DEROCTYL(δεροcτυλ)
glibenclamide
Σκευάσματα και τιμές DEROCTYL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 5 / TAB | 1.42 € | |
|
DEROCTYL 7,5MG/CAP
Διακοπή
|
7,5 / CAP | 5.10 € |
DEROCTYL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
σακχαρώδης διαβήτης τύπου ΙΙ
σε: Παχύσαρκοι διαβητικοί
όταν η ρύθμιση του διαβήτη δεν επιτυγχάνεται παρά την ελάττωση του σωματικού τους βάρους
Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Στη διάρκεια ενός πλήρους προγεύματος ή στη διάρκεια ή μετά το πρώτο κύριο γεύμα και οποιαδήποτε υπολειπόμενη ποσότητα της συνολικής ημερήσιας δόσεως στο δείπνο. Πολύ σημαντικό να μην παραλείπονται γεύματα, αφού ήδη έχει ληφθεί το φάρμακο.
- Δόση έναρξης: ½ - 1 δισκίο (2,5-5mg) μια φορά την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η δόση μπορεί να αυξηθεί βαθμιαία, όχι μεγαλύτερη αύξηση από ½ δισκίο (2,5mg) σε διάστημα 1-2 εβδομάδων. Η αύξηση να ακολουθείται από τακτικό έλεγχο του σακχάρου στο αίμα.
-
Ασθενείς επιρρεπείς στην υπογλυκαιμία ή που ζυγίζουν λιγότερο από 50 kgΗ αγωγή πρέπει να αρχίζει με την κατά το δυνατό μικρότερη δόση.
-
Ασθενείς με καρδιαγγειακή νόσοΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρής υπογλυκαιμίας.
-
Ηλικιωμένα άτομαΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή λόγω αυξημένου κινδύνου σοβαρής υπογλυκαιμίας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
ινσουλινοεξαρτώμενος (τύπου Ι) σακχαρώδης διαβήτης
-
διαβητική κετοοξέωση
-
διαβητικό πρόκωμα ή κώμα
-
σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
-
σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία
-
υπερευαισθησία στη γλιβενκλαμίδη
-
υπερευαισθησία σε κάποιο από τα έκδοχα
-
κύηση
-
γαλουχία
-
συγχωρήγηση με βοσεντάνη
-
διαταραχή της επινεφριδικής λειτουργίας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Stress (τραυματισμοί, χειρουργικές επεμβάσεις, εμπύρετες λοιμώξεις)Μπορεί να επιδεινωθεί η ρύθμιση της γλυκόζης στο αίμα και μπορεί να απαιτηθεί προσωρινή μετάταξη σε ινσουλίνη.
-
Αλλεργική αντίδρασηΠληθυσμόςΆτομα αλλεργικά στα παράγωγα σουλφοναμίδηςΜπορεί να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση και στη γλιβενκλαμίδη.
-
ΥπογλυκαιμίαπροσοχήΟ ασθενής και ο ιατρός θα πρέπει να αντιλαμβάνονται τον κίνδυνο. Ενημέρωση ιατρού για παράγοντες κινδύνου και επεισόδια. Τροποποίηση δόσης ή αγωγής εφόσον υπάρχουν παράγοντες κινδύνου.
-
Κάλυψη συμπτωμάτων υπογλυκαιμίαςΠληθυσμόςΑσθενείς με νευροπάθεια του φυτικού νευρικού συστήματος ή/και λαμβάνοντες αναστολείς των β-υποδοχέων, κλονιδίνη, ρεζερπίνη, γουανεθιδίνη ή άλλα συμπαθητικολυτικά φάρμακαΤα συμπτώματα μπορεί να είναι ηπιότερα ή να μην είναι πολύ εμφανή.
-
Σοβαρή ή παρατεταμένη υπογλυκαιμίαΑπαιτεί άμεση αντιμετώπιση και παρακολούθηση από τον ιατρό, πιθανώς εισαγωγή στο νοσοκομείο.
-
Αλλαγή ιατρούΠληθυσμόςΔιαβητικοί ασθενείςΝα ενημερώνουν τον νέο ιατρό για το νόσημά τους και την προηγούμενη αγωγή.
-
Αυξημένος κίνδυνος σοβαρής υπογλυκαιμίαςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιαγγειακή νόσο, Ηλικιωμένα άτομαΑπαιτείται ιδιαίτερη προσοχή.
-
Αιμολυτική αναιμίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ανεπάρκεια του ενζύμου G6PDΑπαιτείται προσοχή, να ληφθεί υπόψη η χρήση εναλλακτικού φαρμακευτικού προϊόντος που δεν ανήκει στις σουλφονυλουρίες.
-
Δυσανεξία στη λακτόζηαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψη λακτάσης Lapp ή κακή απορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζηςΤο προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
αντένδειξηΑυξημένο ποσοστό διαταραχής των ηπατικών ενζύμων, ενδοκυττάρια συσσώρευση κυτταροτοξικών χολικών αλάτωνΣύστασηΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται ο συνδυασμός.
-
Ινσουλίνη, άλλα από του στόματος χορηγούμενα αντιδιαβητικά, αναστολείς του ΜΕΑ, αναβολικά στεροειδή, ανδρικές ορμόνες, αζαπροπαζόνη, προπρανολόλη, χλωραμφαινικόλη, κλοφιμπράτη, κοτριμοξαζόλη, παράγωγα κουμαρίνης, κυκλοφωσφαμίδη, δισοπυραμίδη, φενφλουραμίνη, φαινυραμιδόλη, φιβράτες, φλουοξετίνη, ιφωσφαμίδη, αναστολείς της ΜΑΟ, μικοναζόλη, οξυφαινοβουταζόνη, παρα-αμινοσαλικυλικό οξύ, πεντοξυφυλλίνη (παρεντερικά σε υψηλές δόσεις), φαινυλοβουταζόνη, προβενεκίνη, κινολόνες, σαλικυλικά, σουλφυνπυραζόνη, σουλφοναμίδες (σουλφαφαιναζίνη), συμπαθητικολυτικές ουσίες (όπως αναστολείς των β-υποδοχέων, γουανεθιδίνη), τετρακυκλίνες, τριτοκουαλίνη, τροφωσφαμίδηπροσοχήΕνίσχυση της υπογλυκαιμικής δράσης, πιθανή υπογλυκαιμία
-
Ακεταζολαμίδη, βαρβιτουρικά, διαζοξείδη, διουρητικά, θειαζιδικά διουρητικά, επινεφρίνη (αδρεναλίνη), άλλα συμπαθητικομιμητικά σκευάσματα, γλουκαγόνη, κορτικοστεροειδή, καθαρτικά (μετά από παρατεταμένη χρήση), παράγωγα νικοτινικού οξέος (σε υψηλές δόσεις), αντισυλληπτικά, οιστρογόνα, προγεσταγόνα, φαινοθειαζίνες, φαινυτοΐνη, θυρεοειδικές ορμόνες, ριφαμπικίνηπροσοχήΜείωση της υπογλυκαιμικής δράσης, αυξημένα επίπεδα σακχάρου στο αίμα
-
προσοχήΑύξηση ή μείωση της υπογλυκαιμικής δράσης
-
προσοχήΤα σημεία της αδρενεργικής απορρύθμισης έως την υπογλυκαιμία μπορεί να μειωθούν ή να εκλείψουν
-
ΟινόπνευμαπροσοχήΕνίσχυση ή ελάττωση του υπογλυκαιμικού αποτελέσματος με απρόβλεπτο τρόπο
-
Κουμαρινικά παράγωγαπαρακολούθησηΗ γλιβενκλαμίδη μπορεί να ενισχύσει ή να μειώσει τη δράση των κουμαρινικών παραγώγων
-
παρακολούθησηΑύξηση της συγκέντρωσης κυκλοσπορίνης στο πλάσμα, πιθανή αυξημένη τοξικότηταΣύστασηΣυνιστάται παρακολούθηση και προσαρμογή της δοσολογίας της κυκλοσπορίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Υπογλυκαιμία
- Αίσθημα πείνας
- Κεφαλαλγία
- Ατονία
- Υπνηλία
- Διαταραχές ομιλίας
- Αφασία
- Τρόμος
- Πάρεση
- Αισθητικές διαταραχές
- Παραισθησίες
- Ζάλη
- Εγκεφαλικοί σπασμοί
- Νυσταγμός
- Απώλεια συνείδησης
- Κώμα
- Ναυτία
- Έμετος
- Τάση για έμετο
- Αίσθημα πίεσης στο επιγάστριο
- Αίσθημα πληρότητας στο επιγάστριο
- Επιγαστραλγία
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Μείωση αποδοτικότητας
- Διαταραχές ύπνου
- Ανησυχία
- Επιθετικότητα
- Αυξημένη νευρικότητα
- Κατάθλιψη
- Σύγχυση
- Απώλεια αυτοελέγχου
- Παραλήρημα
- Άγχος
- Διαταραχές συγκέντρωσης
- Εγρήγορση και ταχύτητα αντιδράσεων
- Διαταραχές όρασης
- Παροδικές διαταραχές όρασης
- Αδυναμία
- Πυρετός
- Ρηχή αναπνοή
- Δύσπνοια
- Βραδυκαρδία
- Ταχυκαρδία
- Αίσθημα παλμών
- Στηθάγχη
- Καρδιακές αρρυθμίες
- Εφίδρωση
- Κρύο δέρμα
- Κνησμός
- Ερύθημα
- Κνίδωση
- Πολύμορφο ερύθημα
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Ερύθημα προσώπου μετά από λήψη οινοπνεύματος
- Φωτοευαισθησία
- Υπέρταση
- Μείωση αρτηριακής πίεσης
- Σοκ
- Ναυτία (γαστρεντερικό)
- Έμετος (γαστρεντερικό)
- Αύξηση ηπατικών ενζύμων
- Διαταραχή ηπατικής λειτουργίας
- Χολόσταση
- Ίκτερος
- Ηπατίτιδα
- Ηπατική ανεπάρκεια
- Αλλοιώσεις αιματολογικής εικόνας
- Θρομβοπενία
- Αιμολυτική αναιμία
- Ερυθροπενία
- Λευκοπενία
- Κοκκιοκυτταροπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Πανκυτταροπενία
- Αλλεργικές ή ψευδοαλλεργικές αντιδράσεις
- Δερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξανθήματα)
- Ίκτερος (ως δερματική αντίδραση)
- Μειωμένη συγκέντρωση νατρίου στον ορό
- Αλλεργική αγγειίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΕρύθημα προσώπου μετά από λήψη οινοπνεύματοςΔέρμα
-
ΣπάνιεςΘρομβοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΠορφύραΑίμα
-
Μη γνωστέςΆγχοςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΈμετος (γαστρεντερικό)Διαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςΊκτεροςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΑίσθημα πίεσης στο επιγάστριοΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΑίσθημα πείναςΜεταβολισμός
-
Μη γνωστέςΑίσθημα πληρότητας στο επιγάστριοΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑδυναμίαΓενικές
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑισθητικές διαταραχέςΝευρικό
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑλλεργικές ή ψευδοαλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. κνησμός, ερύθημα)Γενικές διαταραχές
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΑλλεργική αγγειίτιδαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑλλοιώσεις αιματολογικής εικόναςΑίμα
-
Μη γνωστέςΑνησυχίαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑπώλεια αυτοελέγχουΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑπώλεια συνείδησηςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑτονίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑυξημένη νευρικότηταΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΑφασίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΑύξηση ηπατικών ενζύμωνΉπαρ
-
Μη γνωστέςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΔερματικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας (εξανθήματα, πολύμορφο ερύθημα, αποφολιδωτική δερματίτιδα, πυρετός, ίκτερος)Γενικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές εγρήγορσης και ταχύτητας αντιδράσεωνΔιαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές ομιλίαςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές συγκέντρωσηςΔιαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές όρασηςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΔιαταραχές ύπνουΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΔιαταραχή ηπατικής λειτουργίαςΉπαρ
-
Μη γνωστέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕγκεφαλικοί σπασμοίΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕπιγαστραλγίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕπιθετικότηταΨυχιατρικές
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΕρυθροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΕφίδρωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΗπατική ανεπάρκειαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΚαρδιακές αρρυθμίεςΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΚοκκιοκυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΚρύο δέρμαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚώμαΝευρικό
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΛευκοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΜείωση αποδοτικότηταςΆλλο
-
Μη γνωστέςΜείωση αρτηριακής πίεσηςΑγγειακές
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΜειωμένη συγκέντρωση νατρίου στον ορόΓενικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΝαυτία (γαστρεντερικό)Διαταραχές του γαστρεντερικού
-
Μη γνωστέςΝυσταγμόςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠάρεσηΝευρικό
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΠανκυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΠαραισθησίεςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠαραλήρημαΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΠαροδικές διαταραχές όρασηςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΡηχή αναπνοήΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΣοκΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΣτηθάγχηΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΣύγχυσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΤάση για έμετοΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΤρόμοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΥπνηλίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΥπογλυκαιμίαΜεταβολισμός
-
Σε μεμονωμένες περιπτώσειςΦωτοευαισθησίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΧολόστασηΉπαρ
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΤο φάρμακο δεν πρέπει να χορηγηθεί κατά την κύηση. Η ασθενής πρέπει να μεταταχθεί σε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν επιθυμεί να τεκνοποιήσει, θα πρέπει να ενημερώσει τον ιατρό της, διότι θα πρέπει να μεταταχθεί σε ινσουλίνη.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΤο φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Αν είναι αναγκαίο, πρέπει να μεταταχθείτε σε ινσουλίνη ή να σταματήσετε την γαλουχία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- σοβαρή, παρατεταμένη, επικίνδυνη για τη ζωή υπογλυκαιμία
- απώλεια συνείδησης
- σοβαρές νευρολογικές διαταχές
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε ασθενείς με μη ινσουλινοεξαρτώμενο (τύπου ΙΙ) σακχαρώδη διαβήτη, η γλιβενκλαμίδη μειώνει τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα διεγείροντας την απελευθέρωση ινσουλίνης από τα β-κύτταρα του παγκρέατος. Η δράση αυτή συσχετίζεται με τη γλυκόζη (βελτίωση στην ανταπόκριση των β-κυττάρων στο φυσιολογικό διεγέρτη, τη γλυκόζη). Επίσης αναφέρθηκε ότι η γλιβενκλαμίδη έχει εξωπαγκρεατική δράση: μειώνει την παραγωγή γλυκόζης από το ήπαρ και ενισχύει τη δέσμευση και την ευαισθησία της ινσουλίνης στους περιφερικούς ιστούς.
Φαρμακοδυναμικά χαρακτηριστικά
Μετά από μία εφάπαξ πρωινή δόση η υπογλυκαιμική δράση παραμένει ανιχνεύσιμη για 24 ώρες περίπου. Κατά τη μακροχρόνια θεραπεία η υπογλυκαιμική δράση της γλιβενκλαμίδης εμμένει, ενώ τα επίπεδα ινσουλίνης επανέρχονται στα φυσιολογικά επίπεδα. Η γλιβενκλαμίδη έχει ήπια διουρητική δράση και αυξάνει την κάθαρση του ελεύθερου ύδατος.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Μετά από την από του στόματος χορήγηση, η γλιβενκλαμίδη παρουσιάζει ταχεία απορρόφηση.
Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων γλιβενκλαμίδης ανέρχεται περίπου στο 70%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επιτυγχάνονται μετά από 2-4 ώρες. Η πρόσληψη τροφής δεν επηρεάζει σημαντικά την απορρόφηση της γλιβενκλαμίδης.
Ο χρόνος ημίσειας ζωής μετά από του στόματος χορήγηση ανέρχεται σε 2-5 ώρες αν και ορισμένες μελέτες προτείνουν ότι σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ο χρόνος ημίσειας ζωής ενδεχομένως είναι μακρύτερος και κυμαίνεται σε 8-10 ώρες. Δεν υπάρχει συσσώρευση.
Η δέσμευση της γλιβενκλαμίδης με τις πρωτεΐνες ανέρχεται σε ποσοστό > 98%. Η δέσμευση αυτή, in vitro, εμφανώς είναι μη ιονική.
Η γλιβενκλαμίδη μεταβολίζεται πλήρως από το ήπαρ. Ο βασικός μεταβολίτης είναι ο 4-trans-hydroxyglibenclamide ενώ ένας άλλος είναι ο 3-cis-hydroxyglibenclamide. Οι μεταβολίτες της γλιβενκλαμίδης συμβάλλουν κάπως στην υπογλυκαιμική δράση.
Η αποβολή των μεταβολιτών γίνεται κυρίως μέσω της νεφρικής οδού και της χολής, στο ίδιο ποσοστό, ενώ είναι πλήρης μετά από 45-72 ώρες. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία παρατηρείται αυξημένη απέκκριση των μεταβολιτών από τη χολή, αν και η αύξηση συσχετίζεται με τη σοβαρότητα της νεφρικής ανεπάρκειας. Η γλιβενκλαμίδη διαπερνά στον πλακούντα μόνο σε ελάχιστη ποσότητα. Όπως συμβαίνει με τις άλλες σουλφονυλουρίες, η γλιβενκλαμίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.