Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 500 / CAP | — |
CLOXACILLIN 500 — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια
- Δόση έναρξης: 8 g/ημέρα
-
Ενήλικες με φυσιολογική νεφρική λειτουργίαΔόση8 έως 12 g/ημέραδιαιρεμένα σε 4 έως 6 ημερήσιες δόσεις
-
Ενήλικες (Πρόληψη μετεγχειρητικών λοιμώξεων)Δόση2 g αρχική δόση, μετά 1 g ανά δίωροενδοφλεβίως. Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να καλύπτει ολόκληρη τη διάρκεια της επέμβασης έως τη σύγκλειση του τραύματος.
-
Παιδιά με φυσιολογική νεφρική λειτουργίαΔόση100 έως 200 mg/kg/ημέραΜέγ. δόση12 g/ημέραδιαιρεμένα σε 4 έως 6 ημερήσιες δόσεις
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην κλοξακιλλίνη και στα άλλα αντιβιοτικά της οικογένειας αντιβιοτικών β-λακτάμης (πενικιλλίνες και κεφαλοσπορίνες)
-
Χορήγηση υπό τον επιπεφυκότα
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Αλλεργική αντίδρασηΗ θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να αντικατασταθεί από την κατάλληλη αγωγή
-
Σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτικές)ΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με αντιβιοτικά β-λακτάμης, με ιστορικό τυπικής αλλεργίας σε αυτά τα φαρμακευτικά προϊόνταΛήψη ιστορικού, αντενδείκνυται η χορήγηση κλοξακιλλίνης
-
Διασταυρούμενη αλλεργία (Πενικιλλίνες/Κεφαλοσπορίνες)ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας τύπου Ι στις κεφαλοσπορίνεςΑπαγορεύεται η χορήγηση πενικιλλινών
-
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα (CDAD)ΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν επίμονη ή/και σοβαρή διάρροιαΛήψη επαρκών θεραπευτικών μέτρων, εξέταση διακοπής της θεραπείας με αντιβιοτικά, αντενδείκνυνται τα αντιπερισταλτικά φαρμακευτικά προϊόντα
-
Μειωμένη νεφρική λειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/minΑπαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας
-
Μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργίαΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία που συνδυάζεται με μειωμένη νεφρική λειτουργίαΑπαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας
-
Νευρολογικές διαταραχές (λόγω υψηλών δόσεων)ΠληθυσμόςΑσθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή προδιαθεσικούς παράγοντες (ιστορικό σπασμών, επιληψία, διαταραχές μηνίγγων)Προσοχή στην χορήγηση υψηλών δόσεων
-
Υπερχολερυθριναιμία / Πυρηνικός ίκτεροςΠληθυσμόςΝεογνάΙδιαίτερη προσοχή κατά τη χορήγηση
-
Αλληλεπίδραση με μεθοτρεξάτηΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με τη μεθοτρεξάτη
-
Περιεκτικότητα σε νάτριοΠληθυσμόςΑσθενείς που ακολουθούν δίαιτα ελεγχόμενης πρόσληψης νατρίουΝα λαμβάνεται υπόψη ότι το φάρμακο περιέχει 2,3 mmol (52,8 mg) νατρίου ανά γραμμάριο κλοξακιλλίνης
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
αντένδειξηΑύξηση των δράσεων και της αιματολογικής τοξικότητας της μεθοτρεξάτης λόγω αναστολής της νεφρικής σωληναριακής έκκρισηςΣύστασηΜη συνιστώμενη συγχορήγηση
-
Από του στόματος αντιπηκτικάπροσοχήΑύξηση της δράσης των από του στόματος αντιπηκτικών, οδηγώντας σε διαταραχή του INRΣύστασηΣτενή παρακολούθηση του INR
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κνίδωση
- Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
- Ερυθροδερμία
- Πολύμορφο ερύθημα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Σύνδρομο Lyell
- Οίδημα Quincke
- Αναφυλακτική καταπληξία
- Ηωσινοφιλία
- Αναιμία
- Θρομβοπενία
- Λευκοπενία
- Ουδετεροπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Ναυτία
- Έμετος
- Διάρροια
- Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
- Αύξηση τρανσαμινασών
- Χολοστατική ηπατίτιδα
- Εγκεφαλοπάθειες
- Διαταραχές συνείδησης
- Σύγχυση
- Μη φυσιολογικές κινήσεις
- Μυοκλονίες
- Επιληπτικές κρίσεις
- Οξείες διάμεσες νεφροπάθειες ανοσοαλλεργικής προέλευσης
- Πυρετός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΑύξηση τρανσαμινασώνΉπαρ
-
ΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
ΑναιμίαΑίμα
-
Αναφυλακτική καταπληξίαΑνοσοποιητικό
-
ΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Διαταραχές συνείδησηςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
ΕγκεφαλοπάθειεςΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Επιληπτικές κρίσειςΝευρικό
-
ΕρυθροδερμίαΔέρμα
-
ΗωσινοφιλίαΑίμα
-
ΘρομβοπενίαΑίμα
-
Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημαΔέρμα
-
ΚνίδωσηΔέρμα
-
ΛευκοπενίαΑίμα
-
Μη φυσιολογικές κινήσειςΝευρικό
-
ΜυοκλονίεςΝευρικό
-
ΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Οίδημα QuinckeΑνοσοποιητικό
-
Οξείες διάμεσες νεφροπάθειες ανοσοαλλεργικής προέλευσηςΔιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
ΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Πολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
ΠυρετόςΓενικές
-
ΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Σύνδρομο LyellΔέρμα
-
Σύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Χολοστατική ηπατίτιδαΉπαρ
-
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδαΓαστρεντερικό
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΤο ενδεχόμενο χρήσης της κλοξακιλλίνης μπορεί να εξεταστεί, εφόσον κρίνεται αναγκαίο, κατά τη διάρκεια της κύησης, ανεξάρτητα από τον χρόνο ολοκλήρωσής της. Τα κλινικά δεδομένα για έναν περιορισμένο αριθμό ασθενών, αλλά και τα δεδομένα από ζώα, δεν αποκάλυψαν ενδείξεις δυσπλασίας ή εμβρυοτοξικότητας.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΟι πενικιλλίνες περνούν στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές ποσότητες, και οι προσλαμβανόμενες ποσότητες είναι πολύ μικρότερες από τις θεραπευτικές δόσεις των νεογνών. Ο θηλασμός είναι δυνατός. Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να διακοπεί ο θηλασμός (ή το φάρμακο) σε περίπτωση εκδήλωσης διάρροιας, καντιντίασης ή εξανθήματος στα νεογνά.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πενικιλλίνες ανθεκτικές στη β-λακταμάση, κωδικός ATC: J01CF02
Μηχανισμός δράσης
Η κλοξακιλλίνη είναι αντιβιοτικό της οικογένειας β-λακτάμης, της ομάδας πενικιλλινών. Το Κλοξακιλλίνη® (Cloxacillin) είναι ημισυνθετική πενικιλλίνη. Το αντιμικροβιακό φάσμα της είναι βασικά το ίδιο με αυτό της βενζυλοπενικιλλίνης, αλλά πλεονεκτεί έναντι των κλασικών πενικιλλινών κατά το ότι δεν καταστρέφεται από την πενικιλλινάση, και έτσι είναι δραστική και επί λοιμώξεων οφειλομένων σε ανθεκτικούς στην πενικιλλίνη σταφυλόκοκκους. Κυρίως όμως είναι δραστική επί στρεπτόκοκκων, πνευμονόκοκκων και σταφυλόκοκκων ανθεκτικών και μη στην πενικιλλίνη.
Αντιβακτηριακό φάσμα
Όρια ευαισθησίας Τα όρια ευαισθησίας της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (MIC) που έχουν καθοριστεί από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τον Αντιμικροβιακό Έλεγχο Ευαισθησίας (EUCAST) παρουσιάζονται στον κατωτέρω πίνακα.
Όρια ευαισθησίας που έχουν καθοριστεί από τον EUCAST για την κλοξακιλλίνη (2010-04-27, εκδ. 1.1)
| Οργανισμοί | Ευαισθησία (S) (mg/l) | Αντοχή (R) (mg/l) |
|---|---|---|
| Staphylococcus aureus | ≤2 | >2 |
| Staphylococcus lugdunensis | ≤2 | >2 |
| Πηκτάση-αρνητικοί σταφυλόκοκκοι (CNS) | ≤ 0,25 | > 0,25 |
Ο επιπολασμός επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά, για επιλεγμένα είδη. Επομένως, οι τοπικές πληροφορίες για την αντοχή είναι επιθυμητές, ιδιαίτερα για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Όπου είναι απαραίτητη, θα πρέπει να αναζητηθεί η συμβουλή ειδικού όταν ο επιπολασμός της τοπικής αντοχής είναι τέτοιος ώστε η χρήση του παράγοντα σε τουλάχιστον μερικούς τύπους λοιμώξεων είναι αμφισβητήσιμη.
Κατηγορίες
Κοινώς ευαίσθητα είδη
- Θετικοί κατά Gram αερόβιοι κόκκοι
- Streptococcus pyogenes
- Αναερόβια
- Clostridium perfringens
Είδη για τα οποία η επίκτητη αντοχή μπορεί να είναι πρόβλημα (Επίκτητη αντοχή ≥ 10%)
- Θετικοί κατά Gram αερόβιοι κόκκοι
- Staphylococcus aureus (1)
- Πηκτάση-αρνητικοί σταφυλόκοκκοι
(1) Οι ανθεκτικοί στη μεθικιλλίνη σταφυλόκοκκοι (MRSA) είναι ανθεκτικοί και στη κλοξακιλλίνη. Η συχνότητα της αντοχής στη μεθικιλίνη είναι περίπου 20-30% για τον Staphylococcus aureus και παρατηρείται συνήθως σε νοσοκομειακό πλαίσιο.
Φαρμακοκινητικές
Απορρόφηση
Η κλοξακιλλίνη είναι σταθερή στο γαστρικό περιβάλλον. Απορροφάται καλά από τον πεπτικό βλεννογόνο (70%).
Κατανομή
- Μετά την από του στόματος χορήγηση, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο αίμα λαμβάνονται έπειτα από μία ώρα και είναι ανάλογες προς τη δόση που χορηγήθηκε. Είναι της τάξεως των 9 mg/l για δόση 500 mg.
- Μετά από ενδοφλέβια έγχυση 2 g, διάρκειας 20 λεπτών, η μέγιστη τιμή στον ορό που επιτυγχάνεται στο τέλος της έγχυσης είναι 280 mg/l.
- Ο χρόνος ημίσειας ζωής είναι της τάξεως των 45 λεπτών στους ασθενείς με φυσιολογική νεφρική λειτουργία.
- Η δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος είναι της τάξεως του 90%.
- Η κλοξακιλλίνη διαχέεται στο αμνιακό υγρό, στο εμβρυϊκό αίμα, στο αρθρικό υγρό και στον οστικό ιστό.
Βιομετασχηματισμός
Η κλοξακιλλίνη μεταβολίζεται ελάχιστα.
Αποβολή
Μετά την από του στόματος χορήγηση, το μέρος που δεν απορροφάται αποβάλλεται μέσω της εντερικής οδού υπό ανενεργή μορφή. Η αποβολή του μέρους που απορροφάται πραγματοποιείται κυρίως μέσω των ούρων, και σε ποσοστό 10% μέσω της χολής. Κατόπιν ενδοφλέβιας χορήγησης, η αποβολή πραγματοποιείται από: α) τα ούρα, σε δραστική μορφή, σε 6 ώρες, 70 έως 80% της χορηγούμενης δόσης, από β) τη χολή, σε δραστική μορφή, 20 έως 30% της χορηγούμενης δόσης.