Μορφές
medication
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Σκευάσματα και τιμές COMBIPRESS PLUS
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 10+300+12,5 / TAB | 25.72 € | |
| 5+300+12,5 / TAB | 23.14 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
COMBIPRESS PLUS — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Θεραπεία υποκατάστασης της ιδιοπαθούς υπέρτασης
σε: Ενήλικες ασθενείς
- I10 Ιδιοπαθής υπέρταση
Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ
Πηγή: ΠΧΠ του COMBIPRESS PLUS
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Τα COMBIPRESS PLUS 5mg/300mg/12,5mg είναι ανοιχτού ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διαστάσεις περίπου 19.1 x 7.6 mm.
Τα COMBIPRESS PLUS 10mg/300mg/12,5mg είναι σκούρου ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διαστάσεις περίπου 19.1 x 7.6 mm.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Μία φορά την ημέρα
- Δόση έναρξης: 1 δισκίο ημερησίως
-
ΕνήλικεςΔόση1 δισκίο ημερησίως
-
ΗλικιωμένοιΚαμία προσαρμογή δεν είναι απαραίτητη, αλλά απαιτείται προσοχή στην αύξηση της δόσης.
-
Παιδιά και έφηβοι < 18 ετώνΔεν συνιστάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Μειωμένος ενδοαγγειακός όγκοςΔιόρθωση πριν την έναρξη της θεραπείας
-
Στένωση της νεφρικής αρτηρίαςΠροσοχή λόγω κινδύνου σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας
-
Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίαςΑντένδειξη για ΚΚ < 30 ml/minΠεριοδικός έλεγχος καλίου, κρεατινίνης και ουρικού οξέος
-
Διπλός αποκλεισμός ΣΡΑΑΔεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση
-
Έκπτωση ηπατικής λειτουργίαςΠροσοχή, βραδεία τιτλοποίηση αμλοδιπίνης
-
Καρδιακή ανεπάρκειαΧορήγηση με προσοχή
-
Πρωτογενής αλδοστερονισμόςΔεν συνιστάται η χρήση
-
Μεταβολικές επιδράσειςΠροσαρμογή δοσολογίας ινσουλίνης/υπογλυκαιμικών αν χρειαστεί
-
Διαταραχή ηλεκτρολυτώνΠεριοδικός προσδιορισμός ηλεκτρολυτών ορού
-
ΚύησηΆμεση διακοπή της θεραπείας με AIIRAs
-
Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίαςΔιακοπή λήψης του φαρμάκου το ταχύτερο δυνατόν
-
Μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματοςΤακτικός έλεγχος δέρματος για νέες βλάβες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αναστολείς CYP3A4προσοχήΣημαντική αύξηση έκθεσης στην αμλοδιπίνη και κίνδυνος υπότασης
-
αντένδειξηΚίνδυνος θανατηφόρου κοιλιακής μαρμαρυγής
-
προσοχήΑύξηση έκθεσης στη σιμβαστατίνη
-
αντένδειξηΑύξηση συγκεντρώσεων λιθίου και τοξικότητα
-
NSAIDsπροσοχήΕξασθένηση αντιυπερτασικής δράσης, κίνδυνος νεφρικής βλάβης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
ΣυχνέςΖάληΝευρικό
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΟίδημα αστραγάλωνΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΥπερκαλιαιμίαΜεταβολισμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεται το πρώτο τρίμηνο, αντενδείκνυται το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
-
ΓαλουχίαΔεν συνιστάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή
- αντανακλαστική ταχυκαρδία
- σημαντική και παρατεταμένη υπόταση
- καταπληξία
- μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα
- βραδυκαρδία
- ναυτία
- υπνηλία
- μείωση ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υποχλωριαιμία, υπονατριαιμία)
- αφυδάτωση
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, παρακολούθηση ζωτικών σημείων, αναπλήρωση ηλεκτρολυτών και ενδαγγειακού όγκου.
ΑντίδοτοΔεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να προκληθεί ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, επηρεάζοντας την ικανότητα αντίδρασης.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο COMBIPRESS PLUS 5/300/12,5mg και 10/300/12,5 mg
περιέχει 100 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Πυρήνας
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 101
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 102
Κροσποβιδόνη τύπου Α
Μαννιτόλη
Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172, CI 77491)
Στεατικό μαγνήσιο
Λακτόζη μονοϋδρική
Υπρομελλόζη 2910
27
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη
Επικάλυψη
Για το COMBIPRESS PLUS 5/300/12,5mg
Opadry II Ροζ 85F34229 που αποτελείται από:
Πολυ (βινυλική αλκοόλη) μερικώς υδρολυμένη (Ε 1203)
Διοξείδιο του τιτανίου (E171, CI 77891)
Πολυαιθυλενογλυκόλη (Ε 1521, ΜΒ 3350)
Τάλκης (Ε553b)
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό(Ε172, CI 77491)
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172, CI 77492)
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172, CI 77499)
Για το COMBIPRESS PLUS 10/300/12,5mg:
Opadry II Ροζ 85F240085 που αποτελείται από:
Πολυ (βινυλική αλκοόλη) μερικώς υδρολυμένη (Ε1203)
Διοξείδιο του τιτανίου (E171, CI 77891)
Πολυαιθυλενογλυκόλη (Ε1521, MB 3350)
Τάλκης (Ε 553b)
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172, CI 77491)
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172, CI 77492)
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172, CI 77499)
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide συνδυάζει έναν αποκλειστή διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη), έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης-ΙΙ (ιρβεσαρτάνη) και ένα θειαζιδικό διουρητικό (υδροχλωροθειαζίδη).
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Ο συνδυασμός επιφέρει αθροιστική μείωση της αρτηριακής πίεσης. Η αμλοδιπίνη προκαλεί χάλαση των αγγειακών λείων μυών. Η ιρβεσαρτάνη αποκλείει τους υποδοχείς AT1 της αγγειοτασίνης-ΙΙ. Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει την απέκκριση νατρίου και χλωρίου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
- Αμλοδιπίνη: t½ 35-50 ώρες, βιοδιαθεσιμότητα 64-80%, σύνδεση με πρωτεΐνες 97,5%. Μεταβολίζεται στο ήπαρ.
- Ιρβεσαρτάνη: t½ 11-15 ώρες, βιοδιαθεσιμότητα 60-80%, σύνδεση με πρωτεΐνες 96%. Μεταβολίζεται μέσω CYP2C9.
- Υδροχλωροθειαζίδη: t½ 5-15 ώρες, δεν μεταβολίζεται, αποβάλλεται αμετάβλητη από τους νεφρούς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Το Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide συνδυάζει έναν αποκλειστή διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη), έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης-ΙΙ (ιρβεσαρτάνη) και ένα θειαζιδικό…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide συνδυάζει έναν αποκλειστή διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη), έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης-ΙΙ (ιρβεσαρτάνη) και ένα θειαζιδικό…
Φαρμακοκινητική