Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
CEMIDON
isoniazid
Ίδια δραστική
RIMACTAZID· SANDOZ
ΙΦΕΤ
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines
ενέσιμο διάλυμα
CEMIDON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
ενεργός φυµατίωση
πάντα σε συνδυασµό µε άλλα αντιφυµατικά
- A16 Φυματίωση αναπνευστικού συστήματος
-
λανθάνουσα φυµατική λοίµωξη
- A18 Φυματίωση άλλων οργάνων
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ
Πηγή: ΠΧΠ του DIANICOTYL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Δόση έναρξης: 5 mg/kg/24ωρο
-
Ενήλικες (Πνευμονική Φυματίωση)Δόση5 mg/kg/24ωρο (έως 300 mg)
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (Πνευμονική Φυματίωση)Δόση10-20 mg/kg/24ωρο (έως 300 mg)
-
ΑιμοκάθαρσηΔόση5 mg/kg μετά την αιμοκάθαρση
-
Παιδιατρικός πληθυσμός (Ειδικοί πληθυσμοί)Δόση20 mg/kg/24ωρο (έως 500 mg)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
-
Γνωστή ηπατοξικότητα από προηγούμενη χορήγηση
-
Οξεία ή σοβαρή ηπατική βλάβη
-
Περιφερική νευροπάθεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΗπατοτοξικότηταΠαρακολούθηση ηπατικών ενζύμων. Διακοπή εάν οι τρανσαμινάσες είναι ≥ 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο ή υπάρχουν κλινικά σημεία ηπατικής βλάβης.
-
Περιφερικές νευροπάθειεςΤακτική νευρολογική εξέταση. Εξέταση λήψης πυριδοξίνης.
-
Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCAR)Άμεση και οριστική διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης.
-
Κρίσεις σπασμώνΣτενή παρακολούθηση και ταυτόχρονη χορήγηση αντισπασμωδικών αν υπάρχει κίνδυνος.
-
Λακτόζη (Έκδοχο)Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
αντένδειξηΑυξημένες συγκεντρώσεις καρβαμαζεπίνης, κίνδυνος υπερδοσολογίας
-
αντένδειξηΔιαταραχές συμπεριφοράς και συντονισμού
-
ΑντιόξιναπροσοχήΜειωμένη απορρόφηση ισονιαζίδης
-
Αλογονωμένα αναισθητικάπροσοχήΗπατοτοξικότητα
-
παρακολούθησηΑυξημένη ηπατοτοξικότητα
-
παρακολούθησηΥπερδοσολογία φαινυτοΐνης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανεπιθύμητες ενέργειες
(Δεν αναφέρονται στοιχεία στην παρεχόμενη ενότητα)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΗ χρήση μπορεί να εξεταστεί εάν είναι απαραίτητο.Κλινική εμπειρία δεν έχει αποκαλύψει δυσμορφικές ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις, αν και δεδομένα από ζώα έχουν δείξει τερατογόνο δράση. Συνιστάται χορήγηση πυριδοξίνης.
-
ΓαλουχίαΔεν συνιστάται.Το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη.
-
ΓονιμότηταΔεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- Σπασμοί επιληψίας
- Μεταβολική οξέωση
- Υπεργλυκαιμία
- Κετονουρία
- Ναυτία
- Έμετος
- Ζάλη
- Οπτικές διαταραχές
- Παραισθήσεις
- Σπασμωδικό κώμα
- Ανοξία
Αντιμετώπιση
Έλεγχος σπασμών, υψηλές δόσεις πυριδοξίνης, διτανθρακικά για οξέωση, καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση.
ΑντίδοτοΠυριδοξίνη
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Μονοϋδρική λακτόζη
Άμυλο αραβοσίτου
Στεατικό οξύ
Στεατικό μαγνήσιο
6.2 Ασυµβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η ισονιαζίδη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό που δρα επιλεκτικά στα μυκοβακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών του Mycobacterium tuberculosis.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Το Mycobacterium tuberculosis αναπτύσσει γρήγορα αντοχή σε μονοθεραπεία, η οποία αποφεύγεται με συνδυασμό άλλων αντιφυματικών φαρμάκων. Αναστέλλει τη μονοαμινοξειδάση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αλληλεπιδράσεις με τροφές πλούσιες σε τυραμίνη ή ισταμίνη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
- Απορρόφηση: Μέγιστη συγκέντρωση σε 1-2 ώρες.
- Κατανομή: Εξαιρετική διάχυση σε ιστούς και σωματικά υγρά.
- Μεταβολισμός: Ακετυλίωση στο ήπαρ (γενετικά καθορισμένη: αργοί και γρήγοροι ακετυλιωτές).
- Χρόνος ημιζωής: 1-6 ώρες.
- Απέκκριση: >75% στα ούρα σε 24 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η ισονιαζιδ είναι προφάρμακο και πρέπει να ενεργοποιηθεί από βακτηριακή καταλάση. Συγκεκριμένα, η ενεργοποίηση συνδέεται με μείωση της μυκοβακτήριας καταλάσης-περοξειδάσης KatG από υδραζίνη και αντίδραση με οξυγόνο ώστε να σχηματιστεί ένα σύμπλοκο ενζύμου…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Η ισονιαζίδη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό που δρα επιλεκτικά στα μυκοβακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών του Mycobacterium tuberculosis. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το Mycobacterium tuberculosis αναπτύσσει γρήγορα…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Μέγιστη συγκέντρωση σε 1-2 ώρες. - Κατανομή: Εξαιρετική διάχυση σε ιστούς και σωματικά υγρά. - Μεταβολισμός: Ακετυλίωση στο ήπαρ (γενετικά καθορισμένη: αργοί και γρήγοροι ακετυλιωτές). - **Χρόνος…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Κυρίως ηπατικός. Η ισονιαζίδη ακετυλιώνεται από την Ν-ακετυλο-τρανσφεράση σε Ν-ακετυλο-ισονιαζίδη· στη συνέχεια βιομετασχηματίζεται σε ισονικοτινικό οξύ και μονοακετυλο-υδραζίνη. Η μονοακετυλο-υδραζίνη σχετίζεται με ηπατοτοξικότητα μέσω…
Απέκκριση
Νεφρά