Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ C09DX07 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

IRBESARTAN, AMLODIPINE + HYDROCHLOROTHIAZIDE(ιρμπεσαρταν, αμλοδιπινε ανδ χυδροκχλοροτχιαζιδε)

Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: Αμλοδιπίνη: 35-50 ώρες, Ιρβεσαρτάνη: 11-15 ώρες

2.1 ημέρες ΠΧΠ (SPC) Οδός χορήγησης oral Μορφή tablet Σκευάσματα σε κυκλοφορία 1 Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 10.4 ημέρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του COMBIPRESS PLUS και καλύπτουν 2 από 2 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Θεραπεία υποκατάστασης της ιδιοπαθούς υπέρτασης

    σε: Ενήλικες ασθενείς

    • I10 Ιδιοπαθής υπέρταση

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του COMBIPRESS PLUS
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος COMBIPRESS PLUS
expand_more
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Τα COMBIPRESS PLUS 5mg/300mg/12,5mg είναι ανοιχτού ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διαστάσεις περίπου 19.1 x 7.6 mm.
Τα COMBIPRESS PLUS 10mg/300mg/12,5mg είναι σκούρου ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με διαστάσεις περίπου 19.1 x 7.6 mm.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Μία φορά την ημέρα
Δόση έναρξης:
1 δισκίο ημερησίως
  • Ενήλικες
    Δόση1 δισκίο ημερησίως
  • Ηλικιωμένοι
    Καμία προσαρμογή δεν είναι απαραίτητη, αλλά απαιτείται προσοχή στην αύξηση της δόσης.
  • Παιδιά και έφηβοι < 18 ετών
    Δεν συνιστάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μειωμένος ενδοαγγειακός όγκος
    Διόρθωση πριν την έναρξη της θεραπείας
  • Στένωση της νεφρικής αρτηρίας
    Προσοχή λόγω κινδύνου σοβαρής υπότασης και νεφρικής ανεπάρκειας
  • Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας
    Αντένδειξη για ΚΚ < 30 ml/min
    Περιοδικός έλεγχος καλίου, κρεατινίνης και ουρικού οξέος
  • Διπλός αποκλεισμός ΣΡΑΑ
    Δεν συνιστάται η συνδυασμένη χρήση
  • Έκπτωση ηπατικής λειτουργίας
    Προσοχή, βραδεία τιτλοποίηση αμλοδιπίνης
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Χορήγηση με προσοχή
  • Πρωτογενής αλδοστερονισμός
    Δεν συνιστάται η χρήση
  • Μεταβολικές επιδράσεις
    Προσαρμογή δοσολογίας ινσουλίνης/υπογλυκαιμικών αν χρειαστεί
  • Διαταραχή ηλεκτρολυτών
    Περιοδικός προσδιορισμός ηλεκτρολυτών ορού
  • Κύηση
    Άμεση διακοπή της θεραπείας με AIIRAs
  • Οξύ γλαύκωμα κλειστής γωνίας
    Διακοπή λήψης του φαρμάκου το ταχύτερο δυνατόν
  • Μη μελανωματικός καρκίνος του δέρματος
    Τακτικός έλεγχος δέρματος για νέες βλάβες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς CYP3A4
    προσοχή
    Σημαντική αύξηση έκθεσης στην αμλοδιπίνη και κίνδυνος υπότασης
  • Δαντρολένιο
    αντένδειξη
    Κίνδυνος θανατηφόρου κοιλιακής μαρμαρυγής
  • Σιμβαστατίνη
    προσοχή
    Αύξηση έκθεσης στη σιμβαστατίνη
  • Λίθιο
    αντένδειξη
    Αύξηση συγκεντρώσεων λιθίου και τοξικότητα
  • NSAIDs
    προσοχή
    Εξασθένηση αντιυπερτασικής δράσης, κίνδυνος νεφρικής βλάβης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Οίδημα αστραγάλων
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Υπερκαλιαιμία
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αποφεύγεται το πρώτο τρίμηνο, αντενδείκνυται το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • έντονη περιφερική αγγειοδιαστολή
  • αντανακλαστική ταχυκαρδία
  • σημαντική και παρατεταμένη υπόταση
  • καταπληξία
  • μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα
  • βραδυκαρδία
  • ναυτία
  • υπνηλία
  • μείωση ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία, υποχλωριαιμία, υπονατριαιμία)
  • αφυδάτωση
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική και υποστηρικτική θεραπεία, παρακολούθηση ζωτικών σημείων, αναπλήρωση ηλεκτρολυτών και ενδαγγειακού όγκου.
ΑντίδοτοΔεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
ΑιμοκάθαρσηΌχι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να προκληθεί ζάλη, κεφαλαλγία, κόπωση ή ναυτία, επηρεάζοντας την ικανότητα αντίδρασης.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο COMBIPRESS PLUS 5/300/12,5mg και 10/300/12,5 mg
περιέχει 100 mg λακτόζης (ως λακτόζη μονοϋδρική).
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Πυρήνας
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 101
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη 102
Κροσποβιδόνη τύπου Α
Μαννιτόλη
Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172, CI 77491)
Στεατικό μαγνήσιο
Λακτόζη μονοϋδρική
Υπρομελλόζη 2910
27
Νατριούχος κροσκαρμελλόζη
Επικάλυψη
Για το COMBIPRESS PLUS 5/300/12,5mg
Opadry II Ροζ 85F34229 που αποτελείται από:
Πολυ (βινυλική αλκοόλη) μερικώς υδρολυμένη (Ε 1203)
Διοξείδιο του τιτανίου (E171, CI 77891)
Πολυαιθυλενογλυκόλη (Ε 1521, ΜΒ 3350)
Τάλκης (Ε553b)
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό(Ε172, CI 77491)
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172, CI 77492)
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172, CI 77499)
Για το COMBIPRESS PLUS 10/300/12,5mg:
Opadry II Ροζ 85F240085 που αποτελείται από:
Πολυ (βινυλική αλκοόλη) μερικώς υδρολυμένη (Ε1203)
Διοξείδιο του τιτανίου (E171, CI 77891)
Πολυαιθυλενογλυκόλη (Ε1521, MB 3350)
Τάλκης (Ε 553b)
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (Ε172, CI 77491)
Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (Ε172, CI 77492)
Σιδήρου οξείδιο μέλαν (Ε172, CI 77499)
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide συνδυάζει έναν αποκλειστή διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη), έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης-ΙΙ (ιρβεσαρτάνη) και ένα θειαζιδικό διουρητικό (υδροχλωροθειαζίδη).

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Ο συνδυασμός επιφέρει αθροιστική μείωση της αρτηριακής πίεσης. Η αμλοδιπίνη προκαλεί χάλαση των αγγειακών λείων μυών. Η ιρβεσαρτάνη αποκλείει τους υποδοχείς AT1 της αγγειοτασίνης-ΙΙ. Η υδροχλωροθειαζίδη αυξάνει την απέκκριση νατρίου και χλωρίου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες

  • Αμλοδιπίνη: t½ 35-50 ώρες, βιοδιαθεσιμότητα 64-80%, σύνδεση με πρωτεΐνες 97,5%. Μεταβολίζεται στο ήπαρ.
  • Ιρβεσαρτάνη: t½ 11-15 ώρες, βιοδιαθεσιμότητα 60-80%, σύνδεση με πρωτεΐνες 96%. Μεταβολίζεται μέσω CYP2C9.
  • Υδροχλωροθειαζίδη: t½ 5-15 ώρες, δεν μεταβολίζεται, αποβάλλεται αμετάβλητη από τους νεφρούς.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide συνδυάζει έναν αποκλειστή διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη), έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης-ΙΙ (ιρβεσαρτάνη) και ένα θειαζιδικό…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide Irbesartan, Amlodipine And Hydrochlorothiazide συνδυάζει έναν αποκλειστή διαύλων ασβεστίου (αμλοδιπίνη), έναν ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτασίνης-ΙΙ (ιρβεσαρτάνη) και ένα θειαζιδικό…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές ιδιότητες - Αμλοδιπίνη: t½ 35-50 ώρες, βιοδιαθεσιμότητα 64-80%, σύνδεση με πρωτεΐνες 97,5%. Μεταβολίζεται στο ήπαρ. - Ιρβεσαρτάνη: t½ 11-15 ώρες, βιοδιαθεσιμότητα 60-80%, σύνδεση με πρωτεΐνες 96%. Μεταβολίζεται μέσω CYP2C9. -…

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Ηλεκτρολύτες ορού scienceΗλεκτρολύτες & μεταβολικά Σε κατάλληλα χρονικά διαστήματα —
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Αρτηριακή πίεση monitor_heartΑρτηριακή πίεση & ζωτικά σημεία Συχνή στενή παρακολούθηση Σε περίπτωση αναγκαίου διπλού αποκλεισμού
Κάλιο, κρεατινίνη, ουρικό οξύ more_horizΆλλο / λοιπά Περιοδικά —
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward
Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →
Εργαλείο Θεραπείας Αρτηριακής Υπέρτασης Καρδιακή Ανεπάρκεια Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 / ESC Καρδιακή Ανεπάρκεια — Διαδραστικό Εργαλείο