Εμπορική Ονομασία
ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
FARBOVIL(φαρμποβηλ)
ketoprofen
Ίδια δραστική
MENARIL· GUIDOTTI
ORUVAIL· SANOFI
SOLU-KET· Arriani
PHARMATHEN
(κάτοχος άδειας)
Σκευάσματα και τιμές FARBOVIL
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
FARBOVIL 100MG/2ML AMP
Διακοπή
|
100 / ML | 2.09 € |
|
FARBOVIL 200MG/CAP
Διακοπή
|
200 / CAP | 3.69 € |
|
FARBOVIL 200MG/CAP
Διακοπή
|
200 / CAP | 6.02 € |
Δεδομένα ΕΟΦ
FARBOVIL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
clinical_notes
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more
Ενδείξεις
ΠΧΠ (SPC) §4.1
-
Συμπτωματική θεραπεία οξέος ήπιου έως μέτριου πόνου
σε: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω
Βραχυχρόνια
- R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος
-
Συμπτωματική θεραπεία πυρετού
σε: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω
Βραχυχρόνια
- R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών μεταξύ των δόσεων.
- Δόση έναρξης: 1 φακελίσκος
-
Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετώνΔόση1 φακελίσκοςΜέγ. δόση75 mg/ημέραΕφάπαξ δόση επαναλαμβανόμενη 2 έως 3 φορές την ημέρα, όπως απαιτείται. Η ελάχιστη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη διάρκεια. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από τρεις ημέρες με πυρετό ή πέντε ημέρες με πόνο, ή εάν τα συμπτώματα επιδεινώνονται, θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ενός επαγγελματία υγείας.
-
ΗλικιωμένοιΔόση1 φακελίσκος την ημέραΘα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
-
Παιδιατρικοί ασθενείςΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (βρογχόσπασμος, κρίσεις άσθματος, οξεία ρινίτιδα, κνίδωση, εξανθήματα ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις) στην κετοπροφαίνη ή σε ουσίες με παρόμοιο μηχανισμό δράσης (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ)
-
Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
-
Τρίτο τρίμηνο της κύησης
-
Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
-
Ενεργό πεπτικό έλκος, ή οποιοδήποτε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας, εξέλκωσης ή διάτρησης
-
Γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος, χρόνια δυσπεψία και γαστρίτιδα
-
Λευκοπενία ή θρομβοπενία, ενεργό αιμορραγία ή αιμορραγική διάθεση κατά τη θεραπεία με αντιπηκτικά
-
Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
-
Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Σοβαρές δερματικές αντιδράσειςΔιακοπή θεραπείας με τα πρώτα σημεία εξανθήματος, βλαβών του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας.
-
Ταυτόχρονη χορήγηση ΜΣΑΦπροσοχήΑποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2.
-
Ανεπιθύμητες ενέργειεςΧρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια.
-
Κεφαλαλγίες λόγω υπερβολικής χρήσης φαρμάκωνΔιακοπή θεραπείας.
-
Γαστρεντερικά συμβάνταπροσοχήΠληθυσμόςΗλικιωμένοιΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας και διάτρησης. Έναρξη θεραπείας με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Εξέταση θεραπείας συνδυασμού με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων).
-
Γαστρεντερική αιμορραγία, εξέλκωση και διάτρησηπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό έλκους (ιδιαίτερα επιπλεγμένου με αιμορραγία ή διάτρηση), ηλικιωμένοι, ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά (όπως βαρφαρίνη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντι-αιμοπεταλιακούς παράγοντες (όπως ασπιρίνη)Υψηλότερος κίνδυνος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ. Διακοπή θεραπείας αν εμφανιστεί. Προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών νόσων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς αυτές οι παθήσεις μπορεί να επιδεινωθούν.
-
Αρτηριακά θρομβωτικά συμβάνταπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση, επιβεβαιωμένη ισχαιμική μυοκαρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο ή/και εγκεφαλοαγγειακή νόσοΘεραπεία μόνο μετά από προσεκτική εξέταση.
-
Νεφρική λειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση και νέφρωση, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (ιδιαίτερα ηλικιωμένοι)Στενή παρακολούθηση κατά την έναρξη της θεραπείας.
-
Κατακράτηση υγρών, υπέρταση και οίδημαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με θετικό ιατρικό ιστορικόΑπαιτείται προσοχή πριν από την έναρξη θεραπείας.
-
Ηπατική λειτουργίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μη φυσιολογικές τιμές ηπατικής λειτουργίας ή ιστορικό ηπατικής νόσουΟι τιμές των τρανσαμινασών πρέπει να αξιολογούνται περιοδικά, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
-
Ηπατική πορφυρίαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική πορφυρίαΑπαιτείται προσοχή, καθώς θα μπορούσε να προκαλέσει μια κρίση.
-
Συγκάλυψη συμπτωμάτων λοίμωξηςΟι αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες μπορεί να συγκαλύψουν συμπτώματα λοίμωξης. Συμβουλευτείτε γιατρό εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται.
-
Άσθμα, αλλεργία σε ΜΣΑΦπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα σχετιζόμενο με χρόνια ή αλλεργική ρινίτιδα, χρόνια παραρρινοκολπίτιδα ή/και ρινική πολυποδίαση, άτομα που είναι αλλεργικά στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή στα ΜΣΑΦ, ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή νεφροπάθειαΧρήση του προϊόντος μόνο υπό ιατρική επίβλεψη, μπορεί να προκαλέσει κρίσεις άσθματος ή βρογχόσπασμου.
-
Προβλήματα όρασηςΔιακόψτε τη θεραπεία σε περίπτωση προβλημάτων όρασης, όπως θαμπή όραση.
-
Έκδοχα (Ασπαρτάμη)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με φαινυλκετονουρίαΧρήση με προσοχή.
-
Έκδοχα (δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαρόζης-ισομαλτάσης)αντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαρόζης-ισομαλτάσηςΔεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
-
Επίμονα/επιδεινούμενα συμπτώματαΟ ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΑλκοόλπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας και εξέλκωσης.ΣύστασηΑποφυγή συνδυασμού.
-
Αντιπηκτικά (ηπαρίνη, βαρφαρίνη)προσοχήΕνίσχυση των επιδράσεων των αντιπηκτικών, αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
-
ΔαβιγατράνηπροσοχήΠιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
-
προσοχήΚίνδυνος αύξησης της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα σε τοξικά επίπεδα λόγω μειωμένης νεφρικής απέκκρισης.ΣύστασηΠαρακολούθηση επιπέδων λιθίου στο πλάσμα, προσαρμογή δόσης λιθίου.
-
Μεθοτρεξάτη (>15 mg/εβδομάδα)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος τοξικότητας του αίματος.ΣύστασηΟι ασθενείς να αναζητούν ιατρική συμβουλή πριν τη λήψη του προϊόντος.
-
Άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2) και υψηλές δόσεις σαλικυλικώνπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης και αιμορραγίας.
-
ΚινολόνεςπροσοχήΠιθανός αυξημένος κίνδυνος σπασμών.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
-
Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)προσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
-
Αντιυπερτασικοί παράγοντες, αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙπροσοχήΠεραιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Ανταγωνισμός των αντιυπερτασικών επιδράσεων.ΣύστασηΧορήγηση με προσοχή, ειδικά σε ηλικιωμένους. Κατάλληλη ενυδάτωση, παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας.
-
προσοχήΜείωση της απέκκρισης της βακλοφαίνης (αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας).
-
Καρδιακές γλυκοσίδεςπροσοχήΑύξηση συγκέντρωσης καρδιακών γλυκοσιδών στο πλάσμα, παρόξυνση καρδιακής ανεπάρκειας, μείωση νεφρικής λειτουργίας.
-
ΚορτικοστεροειδήπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης ή αιμορραγίας.
-
ΚουμαρίνεςπροσοχήΕνίσχυση της αντιπηκτικής δράσης των κουμαρινών.
-
Διφαινυλυδαντοΐνη και σουλφοναμίδεςπροσοχήΜπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση τους λόγω εκτεταμένης δέσμευσης της κετοπροφαίνης με πρωτεΐνες.ΣύστασηΜείωση δόσης.
-
ΔιουρητικάπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας. Μείωση της επίδρασης των διουρητικών.ΣύστασηΕνυδάτωση πριν τη συγχορήγηση, στενή παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας.
-
Υπογλυκαιμικοί παράγοντες (σουλφονυλουρίες)προσοχήΕνίσχυση των επιδράσεων των σουλφονυλουριών.
-
Μεθοτρεξάτη (<15 mg/εβδομάδα)παρακολούθησηΑπαιτείται εβδομαδιαία παρακολούθηση της γενικής αίματος.ΣύστασηΕβδομαδιαία παρακολούθηση γενικής αίματος. Πιο συχνά σε αλλαγή νεφρικής λειτουργίας ή σε ηλικιωμένα άτομα.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.ΣύστασηΣυχνότεροι κλινικοί έλεγχοι και παρακολούθηση του χρόνου ροής.
-
προσοχήΠιθανός αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
-
προσοχήΜείωση της νεφρικής απέκκρισης της πεμετρεξίδης.
-
προσοχήΠιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
-
ΠροβενεσίδηπροσοχήΜπορεί να μειώσει σημαντικά την κάθαρση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
-
προσοχήΑυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας.
-
προσοχήΟι συγκεντρώσεις των ΜΣΑΦ στο πλάσμα είναι πιθανώς αυξημένες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Ίλιγγος
- Υπνηλία
- Παραισθησία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Επιληπτικές κρίσεις (Μη γνωστές)
- Δυσγευσία (Μη γνωστές)
Γαστρεντερικό
- Δυσπεψία
- Ναυτία
- Κοιλιακό άλγος
- Έμετος
- Γαστρίτιδα
- Δυσκοιλιότητα
- Διάρροια
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
- Μετεωρισμός (Σπάνιες)
- Στοματίτιδα (Σπάνιες)
- Πεπτικό έλκος (Σπάνιες)
- Παρόξυνση κολίτιδας και νόσου του Crohn (Μη γνωστές)
- Γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση (Μη γνωστές)
- Ελκώδης στοματίτιδα (Μη γνωστές)
- Μέλαινα (Μη γνωστές)
- Αιματέμεση (Μη γνωστές)
- Διάτρηση δωδεκαδακτύλου και έλκος (Μη γνωστές)
Γενικές
- Κόπωση
- Οίδημα
Δέρμα
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Αλωπεκία
- Κνίδωση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (Μη γνωστές)
- Πομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νέκρωσης (Μη γνωστές)
- Οίδημα και εξάνθημα (Μη γνωστές)
Ανοσοποιητικό
- Αγγειοοίδημα
- Υπερευαισθησία
Παρακλινικές εξετάσεις
- Αύξηση σωματικού βάρους (Σπάνιες)
- Αύξηση τρανσαμινασών (Σπάνιες)
- Αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης ορού λόγω ηπατικών διαταραχών (Σπάνιες)
- Μεταβολές στις δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας (Μη γνωστές)
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
- Αιμορραγική αναιμία (Σπάνιες)
- Μυελική ανεπάρκεια (Μη γνωστές)
- Υποπλασία (Μη γνωστές)
Αίμα
- Θρομβοπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
Οφθαλμικές διαταραχές
- Θαμπή όραση (Σπάνιες)
Αυτί
- Εμβοές
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
- Άσθμα (Σπάνιες)
- Ρινίτιδα (Μη γνωστές)
Αναπνευστικό
- Βρογχόσπασμος
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας) (Μη γνωστές)
Ψυχιατρικές διαταραχές
- Μεταβολές της διάθεσης (Μη γνωστές)
Καρδιά
- Καρδιακή ανεπάρκεια
Αγγειακές
- Υπέρταση
Αγγειακές διαταραχές
- Αγγειοδιαστολή (Μη γνωστές)
Ήπαρ
- Ηπατίτιδα
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
- Διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα (Μη γνωστές)
- Νεφριτικό σύνδρομο (Μη γνωστές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΓαστρίτιδαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΊλιγγοςΝευρικό
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚόπωσηΓενικές
-
Όχι συχνέςΟίδημαΓενικές
-
Όχι συχνέςΥπνηλίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΆσθμαΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΑιμορραγική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΑυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης ορού λόγω ηπατικών διαταραχώνΠαρακλινικές εξετάσεις
-
ΣπάνιεςΑύξηση σωματικού βάρουςΜεταβολισμός
-
ΣπάνιεςΑύξηση τρανσαμινασώνΕργαστηριακές
-
ΣπάνιεςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΕμβοέςΑυτί
-
ΣπάνιεςΘαμπή όρασηΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΠαραισθησίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΠεπτικό έλκοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΣτοματίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑγγειοδιαστολήΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑιματέμεσηΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑκοκκιοκυτταραιμίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΑλωπεκίαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας)Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις φωτοευαισθησίαςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΓαστρεντερική αιμορραγία και διάτρησηΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔιάμεση σωληναριακή νεφρίτιδαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΔιάτρηση δωδεκαδακτύλου και έλκοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΔυσγευσίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΕλκώδης στοματίτιδαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕπιληπτικές κρίσειςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΘρομβοπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΜέλαιναΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΜεταβολές στις δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίαςΠαρακλινικές εξετάσεις
-
Μη γνωστέςΜεταβολές της διάθεσηςΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΜυελική ανεπάρκειαΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΝεφριτικό σύνδρομοΔιαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
-
Μη γνωστέςΟίδημα και εξάνθημαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΟξεία νεφρική ανεπάρκειαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΠαρόξυνση κολίτιδας και νόσου του CrohnΔιαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΠομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νέκρωσηςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΡινίτιδαΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΥποπλασίαΔιαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑντενδείκνυταιΚατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης. Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο, δεν πρέπει να χορηγείται εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Εάν χρησιμοποιηθεί, η δόση και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερες και συντομότερες αντίστοιχα. Απαιτείται παρακολούθηση για ολιγοϋδράμνιο και συστολή του αρτηριακού πόρου από την 20η εβδομάδα.
-
ΓαλουχίαΔεν συνιστάταιΔεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της κετοπροφαίνης στο ανθρώπινο γάλα.
-
ΓονιμότηταΔεν συνιστάταιΜπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Η μειωμένη γυναικεία γονιμότητα είναι αναστρέψιμη κατά τη διακοπή της θεραπείας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- λήθαργος
- υπνημία
- κοιλιακό άλγος
- ναυτία
- έμετος
- αναπνευστική καταστολή
- κώμα
- σπασμοί
- γαστρεντερική αιμορραγία
- υπόταση
- υπέρταση
- οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Αντιμετώπιση
πλύση στομάχου που σχετίζεται με τη χορήγηση συμπτωματικής και υποστηρικτικής θεραπείας για την αντιστάθμιση της αφυδάτωσης, την παρακολούθηση της απέκκρισης στα ούρα και τη διόρθωση της οξέωσης, εάν υπάρχει.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως θαμπή όραση, ζάλη και υπνηλία. Εάν επηρεαστούν, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Ποβιδόνη (E1201)
Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου (E551)
Υπρομελλόζη
Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές
Λαουρυλοθειικό νάτριο
Στεατικό οξύ (E570)
12
Στεατικό μαγνήσιο (E572)
Ασπαρτάμη (E951)
Μαννιτόλη (E421)
Ξυλιτόλη (E967)
Τάλκης (E553B)
Άρωμα
Γλυκόζη
Σακχαρόζη
Μαλτοδεξτρίνη
Άμυλο αραβοσίτου
Βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη
Αραβικό κόμμι
Φυσικό άρωμα λάιμ
Φυσικό άρωμα λεμονιού
Φυσικό άρωμα μέντας
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, παράγωγα προπιονικού οξέος. Κωδικός ATC: M01AE03.
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης των ΜΣΑΦ σχετίζεται με τη μείωση της σύνθεσης των προσταγλανδινών που προκαλείται από την αναστολή του ενζύμου κυκλοοξυγενάση. Πιο συγκεκριμένα, τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη μετατροπή του αραχιδονικού οξέος σε κυκλικά ενδοπεροξείδια, PGG2 και PGH2, τις πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών PGE1, PGE2, PGF2a και PGD2, της προστακυκλίνης PGI2 και των θρομβοξανών (TxA2 και TxB2). Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί επίσης να παρεμβαίνει σε άλλους διαμεσολαβητές, όπως οι κινίνες, προκαλώντας έμμεση δράση επιπλέον της άμεσης δράσης.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης έχει ισχυρή αναλγητική δράση, λόγω τόσο των αντιφλεγμονωδών όσο και των κεντρικών επιδράσεών του. Οι επώδυνες φλεγμονώδεις καταστάσεις υποχωρούν ή μειώνονται, ευνοώντας έτσι την κινητικότητα των αρθρώσεων.
Το Κετοπροφαίνη 25 mg κοκκία (άμεσης αποδέσμευσης) περιέχουν ένα σύστημα αποσύνθεσης, το οποίο αυξάνει τη διαλυτότητα της κετοπροφαίνης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης απορροφάται ταχέως και πλήρως. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη σε 69 άτομα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 2,77 μg/ml (SD 0,82 μg/ml) επιτεύχθηκαν 15-30 λεπτά μετά τη χορήγηση.
Όταν η κετοπροφαίνη χορηγείται με τροφή, η συνολική βιοδιαθεσιμότητά της (AUC) δεν μεταβάλλεται, ωστόσο, ο ρυθμός απορρόφησης επιβραδύνεται. Δεν έχει παρατηρηθεί συσσώρευση μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις κετοπροφαίνης.
Κατανομή
Το 95-100% της κετοπροφαίνης προσδένεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη). Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 0,1-0,4 L/kg.
Βιομετασχηματισμός
Η κετοπροφαίνη μεταβολίζεται εκτενώς από τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα, κυρίως μέσω σύζευξης και μόνο οριακά μέσω υδροξυλίωσης. Οι μεταβολίτες που προκύπτουν δεν έχουν φαρμακολογική δράση.
Αποβολή
Οι τιμές κάθαρσης στο πλάσμα κυμαίνονται μεταξύ 0,06 και 0,08 L/kg/h. Το προϊόν αποβάλλεται ταχέως και κυρίως μέσω των νεφρών. Έχει χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα περίπου 1,5 ώρα. Το 60-80% της δόσης του Κετοπροφαίνη 25 mg κοκκία απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτης γλυκουρονιδίου εντός 24 ωρών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του κετοπροφέντος πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), ενός ενζύμου εμπλεκόμενου στη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω της οδού αραχιδονικού οξέος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, παράγωγα προπιονικού οξέος. Κωδικός ATC: M01AE03. ### Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης των ΜΣΑΦ σχετίζεται με τη μείωση της σύνθεσης των προσταγλανδινών που προκαλείται από την…
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης απορροφάται ταχέως και πλήρως. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη σε 69 άτομα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 2,77 μg/ml (SD 0,82 μg/ml) επιτεύχθηκαν 15-30 λεπτά μετά τη χορήγηση. Όταν η κετοπροφαίνη…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ταχέως και εκτενώς μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως μέσω σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ. Δεν έχουν αναγνωριστεί ενεργοί μεταβολίτες. Η κετοπροφαίνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν το γλυκουρονίδιο της κετοπροφαίνης.
Απέκκριση
Νεφρά