Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

CLOTAM(cλοταμ)

tolfenamic acid

Ίδια δραστική
GANTIL· ELPEN CLOTAM· PROTON MIGEA· ANGELINI
PROTON Rottapharm (κάτοχοι άδειας)

Σκευάσματα και τιμές CLOTAM

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
CLOTAM 10MG/5ML Διακοπή
10 / ML 4.37 €
CLOTAM 200MG/CAP Διακοπή
200 / CAP 3.77 €
CLOTAM 300MG/TAB Διακοπή
300 / TAB 7.89 €
Δεδομένα ΕΟΦ

CLOTAM — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Ρευματοειδής αρθρίτιδα

    • M06 Άλλη ρευματοειδής αρθρίτιδα

  2. Οστεοαρθρίτιδα

    • M19 Άλλη οστεοαρθρίτιδα

  3. Αγκυλωτική σπονδυλίτιδα

    και ανάλογες καταστάσεις που συνοδεύονται από άλγος

    • M45 Αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα

  4. Αντιμετώπιση της κρίσης της ημικρανίας

    • G43 Ημικρανία

  5. Δυσμηνόρροια

    • N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο

  6. Αντιπυρετικό

    σε: Παιδιά

    για το GANTIL εναιώρημα

    • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του GANTIL
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από του στόματος
Χορήγηση:
3 φορές την ημέρα, κάθε 6-8 ώρες, μετά από 2-3 ώρες
Δόση έναρξης:
200mg, 3 φορές την ημέρα
  • Ενήλικες
    Δόση100-200mg, 3 φορές την ημέρα
    Για ρευματικές διαταραχές. Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις πρώτες ημέρες με την υψηλή δόση. Σε μακροχρόνια αγωγή πολλοί ασθενείς μπορεί να ανταποκρίνονται καλά στη χαμηλότερη δόση. Για πρωϊνή δυσκαμψία: πρώτη δόση αμέσως μετά την αφύπνιση και τελευταία αμέσως πριν από την κατάκλιση, κατά προτίμηση με μικρή ποσότητα τροφής.
  • Ενήλικες
    Δόση200mg
    Για οξείες προσβολές ημικρανίας, με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων. Η δόση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 2 έως 3 ώρες, αν το αποτέλεσμα δεν είναι ικανοποιητικό.
  • Ενήλικες
    Δόση200mg, 3 φορές την ημέρα
    Για δυσμηνόρροια, μόλις εμφανισθούν τα πρώτα συμπτώματα της εμμηνορρησίας. Η αγωγή θα πρέπει να συνεχισθεί για 4 ημέρες.
  • Παιδιά
    Τα σκληρά καψάκια Τολφαιναμικό οξύ να μην χορηγούνται σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Δεν έχει προσδιορισθεί δοσολογικό σχήμα.
  • Ηλικιωμένοι
    Να χορηγούνται οι συνήθεις δόσεις για τους ενήλικες.
  • Παιδιά 6 μηνών έως 12 ετών
    Δόση1mg/kg βάρους σώματος κάθε 6-8 ώρες
    Για πόσιμο εναιώρημα 10mg/5ml. Το φιαλίδιο με το εναιώρημα να ανακινείται καλά πριν από κάθε χρήση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια
  • Ενεργός πεπτική εξέλκωση
  • Μεγάλη έκπτωση της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας
  • Άσθμα, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα μετά από λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
  • Νεογνά ή νεαρά βρέφη
  • Αιματολογικά ή γαστρεντερολογικά προβλήματα
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
  • Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
  • Επιληπτικές κρίσεις
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειών
    Χρησιμοποιήστε την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
  • Καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσεις
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή με ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια
    Απαιτείται η σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών, καθώς έχει αναφερθεί κατακράτηση υγρών και οίδημα σε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ.
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα
    Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες για να αποκλειστεί ένας τέτοιος κίνδυνος για το τολφαιναμικό οξύ, αν και η χρήση άλλων ΜΣΑΦ (ιδίως σε υψηλές δόσεις και μακροχρόνια) μπορεί να συσχετίζεται με μικρή αύξηση κινδύνου.
  • Καρδιαγγειακά νοσήματα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο
    Θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με τολφαιναμικό οξύ μόνο μετά από προσεκτική θεώρηση του θέματος.
  • Καρδιαγγειακά νοσήματα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιαγγειακής νόσου (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα)
    Παρόμοια θεώρηση θα πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη μεγαλύτερης διάρκειας θεραπείας.
  • Γαστρεντερικό έλκος, ηπατική ή νεφρική δυσλειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικού έλκους ή με έκπτωση της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίας
    Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιπηκτικά
    προσοχή
    Αύξηση της δράσης ορισμένων αντιπηκτικών. Να χρησιμοποιείται με προσοχή και να γίνεται τακτικός έλεγχος της πυκνότητας του αίματος.
    ΣύστασηΤακτικός έλεγχος της πυκνότητας του αίματος
  • Διουρητικά της αγκύλης
    προσοχή
    Μείωση της δράσης των διουρητικών της αγκύλης λόγω αναστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών.
  • Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΑΜΕΑ)
    προσοχή
    Μείωση της δράσης των ΑΜΕΑ λόγω αναστολής της σύνθεσης των προσταγλανδινών.
  • Λίθιο
    προσοχή
    Αύξηση της δράσης του λιθίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Διάρροια
  • Ναυτία
  • Γαστρικός πόνος
  • Έμετος
  • Δυσπεψία
  • Γαστρεντερικά έλκη
Δέρμα
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Κνίδωση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Δυσουρία
  • Καυσαλγία
Διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
  • Αλλαγή χρώματος ούρων (πιο κίτρινα)
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ίλιγγος
  • Τρόμος
  • Ευφορία
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
Γενικές
  • Κόπωση
  • Οίδημα
Αναπνευστικό
  • Δύσπνοια
  • Πνευμονική διήθηση
  • Βρογχόσπασμος
  • Κρίση άσθματος
Αίμα
  • Θρομβοκυτταροπενία
  • Αναιμία
  • Λευκοπενία
Ήπαρ
  • Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
  • Τοξική ηπατίτιδα
Αγγειακές
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα
  • Υπέρταση
Καρδιά
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Ευφορία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Θρομβοκυτταροπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Κρίση άσθματος
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Κόπωση
    Γενικές
    Σπάνιες
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Πνευμονική διήθηση
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Τοξική ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Σπάνιες
  • Τρόμος
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αλλαγή χρώματος ούρων (πιο κίτρινα)
    Διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Γαστρεντερικά έλκη
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Γαστρικός πόνος
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Δυσουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Καυσαλγία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Φαρμακευτικό εξάνθημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Να μην χορηγείται κατά την περίοδο της εγκυμοσύνης.
    Οι μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έδειξαν οποιαδήποτε εμβρυϊκή βλάβη. Ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους δεν υπάρχουν. Λόγω έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων.
  • Γαλουχία
    Να μην χορηγείται κατά την περίοδο της γαλουχίας.
    Λόγω έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Το τολφαιναμικό οξύ δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Το τολφαιναμικό οξύ είναι μη στεροειδές φάρμακο με αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Το τολφαιναμικό οξύ είναι αναστολέας της σύνθεσης των προσταγλανδινών, αναστολέας των υποδοχέων της προσταγλανδίνης και αναστολέας της σύνθεσης των λευκοτριενίων. Χάρη στο εξαιρετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα, τη χαμηλή τοξικότητα, τα ευρέα θεραπευτικά περιθώρια ασφαλείας και τη καλή γαστρική ανεκτικότητα, το Τολφαιναμικό οξύ μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το τολφαιναμικό οξύ απορροφάται ταχύτατα και σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσματος επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες. Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 ώρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2 - 8 ώρες. Ο ηπατικός μεταβολισμός πρώτης διόδου είναι μόλις 15% (βιοδιαθεσιμότητα 85%). Το τολφαιναμικό οξύ συνδέεται εκτεταμένα στις πρωτεΐνες του πλάσματος (99%). Μεταβολίζεται στο ήπαρ και το τολφαιναμικό οξύ όπως και οι μεταβολίτες του συνδέονται με γλυκουρονικό οξύ. Το 90% περίπου μιας δεδομένης δόσης τολφαιναμικού οξέος απεκκρίνεται με τα ούρα συνδεδεμένο με γλυκουρονικό οξύ και το 10% περίπου απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Υφίσταται εντεροηπατική κυκλοφορία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το τολφεναμικό οξύ αναστέλλει τη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών και παρουσιάζει επίσης ανασταλτικές δράσεις στους υποδοχείς προσταγλανδινών. Όπως συνήθως πιστεύεται, ο μηχανισμός δράσης του τολφεναμικού οξέος βασίζεται στον κύριο…
Φαρμακοδυναμική
Το τολφαιναμικό οξύ είναι μη στεροειδές φάρμακο με αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Το τολφαιναμικό οξύ είναι αναστολέας της σύνθεσης των προσταγλανδινών, αναστολέας των υποδοχέων της προσταγλανδίνης και αναστολέας της σύνθεσης των…
Φαρμακοκινητική
Το τολφαιναμικό οξύ απορροφάται ταχύτατα και σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσματος επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες. Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 ώρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός πρώτης διόδου (first pass metabolism) αντιστοιχεί στο 20% της χορηγηθείσας δόσης τολφεναμικού οξέος. Μελέτες μεταβολιτών στα ούρα έχουν δείξει την ταυτοποίηση πέντε μεταβολιτών, εκ των οποίων οι τρεις είναι μονοϋδροξυλιωμένοι,…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η φαρμακοκινητική του τολφεναμικού οξέος χαρακτηρίζεται από βραχύ tmax 0.94-2.04 ωρών. Παρουσίασε επίσης γραμμικό φαρμακοκινητικό προφίλ με AUC από 13-50 mcg/ml·h εάν χορηγηθεί σε δόση 2-8 mg/kg αντίστοιχα. Η…