Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

FEMASTON(φεμαστον)

BGP (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Σκευάσματα και τιμές FEMASTON

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
2 / TAB 6.17 €
Δεδομένα ΕΟΦ

FEMASTON — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
Καθημερινά, χωρίς διακοπή
Δόση έναρξης:
Dydrogesterone And Estrogen 1/10: Για τις πρώτες 14 ημέρες ένα (λευκό) δισκίο 1mg οιστραδιόλης, και για τις υπόλοιπες 14 ημέρες ένα (γκρί) δισκίο 1mg οιστραδιόλης & 10 mg δυδρογεστερόνης.
Τιτλοποίηση:
Σε περίπτωση που δεν επιτευχθεί έλεγχος των κλιμακτηριακών συμπτωμάτων θα πρέπει να χορηγείται Dydrogesterone And Estrogen 2/10 με τον ίδιο τρόπο χορήγησης που περιγράφεται ανωτέρω για το 1/10. Για την έναρξη και συνέχιση της αντιμετώπισης των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
  • Ασθενείς με έμμηνο ρύση
    Η αγωγή αρχίζει μετά 5 ημέρες από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.
  • Ασθενείς χωρίς έμμηνο ρύση (τελευταίο έτος)
    Η αγωγή μπορεί να αρχίσει οποτεδήποτε.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων (ΘΟΥ)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με μετεμμηνοπαυσιακά συμπτώματα
    Έναρξη μόνο για συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Ετήσια εκτίμηση κινδύνων/οφελών. Συνέχιση μόνο εφόσον τα οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.
  • Ιατρική εξέταση/παρακολούθηση
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που ξεκινούν/συνεχίζουν ΘΟΥ
    Πλήρες ατομικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό, φυσική εξέταση (πυέλου, μαστών) πριν την έναρξη/επανέναρξη. Περιοδικοί προληπτικοί έλεγχοι εξατομικευμένοι. Συμβουλές για αναφορά μεταβολών στους μαστούς. Παρακλινικές εξετάσεις (π.χ. μαστογραφία) σύμφωνα με τις ισχύουσες πρακτικές.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Λειομύωμα)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Λειομύωμα (ινομυώματα μήτρας)
    Προσεκτική παρακολούθηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Ενδομητρίωση)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ενδομητρίωση
    Προσεκτική παρακολούθηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Θρομβοεμβολικές διαταραχές)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ή παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές διαταραχές
    Προσεκτική παρακολούθηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Οιστρογονοεξαρτώμενοι όγκοι)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για οιστρογονοεξαρτώμενους όγκους (π.χ. καρκίνος μαστού σε 1ου βαθμού συγγενείς)
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Υπέρταση)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Υπέρταση
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Ηπατικές διαταραχές)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατικές διαταραχές (π.χ. αδένωμα ήπατος)
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Σακχαρώδης διαβήτης)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Σακχαρώδη διαβήτη (με ή χωρίς αγγειακές επιπλοκές)
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Χολολιθίαση)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Χολολιθίαση
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Ημικρανία/Κεφαλαλγία)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Ημικρανία ή (σοβαρή) κεφαλαλγία
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Συστηματικό ερυθηματώδη λύκο
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Υπερπλασία του ενδομητρίου)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίου
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Επιληψία)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Επιληψία
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Άσθμα)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Άσθμα
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Ωτοσκλήρυνση)
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με Ωτοσκλήρυνση
    Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
  • Λόγοι για άμεση διακοπή της θεραπείας (Ίκτερος ή ηπατική δυσλειτουργία)
    αντένδειξη
    Διακοπή της θεραπείας εάν διαπιστωθεί ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας.
  • Λόγοι για άμεση διακοπή της θεραπείας (Αύξηση αρτηριακής πίεσης)
    αντένδειξη
    Διακοπή της θεραπείας εάν διαπιστωθεί σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
  • Λόγοι για άμεση διακοπή της θεραπείας (Κεφαλαγία ημικρανικού τύπου)
    αντένδειξη
    Διακοπή της θεραπείας εάν διαπιστωθεί νέα εμφάνιση κεφαλαγίας ημικρανικού τύπου.
  • Λόγοι για άμεση διακοπή της θεραπείας (Εγκυμοσύνη)
    αντένδειξη
    Διακοπή της θεραπείας εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη.
  • Υπερπλασία ενδομητρίου
    προσοχή
    Ο κίνδυνος υπερπλασίας/καρκίνου του ενδομητρίου αυξάνεται με οιστρογόνα μόνα τους. Προσθήκη προγεσταγόνου για ≥12 ημέρες/κύκλο (σε γυναίκες χωρίς υστερεκτομή) μειώνει τον κίνδυνο. Έρευνα για αιμορραγία εκ διαφυγής/σταγονοειδή αιμορραγία, πιθανώς βιοψία ενδομητρίου.
  • Καρκίνος του μαστού
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες που λαμβάνουν ΘΟΥ
    Αυξημένος κίνδυνος για καρκίνο του μαστού μετά από λίγα χρόνια χρήσης, επιστρέφει σε αρχικά επίπεδα 5 έτη μετά τη διακοπή. ΘΟΥ αυξάνει την πυκνότητα μαστογραφίας, επηρεάζοντας τον ακτινολογικό εντοπισμό.
  • Φλεβική θρομβοεμβολική νόσος (ΦΘΕΝ)
    προσοχή
    ΘΟΥ σχετίζεται με αυξημένο σχετικό κίνδυνο ΦΘΕΝ (εν τω βάθει φλεβοθρόμβωση ή πνευμονική εμβολή).
  • Φλεβική θρομβοεμβολική νόσος (ΦΘΕΝ) - Παράγοντες κινδύνου
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ΦΘΕΝ ή γνωστές θρομβοφιλικές καταστάσεις, ατομικό/οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (ΔΜΣ>30kg/m²), ΣΕΛ.
    Αυξημένος κίνδυνος. Έρευνα για θρομβοφιλική προδιάθεση. ΘΟΥ αντενδεικνυόμενη μέχρι αξιολόγησης ή έναρξης αντιπηκτικής θεραπείας.
  • Φλεβική θρομβοεμβολική νόσος (ΦΘΕΝ) - Μετεγχειρητικά
    προσοχή
    Διακοπή της ΘΟΥ 4 έως 6 εβδομάδες νωρίτερα για προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις (ιδίως στην κοιλιά ή ορθοπεδική στα κάτω άκρα) ή όπου αναμένεται παρατεταμένη ακινητοποίηση.
  • Φλεβική θρομβοεμβολική νόσος (ΦΘΕΝ) - Ανάπτυξη συμπτωμάτων
    αντένδειξη
    Διακοπή του φαρμάκου εάν εμφανιστεί θρομβοεμβολική νόσος μετά την έναρξη της θεραπείας. Ενημέρωση ασθενών να επικοινωνήσουν άμεσα με τον γιατρό για συμπτώματα θρομβοεμβολής (π.χ. επώδυνη διόγκωση σκέλους, αιφνίδιο άλγος στο θώρακα, δύσπνοια).
  • Στεφανιαία νόσος (CAD)
    προσοχή
    Δεν απέδειξε όφελος για το καρδιαγγειακό σύστημα. Πιθανή αύξηση του κινδύνου καρδιαγγειακής νοσηρότητας κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης.
  • Εγκεφαλικό επεισόδιο
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΥγιείς γυναίκες
    Αυξημένος κίνδυνος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου με συνεχή συνδυασμένη χορήγηση CEE και MPA. Άγνωστο αν ο κίνδυνος ισχύει και για άλλα προϊόντα ΘΟΥ.
  • Καρκίνος των ωοθηκών
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες μετά από υστερεκτομή
    Η μακροχρόνια (5-10 χρόνια) χρήση ΘΟΥ μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετισθεί με αυξημένο κίνδυνο. Αβεβαιότητα για συνδυασμένη ΘΟΥ.
  • Κατακράτηση υγρών
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία, ιδίως με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου
    Προσεκτική παρακολούθηση, στενή παρακολούθηση σε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου λόγω αναμενόμενης αύξησης επιπέδων δραστικών συστατικών.
  • Υπερτριγλυκεριδαιμία
    παρακολούθηση
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμία
    Στενή παρακολούθηση. Αναφορές σπάνιων περιπτώσεων παγκρεατίτιδας λόγω μεγάλων αυξήσεων των τριγλυκεριδίων του πλάσματος.
  • Επίδραση στα επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών και δεσμευτικών πρωτεϊνών
    πληροφορία
    Οιστρογόνα αυξάνουν TBG, οδηγώντας σε αύξηση ολικής θυρεοειδικής ορμόνης (Τ4, Τ3). Ελεύθερες Τ4/Τ3 παραμένουν αμετάβλητες. Άλλες δεσμευτικές πρωτεΐνες (CBG, SHBG) μπορεί να αυξηθούν, αλλά οι συγκεντρώσεις ελεύθερων ορμονών παραμένουν αμετάβλητες. Άλλες πρωτεΐνες του πλάσματος μπορεί να αυξηθούν.
  • Γνωσιακή λειτουργία και άνοια
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες άνω των 65 ετών που ξεκινούν συνεχώς συνδυασμένα CEE και MPA
    Δεν υπάρχουν στοιχεία για βελτίωση γνωσιακής λειτουργίας. Κάποια στοιχεία για αύξηση κινδύνου πιθανής άνοιας σε γυναίκες άνω των 65 ετών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιεπιληπτικά (π.χ. φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη)
    προσοχή
    Αυξημένος μεταβολισμός οιστρογόνων και προγεσταγόνων, μειωμένη δραστικότητα και αλλαγές στο αιμορραγικό προφίλ της μήτρας.
  • Αντι-λοιμώδη (π.χ. ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη, νεβιραπίνη, εφαβιρένζη)
    προσοχή
    Αυξημένος μεταβολισμός οιστρογόνων και προγεσταγόνων, μειωμένη δραστικότητα και αλλαγές στο αιμορραγικό προφίλ της μήτρας.
  • Εμφανίζουν επαγωγικές ιδιότητες με στεροειδείς ορμόνες, μειωμένη δραστικότητα οιστρογόνων και προγεσταγόνων και αλλαγές στο αιμορραγικό προφίλ της μήτρας.
  • Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St.John’s wort (Hypericum perforatum)
    προσοχή
    Μπορεί να επάγουν το μεταβολισμό των οιστρογόνων και των προγεσταγόνων, μειωμένη δραστικότητα και αλλαγές στο αιμορραγικό προφίλ της μήτρας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αναπαραγωγικό
  • Κολπική καντιντίαση
  • Δυσμηνόρροια
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα
  • Αύξηση του μεγέθους του λειομυώματος
Αίμα
  • Αιμολυτική αναιμία
Ψυχιατρικές
  • Κατάθλιψη
  • Νευρικότητα
Ψυχιατρικές διαταραχές
  • μεταβολή στη libido
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Ημικρανία
  • Ζάλη
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Χορεία
Οφθαλμικές διαταραχές
  • Δυσανεξία των φακών επαφής
  • κύρτωση του κερατοειδούς
Καρδιά
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Αγγειακές
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Κοιλιακό άλγος
  • Μετεωρισμός
  • Έμετος
  • Νόσος της χοληδόχου κύστης
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
  • Μεταβολές στην ηπατική λειτουργία, μερικές φορές με εξασθένηση ή αίσθημα κακουχίας, ίκτερο και κοιλιακό άλγος
Δέρμα
  • Δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις
  • Εξάνθημα
  • Κνίδωση
  • Κνησμός
  • Πολύμορφο ερύθημα
  • Οζώδες ερύθημα
  • Αγγειοοίδημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Χλόασμα ή μελάνωμα, που μπορεί να επιμένει και μετά τη διακοπή του φαρμάκου
  • αγγειακή πορφύρα
Μυοσκελετικό
  • Κράμπες κάτω άκρων
  • Οσφυαλγία
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
  • Μαστοδυνία / ευαισθησία μαστού
  • αιμορραγία εκ διαφυγής και σταγονοειδής αιμόρροια
  • άλγος της πυέλου
  • Μεταβολή στην διάβρωση του τραχήλου
  • μεταβολή στις κολπικές εκκρίσεις
  • Διόγκωση του μαστού
  • Συμπτώματα ομοιάζοντα με τα προεμηνορρυσιακά
Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές
  • Επιδείνωση της πορφυρίας
Γενικές
  • Εξασθένηση
  • Περιφερικό οίδημα
Παρακλινικές εξετάσεις
  • Αύξηση / ελάττωση σωματικού βάρους
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος της πυέλου
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
    Συχνές
  • Αιμορραγία εκ διαφυγής και σταγονοειδής αιμόρροια
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
    Συχνές
  • Αύξηση / ελάττωση σωματικού βάρους
    Παρακλινικές εξετάσεις
    Συχνές
  • Αύξηση του μεγέθους του λειομυώματος
    Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα
    Συχνές
  • Δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Εξασθένηση
    Γενικές
    Συχνές
  • Ημικρανία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Κνίδωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Κολπική καντιντίαση
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Κράμπες κάτω άκρων
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Μαστοδυνία / ευαισθησία μαστού
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
    Συχνές
  • Μεταβολή στη libido
    Ψυχιατρικές διαταραχές
    Συχνές
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Συχνές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Διόγκωση του μαστού
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
    Όχι συχνές
  • Δυσανεξία των φακών επαφής
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Δυσμηνόρροια
    Αναπαραγωγικό
    Όχι συχνές
  • Ζάλη
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Κύρτωση του κερατοειδούς
    Οφθαλμικές διαταραχές
    Όχι συχνές
  • Μεταβολή στην διάβρωση του τραχήλου
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
    Όχι συχνές
  • Μεταβολή στις κολπικές εκκρίσεις
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
    Όχι συχνές
  • Νόσος της χοληδόχου κύστης
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Οσφυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Όχι συχνές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Όχι συχνές
  • Φλεβική θρομβοεμβολή
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειακή πορφύρα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
    Πολύ σπάνιες
  • Επιδείνωση της πορφυρίας
    Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές
    Πολύ σπάνιες
  • Μεταβολές στην ηπατική λειτουργία, μερικές φορές με εξασθένηση ή αίσθημα κακουχίας, ίκτερο και κοιλιακό άλγος
    Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
    Πολύ σπάνιες
  • Οζώδες ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Πολύμορφο ερύθημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Συμπτώματα ομοιάζοντα με τα προεμηνορρυσιακά
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
    Πολύ σπάνιες
  • Χλόασμα ή μελάνωμα, που μπορεί να επιμένει και μετά τη διακοπή του φαρμάκου
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Πολύ σπάνιες
  • Χορεία
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν ενδείκνυται
    Η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως αν προκύψει κύηση. Δεδομένα από μεγάλο αριθμό κυήσεων όπου υπήρξε έκθεση στο προϊόν δεν δείχνουν ανεπιθύμητες επιδράσεις της δυδρογεστερόνης στο έμβρυο. Οι επιδημιολογικές μελέτες σε ακούσια έκθεση του εμβρύου σε συνδυασμούς οιστρογόνων και προγεσταγόνων δεν δείχνουν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις.
  • Γαλουχία
    Δεν ενδείκνυται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • ναυτία
  • έμετος
  • υπνηλία
  • ζάλη
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
(not available)
Φαρμακοδυναμική
(not available)
Φαρμακοκινητική
(not available)