Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AE03 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

KETOPROFEN

Κετοπροφαίνη

### Φαρμακοδυναμικές **Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία**: Άλλοι παράγοντες για τοπική στοματική θεραπεία, κωδικός ATC: A01AD11.

💊
Κλινική Κατηγορία · ΜΣΑΦ — COX-εκλεκτικότητα & Κίνδυνος (CV vs ΓΕ)
ΜΣΑΦ — Μη εκλεκτικό (κλίση COX-1)
Καρδιαγγ.: 🟠 Μέτριος Γαστρεντ.: 🔴 Υψηλός

Curated · Επιμελημένο Δεν προέρχεται από το SPC (ΠΧΠ). πηγή (curated): COX-2 selectivity: FitzGerald & Patrono, NEJM 2001· Warner et al., PNAS 1999 (whole-blood COX-1/COX-2 ratios). CV/GI risk: Coxib & traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration meta-analysis, Lancet 2013· EMA/PRAC reviews diclofenac 2013 & high-dose ibuprofen 2015. Naproxen: χαμηλότερος CV κίνδυνος.

open_in_newΕργαλείο Οσφυαλγίας table_chartΣυγκριτικός πίνακας κλάσης

Εμπορικά Ονόματα

MENARIL ORUVAIL SOLU-KET

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPC
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Στοματική
Χορήγηση:
Δύο φορές ημερησίως
Δόση έναρξης:
10 ml SOLU-KET 1,6% w/v διάλυμα, αραιωμένα σε 100 ml νερού, δύο φορές ημερησίως
  • Ενήλικες και Παιδιά
    Δόση10 ml SOLU-KET 1,6% w/v διάλυμα, αραιωμένα σε 100 ml νερού
    Για στοματικές πλύσεις ή γαργαρισμούς
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Αλλεργική αντίδραση σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), όπως άσθμα, κνίδωση ή αλλεργική ρινίτιδα
  • Τρίτο τρίμηνο της κύησης
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία από προϊόντα τοπικής χρήσης
    Σε περίπτωση εμφάνισης υπερευαισθησίας, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να αντιμετωπισθεί με κατάλληλα θεραπευτικά μέσα.
  • Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218)
    Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένες).
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επί του παρόντος, δεν είναι γνωστές αρνητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ερεθιστικά φαινόμενα
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αλλεργικά φαινόμενα (αγγειονευρωτικό οίδημα)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αλλεργικά φαινόμενα (αγγειονευρωτικό οίδημα)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Ερεθιστικά φαινόμενα
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο. Κατά το τρίτο τρίμηνο αντενδείκνυται.
    Κατά τη διάρκεια του πρώτου και δεύτερου τριμήνου της κύησης, το SOLU-KET 1,6% w/v διάλυμα για στοματικές πλύσεις δεν πρέπει να χρησιμοποιείται, εκτός αν είναι σαφώς απαραίτητο. Εάν χρησιμοποιηθεί, η δόση θα πρέπει να διατηρείται όσο το δυνατόν χαμηλότερη και η χρονική διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν μικρότερη. Κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης, η συστηματική χρήση αναστολέων συνθετάσης της προσταγλανδίνης, περιλαμβανομένου του SOLU-KET 1,6% w/v διάλυμα για στοματικές πλύσεις, μπορεί να προκαλέσει καρδιοπνευμονική και νεφρική τοξικότητα στο έμβρυο. Στο τέλος της κύησης μπορεί να παρουσιαστεί παρατεταμένη διάρκεια αιμορραγίας τόσο στη μητέρα όσο και στο παιδί, και ο τοκετός μπορεί να καθυστερήσει.
  • Γαλουχία
    Δεν πρέπει να χορηγείται.
    Όπως και με άλλα ΜΣΑΦ, το SOLU-KET 1,6% w/v διάλυμα για στοματικές πλύσεις δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι παράγοντες για τοπική στοματική θεραπεία, κωδικός ATC: A01AD11.

Μηχανισμός δράσης

Όπως και τα άλλα παράγωγα του προπιονικού οξέος, το μετά λυσίνης άλας της κετοπροφαίνης έχει αναλγητική και αντιφλεγμονώδη δράση.

Η αντιφλεγμονώδης δράση του μετά λυσίνης άλατος της κετoπροφαίνης, όπως και στην κετοπροφαίνη, οφείλεται κυρίως στην αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών από το αραχιδονικό οξύ. Το φάρμακο αναστέλλει, επίσης, τις αποκρίσεις των λευκών αιμοσφαιρίων καθώς και την απελευθέρωση των λυσοσωμικών ενζύμων, παραγόντων που παίζουν σημαντικό ρόλο στην παθογένεση της φλεγμονής στις ασθένειες του συνδετικού ιστού.

Φαρμακοκινητική
Μετά τη χρήση 160 mg του μετά λυσίνης άλατος της κετοπροφαίνης, ως διάλυμα για στοματικές πλύσεις, τα επίπεδα της κετοπροφαίνης στο αίμα είναι πολύ χαμηλά (<400 ng/ml) και δεν επαρκούν για συστηματική φαρμακολογική δράση στον άνθρωπο. Αποβάλλεται κυρίως με τα ούρα, με τη μορφή μη δραστικών μεταβολιτών ή προϊόντων σύζευξης.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του κετοπροφέντος πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), ενός ενζύμου εμπλεκόμενου στη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω της οδού αραχιδονικού οξέος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι παράγοντες για τοπική στοματική θεραπεία, κωδικός ATC: A01AD11. ### Μηχανισμός δράσης Όπως και τα άλλα παράγωγα του προπιονικού οξέος, το μετά λυσίνης άλας της κετοπροφαίνης έχει **αναλγητική και…

Φαρμακοκινητική
Μετά τη χρήση 160 mg του μετά λυσίνης άλατος της κετοπροφαίνης, ως διάλυμα για στοματικές πλύσεις, τα επίπεδα της κετοπροφαίνης στο αίμα είναι πολύ χαμηλά (<400 ng/ml) και δεν επαρκούν για συστηματική φαρμακολογική δράση στον άνθρωπο. Αποβάλλεται κυρίως με…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ταχέως και εκτενώς μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως μέσω σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ. Δεν έχουν αναγνωριστεί ενεργοί μεταβολίτες. Η κετοπροφαίνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν το γλυκουρονίδιο της κετοπροφαίνης.
Απέκκριση
Νεφρά

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Φόρτωση...

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή Ketoprofen, παράγωγο του προβπιονικού οξέος, είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑ) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες.
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις Για συμπτωματική θεραπεία οξέων και χρόνιων ρευματοειδών αρθρίτιδων, οστεοαρθρίτιδας, αγκυλωτικής σπονδυλίτιδας, πρωτογενής δυσμηνόρροιας και ήπιο έως μέτριο πόνο που σχετίζεται με μυοτενιδιακό τραύμα (διάστρεμματα και θλάσεις), μετεγχειρητικό πόνο (συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής) ή μεταγεννητικός πόνος.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία Το κετοπροφέν είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑ) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Διαθέτει φαρμακολογικές δράσεις παρόμοιες με αυτές άλλων πρωτοτύπων ΜΣΑ, οι οποίες αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδινών. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας, οστεοαρθρίτιδας, δυσμηνόρροιας και την ανακούφιση μέτριου πόνου.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του κετοπροφέντος πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), ενός ενζύμου εμπλεκόμενου στη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω της οδού αραχιδονικού οξέος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων προσταγλανδινών που μεσολαβούν στον πόνο, τον πυρετό και τη φλεγμονή. Το κετοπροφέν είναι μη ειδικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και η αναστολή της COX-1 θεωρείται ότι συνεπάγεται ορισμένες από τις παρενέργειές του, όπως γαστρεντερική δυσφορία και ελκώδη βλάβη. Το κετοπροφέν φέρεται ότι έχει αντιβραδυκινίνη δράση, καθώς και δράσεις σταθεροποίησης μεμβράνης λυσοσωμικού χώρου. Οι αντιπυρετικές επιδράσεις μπορεί να οφείλονται στη δράση στον υποθάλαμο, με αποτέλεσμα αυξημένη περιφερική ροή αίματος, αγγειοδιαστολή και επακόλουθη απώλεια θερμότητας.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση Το κετοπροφέν απορροφάται γρήγορα και καλά από το πεπτικό σύστημα όταν λαμβάνεται από το στόμα, με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να παρατηρείται μέσα σε 0.5–2 ώρες.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή Κάψουλες συμβατικές: 1.1–4 ώρες. Κάψουλες επεκταμένης αποδέσμευσης: 5.4 ώρες λόγω καθυστερημένης απορρόφησης (η εγγενής κάθαρση είναι ίδια με τις συμβατικές κάψουλες).
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών 99% δεσμευμένο, κυρίως σε αλβουμίνη.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Τρόπος εξάλειψης Σε περίοδο 24 ωρών, περίπου το 80% μίας χορηγηθείσας δόσης κετοπροφένου εξεκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτης γλυκουρονικού οξέος.
DrugBank

Clearance

expand_more
Κλρ (CLEARANCE) Οδονική δόση κλρ = 6.9 ± 0.8 L/h [Ketoprofen Immediate-release capsules (4 × 50 mg)] Οδονική δόση κλρ = 6.8 ± 1.8 L/h [Ketoprofen Extended-release capsules (1 × 200 mg)] 0.08 L/kg/h 0.7 L/kg/h [αλκοολική κίρρωση]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα / Υπερβολική χορήγηση LD50 = 62.4 mg/kg (αρουραίος, από του στόματος). Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία, έμετο και κοιλιακό πόνο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως είναι ήπιες και αφορούν κυρίως το γαστρεντερικό σύστημα. Η πιο κοινή γαστρεντερική ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η δυσπεψία (11% των ασθενών). Μπορεί να προκαλέσει ναυτία, διάρροια, κοιλιακό πόνο, δυσκοιλιότητα και φούσκωμα σε ποσοστό >3% των ασθενών.
query_stats Κρίσιμα Στοιχεία

Ημίσεια ζωή

Κάψουλες συμβατικές: 1.1–4 ώρες; Κάψουλες επεκταμένης αποδέσμευσης: 5.4 ώρες
DrugBank

Δέσμευση πρωτεϊνών

99%
DrugBank

Απέκκριση

Νεφρά
DrugBank

Καθαρίζει (~5×t½)

≈ 20 ώρες
Εργαλείο washout arrow_forward
science

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3825
Μοριακός τύπος
C16H14O3
Μοριακό βάρος
254.28
IUPAC
2-(3-benzoylphenyl)propanoic acid
InChIKey
DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση Φαρμακολογίας MeSH

Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομους των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές τους δράσεις· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση (PROSTAGLANDIN-ENDOPEROXIDE SYNTHASES) και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό υποστρώματος-ενζύμου με το αραχιδονικό οξύ και τον σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.