Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Πρωτότυπο
DIPHENAL(δηπhεναλ)
phenytoin, combinations
Ίδια δραστική
DIPHENAL· ΜΙΝΕΡΒΑ
ΜΙΝΕΡΒΑ
(κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication
δισκίο
Σκευάσματα και τιμές DIPHENAL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
DIPHENAL (100+25)MG/TAB
Διακοπή
|
100+25 / TAB | 1.50 € |
|
DIPHENAL (100+50)MG/TAB
Διακοπή
|
100+50 / TAB | 1.52 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
DIPHENAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από το στόμα
- Δόση έναρξης: 1 δισκίο Phenytoin, Combinations ή Phenytoin, Combinations forte, τρεις φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η δοσολογία ρυθμίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή. Η αντικατάσταση με Phenytoin, Combinations ή Phenytoin, Combinations forte πρέπει να γίνει βαθμιαία.
-
ΕνήλικοιΔόση3-4 δισκία την ημέραΜέγ. δόση6 δισκία την ημέραΟι ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί προηγουμένως σε θεραπεία δυνατόν ν'αρχίσουν με 1 δισκίο Phenytoin, Combinations ή Phenytoin, Combinations forte, τρεις φορές την ημέρα, σε συνέχεια δε η δοσολογία ρυθμίζεται ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενή.
-
ΠαιδιάΔόση5mg/kg βάρους σώματος την ημέρα σε 2 ή 3 ίσες διαιρεμένες δόσειςΜέγ. δόση300 mg (3 δισκία) την ημέραΣυνήθης δοσολογία 1 - 11/2 δισκίο. Παιδιά μεγαλύτερα των 6 χρόνων δυνατόν να πάρουν την ελάχιστη δόση ενηλίκων (300mg την ημέρα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Πορφυρία
-
Βαρεία ηπατοπάθεια
-
Υπερευαισθησία στην φαινυντοϊνη και την φαινοβαρβιτάλη
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Νεφρική και ηπατική ανεπάρκειαΜείωση δόσης
-
Αναπνευστική ανεπάρκειαΙδιαίτερη προσοχή
-
ΥπερήλικεςΙδιαίτερη προσοχή
-
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτωνΠληθυσμόςΟδηγοί αυτοκινήτων και χειριστές μηχανημάτωνΙδιαίτερη προσοχή
-
Απότομη διακοπή του φαρμάκουΜπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις
-
ΟινοπνευματώδηΠρέπει να αποφεύγεται η λήψη
-
Απότομη διακοπή σε άτομα που παίρνουν αντιπηκτικάΠληθυσμόςΆτομα που παίρνουν αντιπηκτικάΜπορεί να προκαλέσει επικίνδυνες αιμορραγίες
-
Σακχαρώδης διαβήτηςΠληθυσμόςΑρρώστοι με σακχαρώδη διαβήτηΜπορεί να επιτείνει την υπεργλυκαιμία λόγω αναστολής της έκκρισης ινσουλίνης
-
Επίπεδα θυροξίνηςΗ φαινυτοϊνη μπορεί να ελαττώσει τα επίπεδα της θυροξίνης και του συνδεδεμένου με λευκωματίνη ιωδίου χωρίς όμως να υπάρχει υποθυρεοειδισμός
-
Λιποείδωση τύπου Vogt-SpeilmeyerΠληθυσμόςΑσθενείς με λιποείδωση τύπου Vogt-SpeilmeyerΗ δόση του φαρμάκου πρέπει να ελαττώνεται γιατί υπάρχει μειωμένη ανοχή στο φάρμακο
-
Αλλαγή ιδιοσκευασμάτωνΜπορεί να μεταβληθούν τα επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα λόγω διαφοράς στη βιοδιαθεσιμότητα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Κουμαρινικά αντιπηκτικάπροσοχήΕπιτείνεται η δράση της φαινυτοϊνης (αναστέλλεται ο μεταβολισμός της). Μειώνεται το επίπεδο του αντιπηκτικού στον ορό.ΣύστασηΑπαιτείται η χορήγηση κουμαρινικών αντιπηκτικών σε μεγαλύτερες δόσεις.
-
ΧλωραμφενικόληπαρακολούθησηΑυξάνονται τα επίπεδα της φαινυτοϊνης και της φαινοβαρβιτάλης.
-
παρακολούθησηΕπιτείνεται η δράση της φαινοβαρβιτάλης.
-
Αναστολείς της ΜΑΟπαρακολούθησηΕπιτείνεται η δράση της φαινοβαρβιτάλης.
-
Υπνωτικά ή ηρεμιστικά (όπως φαινοθειαζίδες και αντιϊσταμινικά)παρακολούθησηΕπιτείνεται η δράση της φαινοβαρβιτάλης.
-
παρακολούθησηΕπιτείνεται η δράση της φαινυτοϊνης.
-
ΦαινυλοβουταζόνηπαρακολούθησηΕπιτείνεται η δράση της φαινυτοϊνης.
-
παρακολούθησηΕπιτείνεται η δράση της φαινυτοϊνης.
-
ΣαλικυλικάπαρακολούθησηΕπιτείνεται η δράση της φαινυτοϊνης.
-
Φυλικό οξύπαρακολούθησηΕλαττωμένα επίπεδα φαινυτοϊνης.
-
παρακολούθησηΕλαττωμένα επίπεδα φαινυτοϊνης.
-
ΑντιόξιναπαρακολούθησηΕλαττωμένα επίπεδα φαινυτοϊνης.
-
παρακολούθησηΕλαττωμένα επίπεδα φαινυτοϊνης.
-
παρακολούθησηΕλαττωμένα επίπεδα φαινυτοϊνης.
-
παρακολούθησηΕλαττώνουν τα επίπεδα των: δισοπυραμίδης, κινιδίνης, κορτικοειδών, αντισυλληπτικών, διγιτοξίνης, φουροσεμίδης, αντιπυρίνης και αμινοπυρίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Νευρικό
- Ζάλη
- Υπνηλία
- Λήθαργος
- Παράδοξη διεγερτικότητα
- Νυσταγμός
- Αταξία
- Δυσαρθρία
- Τρόμος
- Κεφαλαλγία
Ψυχιατρικές
- Σύγχυση
- Ευερεθιστότητα
- Υπερκινητικότητα
Οφθαλμικές
- Διπλωπία
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Εμετός
- Διάρροια
- Δυσκοιλιότητα
- Επιγαστραλγία
- Υπερπλασία των ούλων
Δέρμα
- Ιλαροειδές εξάνθημα
- Αγγειονευρωτικό οίδημα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Υπερτρίχωση
Ανοσοποιητικό
- Σύνδρομο συστηματικού ερυθηματώδους λύκου
Αίμα
- Θρομβοπενία
- Λευκοπενία
- Κοκκιοκυτταροπενία
- Πανκυτοπενία
- Ηωσινοφιλία
- Μονοκυττάρωση
- Λευκοκυττάρωση
- Μεγαλοβλαστική αναιμία
- Αιμολυτική αναιμία
- Λεμφαδενοπάθεια
Από το αιμοποιητικό σύστημα
- Αναιμία απλαστική
Γενικές
- Πυρετός
Μεταβολισμός
- Υποασβεσταιμία
- Υπεργλυκαιμία
Μυοσκελετικό
- Οστεομαλακία
- Πολυαρθροπάθεια
Ήπαρ
- Ηπατίτιδα
Ενδοκρινικό
- Θυρεοειδίτιδα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΜε προσοχήΤο φάρμακο περνά τον πλακούντα και μπορεί να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες του εμβρύου. Πρέπει να σταθμίζεται έναντι του κινδύνου επιληπτικών κρίσεων. Πρέπει να δίνεται βιταμίνη Κ για την πρόληψη διαταραχών πήξεως στο νεογνό. Μετά τον τοκετό το νεογνό μπορεί να παρουσιάσει σύνδρομο στέρησης με ευερεθιστότητα μέχρι 2 εβδομάδες αργότερα.
-
ΓαλουχίαΜε προσοχήΠρέπει να εκτιμηθούν τα πιθανά οφέλη και οι δυνητικοί κίνδυνοι.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Η φαινυτοϊνη είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των διαφόρων μορφών επιληψίας. Φαίνεται ότι δρα στον κινητικό φλοιό, όπου αναστέλλεται η επέκταση των επιληπτικών παροξυσμών. Η φαινυτοϊνη μειώνει τη μεγάλη δραστηριότητα των κέντρων των εγκεφαλικών στελεχών που ευθύνονται για την τονική φάση των επιληπτικών παροξυσμών grand mal. Η φαινοβαρβιτάλη είναι επίσης ένα ισχυρό αντισπασμωδικό και ηρεμιστικό φάρμακο, έχει δε ιδιαίτερη αξία στη θεραπεία των ασθενών με grand mal ή ψυχοκινητικές προσβολές. Το αποτέλεσμα του συνδυασμού της φαινυτοϊνης με την φαινοβαρβιτάλη είναι ο καλύτερος και πληρέστερος έλεγχος των επιληπτικών παροξυσμών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Ο χρόνος υποδιπλασιασμού της φαινυτοϊνης στο πλάσμα μετά από oral χορήγηση είναι περίπου 22 ώρες, κυμαίνεται δε από 7 έως 42 ώρες.
Θεραπευτικά επίπεδα ‘σταθερού επιπέδου’ (steady state) επιτυγχάνονται σε 7 έως 10 ημέρες μετά από την έναρξη της θεραπείας με τη συνιστώμενη δοσολογία των 300mg την ημέρα.
Τα κλινικά δραστικά επίπεδα ορρού συνήθως είναι 10-20 mcg/ml.
Εκκρίνεται κυρίως στη χολή με τη μορφή αδρανών μεταβολιτών, οι οποίοι στη συνέχεια επαναρροφούνται από το έντερο και αποβάλλονται από τα ούρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Η φαινυτοϊνη είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των διαφόρων μορφών επιληψίας. Φαίνεται ότι δρα στον κινητικό φλοιό, όπου αναστέλλεται η επέκταση των επιληπτικών παροξυσμών. Η φαινυτοϊνη μειώνει τη…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Η φαινυτοϊνη είναι ένα αντισπασμωδικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των διαφόρων μορφών επιληψίας. Φαίνεται ότι δρα στον κινητικό φλοιό, όπου αναστέλλεται η επέκταση των επιληπτικών παροξυσμών. Η φαινυτοϊνη μειώνει τη…
Φαρμακοκινητική
Ο χρόνος υποδιπλασιασμού της φαινυτοϊνης στο πλάσμα μετά από oral χορήγηση είναι περίπου 22 ώρες, κυμαίνεται δε από 7 έως 42 ώρες. Θεραπευτικά επίπεδα ‘σταθερού επιπέδου’ (steady state) επιτυγχάνονται σε 7 έως 10 ημέρες μετά από την έναρξη…
Εργαλεία & Οδηγίες
Όλα →