DIHYDERGOT(δηhυδεργοτ)
dihydroergotamine
Σκευάσματα και τιμές DIHYDERGOT
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 2,5 / TAB | 2.95 € |
DIHYDERGOT — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
-
Ημικρανική προσβολή
- G43 Ημικρανία
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: δύο φορές ημερησίως
- Δόση έναρξης: 1 δισκίο των 2,5 mg
-
ΕνήλικεςΔόση1 δισκίο των 2,5 mgδύο φορές ημερησίως
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Γνωστή υπερευαισθησία στα αλκαλοειδή της ερυσιβώδους ολύρας ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Κύηση και γαλουχία (βλ. Κύηση και γαλουχία)
-
Καταστάσεις που προδιαθέτουν σε αγγειοσυσπαστικές αντιδράσεις
-
Στεφανιαία νόσος (ειδικότερα σε ασταθή ή αγγειοσυσπαστική στηθάγχη)
-
Σηπτικές καταστάσεις
-
Καταπληξία
-
Αποφρακτική αγγειακή νόσος
-
Μη ικανοποιητικά ελεγχόμενη υπέρταση
-
Κροταφική αρτηρίτιδα
-
Οικογενής ημιπληγική ημικρανία
-
Βασική ημικρανία
-
Σοβαρή έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας
-
Συγχορηγούμενη θεραπεία με μακρολιδικά αντιβιοτικά
-
Συγχορηγούμενη θεραπεία με αναστολείς HIV-πρωτεάσης ή της ανάστροφης τρανσκριπτάσης
-
Συγχορηγούμενη θεραπεία με αντιμυκητιασικά τύπου αζόλης (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
-
Συγχορηγούμενη θεραπεία με αγγειοσυσπαστικούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένων των αλκαλοειδών της ερυσιβώδους ολύρας, σουματριπτάνης και άλλων αγωνιστών των υποδοχέων 5 HT) (βλ. Αλληλεπιδράσεις)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Σοβαρή νεφροπάθειαΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με σοβαρή νεφροπάθεια (εκτός αν σε αιμοδιάλυση) σε μακροχρόνια βάσηΗ δοσολογία θα πρέπει να ελαττώνεται
-
Κεφαλαλγία λόγω υπερβολικής χρήσης φαρμάκων (MOH)Πληθυσμόςασθενείς που έχουν συχνές ή καθημερινές κεφαλαλγίεςΝα ζητηθεί ιατρική συμβουλή και να διακοπεί η θεραπεία
-
Στεφανιαία νόσος και συγχορήγηση νιτρογλυκερίνηςΠροσοχήΠληθυσμόςασθενείς με στεφανιαία νόσο, ιδίως όταν παίρνουν νιτρογλυκερίνηΠροσοχή
-
Ιστορικό ίνωσηςΠληθυσμόςασθενείς με ιστορικό ίνωσης που προκαλείται από φάρμακα (όπως οπισθοπεριτοναϊκή και πνευμονική ίνωση)Να ελέγχονται προσεκτικά
-
ΕργοτισμόςΝα αποφεύγεται η παρατεταμένη χορήγηση
-
Ηπατική ανεπάρκειαΠροσοχήΠροσοχή στην χορήγηση
-
Νεφρική ανεπάρκειαΠροσοχήΠροσοχή στην χορήγηση
-
ΥπέρτασηΠροσοχήΠροσοχή στην χορήγηση
-
ΥπερθυρεοειδισμόςΠροσοχήΠροσοχή στην χορήγηση
-
Αιμωδίες στα άκραΔιακοπή θεραπείας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αναστολείς CYP3A (μακρολιδικά αντιβιοτικά, αναστολείς HIV πρωτεάσης/ανάστροφης τρανσκριπτάσης, αζολικά αντιμυκητιασικά)αντένδειξηΑυξημένη έκθεση στην διυδροεργοταμίνη και τοξικότητα της ερυσιβώδους ολύρας (αγγειόσπασμο και ισχαιμία στα άκρα και άλλους ιστούς).Σύστασηπρέπει να αποφεύγεται
-
Αγγειοσυσπαστικοί παράγοντες (αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας, σουματριπτάνη, αγωνιστές υποδοχέων 5ΗΤ, νικοτίνη σε βαρείς καπνιστές)αντένδειξηΕνίσχυση της αγγειοσύσπασης.Σύστασηθα πρέπει να αποφεύγεται
-
β-αδρενεργικοί αναστολείς (π.χ. προπανολόλη)προσοχήΧρειάζεται προσοχή σε ασθενείς με επιβαρυμένη περιφερική κυκλοφορική λειτουργία.Σύστασηχρειάζεται προσοχή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Ζάλη
- Αύξηση της αρτηριακής πίεσης
- Αγγειόσπασμος
- Δύσπνοια
- Ναυτία
- Έμετος
- Κοιλιακό άλγος
- Διάρροια
- Εξάνθημα
- Οίδημα προσώπου
- Κνίδωση
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΑγγειόσπασμοςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑύξηση της αρτηριακής πίεσηςΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟίδημα προσώπουΔέρμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιεπειδή η διυδροεργοταμίνη έχει ωκυτόκο δράση και αγγειοσυσπαστικές δράσεις στον πλακούντα και στον ομφάλιο λώρο.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΕίναι πιθανό το Dihydergot να απεκκρίνεται στο γάλα των μαστών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Κωδικός ATC: Ν02C Α01
Μηχανισμός δράσης
Η διυδροεργοταμίνη έχει μέτρια ως μεγάλη συγγένεια με τους διάφορους υποτύπους των υποδοχέων της σεροτονίνης. Έχει ιδιαίτερα μεγάλη αγωνιστική δράση στους 5-HT1D υποδοχείς και σε αυτό πιστεύεται ότι οφείλεται η αντιημικρανιακή της αποτελεσματικότητα. Αυτή η αγωνιστική δράση προκαλεί μια μείωση στη λειτουργία των 5-HT υποδοχέων των νευρικών κυττάρων και με αυτό τον τρόπο επηρεάζει λειτουργικές μονάδες του αγγειακού συστήματος του κρανίου ή/και εμποδίζει την νευρογενή φλεγμονή και την διέγερση των υποδοχέων πόνου. Σε σύγκριση με την εργοταμίνη, in vitro, η διυδροεργοταμίνη είναι πιο ισχυρή όσον αφορά την ικανότητά της να αποκλείει τον α-αδρενεργικό υποδοχέα και λιγότερο ισχυρή στο να προκαλεί συστηματική αγγειοσυστολή που γίνεται μέσω 5-ΗΤ2Α υποδοχέα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Απορρόφηση
Μετά από χορήγηση από το στόμα, το Dihydergot απορροφάται περίπου κατά 30%. Η απορρόφηση είναι ταχεία (μέση ζωή 10-20 λεπτά) και η μέγιστη πυκνότητα στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά 1 ώρα. Η ουσία έχει υψηλή δράση πρώτης διόδου στο ήπαρ που φθάνει στο 97%. Η βιοδιαθεσιμότητα της αμετάβλητης ουσίας είναι περίπου 1%. Επιπλέον ο κύριος 8΄-υδροξυμεταβολίτης, που σχηματίζεται με την per os χορήγηση του Dihydergot ανέρχεται στο 5-7% της χορηγούμενης δόσεως και έχει στον άνθρωπο την ίδια δραστικότητα με τη γονική ουσία. Η ολική διαθεσιμότητα (γονική ουσία συν δραστικοί μεταβολίτες) είναι συνεπώς της τάξεως του 6-8%.
Κατανομή
Το Dihydergot συνδέεται με την πρωτεΐνη του πλάσματος κατά 93% και έχει όγκο κατανομής περίπου 30l/kg. Η ολική κάθαρση του σώματος είναι περίπου 1,5l/λεπτό, αντανακλώντας κυρίως την ηπατική κάθαρση.
Αποβολή
Η αποβολή από το πλάσμα είναι διφασική με μία α΄ φάση διάρκειας 1,5 ώρας και μία β΄ φάση διάρκειας 15 ωρών. Η κύρια οδός απεκκρίσεως είναι διαμέσου της χολής στα κόπρανα. Η απέκκριση στα ούρα της γονικής ουσίας και των μεταβολιτών της ανέρχεται στο 1-3%, μετά από χορήγηση από το στόμα.