Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

DIANICOTYL(δηανηcοτυλ)

isoniazid

Ίδια δραστική
RIMACTAZID· SANDOZ
ΙΦΕΤ (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication δισκίο

Σκευάσματα και τιμές DIANICOTYL

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
DIANICOTYL 100MG/TAB
100 / TAB 3.43 €
Δεδομένα ΕΟΦ

DIANICOTYL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. ενεργός φυµατίωση

    πάντα σε συνδυασµό µε άλλα αντιφυµατικά

    • A16 Φυματίωση αναπνευστικού συστήματος

  2. λανθάνουσα φυµατική λοίµωξη

    • A18 Φυματίωση άλλων οργάνων

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του DIANICOTYL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Δισκίο.
Το δισκίο διαθέτει εγκοπή. Η εγκοπή χρησιμεύει μόνο για να διευκολύνει τη θραύση του
δισκίου και την κατάποσή του και όχι για τον διαχωρισμό σε ίσες δόσεις.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
5 mg/kg/24ωρο
  • Ενήλικες (Πνευμονική Φυματίωση)
    Δόση5 mg/kg/24ωρο (έως 300 mg)
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (Πνευμονική Φυματίωση)
    Δόση10-20 mg/kg/24ωρο (έως 300 mg)
  • Αιμοκάθαρση
    Δόση5 mg/kg μετά την αιμοκάθαρση
  • Παιδιατρικός πληθυσμός (Ειδικοί πληθυσμοί)
    Δόση20 mg/kg/24ωρο (έως 500 mg)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
  • Γνωστή ηπατοξικότητα από προηγούμενη χορήγηση
  • Οξεία ή σοβαρή ηπατική βλάβη
  • Περιφερική νευροπάθεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ηπατοτοξικότητα
    Παρακολούθηση ηπατικών ενζύμων. Διακοπή εάν οι τρανσαμινάσες είναι ≥ 3 φορές το ανώτερο φυσιολογικό όριο ή υπάρχουν κλινικά σημεία ηπατικής βλάβης.
  • Περιφερικές νευροπάθειες
    Τακτική νευρολογική εξέταση. Εξέταση λήψης πυριδοξίνης.
  • Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες (SCAR)
    Άμεση και οριστική διακοπή της θεραπείας σε περίπτωση εμφάνισης.
  • Κρίσεις σπασμών
    Στενή παρακολούθηση και ταυτόχρονη χορήγηση αντισπασμωδικών αν υπάρχει κίνδυνος.
  • Λακτόζη (Έκδοχο)
    Αντενδείκνυται σε ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, πλήρη ανεπάρκεια λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Καρβαμαζεπίνη
    αντένδειξη
    Αυξημένες συγκεντρώσεις καρβαμαζεπίνης, κίνδυνος υπερδοσολογίας
  • Δισουλφιράμη
    αντένδειξη
    Διαταραχές συμπεριφοράς και συντονισμού
  • Αντιόξινα
    προσοχή
    Μειωμένη απορρόφηση ισονιαζίδης
  • Αλογονωμένα αναισθητικά
    προσοχή
    Ηπατοτοξικότητα
  • Ριφαμπικίνη
    παρακολούθηση
    Αυξημένη ηπατοτοξικότητα
  • Φαινυτοΐνη
    παρακολούθηση
    Υπερδοσολογία φαινυτοΐνης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more

Ανεπιθύμητες ενέργειες

(Δεν αναφέρονται στοιχεία στην παρεχόμενη ενότητα)

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Η χρήση μπορεί να εξεταστεί εάν είναι απαραίτητο.
    Κλινική εμπειρία δεν έχει αποκαλύψει δυσμορφικές ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις, αν και δεδομένα από ζώα έχουν δείξει τερατογόνο δράση. Συνιστάται χορήγηση πυριδοξίνης.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται.
    Το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών στα βρέφη.
  • Γονιμότητα
    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • Σπασμοί επιληψίας
  • Μεταβολική οξέωση
  • Υπεργλυκαιμία
  • Κετονουρία
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Ζάλη
  • Οπτικές διαταραχές
  • Παραισθήσεις
  • Σπασμωδικό κώμα
  • Ανοξία
Αντιμετώπιση
Έλεγχος σπασμών, υψηλές δόσεις πυριδοξίνης, διτανθρακικά για οξέωση, καρδιοαναπνευστική αναζωογόνηση.
ΑντίδοτοΠυριδοξίνη
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Μονοϋδρική λακτόζη
Άμυλο αραβοσίτου
Στεατικό οξύ
Στεατικό μαγνήσιο
6.2 Ασυµβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η ισονιαζίδη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό που δρα επιλεκτικά στα μυκοβακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών του Mycobacterium tuberculosis.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το Mycobacterium tuberculosis αναπτύσσει γρήγορα αντοχή σε μονοθεραπεία, η οποία αποφεύγεται με συνδυασμό άλλων αντιφυματικών φαρμάκων. Αναστέλλει τη μονοαμινοξειδάση, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε αλληλεπιδράσεις με τροφές πλούσιες σε τυραμίνη ή ισταμίνη.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Απορρόφηση: Μέγιστη συγκέντρωση σε 1-2 ώρες.
  • Κατανομή: Εξαιρετική διάχυση σε ιστούς και σωματικά υγρά.
  • Μεταβολισμός: Ακετυλίωση στο ήπαρ (γενετικά καθορισμένη: αργοί και γρήγοροι ακετυλιωτές).
  • Χρόνος ημιζωής: 1-6 ώρες.
  • Απέκκριση: >75% στα ούρα σε 24 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η ισονιαζιδ είναι προφάρμακο και πρέπει να ενεργοποιηθεί από βακτηριακή καταλάση. Συγκεκριμένα, η ενεργοποίηση συνδέεται με μείωση της μυκοβακτήριας καταλάσης-περοξειδάσης KatG από υδραζίνη και αντίδραση με οξυγόνο ώστε να σχηματιστεί ένα σύμπλοκο ενζύμου…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η ισονιαζίδη είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό που δρα επιλεκτικά στα μυκοβακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των στελεχών του Mycobacterium tuberculosis. ### Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Το Mycobacterium tuberculosis αναπτύσσει γρήγορα…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Απορρόφηση: Μέγιστη συγκέντρωση σε 1-2 ώρες. - Κατανομή: Εξαιρετική διάχυση σε ιστούς και σωματικά υγρά. - Μεταβολισμός: Ακετυλίωση στο ήπαρ (γενετικά καθορισμένη: αργοί και γρήγοροι ακετυλιωτές). - **Χρόνος…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Κυρίως ηπατικός. Η ισονιαζίδη ακετυλιώνεται από την Ν-ακετυλο-τρανσφεράση σε Ν-ακετυλο-ισονιαζίδη· στη συνέχεια βιομετασχηματίζεται σε ισονικοτινικό οξύ και μονοακετυλο-υδραζίνη. Η μονοακετυλο-υδραζίνη σχετίζεται με ηπατοτοξικότητα μέσω…
Απέκκριση
Νεφρά