Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 5 / TAB | 5.68 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10
-
G20 Νόσος του Parkinson
Περιλαμβάνει (όροι από SPC): ON-OFF φαινόμενα · Μείωση της δραστικότητας της L-DOPA κατά το τέλος της δόσης
FELISELIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Κάθε πρωί ή το πρωί και το μεσημέρι κατά τη διάρκεια των γευμάτων
- Δόση έναρξης: 5mg κάθε πρωί
- Τιτλοποίηση: Μπορεί να αυξηθεί μέχρι 10mg
-
ΕνήλικεςΔόση5mg ή 10mgΜέγ. δόση10mgΑρχικά 5mg κάθε πρωί, που αν χρειασθεί μπορεί να αυξηθούν μέχρι 10mg, χορηγούμενα είτε σε μία εφ΄ άπαξ δόση το πρωί ή σε δύο διαιρούμενες δόσεις των 5mg λαμβανόμενες κατά την διάρκεια των γευμάτων, το πρωί και το μεσημέρι. Να μη γίνεται υπέρβαση της δοσολογίας των 10mg ημερησίως. Όταν προστίθεται σε ένα δοσολογικό σχήμα λεβοντόπα, είναι δυνατό να μειωθεί η δόση της λεβοντόπα σε ένα ποσοστό περίπου 10-30%.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στην σελεγιλίνη
-
Εξωπυραμιδικά σύνδρομα που δεν συνοδεύονται από ντοπαμινεργικό έλλειμμα (ιδιοπαθής τρόμος, χορεία του Huntington κλπ)
-
Σύγχρονη χορήγηση με πεθιδίνη (μεπεριδίνη)
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ενίσχυση δράσης λεβοντόπα και ανεπιθύμητες ενέργειεςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν λεβοντόπα (ειδικά σε υψηλές δόσεις)Προσεκτική παρακολούθηση. Μείωση δόσης λεβοντόπα (10-30%) εάν εμφανιστούν ακούσιες κινήσεις ή ανησυχία.
-
Απώλεια εκλεκτικότητας ΜΑΟ-Β και κίνδυνος υπέρτασηςπροσοχήΠληθυσμόςΓενικός πληθυσμόςΤήρηση συνιστώμενου δοσολογικού σχήματος για αποφυγή απώλειας εκλεκτικότητας και κινδύνου υπέρτασης/αλληλεπιδράσεων ΜΑΟ-Α.
-
Προσοχή σε προϋπάρχουσες καταστάσειςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με γαστρικό ή δωδεκαδακτυλικό έλκος, ασταθή υπέρταση, αρρυθμία, σοβαρή στηθάγχη ή ψύχωσηΙδιαίτερη προσοχή, καθώς μπορεί να επιδεινωθούν αυτές οι προϋπάρχουσες καταστάσεις.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Συμπαθομιμητικά φάρμακαπροσοχήΚίνδυνος εμφάνισης υπέρτασηςΣύστασηΘα πρέπει να αποφεύγεται
-
Αναστολείς της ΜΑΟ-ΑπροσοχήΜπορεί να προκαλέσει σοβαρή πτώση της πίεσης του αίματοςΣύστασηΠροσοχή κατά την ταυτόχρονη χορήγηση
-
Fluoxetine, αναστολείς της επαναπρόσληψης της σεροτονίνηςαντένδειξηΜπορεί να εμφανισθεί ανησυχία, υπέρταση, αταξία και μανιακή ψύχωσηΣύστασηΔεν θα πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό. Η fluoxetine δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για διάστημα 14 ημερών από την διακοπή της θεραπείας με σελεγιλίνη. Τουλάχιστον 5 εβδομάδες θα πρέπει να περάσουν μετά την διακοπή της fluoxetine και πριν την έναρξη χορήγησης της σελεγιλίνης.
-
Πεθιδίνη (μεπεριδίνη)αντένδειξηΑλληλεπίδραση γνωστή με μη-εκλεκτικούς αναστολείς ΜΑΟ, αντενδείκνυται με σελεγιλίνηΣύστασηΑντενδείκνυται η ταυτόχρονη χορήγηση
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Απώλεια ισορροπίας (που οδήγησε σε διακοπή)
- Αυξημένες ακούσιες κινήσεις ακινητικού τύπου (που οδήγησε σε διακοπή)
- Βραδυκινησία (που οδήγησε σε διακοπή)
- Χορεία (που οδήγησε σε διακοπή)
- Αυξημένος τρόμος
- Αυξημένη βραδυκινησία
- Μορφασμοί προσώπου
- Αίσθημα βάρους στις κνήμες
- Δυστονικά συμπτώματα
- Ακούσιες κινήσεις
- Ακούσια επιτάχυνση του βαδίσματος
- Αυξημένη απραξία
- Μυϊκοί σπασμοί (τικ) (σε δόσεις >10mg/ημερησίως)
- Μυοκλονικοί σπασμοί (σε δόσεις >10mg/ημερησίως)
- Ακαθησία
- Όψιμη δυσκινησία
- Δυσκινησία
- Ζάλη
- Καρηβαρία
- Λήθαργος
- Υπερδιέγερση
- Ίλιγγος
- Ατονία
- Κεφαλαλγία
- Ημικρανία
- Διαταραχή γεύσης
- Βλεφαρόσπασμος
- Διπλωπία
- Θάμβος όρασης
- Πτώσεις
- Ραιβόκρανο
- Μυϊκές κράμπες
- Γενικευμένος πόνος
- Αίσθημα ψύχους
- Κόπωση
- Αίσθημα κακουχίας
- Ρίγη
- Περιφερικό οίδημα
- Αίσθημα καύσου
- Παραισθήσεις (που οδήγησε σε διακοπή)
- Σύγχυση (που οδήγησε σε διακοπή)
- Κατάθλιψη (που οδήγησε σε διακοπή)
- Αϋπνία (που οδήγησε σε διακοπή)
- Ανησυχία (που οδήγησε σε διακοπή)
- Νωχέλεια
- Διαταραχές συμπεριφοράς και διανοητικές διαταραχές
- Όνειρα/εφιάλτες
- Ανικανότητα προσανατολισμού
- Παροδική ευερεθιστότητα
- Επηρρεασμός της μνήμης (σε δόσεις >10mg/ημερησίως)
- Αύξηση της ενεργητικότητας (σε δόσεις >10mg/ημερησίως)
- Παροδική ευφορία (σε δόσεις >10mg/ημερησίως)
- Ψευδαισθήσεις
- Άγχος
- Απάθεια
- Διαταραχές προσωπικότητας
- Διαταραχές του ύπνου
- Πόνοι στην πλάτη και στα πόδια
- Υπερκογχικός πόνος
- Αίσθημα καύσου στο λαιμό
- Αιμωδία των δακτύλων άνω και κάτω άκρων
- Τριγμός των οδόντων (σε δόσεις >10mg/ημερησίως)
- Εμβοή
- Ορθοστατική υπόταση (που οδήγησε σε διακοπή)
- Αρρυθμίες (που οδήγησε σε διακοπή)
- Υπέρταση (που οδήγησε σε διακοπή)
- Εμφάνιση ή επιδείνωση προϋπάρχουσας στηθάγχης (που οδήγησε σε διακοπή)
- Συγκοπή (που οδήγησε σε διακοπή)
- Αίσθημα παλμών
- Ταχυκαρδία
- Φλεβοκομβική βραδυκαρδία
- Υπόταση
- Αιμάτωμα
- Ναυτία (που οδήγησε σε διακοπή)
- Έμμετος
- Αιμορραγία ορθού
- Γαστρεντερική αιμορραγία (επιδείνωση προϋπάρχοντος έλκους)
- Δυσκοιλιότητα
- Δυσφαγία
- Διάρροια
- Ξηροστομία
- Απώλεια βάρους
- Ανορεξία
- Μειωμένη όρεξη
- Αργή διούρηση
- Παροδική νυκτουρία
- Υπερτροφία του προστάτη
- Σεξουαλικές διαταραχές
- Παροδική έλλειψη οργασμού (σε δόσεις >10mg/ημερησίως)
- Μειωμένη στύση (σε δόσεις >10mg/ημερησίως)
- Δυσουρία
- Κατακράτηση ούρων
- Συχνουρία
- Αύξηση της εφίδρωσης
- Τριχοφυΐα προσώπου
- Διαφόρηση
- Τριχόπτωση
- Εξάνθημα
- Φωτοευαισθησία
- Άσθμα
- Δύσπνοια
- Επηρρεασμός της ομιλίας
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- υπόταση
- ψυχοκινητική ανησυχία
- συμπτώματα που μοιάζουν με αυτά που παρατηρούνται με τους μη εκλεκτικούς αναστολείς της ΜΑΟ
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Μηχανισμός δράσης
Η σελεγιλίνη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της μονοαμινοξειδάσης-Β η οποία εμποδίζει την διάσπαση της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Επίσης αναστέλλει την επαναπρόσληψη της ντοπαμίνης από τους προσυναπτικούς υποδοχείς της ντοπαμίνης. Αυτά τα αποτελέσματα ενισχύουν την ντοπαμινεργική δράση στον εγκέφαλο και βοηθούν στην εξισορρόπηση και παράταση της δράσης της εξωγενούς και ενδογενούς ντοπαμίνης.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Η σελεγιλίνη ενισχύει και παρατείνει τα αποτελέσματα της λεβοντόπα στην θεραπεία της νόσου του Parkinson. Η προσθήκη της σελεγιλίνης στην αγωγή με λεβοντόπα (με ή χωρίς αναστολέα της αποκαρβοξυλάσης) βοηθά στην ανακούφιση από την δοσοεξαρτώμενη διακύμανση και την επιδείνωση των συμπτωμάτων της end-of-dose. Σε ένα επόμενο στάδιο της νόσου μπορεί επίσης να απαλύνει τα συμπτώματα των on/of φαινομένων. Σε αντίθεση με τους συνηθισμένους αναστολείς της ΜΑΟ οι οποίοι αναστέλλουν και την ΜΑΟ-Α και ΜΑΟ-Β, η σελεγιλίνη είναι ένας εκλεκτικός ΜΑΟ-Β αναστολέας. Δεν υπάρχουν διαιτητικοί περιορισμοί σε σχέση με την θεραπεία με σελεγιλίνη, για παράδειγμα δεν προκαλεί το επονομαζόμενο “σύνδρομο τυραμίνης”, εφόσον τηρείται το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα.
Απορρόφηση/ Κατανομή
Η σελεγιλίνη απορροφάται γρήγορα. Περίπου το 73% μίας δόσης απορροφάται. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα εμφανίζεται 0,5 έως 2 ώρες μετά την χορήγηση. Μετά την από του στόματος χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης των 10mg σε 12 υγιείς εθελοντές, τα επίπεδα στον ορό της αμετάβλητης σελεγιλίνης ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης (<10ng/ml).
Μεταβολισμός/Απέκκριση
Το φάρμακο μεταβολίζεται αμέσως. Τρεις μεταβολίτες N-desmethylselegiline (ο κύριος μεταβολίτης, μέση ημιπερίοδος ζωής 2 ώρες), amphetamine (μέση ημιπερίοδος ζωής 17,7 ώρες) και methamphetamine (μέση ημιπερίοδος ζωής 20,5 ώρες) έχουν βρεθεί στον ορό και στα ούρα. Μετά από 48 ώρες, το 45% της δόσης εμφανίζεται στα ούρα με την μορφή των 3 μεταβολιτών. Αμετάβλητη σελεγιλίνη δεν ανιχνεύθηκε στα ούρα. Ο ρυθμός αναγέννησης της ΜΑΟ-Β μετά την διακοπή της θεραπείας δεν έχει προσδιορισθεί.. Ο ρυθμός αυτός εξαρτάται από την πρόδρομη πρωτεϊνική σύνθεση, η οποία φαίνεται να προσδιορίζει το πόσο γρήγορα η ΜΑΟ-Β δραστικότητα μπορεί να αποκατασταθεί.