Clinio Logo
Clinio
ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ M01AE03 M02AA10 SPC ΕΟΦ DrugBank PubChem Σκευάσματα

KETOPROFEN(Κετοπροφαίνη)

💊
Κλινική Κατηγορία · ΜΣΑΦ — COX-εκλεκτικότητα & Κίνδυνος (CV vs ΓΕ)
ΜΣΑΦ — Μη εκλεκτικό (κλίση COX-1)
Καρδιαγγ.: 🟠 Μέτριος Γαστρεντ.: 🔴 Υψηλός

Curated · Επιμελημένο Δεν προέρχεται από το SPC (ΠΧΠ). πηγή (curated): COX-2 selectivity: FitzGerald & Patrono, NEJM 2001· Warner et al., PNAS 1999 (whole-blood COX-1/COX-2 ratios). CV/GI risk: Coxib & traditional NSAID Trialists' (CNT) Collaboration meta-analysis, Lancet 2013· EMA/PRAC reviews diclofenac 2013 & high-dose ibuprofen 2015. Naproxen: χαμηλότερος CV κίνδυνος.

open_in_newΕργαλείο Οσφυαλγίας table_chartΣυγκριτικός πίνακας κλάσης
Ημίσεια ζωή

Ημίσεια ζωή

Ο χρόνος στον οποίο η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα πέφτει στο μισό. Από αυτόν προκύπτει κάθε πότε δίνεται: το μεσοδιάστημα των δόσεων ακολουθεί χονδρικά την ημιζωή, οπότε μικρή ημιζωή σημαίνει πολλές δόσεις την ημέρα και μεγάλη ημιζωή μία δόση ημερησίως ή αραιότερα. Σταθερά επίπεδα στο αίμα επιτυγχάνονται μετά από 4-5 ημιζωές. Ο κανόνας είναι ενδεικτικός — οι μορφές παρατεταμένης αποδέσμευσης και η εγκεκριμένη δοσολογία της ΠΧΠ υπερισχύουν.

Κατά την πηγή: περίπου 1,5 ώρα

Άλλες πηγές αναφέρουν:
  • DrugBank: Κάψουλες συμβατικές: 1.1–4 ώρες; Κάψουλες επεκταμένης αποδέσμευσης: 5.4 ώρες
  • PubChem: 1.1-4 ώρες (Συμβατικές κάψουλες), 5.4 ώρες (Παρατεταμένης απελευθέρωσης)
 1.5 ώρες ΠΧΠ (SPC) Δέσμευση πρωτεϊνών

Δέσμευση πρωτεϊνών

Το ποσοστό του φαρμάκου που κυκλοφορεί δεσμευμένο σε πρωτεΐνες του πλάσματος. Δρα μόνο το ελεύθερο κλάσμα, γι' αυτό η υψηλή δέσμευση αυξάνει τον κίνδυνο αλληλεπιδράσεων εκτόπισης.

 99% DrugBank Απέκκριση

Απέκκριση

Η κύρια οδός αποβολής του φαρμάκου. Δείχνει πού χρειάζεται προσαρμογή δόσης — σε νεφρική ή σε ηπατική ανεπάρκεια.

 Νεφρά DrugBank Καθαρίζει (~5×t½)

Καθαρίζει (~5×t½)

Φαρμακοκινητική εκτίμηση, όχι κλινικός κανόνας. Μετά από 5 ημιζωές έχει αποβληθεί πάνω από το 95% της ουσίας από το πλάσμα. Ο αριθμός προκύπτει αυτόματα από τη μεγαλύτερη ημιζωή που αναφέρει η πηγή — συχνά την τελική φάση αποβολής ή την κατανομή στους ιστούς — γι' αυτό μπορεί να δείχνει εβδομάδες ή μήνες. ΔΕΝ είναι το διάστημα διακοπής πριν από επέμβαση ή πριν από φάρμακο που αλληλεπιδρά: αυτό καθορίζεται από τη φαρμακοδυναμική (η ασπιρίνη δρα στα αιμοπετάλια αφού φύγει από το πλάσμα), τους ενεργούς μεταβολίτες, τις μορφές depot, τη νεφρική και ηπατική λειτουργία, τον κίνδυνο της επέμβασης και τον λόγο της αγωγής. Ακολουθήστε την ΠΧΠ και το πρωτόκολλο της επέμβασης.

 7.5 ώρες arrow_forward

Σκευάσματα και τιμές

Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)

Ενδείξεις κατά έγγραφο

Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση

έλεγχος κάλυψης…
  1. Φόρτωση…

Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Επιμελημένα δεδομένα από το SPC

SPCαναθ. 06/2023
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής. Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του OKITASK® και καλύπτουν 4 από 14 συσκευασίες της δραστικής. Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις, δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Συμπτωματική θεραπεία οξέος ήπιου έως μέτριου πόνου

    σε: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω

    Βραχυχρόνια

    • R52 Πόνος, αλλού ταξινομημένος

  2. Συμπτωματική θεραπεία πυρετού

    σε: Ενήλικες ηλικίας 18 ετών ή άνω

    Βραχυχρόνια

    • R50 Πυρετός άλλης αιτιολογίας

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Διάστημα τουλάχιστον 4 ωρών μεταξύ των δόσεων.
Δόση έναρξης:
1 φακελίσκος
  • Ενήλικες ηλικίας άνω των 18 ετών
    Δόση1 φακελίσκος
    Μέγ. δόση75 mg/ημέρα
    Εφάπαξ δόση επαναλαμβανόμενη 2 έως 3 φορές την ημέρα, όπως απαιτείται. Η ελάχιστη αποτελεσματική δόση θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη μικρότερη διάρκεια. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν για περισσότερο από τρεις ημέρες με πυρετό ή πέντε ημέρες με πόνο, ή εάν τα συμπτώματα επιδεινώνονται, θα πρέπει να ζητηθεί η συμβουλή ενός επαγγελματία υγείας.
  • Ηλικιωμένοι
    Δόση1 φακελίσκος την ημέρα
    Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
  • Παιδιατρικοί ασθενείς
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιστορικό αντιδράσεων υπερευαισθησίας (βρογχόσπασμος, κρίσεις άσθματος, οξεία ρινίτιδα, κνίδωση, εξανθήματα ή άλλες αλλεργικές αντιδράσεις) στην κετοπροφαίνη ή σε ουσίες με παρόμοιο μηχανισμό δράσης (π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή άλλα ΜΣΑΦ)
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
  • Τρίτο τρίμηνο της κύησης
  • Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια
  • Ενεργό πεπτικό έλκος, ή οποιοδήποτε ιστορικό γαστρεντερικής αιμορραγίας, εξέλκωσης ή διάτρησης
  • Γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος, χρόνια δυσπεψία και γαστρίτιδα
  • Λευκοπενία ή θρομβοπενία, ενεργό αιμορραγία ή αιμορραγική διάθεση κατά τη θεραπεία με αντιπηκτικά
  • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
  • Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
    Διακοπή θεραπείας με τα πρώτα σημεία εξανθήματος, βλαβών του βλεννογόνου ή οποιουδήποτε άλλου σημείου υπερευαισθησίας.
  • Ταυτόχρονη χορήγηση ΜΣΑΦ
    προσοχή
    Αποφυγή ταυτόχρονης χορήγησης ΜΣΑΦ, συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2.
  • Ανεπιθύμητες ενέργειες
    Χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για τη μικρότερη διάρκεια.
  • Κεφαλαλγίες λόγω υπερβολικής χρήσης φαρμάκων
    Διακοπή θεραπείας.
  • Γαστρεντερικά συμβάντα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας και διάτρησης. Έναρξη θεραπείας με τη χαμηλότερη διαθέσιμη δόση. Εξέταση θεραπείας συνδυασμού με προστατευτικούς παράγοντες (π.χ. μισοπροστόλη ή αναστολείς αντλίας πρωτονίων).
  • Γαστρεντερική αιμορραγία, εξέλκωση και διάτρηση
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό έλκους (ιδιαίτερα επιπλεγμένου με αιμορραγία ή διάτρηση), ηλικιωμένοι, ασθενείς που λαμβάνουν από του στόματος κορτικοστεροειδή, αντιπηκτικά (όπως βαρφαρίνη), εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή αντι-αιμοπεταλιακούς παράγοντες (όπως ασπιρίνη)
    Υψηλότερος κίνδυνος με αυξανόμενες δόσεις ΜΣΑΦ. Διακοπή θεραπείας αν εμφανιστεί. Προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών νόσων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn), καθώς αυτές οι παθήσεις μπορεί να επιδεινωθούν.
  • Αρτηριακά θρομβωτικά συμβάντα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ελεγχόμενη υπέρταση, επιβεβαιωμένη ισχαιμική μυοκαρδιοπάθεια, περιφερική αρτηριακή νόσο ή/και εγκεφαλοαγγειακή νόσο
    Θεραπεία μόνο μετά από προσεκτική εξέταση.
  • Νεφρική λειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση και νέφρωση, ασθενείς που λαμβάνουν διουρητικά, ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία (ιδιαίτερα ηλικιωμένοι)
    Στενή παρακολούθηση κατά την έναρξη της θεραπείας.
  • Κατακράτηση υγρών, υπέρταση και οίδημα
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με θετικό ιατρικό ιστορικό
    Απαιτείται προσοχή πριν από την έναρξη θεραπείας.
  • Ηπατική λειτουργία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με μη φυσιολογικές τιμές ηπατικής λειτουργίας ή ιστορικό ηπατικής νόσου
    Οι τιμές των τρανσαμινασών πρέπει να αξιολογούνται περιοδικά, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
  • Ηπατική πορφυρία
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατική πορφυρία
    Απαιτείται προσοχή, καθώς θα μπορούσε να προκαλέσει μια κρίση.
  • Συγκάλυψη συμπτωμάτων λοίμωξης
    Οι αντιφλεγμονώδεις, αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες μπορεί να συγκαλύψουν συμπτώματα λοίμωξης. Συμβουλευτείτε γιατρό εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται.
  • Άσθμα, αλλεργία σε ΜΣΑΦ
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με άσθμα σχετιζόμενο με χρόνια ή αλλεργική ρινίτιδα, χρόνια παραρρινοκολπίτιδα ή/και ρινική πολυποδίαση, άτομα που είναι αλλεργικά στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή στα ΜΣΑΦ, ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ή νεφροπάθεια
    Χρήση του προϊόντος μόνο υπό ιατρική επίβλεψη, μπορεί να προκαλέσει κρίσεις άσθματος ή βρογχόσπασμου.
  • Προβλήματα όρασης
    Διακόψτε τη θεραπεία σε περίπτωση προβλημάτων όρασης, όπως θαμπή όραση.
  • Έκδοχα (Ασπαρτάμη)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με φαινυλκετονουρία
    Χρήση με προσοχή.
  • Έκδοχα (δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σακχαρόζης-ισομαλτάσης)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σακχαρόζης-ισομαλτάσης
    Δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
  • Επίμονα/επιδεινούμενα συμπτώματα
    Ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αλκοόλ
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας και εξέλκωσης.
    ΣύστασηΑποφυγή συνδυασμού.
  • Αντιπηκτικά (ηπαρίνη, βαρφαρίνη)
    προσοχή
    Ενίσχυση των επιδράσεων των αντιπηκτικών, αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
    ΣύστασηΣτενή παρακολούθηση.
  • Κυκλοσπορίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
  • Δαβιγατράνη
    προσοχή
    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
  • Ερλοτινίμπη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
  • Λίθιο
    προσοχή
    Κίνδυνος αύξησης της συγκέντρωσης λιθίου στο πλάσμα σε τοξικά επίπεδα λόγω μειωμένης νεφρικής απέκκρισης.
    ΣύστασηΠαρακολούθηση επιπέδων λιθίου στο πλάσμα, προσαρμογή δόσης λιθίου.
  • Μεθοτρεξάτη (>15 mg/εβδομάδα)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας του αίματος.
    ΣύστασηΟι ασθενείς να αναζητούν ιατρική συμβουλή πριν τη λήψη του προϊόντος.
  • Άλλα ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένων εκλεκτικών αναστολέων COX-2) και υψηλές δόσεις σαλικυλικών
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης και αιμορραγίας.
  • Κινολόνες
    προσοχή
    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος σπασμών.
  • Βενλαφαξίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
  • Αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες και εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs)
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας.
  • Αντιυπερτασικοί παράγοντες, αναστολείς ΜΕΑ και ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ
    προσοχή
    Περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, συμπεριλαμβανομένης οξείας νεφρικής ανεπάρκειας. Ανταγωνισμός των αντιυπερτασικών επιδράσεων.
    ΣύστασηΧορήγηση με προσοχή, ειδικά σε ηλικιωμένους. Κατάλληλη ενυδάτωση, παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας.
  • Βακλοφαίνη
    προσοχή
    Μείωση της απέκκρισης της βακλοφαίνης (αυξημένος κίνδυνος τοξικότητας).
  • Καρδιακές γλυκοσίδες
    προσοχή
    Αύξηση συγκέντρωσης καρδιακών γλυκοσιδών στο πλάσμα, παρόξυνση καρδιακής ανεπάρκειας, μείωση νεφρικής λειτουργίας.
  • Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής εξέλκωσης ή αιμορραγίας.
  • Κουμαρίνες
    προσοχή
    Ενίσχυση της αντιπηκτικής δράσης των κουμαρινών.
  • Διφαινυλυδαντοΐνη και σουλφοναμίδες
    προσοχή
    Μπορεί να είναι απαραίτητο να μειωθεί η δόση τους λόγω εκτεταμένης δέσμευσης της κετοπροφαίνης με πρωτεΐνες.
    ΣύστασηΜείωση δόσης.
  • Διουρητικά
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης νεφρικής ανεπάρκειας. Μείωση της επίδρασης των διουρητικών.
    ΣύστασηΕνυδάτωση πριν τη συγχορήγηση, στενή παρακολούθηση νεφρικής λειτουργίας.
  • Υπογλυκαιμικοί παράγοντες (σουλφονυλουρίες)
    προσοχή
    Ενίσχυση των επιδράσεων των σουλφονυλουριών.
  • Μεθοτρεξάτη (<15 mg/εβδομάδα)
    παρακολούθηση
    Απαιτείται εβδομαδιαία παρακολούθηση της γενικής αίματος.
    ΣύστασηΕβδομαδιαία παρακολούθηση γενικής αίματος. Πιο συχνά σε αλλαγή νεφρικής λειτουργίας ή σε ηλικιωμένα άτομα.
  • Πεντοξυφυλλίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
    ΣύστασηΣυχνότεροι κλινικοί έλεγχοι και παρακολούθηση του χρόνου ροής.
  • Πενικιλλαμίνη
    προσοχή
    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
  • Πεμετρεξίδη
    προσοχή
    Μείωση της νεφρικής απέκκρισης της πεμετρεξίδης.
  • Πρασουγρέλη
    προσοχή
    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος αιμορραγίας.
  • Προβενεσίδη
    προσοχή
    Μπορεί να μειώσει σημαντικά την κάθαρση της κετοπροφαίνης στο πλάσμα.
  • Τακρόλιμους
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος νεφροτοξικότητας.
  • Ζιδοβουδίνη
    προσοχή
    Αυξημένος κίνδυνος αιματολογικής τοξικότητας.
  • Ριτοναβίρη
    προσοχή
    Οι συγκεντρώσεις των ΜΣΑΦ στο πλάσμα είναι πιθανώς αυξημένες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ίλιγγος
  • Υπνηλία
  • Παραισθησία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Επιληπτικές κρίσεις (Μη γνωστές)
  • Δυσγευσία (Μη γνωστές)
Γαστρεντερικό
  • Δυσπεψία
  • Ναυτία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Έμετος
  • Γαστρίτιδα
  • Δυσκοιλιότητα
  • Διάρροια
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Μετεωρισμός (Σπάνιες)
  • Στοματίτιδα (Σπάνιες)
  • Πεπτικό έλκος (Σπάνιες)
  • Παρόξυνση κολίτιδας και νόσου του Crohn (Μη γνωστές)
  • Γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση (Μη γνωστές)
  • Ελκώδης στοματίτιδα (Μη γνωστές)
  • Μέλαινα (Μη γνωστές)
  • Αιματέμεση (Μη γνωστές)
  • Διάτρηση δωδεκαδακτύλου και έλκος (Μη γνωστές)
Γενικές
  • Κόπωση
  • Οίδημα
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Κνησμός
  • Αλωπεκία
  • Κνίδωση
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας (Μη γνωστές)
  • Πομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νέκρωσης (Μη γνωστές)
  • Οίδημα και εξάνθημα (Μη γνωστές)
Ανοσοποιητικό
  • Αγγειοοίδημα
  • Υπερευαισθησία
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αύξηση σωματικού βάρους (Σπάνιες)
  • Αύξηση τρανσαμινασών (Σπάνιες)
  • Αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης ορού λόγω ηπατικών διαταραχών (Σπάνιες)
  • Μεταβολές στις δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας (Μη γνωστές)
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
  • Αιμορραγική αναιμία (Σπάνιες)
  • Μυελική ανεπάρκεια (Μη γνωστές)
  • Υποπλασία (Μη γνωστές)
Αίμα
  • Θρομβοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Θαμπή όραση (Σπάνιες)
Αυτί
  • Εμβοές
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
  • Άσθμα (Σπάνιες)
  • Ρινίτιδα (Μη γνωστές)
Αναπνευστικό
  • Βρογχόσπασμος
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας) (Μη γνωστές)
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • Μεταβολές της διάθεσης (Μη γνωστές)
Καρδιά
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
Αγγειακές
  • Υπέρταση
Αγγειακές διαταραχές
  • Αγγειοδιαστολή (Μη γνωστές)
Ήπαρ
  • Ηπατίτιδα
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
  • Διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα (Μη γνωστές)
  • Νεφριτικό σύνδρομο (Μη γνωστές)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Γαστρίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Δυσπεψία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Υπνηλία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Άσθμα
    Αναπνευστικό
    Σπάνιες
  • Αιμορραγική αναιμία
    Αίμα
    Σπάνιες
  • Αυξημένη συγκέντρωση χολερυθρίνης ορού λόγω ηπατικών διαταραχών
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Σπάνιες
  • Αύξηση σωματικού βάρους
    Μεταβολισμός
    Σπάνιες
  • Αύξηση τρανσαμινασών
    Εργαστηριακές
    Σπάνιες
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Εμβοές
    Αυτί
    Σπάνιες
  • Θαμπή όραση
    Οφθαλμικές
    Σπάνιες
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Σπάνιες
  • Πεπτικό έλκος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Αγγειοδιαστολή
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αιματέμεση
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της καταπληξίας)
    Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Αντιδράσεις φωτοευαισθησίας
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Βρογχόσπασμος
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Γαστρεντερική αιμορραγία και διάτρηση
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Διάμεση σωληναριακή νεφρίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Διάτρηση δωδεκαδακτύλου και έλκος
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ελκώδης στοματίτιδα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Επιληπτικές κρίσεις
    Νευρικό
    Μη γνωστές
  • Ηπατίτιδα
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
    Μη γνωστές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Μέλαινα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Μεταβολές στις δοκιμασίες νεφρικής λειτουργίας
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Μη γνωστές
  • Μεταβολές της διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Μυελική ανεπάρκεια
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Νεφριτικό σύνδρομο
    Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
    Μη γνωστές
  • Οίδημα και εξάνθημα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Παρόξυνση κολίτιδας και νόσου του Crohn
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Πομφολυγώδεις δερματικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson και της τοξικής επιδερμικής νέκρωσης
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Ρινίτιδα
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Μη γνωστές
  • Υπερευαισθησία
    Ανοσοποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υποπλασία
    Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου της κύησης. Κατά το πρώτο και δεύτερο τρίμηνο, δεν πρέπει να χορηγείται εκτός εάν είναι σαφώς απαραίτητο. Εάν χρησιμοποιηθεί, η δόση και η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν χαμηλότερες και συντομότερες αντίστοιχα. Απαιτείται παρακολούθηση για ολιγοϋδράμνιο και συστολή του αρτηριακού πόρου από την 20η εβδομάδα.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
    Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της κετοπροφαίνης στο ανθρώπινο γάλα.
  • Γονιμότητα
    Δεν συνιστάται
    Μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Η μειωμένη γυναικεία γονιμότητα είναι αναστρέψιμη κατά τη διακοπή της θεραπείας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • λήθαργος
  • υπνημία
  • κοιλιακό άλγος
  • ναυτία
  • έμετος
  • αναπνευστική καταστολή
  • κώμα
  • σπασμοί
  • γαστρεντερική αιμορραγία
  • υπόταση
  • υπέρταση
  • οξεία νεφρική ανεπάρκεια
Αντιμετώπιση
πλύση στομάχου που σχετίζεται με τη χορήγηση συμπτωματικής και υποστηρικτικής θεραπείας για την αντιστάθμιση της αφυδάτωσης, την παρακολούθηση της απέκκρισης στα ούρα και τη διόρθωση της οξέωσης, εάν υπάρχει.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως θαμπή όραση, ζάλη και υπνηλία. Εάν επηρεαστούν, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Ποβιδόνη (E1201)
Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου (E551)
Υπρομελλόζη
Βασικό βουτυλιωμένο μεθακρυλικό συμπολυμερές
Λαουρυλοθειικό νάτριο
Στεατικό οξύ (E570)
12
Στεατικό μαγνήσιο (E572)
Ασπαρτάμη (E951)
Μαννιτόλη (E421)
Ξυλιτόλη (E967)
Τάλκης (E553B)
Άρωμα
Γλυκόζη
Σακχαρόζη
Μαλτοδεξτρίνη
Άμυλο αραβοσίτου
Βουτυλιωμένη υδροξυανισόλη
Αραβικό κόμμι
Φυσικό άρωμα λάιμ
Φυσικό άρωμα λεμονιού
Φυσικό άρωμα μέντας
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, παράγωγα προπιονικού οξέος. Κωδικός ATC: M01AE03.

Μηχανισμός δράσης

Ο μηχανισμός δράσης των ΜΣΑΦ σχετίζεται με τη μείωση της σύνθεσης των προσταγλανδινών που προκαλείται από την αναστολή του ενζύμου κυκλοοξυγενάση. Πιο συγκεκριμένα, τα ΜΣΑΦ αναστέλλουν τη μετατροπή του αραχιδονικού οξέος σε κυκλικά ενδοπεροξείδια, PGG2 και PGH2, τις πρόδρομες ουσίες των προσταγλανδινών PGE1, PGE2, PGF2a και PGD2, της προστακυκλίνης PGI2 και των θρομβοξανών (TxA2 και TxB2). Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί επίσης να παρεμβαίνει σε άλλους διαμεσολαβητές, όπως οι κινίνες, προκαλώντας έμμεση δράση επιπλέον της άμεσης δράσης.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης έχει ισχυρή αναλγητική δράση, λόγω τόσο των αντιφλεγμονωδών όσο και των κεντρικών επιδράσεών του. Οι επώδυνες φλεγμονώδεις καταστάσεις υποχωρούν ή μειώνονται, ευνοώντας έτσι την κινητικότητα των αρθρώσεων.

Το Κετοπροφαίνη 25 mg κοκκία (άμεσης αποδέσμευσης) περιέχουν ένα σύστημα αποσύνθεσης, το οποίο αυξάνει τη διαλυτότητα της κετοπροφαίνης.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης απορροφάται ταχέως και πλήρως. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη σε 69 άτομα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 2,77 μg/ml (SD 0,82 μg/ml) επιτεύχθηκαν 15-30 λεπτά μετά τη χορήγηση.

Όταν η κετοπροφαίνη χορηγείται με τροφή, η συνολική βιοδιαθεσιμότητά της (AUC) δεν μεταβάλλεται, ωστόσο, ο ρυθμός απορρόφησης επιβραδύνεται. Δεν έχει παρατηρηθεί συσσώρευση μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις κετοπροφαίνης.

Κατανομή

Το 95-100% της κετοπροφαίνης προσδένεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (κυρίως λευκωματίνη). Ο φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 0,1-0,4 L/kg.

Βιομετασχηματισμός

Η κετοπροφαίνη μεταβολίζεται εκτενώς από τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα, κυρίως μέσω σύζευξης και μόνο οριακά μέσω υδροξυλίωσης. Οι μεταβολίτες που προκύπτουν δεν έχουν φαρμακολογική δράση.

Αποβολή

Οι τιμές κάθαρσης στο πλάσμα κυμαίνονται μεταξύ 0,06 και 0,08 L/kg/h. Το προϊόν αποβάλλεται ταχέως και κυρίως μέσω των νεφρών. Έχει χρόνο ημίσειας ζωής στο πλάσμα περίπου 1,5 ώρα. Το 60-80% της δόσης του Κετοπροφαίνη 25 mg κοκκία απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτης γλυκουρονιδίου εντός 24 ωρών.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός δράσης Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του κετοπροφέντος πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), ενός ενζύμου εμπλεκόμενου στη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω της οδού αραχιδονικού οξέος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, παράγωγα προπιονικού οξέος. Κωδικός ATC: M01AE03. ### Μηχανισμός δράσης Ο μηχανισμός δράσης των ΜΣΑΦ σχετίζεται με τη μείωση της σύνθεσης των προσταγλανδινών που προκαλείται από την…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το άλας λυσίνης κετοπροφαίνης απορροφάται ταχέως και πλήρως. Σε μια φαρμακοκινητική μελέτη σε 69 άτομα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα των 2,77 μg/ml (SD 0,82 μg/ml) επιτεύχθηκαν 15-30 λεπτά μετά τη χορήγηση. Όταν η κετοπροφαίνη…

Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ταχέως και εκτενώς μεταβολίζεται στο ήπαρ, κυρίως μέσω σύζευξης με γλυκουρονικό οξύ. Δεν έχουν αναγνωριστεί ενεργοί μεταβολίτες. Η κετοπροφαίνη έχει γνωστούς ανθρώπινους μεταβολίτες που περιλαμβάνουν το γλυκουρονίδιο της κετοπροφαίνης.
Απέκκριση
Νεφρά

Παρακολούθηση Αγωγής

Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα

event_available
science

Εργαστηριακές εξετάσεις (αίμα / ούρα)

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Νεφρική λειτουργία water_dropΝεφρική λειτουργία Στενά Κατά την έναρξη της θεραπείας, σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, κίρρωση και νέφρωση, σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με διουρητικά και σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, ιδιαίτερα όταν είναι ηλικιωμένοι.
Αμινοτρανσφεράσες (AST/ALT) gastroenterologyΗπατική λειτουργία Περιοδικά Σε ασθενείς με μη φυσιολογικές τιμές ηπατικής λειτουργίας ή ιστορικό ηπατικής νόσου, ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια μακροχρόνιας θεραπείας.
stethoscope

Κλινική εξέταση & ζωτικά

Έλεγχος Σύστημα Συχνότητα Προϋπόθεση
Γαστρεντερική αιμορραγία more_horizΆλλο / λοιπά Στενά Σε ασθενείς με ιστορικό γαστρεντερικών νόσων (ελκώδης κολίτιδα, νόσος του Crohn).
Εξέλιξη λοίμωξης more_horizΆλλο / λοιπά Συνιστάται παρακολούθηση Όταν το Okitask χορηγείται για την ανακούφιση του πυρετού ή του πόνου σε σχέση με μια λοίμωξη.
checklist Συνδυάζετε πολλά φάρμακα; Δείτε το συγκεντρωτικό πρόγραμμα παρακολούθησης arrow_forward

Μονογραφίες Πηγών

Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο

DrugBank

Description

expand_more
Περιγραφή Ketoprofen, παράγωγο του προβπιονικού οξέος, είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑ) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες.
DrugBank

Indication

expand_more
Ενδείξεις Για συμπτωματική θεραπεία οξέων και χρόνιων ρευματοειδών αρθρίτιδων, οστεοαρθρίτιδας, αγκυλωτικής σπονδυλίτιδας, πρωτογενής δυσμηνόρροιας και ήπιο έως μέτριο πόνο που σχετίζεται με μυοτενιδιακό τραύμα (διάστρεμματα και θλάσεις), μετεγχειρητικό πόνο (συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής) ή μεταγεννητικός πόνος.
DrugBank

Pharmacology

expand_more
Φαρμακολογία Το κετοπροφέν είναι μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑ) με αναλγητικές και αντιπυρετικές ιδιότητες. Διαθέτει φαρμακολογικές δράσεις παρόμοιες με αυτές άλλων πρωτοτύπων ΜΣΑ, οι οποίες αναστέλλουν τη σύνθεση προσταγλανδινών. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ρευματοειδούς αρθρίτιδας, οστεοαρθρίτιδας, δυσμηνόρροιας και την ανακούφιση μέτριου πόνου.
DrugBank

Mechanism of action

expand_more
Μηχανισμός δράσης Οι αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις του κετοπροφέντος πιστεύεται ότι οφείλονται στην αναστολή της κυκλοοξυγενάσης-2 (COX-2), ενός ενζύμου εμπλεκόμενου στη σύνθεση προσταγλανδινών μέσω της οδού αραχιδονικού οξέος. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων προσταγλανδινών που μεσολαβούν στον πόνο, τον πυρετό και τη φλεγμονή. Το κετοπροφέν είναι μη ειδικός αναστολέας της κυκλοοξυγενάσης και η αναστολή της COX-1 θεωρείται ότι συνεπάγεται ορισμένες από τις παρενέργειές του, όπως γαστρεντερική δυσφορία και ελκώδη βλάβη. Το κετοπροφέν φέρεται ότι έχει αντιβραδυκινίνη δράση, καθώς και δράσεις σταθεροποίησης μεμβράνης λυσοσωμικού χώρου. Οι αντιπυρετικές επιδράσεις μπορεί να οφείλονται στη δράση στον υποθάλαμο, με αποτέλεσμα αυξημένη περιφερική ροή αίματος, αγγειοδιαστολή και επακόλουθη απώλεια θερμότητας.
DrugBank

Absorption

expand_more
Απορρόφηση Το κετοπροφέν απορροφάται γρήγορα και καλά από το πεπτικό σύστημα όταν λαμβάνεται από το στόμα, με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα να παρατηρείται μέσα σε 0.5–2 ώρες.
DrugBank

Half life

expand_more
Ημιζωή Κάψουλες συμβατικές: 1.1–4 ώρες. Κάψουλες επεκταμένης αποδέσμευσης: 5.4 ώρες λόγω καθυστερημένης απορρόφησης (η εγγενής κάθαρση είναι ίδια με τις συμβατικές κάψουλες).
DrugBank

Protein binding

expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών 99% δεσμευμένο, κυρίως σε αλβουμίνη.
DrugBank

Route of elimination

expand_more
Τρόπος εξάλειψης Σε περίοδο 24 ωρών, περίπου το 80% μίας χορηγηθείσας δόσης κετοπροφένου εξεκρίνεται στα ούρα, κυρίως ως μεταβολίτης γλυκουρονικού οξέος.
DrugBank

Clearance

expand_more
Κλρ (CLEARANCE) Οδονική δόση κλρ = 6.9 ± 0.8 L/h [Ketoprofen Immediate-release capsules (4 × 50 mg)] Οδονική δόση κλρ = 6.8 ± 1.8 L/h [Ketoprofen Extended-release capsules (1 × 200 mg)] 0.08 L/kg/h 0.7 L/kg/h [αλκοολική κίρρωση]
DrugBank

Toxicity

expand_more
Τοξικότητα / Υπερβολική χορήγηση LD50 = 62.4 mg/kg (αρουραίος, από του στόματος). Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία, έμετο και κοιλιακό πόνο. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως είναι ήπιες και αφορούν κυρίως το γαστρεντερικό σύστημα. Η πιο κοινή γαστρεντερική ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η δυσπεψία (11% των ασθενών). Μπορεί να προκαλέσει ναυτία, διάρροια, κοιλιακό πόνο, δυσκοιλιότητα και φούσκωμα σε ποσοστό >3% των ασθενών.

Επιστημονικό Προφίλ

expand_more
CID
3825
Μοριακός τύπος
C16H14O3
Μοριακό βάρος
254.28
IUPAC
2-(3-benzoylphenyl)propanoic acid
InChIKey
DKYWVDODHFEZIM-UHFFFAOYSA-N
Κατάταξη MeSH

Ταξινόμηση Φαρμακολογίας MeSH

Μη στεροειδείς αντιφλεγμονώδεις παράγοντες. Εκτός από τις αντιφλεγμονώδεις δράσεις, έχουν αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές δράσεις. Δρουν αναστέλλοντας τη σύνθεση προσταγλανδινών αναστέλλοντας την κυκλοοξυγενάση, η οποία μετατρέπει το αραχιδονικό οξύ σε κυκλικά ενδοϋπεροξείδια, πρόδρομους των προσταγλανδινών. Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών εξηγεί τις αναλγητικές, αντιπυρετικές και αντιαιμοπεταλιακές τους δράσεις· άλλοι μηχανισμοί μπορεί να συμβάλλουν στις αντιφλεγμονώδεις επιδράσεις τους.

Ενώσεις ή παράγοντες που συνδυάζονται με την κυκλοοξυγενάση (PROSTAGLANDIN-ENDOPEROXIDE SYNTHASES) και έτσι εμποδίζουν τον συνδυασμό υποστρώματος-ενζύμου με το αραχιδονικό οξύ και τον σχηματισμό εικοσανοειδών, προσταγλανδινών και θρομβοξανών.