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Αποφεύγεται

Δεν υπάρχουν ενδείξεις για τη χρήση της θυλακιοτροπίνης άλφα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα δεδομένα από σχετικά περιορισμένο αριθμό εκθέσεων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη συγγενών διαμαρτυριών ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό από τη χρήση της θυλακιοτροπίνης άλφα. Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε επίδραση τερατογένεσης (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Τα κλινικά στοιχεία δεν επαρκούν για να αποκλειστεί η επίδραση τερατογένεσης της θυλακιοτροπίνης άλφα σε περίπτωση έκθεσης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Θηλασμός
Αντενδείκνυται

Η θυλακιοτροπίνη άλφα δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Γονιμότητα
Ενδείκνυται

Η θυλακιοτροπίνη άλφα ενδείκνυται για χρήση στην υπογονιμότητα (βλ. Θεραπευτικές ενδείξεις).

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

OHSS (σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών)

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα

Η θυλακιοτροπίνη άλφα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Πολοξαμερές 188

Σακχαρόζη

Μεθειονίνη

Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο

Νάτριο φωσφορικό δισόξινο διυδρικό

Φωσφορικό οξύ

Ύδωρ για ενέσιμα

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA05.

To Θυλακιοτροπίνη άλφα είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν. Λεπτομερέστερα πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu.

Μηχανισμός δράσης

Η ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και η ωχρινοτρόπος ορμόνη (LH) εκκρίνονται από τον πρόσθιο λοβό της υπόφυσης ως απόκριση στην GnRH και παίζουν συμπληρωματικό ρόλο στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων και την ωορρηξία. Η FSH διεγείρει την ανάπτυξη των ωοθυλακίων των ωοθηκών, ενώ η δράση της LH εμπλέκεται στην ανάπτυξη των ωοθυλακίων, τη στεροειδογένεση και την ωρίμανση.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Τα επίπεδα ανασταλτίνης και οιστραδιόλης (E2) αυξάνονται μετά τη χορήγηση r-hFSH, με επακόλουθη επαγωγή της ανάπτυξης των ωοθυλακίων. Η αύξηση των επιπέδων της ανασταλτίνης στον ορό είναι ταχεία και μπορεί να παρατηρηθεί ήδη από την τρίτη ημέρα χορήγησης r-hFSH, ενώ τα επίπεδα της E2 χρειάζονται περισσότερο χρόνο και μια αύξηση παρατηρείται μόνο από την τέταρτη ημέρα της θεραπείας. Ο συνολικός όγκος των ωοθυλακίων αρχίζει να αυξάνεται μετά από περίπου 4 έως 5 ημέρες καθημερινής χορήγησης r-hFSH και, ανάλογα με την ανταπόκριση της ασθενούς, το μέγιστο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται μετά από περίπου 10 ημέρες από την έναρξη της χορήγησης r-hFSH.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στις γυναίκες

Σε κλινικές μελέτες, οι ασθενείς με βαρεία ανεπάρκεια σε FSH και LH, προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς LH < 1,2 IU/l όπως αυτή μετρήθηκε σε κεντρικό εργαστήριο. Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.

Σε κλινικές μελέτες, στις οποίες έγινε σύγκριση μεταξύ της r-hFSH (θυλακιοτροπίνη άλφα) και FSH προερχόμενης από ούρα σε ART (βλ. πίνακα παρακάτω) και σε επαγωγή ωορρηξίας, η θυλακιοτροπίνη άλφα ήταν πιο ισχυρή από την FSH προερχόμενη από ούρα αναφορικά με τη χαμηλότερη συνολική δόση και τη μικρότερη περίοδο θεραπείας που χρειάστηκε για την πρόκληση της ωρίμανσης του ωοθυλακίου.

Σε ART, η θυλακιοτροπίνη άλφα σε μία χαμηλότερη συνολική δόση και για μικρότερη περίοδο θεραπείας από την FSH προερχόμενη από ούρα, είχε σαν αποτέλεσμα την λήψη μεγαλύτερου αριθμού ωοκυττάρων σε σχέση με την FSH προερχόμενη από ούρα.

Πίνακας: Αποτελέσματα της μελέτης GF 8407 (τυχαιοποιημένη παράλληλων ομάδων μελέτη που συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της θυλακιοτροπίνης άλφα με την FSH των ούρων σε τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής)

	θυλακιοτροπίνη άλφα (n = 116)	FSH των ούρων (n = 130)
Αριθμός ληφθέντων ωοκυττάρων	11,0 ± 5,9	8,8 ± 4,8
Απαιτούμενες ημέρες για τη διέγερση με FSH	11,7 ± 1,9	14,5 ± 3,3
Συνολική απαιτούμενη δόση της FSH (αριθμός φυσίγγων FSH 75 IU)	27,6 ± 10,2	40,7 ± 13,6
Ανάγκη αύξησης της δόσης (%)	56,2	85,3

Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p< 0,05) για όλα τα κριτήρια που παρατίθενται.

Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στους άνδρες

Η θυλακιοτροπίνη άλφα χορηγούμενη ταυτόχρονα με hCG για διάστημα τουλάχιστον 4 μηνών προκαλεί σπερματογένεση σε άνδρες με ανεπάρκεια σε FSH.

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa όταν χορηγούνται ταυτόχρονα.

Κατανομή

Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με έναν αρχικό χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 2 ώρες και απομακρύνεται από το σώμα με τελικό χρόνο ημίσειας ζωής 14 έως 17 ώρες. Ο σταθερός όγκος κατανομής κυμαίνεται από 9 έως 11 l.

Μετά την υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι 66% και ο φαινόμενος τελικός χρόνος ημίσειας ζωής κυμαίνεται από 24 έως 59 ώρες. Η αναλογικότητα της δόσης μετά από υποδόρια χορήγηση καταδείχθηκε μέχρι 900 IU. Μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα τριπλασιάζεται αθροιστικά φτάνοντας σε σταθερό ρυθμό μέσα σε 3 έως 4 μέρες.

Αποβολή

Η συνολική κάθαρση είναι 0,6 l/ώρα και περίπου 12% της χορηγούμενης δόσης θυλακιοτροπίνης άλφα αποβάλλεται από τα ούρα.

Μηχανισμός δράσης

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA05. To Θυλακιοτροπίνη άλφα είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν. Λεπτομερέστερα πληροφοριακά στοιχεία είναι διαθέσιμα στον δικτυακό…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχει φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση μεταξύ της θυλακιοτροπίνης άλφα και της lutropin alfa όταν χορηγούνται ταυτόχρονα. ### Κατανομή Μετά την ενδοφλέβια χορήγηση, η θυλακιοτροπίνη άλφα κατανέμεται στο υγρό του εξωκυττάριου χώρου με έναν αρχικό χρόνο…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

follitropin alfa

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

G03GA — Γοναδοτροφίνες

Κωδικός ATC5

G03GA05

Κάτοχος Άδειας

GEDEON RICHTER PLC., BUDAPEST, HUNGARY

pill