Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

BETOPTIC(μπετοπτηc)

NOVARTIS (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές BETOPTIC

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
5.0 2.76 €
25.0 3.02 €
Δεδομένα ΕΟΦ

BETOPTIC — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
  1. Μείωση ενδοφθάλμιας πίεσης

    σε: Ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπέρταση

    Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ή σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα που μειώνουν την ενδοφθάλμια πίεση.

    • H40 Γλαύκωμα
    • I10 Ιδιοπαθής υπέρταση (πληθυσμός)

Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα (οφθαλμικές σταγόνες)
Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα, pH 7,4 (κατά προσέγγιση).
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Οφθαλμική
Χορήγηση:
δύο φορές την ημέρα
Δόση έναρξης:
μία έως δύο σταγόνες
  • Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων ατόμων), παιδιά και έφηβοι
    Δόσημία έως δύο σταγόνες σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό, δύο φορές την ημέρα
    Η σταθεροποίηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε χαμηλότερα επίπεδα μπορεί να γίνει μετά από μερικές εβδομάδες. Συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση. Αν η ενδοφθάλμια πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς, επιτρέπεται η ταυτόχρονη χορήγηση με πιλοκαρπίνη και άλλα μυωτικά, επινεφρίνη, αναστολέα καρβονικής ανυδράσης, οφθαλμικές προσταγλανδίνες και οφθαλμικούς α-αγωνιστές. Η απόφραξη της ρινοδακρυϊκής οδού ή το κλείσιμο των βλεφάρων για 2 λεπτά μειώνει τη συστηματική απορρόφηση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Φλεβοκομβική βραδυκαρδία
  • Σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου
  • Φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού που δεν ελέγχεται με βηματοδότη
  • Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια
  • Καρδιογενής καταπληξία
  • Αντιδραστική νόσος των αεραγωγών, συμπεριλαμβανομένου του σοβαρού βρογχικού άσθματος ή ιστορικού σοβαρού βρογχικού άσθματος
  • Σοβαρή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συστηματική απορρόφηση
    Να ληφθούν μέτρα για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης (βλ. Δοσολογία).
  • Καρδιακές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις (π.χ. στεφανιαία νόσος, στηθάγχη Prinzmetal και καρδιακή ανεπάρκεια) και υπόταση
    Πρέπει να αποτιμηθεί σοβαρά η θεραπεία με β-αποκλειστές και να μελετηθεί η περίπτωση θεραπείας με άλλες δραστικές ουσίες.
  • Καρδιακές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακό αποκλεισμό πρώτου βαθμού
    Οι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται μόνο με προσοχή.
  • Αγγειακές διαταραχές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή/ές περιφερική/ές κυκλοφορική/ές δυσλειτουργία/διαταραχές (π.χ. σοβαρές μορφές της νόσου Raynaud ή του συνδρόμου Raynaud)
    Πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
  • Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ήπιο/μέτριο βρογχικό άσθμα, ιστορικό ήπιου/μέτριου βρογχικού άσθματος ή ήπια/μέτρια χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ)
    Πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή.
  • Υπογλυκαιμία/διαβήτης
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υπάρχει το ενδεχόμενο αυθόρμητης υπογλυκαιμίας ή ασθενείς με ασταθή διαβήτη
    Οι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή, καθώς ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα οξείας υπογλυκαιμίας.
  • Υπερθυρεοειδισμός
    ΠληθυσμόςΑσθενείς
    Οι β-αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία του υπερθυρεοειδισμού.
  • Υπερθυρεοειδισμός
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπόνοια ανάπτυξης θυρεοτοξίκωσης
    Πρέπει να αντιμετωπίζονται προσεκτικά προς αποφυγή απότοπης διακοπής των β-αδρενεργικών αποκλειστών, η οποία μπορεί να προκαλέσει επίταση των συμπτωμάτων από το θυρεοειδή.
  • Μυϊκή αδυναμία
    Έχει αναφερθεί η πιθανότητα εμφάνισης μυϊκής αδυναμίας, η οποία συνδέεται με συμπτώματα μυασθένειας (π.χ. διπλωπία, πτώση και γενικευμένη αδυναμία).
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ατοπίας ή σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης σε διάφορα αλλεργιογόνα
    Ενδέχεται να αντιδρούν εντονότερα σε επαναλαμβανόμενες δοκιμασίες πρόκλησης με αυτού του τύπου τα αλλεργιογόνα και να μην αντιδρούν στη συνήθη δόση αδρεναλίνης.
  • Χειρουργική επέμβαση
    Θα πρέπει να δοθεί προσοχή στη σταδιακή διακοπή των β-αδρενεργικών αποκλειστών πριν από γενική αναισθησία.
  • Χειρουργική αναισθησία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν βηταξολόλη
    Ο αναισθησιολόγος πρέπει να ενημερώνεται καθώς τα οφθαλμικά σκευάσματα β-αποκλειστών ενδέχεται να αναστείλουν τη συστηματική δράση των β-αγωνιστών.
  • Αποκόλληση του χοριοειδούς
    Έχει αναφερθεί με τη χορήγηση κατασταλτικής θεραπείας του υδατοειδούς υγρού μετά από διηθητικές χειρουργικές επεμβάσεις.
  • Παθήσεις του κερατοειδούς
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παθήσεις του κερατοειδούς
    Πρέπει να αντιμετωπίζονται με προσοχή, καθώς οι οφθαλμικοί β-αποκλειστές ενδέχεται να προκαλέσουν ξηροφθαλμία.
  • Άλλοι β-αποκλειστές
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που ήδη λαμβάνουν ένα συστηματικό β-αποκλειστή
    Η απόκριση αυτών των ασθενών πρέπει να παρακολουθείται στενά. Η χρήση δύο τοπικών β-αδρενεργικών αποκλειστών δε συνιστάται (βλ. Αλληλεπιδράσεις).
  • Φακοί επαφής
    Αποφύγετε την επαφή με μαλακούς φακούς επαφής. Οι ασθενείς πρέπει να βγάζουν τους φακούς επαφής πριν την εφαρμογή και να περιμένουν τουλάχιστον 15 λεπτά πριν τους ξαναφορέσουν.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μυωτικά
    προσοχή
    Απαιτείται συνδυασμός με μυωτικό σε γλαύκωμα κλειστής γωνίας για μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
    ΣύστασηΠρέπει να συνδυάζεται.
  • Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου (από του στόματος), β-αδρενεργικοί αποκλειστές, αντιαρρυθμικά (συμπεριλαμβανομένης της αμιοδαρόνης), γλυκοσίδες δακτυλίτιδας, παρασυμπαθομιμητικά, γουανεθιδίνη
    προσοχή
    Πρόσθετες επιδράσεις που οδηγούν σε υπόταση και/ή σαφή βραδυκαρδία.
    ΣύστασηΥπάρχει ενδεχόμενο για πρόσθετες επιδράσεις.
  • Αδρεναλίνη (για αντιμετώπιση αναφυλαξίας)
    προσοχή
    Μείωση της απόκρισης στην αδρεναλίνη.
    ΣύστασηΠρέπει να δίδεται ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή αναφυλαξίας.
  • Αδρεναλίνη (επινεφρίνη) και οφθαλμικοί β-αποκλειστές
    προσοχή
    Μυδρίαση.
  • Φάρμακα που ελαττώνουν τις κατεχολαμίνες (π.χ. ρεζερπίνη)
    παρακολούθηση
    Πρόσθετες επιδράσεις, πρόκληση υπότασης και/ή βραδυκαρδίας.
    ΣύστασηΣυνιστάται στενή παρακολούθηση του ασθενούς.
  • Αδρενεργικά ψυχοτρόπα φάρμακα
    προσοχή
    Πιθανότητα αλληλεπίδρασης.
    ΣύστασηΠρέπει να δίδεται προσοχή.
  • Άλλα τοπικά οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα
    προσοχή
    Διαφορετικός χρόνος χορήγησης.
    ΣύστασηΝα χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών. Οι οφθαλμικές αλοιφές πρέπει να χορηγούνται τελευταίες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καρδιά
  • Βραδυκαρδία
  • Ταχυκαρδία
  • Αρρυθμία
  • Καρδιακός αποκλεισμός
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
  • Αίσθημα παλμών
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
  • Καρδιακή ανακοπή
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Γενικές
  • Θωρακικό άλγος
  • Οίδημα
  • Εξασθένιση
  • Κόπωση
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Συγκοπή
  • Ζάλη
  • Λήθαργος
  • Ίλιγγος
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
  • Εγκεφαλική ισχαιμία
  • Επιδείνωση μυασθένειας gravis
  • Παραισθησία
  • Δυσγευσία
Οφθαλμικές
  • Δυσφορία οφθαλμού
  • Θαμπή όραση
  • Αυξημένη δακρύρροια
  • Αίσθηση ξένου σώματος στους οφθαλμούς
  • Στικτή κερατίτιδα
  • Κερατίτιδα
  • Επιπεφυκίτιδα
  • Βλεφαρίτιδα
  • Μειωμένη οπτική οξύτητα
  • Φωτοφοβία
  • Πόνος οφθαλμού
  • Ξηροφθαλμία
  • Ασθενωπία
  • Βλεφαρόσπασμος
  • Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό
  • Κνησμός οφθαλμού
  • Έκκριμα οφθαλμού
  • Εφελκίδα χείλους βλεφάρου
  • Φλεγμονή του οφθαλμού
  • Ερεθισμός οφθαλμού
  • Διαταραχή επιπεφυκότα
  • Οίδημα επιπεφυκότα
  • Υπεραιμία οφθαλμού
  • Καταρράκτης
  • Ερύθημα βλεφάρου
  • Μειωμένη ευαισθησία κερατοειδούς
  • Ανισοκορία
  • Οφθαλμικός ερεθισμός
  • Αίσθηση καύσου οφθαλμού
  • Αίσθηση δήγματος οφθαλμού
  • Δακρύρροια
  • Ερυθρότητα οφθαλμού
  • Αποκόλληση χοριοειδούς μετά από διηθητική χειρουργική επέμβαση
  • Διάβρωση κερατοειδούς
  • Διπλωπία
Δέρμα
  • Ερύθημα
  • Δερματίτιδα
  • Εξάνθημα
  • Αλωπεκία
  • Εξανθήματα
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
  • Ψωριασικού τύπου εξάνθημα
  • Επιδείνωση ψωρίασης
Ανοσοποιητικό
  • Αλλεργικές αντιδράσεις
  • Υπερευαισθησία
Τραυματισμοί
  • Πτώση
Αναπνευστικό
  • Άσθμα
  • Δύσπνοια
  • Ρινίτιδα
  • Πυκνές βρογχικές εκκρίσεις
  • Αναπνευστική ανεπάρκεια
  • Βρογχόσπασμος
  • Βήχας
  • Ρινόρροια
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • βρογχόσπασμος (κυρίως σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο)
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Γλωσσίτιδα
  • Δυσπεψία
  • Διάρροια
  • Ξηροστομία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Έμετος
Αγγειακές
  • Υπόταση
  • Φαινόμενο Raynaud
  • Κρύα χέρια και πόδια
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος, της κνίδωσης, του εντοπισμένου και γενικευμένου εξανθήματος, του κνησμού, της αναφυλακτικής αντίδρασης
Ψυχιατρικές
  • Άγχος
  • Αϋπνία
  • Κατάθλιψη
  • Εφιάλτες
  • Απώλεια μνήμης
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
Αναπαραγωγικό
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
Μεταβολισμός
  • Υπογλυκαιμία
Μυοσκελετικό
  • Μυαλγία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Δυσφορία οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Πολύ συχνές
  • Αίσθηση ξένου σώματος στους οφθαλμούς
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Αυξημένη δακρύρροια
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Άσθμα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Άσθμα και αναπνευστική ανεπάρκεια
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Όχι συχνές
  • Έκκριμα οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ασθενωπία
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Βλεφαρίτιδα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Βλεφαρόσπασμος
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Διαταραχή επιπεφυκότα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Επιπεφυκίτιδα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ερεθισμός οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ερύθημα (οφθαλμού)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Εφελκίδα χείλους βλεφάρου
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κερατίτιδα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Κνησμός στον οφθαλμό
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Μειωμένη οπτική οξύτητα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Ξηροφθαλμία
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Οίδημα επιπεφυκότα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Πυκνές βρογχικές εκκρίσεις
    Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
    Όχι συχνές
  • Πόνος οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Όχι συχνές
  • Στικτή κερατίτιδα
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Υπεραιμία οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Φλεγμονή οφθαλμού
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Φωτοφοβία
    Οφθαλμικές
    Όχι συχνές
  • Άγχος
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Δερματίτιδα
    Δέρμα
    Σπάνιες
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Εξάνθημα (δέρματος)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Σπάνιες
  • Καταρράκτης
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Σπάνιες
  • Ρινόρροια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Συγκοπή
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αλλεργικές αντιδράσεις (οφθαλμού)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ανισοκορία
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Αποκόλληση του χοριοειδούς μετά από διηθητική χειρουργική επέμβαση
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Απώλεια μνήμης
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αυξήσεις στα σημεία και τα συμπτώματα της μυασθένειας gravis
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Γλωσσίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάβρωση κερατοειδούς
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλική ισχαιμία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Εξανθήματα (δέρματος)
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Εξασθένιση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Επιδείνωση ψωρίασης
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα του βλεφάρου
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Εφιάλτες
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Θωρακικό άλγος
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανακοπή
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Καρδιακό οίδημα
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Καρδιακός αποκλεισμός
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Κολποκοιλιακός αποκλεισμός
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κρύα χέρια και πόδια
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Λήθαργος
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Μειωμένη ευαισθησία κερατοειδούς
    Οφθαλμικές
    Μη γνωστές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα (οφθαλμού)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Πτώση (βλεφάρου)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Σεξουαλική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Σημεία και συμπτώματα οφθαλμικού ερεθισμού (π.χ. αίσθηση καύσου, αίσθηση δήγματος, κνησμός, δακρύρροια, ερυθρότητα)
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Συστηματικές αλλεργικές αντιδράσεις (αγγειοοίδημα, κνίδωση, εντοπισμένο και γενικευμένο εξάνθημα, κνησμός, αναφυλακτική αντίδραση)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπογλυκαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
  • Φαινόμενο Raynaud
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Ψωριασικού τύπου εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με τις επιδράσεις του Βηταξολόλη S 0,25% w/v οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα στην ανθρώπινη γονιμότητα.
  • Κύηση
    Αποφεύγεται
    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση της βηταξολόλης σε έγκυες γυναίκες. Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν επιδράσεις δυσπλασίας, δείχνουν όμως έναν κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης όταν χορηγούνται β-αποκλειστές από το στόμα. Επιπλέον, έχουν παρατηρηθεί σημεία και συμπτώματα β-αποκλεισμού (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια και υπογλυκαιμία) στο νεογνό όταν χορηγούνται β-αποκλειστές μέχρι τον τοκετό. Ωστόσο, εάν το Βηταξολόλη S 0,25% w/v οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα χορηγείται μέχρι τον τοκετό, το νεογνό θα πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της ζωής του. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης (βλ. Δοσολογία).
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Οι β-αποκλειστές εκκρίνονται στο μητρικό γάλα, και ενδεχομένως θα μπορούσαν να προκαλέσουν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες στο βρέφος της θηλάζουσας μητέρας. Ωστόσο, με θεραπευτικές δόσεις βηταξολόλης σε οφθαλμικές σταγόνες δεν είναι πιθανό να υπάρχουν επαρκείς ποσότητες στο μητρικό γάλα ώστε να προκληθούν κλινικά συμπτώματα β-αποκλεισμού στο βρέφος. Για τη μείωση της συστηματικής απορρόφησης (βλ. Δοσολογία).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • βραδυκαρδία
  • υπόταση
  • καρδιακή ανεπάρκεια
  • βρογχόσπασμο
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Τοπική υπερβολική δόση του οφθαλμικού εναιωρήματος BETOPTIC S 0,25% μπορεί να ξεπλυθεί από τους οφθαλμούς με ζεστό νερό της βρύσης.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Παροδικά θαμπή όραση ή άλλες οπτικές διαταραχές μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Εάν παρουσιαστεί θαμπή όραση μετά την ενστάλαξη, ο ασθενής πρέπει να περιμένει μέχρις ότου καθαρίσει η όρασή του πριν οδηγήσει ή να χειριστεί μηχανές.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Ένα mL εναιωρήματος περιέχει 0,10 mg χλωριούχου βενζαλκώνιου χλωριούχου
(
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Πολύ (στυρένιο διβινυλοβενζόλιο) σουλφονικό οξύ,
Καρβομερή 974 P,
Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας,
Χλωριούχο βενζαλκώνιο,
Βορικό οξύ,
N-Λαουροϋλο σαρκοσίνη,
Μαννιτόλη,
Υδροχλωρικό οξύ, και/ή Υδροξείδιο Νατρίου (για ρύθμιση του pH),
Ύδωρ κεκαθαρμένο.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Οφθαλμολογικά, Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά, Κωδικός ATC: S01ED02.

Μηχανισμός δράσης

Το Βηταξολόλη S περιέχει 2,5 mg βηταξολόλης ανά mL εναιωρήματος. Η βηταξολόλη είναι ένας β-αδρενεργικός (καρδιοεκλεκτικός) αποκλειστής που δεν εμφανίζει δράση σταθεροποίησης της μεμβράνης (τοπική αναισθησία) και δεν έχει ενδογενή συμπαθομιμητική δράση.

Οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές όταν χορηγούνται από το στόμα ελαττώνουν τον κατά λεπτό όγκο αίματος τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε καρδιοπαθείς ασθενείς. Σε ασθενείς με σοβαρή βλάβη της λειτουργίας του μυοκαρδίου οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές μπορεί να αναστείλουν το συμπαθητικό ερεθισμό που είναι απαραίτητος για τη διατήρηση της φυσιολογικής καρδιακής λειτουργίας.

Οι οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα Βηταξολόλη S 2,5% όταν ενσταλάζονται στο μάτι μειώνουν την ενδοφθάλμια πίεση ανεξάρτητα από την ύπαρξη γλαυκώματος. Ο μηχανισμός δράσης της βηταξολόλης φαίνεται να είναι η μείωση της παραγωγής υδατοειδούς υγρού όπως προκύπτει από τονογραφικές μελέτες και από τη φθοριοφωτομετρία του υδατοειδούς.

Η αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση αποτελεί κύριο παράγοντα κινδύνου ως προς την απώλεια οπτικού πεδίου των γλαυκωματικών ασθενών. Όσο υψηλότερα είναι τα επίπεδα της ενδοφθάλμιας πίεσης τόσο περισσότερες είναι οι πιθανότητες βλάβης του οπτικού νεύρου και απώλειας του οπτικού πεδίου.

Η βηταξολόλη μειώνει τόσο την αυξημένη όσο και τη φυσιολογική ενδοφθάλμια πίεση. Οι οφθαλμικές σταγόνες εναιώρημα Βηταξολόλη S 0,25% w/v προκαλούν μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης ισοδύναμη με αυτή που επιτυγχάνεται με τις οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα Βηταξολόλη S 0,5% w/v.

Η βηταξολόλη υδροχλωρική δεν έχει επίδραση επί της πνευμονικής λειτουργίας όπως αυτή μετρήθηκε με το FEV1, τη Βίαιη Ζωτική Χωρητικότητα, FVC και το λόγο τους FEV1/FVC. Επίσης δεν παρατηρήθηκαν ευρήματα καρδιαγγειακού β-αδρενεργικού αποκλεισμού κατά τη διάρκεια ασκήσεως.

Η περιφερική αγγειοδιασταλτική δράση της βηταξολόλης έχει δειχθεί σε μία in vivo μελέτη σε σκυλιά ενώ η αγγειοδιασταλτική και η ανασταλτική των διαύλων ασβεστίου δράση της βηταξολόλης έχουν δειχθεί σε αρκετές in vitro μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκαν τόσο μη οφθαλμικά όσο και οφθαλμικά αγγεία από πρότυπα αρουραίου, ινδικού χοιριδίου, κουνελιού, σκύλου, χοίρου και βοοειδών. Η δράση της βηταξολόλης ως νευροπροστατευτικού παράγοντα έχει δειχθεί τόσο in vivo όσο και in vitro σε αμφιβληστροειδή κουνελιών, σε καλλιέργειες οπτικού φλοιού αρουραίων και καλλιέργειες αμφιβληστροειδή νεοσσών.

Κατά τη θεραπεία με βηταξολόλη δεν έχει παρατηρηθεί αρνητική επίδραση στην αιματική ροή του οπτικού νεύρου. Μάλλον η βηταξολόλη διατηρεί ή βελτιώνει την οφθαλμική αιματική ροή/αιμάτωση.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η πολική φύση της βηταξολόλης μπορεί να προκαλέσει εμφανή οφθαλμική δυσανεξία κατά την ενστάλαξη. Στις οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα Βηταξολόλη S 0,25% w/v τα μόρια της βηταξολόλης είναι ιονικά συνδεδεμένα με τη ρητίνη που χρησιμοποιείται ως έκδοχο.

Κατά την ενστάλαξη τα συνδεδεμένα μόρια της βηταξολόλης αντικαθίστανται σταδιακά από ιόντα νατρίου (Na+) της δακρυϊκής μεμβράνης. Η διαδικασία αυτής της αντικατάστασης που διαρκεί αρκετά λεπτά, αυξάνει την οφθαλμική ανοχή των οφθαλμικών σταγόνων, εναιωρήματος Βηταξολόλη S 0,25% w/v.

Η έναρξη δράσης της βηταξολόλης παρατηρείται γενικά μέσα στα 30 πρώτα λεπτά από την ενστάλαξη. Η μέγιστη δράση συνήθως παρατηρείται 2 ώρες μετά την τοπική χορήγηση. Μία απλή δόση προκαλεί μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης επί 12 ώρες.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η βεταξολόλη αναστέλλει εκλεκτικά τη διέγερση των β(1)-αδρενεργικών υποδοχέων από τις κατεχολαμίνες στην καρδιά και στον αγγειακό λείο μυ. Αυτό οδηγεί σε μείωση του καρδιακού ρυθμού, της καρδιακής παροχής, της συστολικής και διαστολικής…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Οφθαλμολογικά, Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά, Κωδικός ATC: S01ED02. ### Μηχανισμός δράσης Το Βηταξολόλη S περιέχει 2,5 mg βηταξολόλης ανά mL εναιωρήματος. Η βηταξολόλη είναι ένας **β-αδρενεργικός (καρδιοεκλεκτικός)…

Φαρμακοκινητική
Η πολική φύση της βηταξολόλης μπορεί να προκαλέσει εμφανή οφθαλμική δυσανεξία κατά την ενστάλαξη. Στις οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα Βηταξολόλη S 0,25% w/v τα μόρια της βηταξολόλης είναι ιονικά συνδεδεμένα με τη ρητίνη που χρησιμοποιείται ως έκδοχο. Κατά…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Κυρίως ηπατικός. Περίπου το 15% της χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται ως αμετάβλητο φάρμακο, με το υπόλοιπο να αποτελείται από μεταβολίτες των οποίων η συμβολή στην κλινική δράση είναι αμελητέα.
Απέκκριση
Οδός Απέκκρισης (Δεν αναφέρεται στο κείμενο).