ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
G03FA14
G03FB08
SPC
ΕΟΦ
DrugBank
PubChem
Σκευάσματα
DYDROGESTERONE + ESTROGEN(δυδρογεστερονε ανδ εστρογεν)
Οδός χορήγησης
oral
Μορφή
tablet
Σκευάσματα σε κυκλοφορία
1
Σκευάσματα και τιμές
Φόρτωση...
Δεδομένα ΕΟΦ (04/2026)
Ενδείξεις κατά έγγραφο
Ατομικές ενδείξεις όπως δηλώνονται στα πιστοποιημένα κείμενα των SPC, με τεκμηρίωση
- Φόρτωση…
Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Επιμελημένα δεδομένα από το SPC
SPC
Κείμενο ενός σκευάσματος, όχι της δραστικής.
Οι ενότητες προέρχονται από την ΠΧΠ του FEMASTON και καλύπτουν 2 από 2 συσκευασίες της δραστικής.
Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές και οδοί χορήγησης μπορεί να έχουν διαφορετικές ενδείξεις,
δοσολογία και προειδοποιήσεις — συμβουλευθείτε την ΠΧΠ του σκευάσματος που συνταγογραφείτε.
medication
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FEMASTON
expand_more
Μορφή & Εμφάνιση
ΠΧΠ (SPC) §3 · περιγραφή σκευάσματος FEMASTON
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Καθημερινά, χωρίς διακοπή
- Δόση έναρξης: Dydrogesterone And Estrogen 1/10: Για τις πρώτες 14 ημέρες ένα (λευκό) δισκίο 1mg οιστραδιόλης, και για τις υπόλοιπες 14 ημέρες ένα (γκρί) δισκίο 1mg οιστραδιόλης & 10 mg δυδρογεστερόνης.
- Τιτλοποίηση: Σε περίπτωση που δεν επιτευχθεί έλεγχος των κλιμακτηριακών συμπτωμάτων θα πρέπει να χορηγείται Dydrogesterone And Estrogen 2/10 με τον ίδιο τρόπο χορήγησης που περιγράφεται ανωτέρω για το 1/10. Για την έναρξη και συνέχιση της αντιμετώπισης των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, θα πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα.
-
Ασθενείς με έμμηνο ρύσηΗ αγωγή αρχίζει μετά 5 ημέρες από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως.
-
Ασθενείς χωρίς έμμηνο ρύση (τελευταίο έτος)Η αγωγή μπορεί να αρχίσει οποτεδήποτε.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων (ΘΟΥ)προσοχήΠληθυσμόςΓυναίκες με μετεμμηνοπαυσιακά συμπτώματαΈναρξη μόνο για συμπτώματα που επηρεάζουν δυσμενώς την ποιότητα ζωής. Ετήσια εκτίμηση κινδύνων/οφελών. Συνέχιση μόνο εφόσον τα οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους.
-
Ιατρική εξέταση/παρακολούθησηπαρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς που ξεκινούν/συνεχίζουν ΘΟΥΠλήρες ατομικό και οικογενειακό ιατρικό ιστορικό, φυσική εξέταση (πυέλου, μαστών) πριν την έναρξη/επανέναρξη. Περιοδικοί προληπτικοί έλεγχοι εξατομικευμένοι. Συμβουλές για αναφορά μεταβολών στους μαστούς. Παρακλινικές εξετάσεις (π.χ. μαστογραφία) σύμφωνα με τις ισχύουσες πρακτικές.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Λειομύωμα)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με Λειομύωμα (ινομυώματα μήτρας)Προσεκτική παρακολούθηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Ενδομητρίωση)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ενδομητρίωσηΠροσεκτική παρακολούθηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Θρομβοεμβολικές διαταραχές)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ή παράγοντες κινδύνου για θρομβοεμβολικές διαταραχέςΠροσεκτική παρακολούθηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Οιστρογονοεξαρτώμενοι όγκοι)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με παράγοντες κινδύνου για οιστρογονοεξαρτώμενους όγκους (π.χ. καρκίνος μαστού σε 1ου βαθμού συγγενείς)Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Υπέρταση)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ΥπέρτασηΠροσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Ηπατικές διαταραχές)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ηπατικές διαταραχές (π.χ. αδένωμα ήπατος)Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Σακχαρώδης διαβήτης)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με Σακχαρώδη διαβήτη (με ή χωρίς αγγειακές επιπλοκές)Προσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Χολολιθίαση)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ΧολολιθίασηΠροσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Ημικρανία/Κεφαλαλγία)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με Ημικρανία ή (σοβαρή) κεφαλαλγίαΠροσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με Συστηματικό ερυθηματώδη λύκοΠροσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Υπερπλασία του ενδομητρίου)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπερπλασίας του ενδομητρίουΠροσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Επιληψία)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ΕπιληψίαΠροσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Άσθμα)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ΆσθμαΠροσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Καταστάσεις που απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση (Ωτοσκλήρυνση)παρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με ΩτοσκλήρυνσηΠροσεκτική παρακολούπηση εάν υπάρχει ή έχει εμφανιστεί στο παρελθόν ή έχει επιδεινωθεί κατά την εγκυμοσύνη/προηγούμενη ορμονική θεραπεία.
-
Λόγοι για άμεση διακοπή της θεραπείας (Ίκτερος ή ηπατική δυσλειτουργία)αντένδειξηΔιακοπή της θεραπείας εάν διαπιστωθεί ίκτερος ή επιδείνωση της ηπατικής λειτουργίας.
-
Λόγοι για άμεση διακοπή της θεραπείας (Αύξηση αρτηριακής πίεσης)αντένδειξηΔιακοπή της θεραπείας εάν διαπιστωθεί σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης.
-
Λόγοι για άμεση διακοπή της θεραπείας (Κεφαλαγία ημικρανικού τύπου)αντένδειξηΔιακοπή της θεραπείας εάν διαπιστωθεί νέα εμφάνιση κεφαλαγίας ημικρανικού τύπου.
-
Λόγοι για άμεση διακοπή της θεραπείας (Εγκυμοσύνη)αντένδειξηΔιακοπή της θεραπείας εάν διαπιστωθεί εγκυμοσύνη.
-
Υπερπλασία ενδομητρίουπροσοχήΟ κίνδυνος υπερπλασίας/καρκίνου του ενδομητρίου αυξάνεται με οιστρογόνα μόνα τους. Προσθήκη προγεσταγόνου για ≥12 ημέρες/κύκλο (σε γυναίκες χωρίς υστερεκτομή) μειώνει τον κίνδυνο. Έρευνα για αιμορραγία εκ διαφυγής/σταγονοειδή αιμορραγία, πιθανώς βιοψία ενδομητρίου.
-
Καρκίνος του μαστούπροσοχήΠληθυσμόςΓυναίκες που λαμβάνουν ΘΟΥΑυξημένος κίνδυνος για καρκίνο του μαστού μετά από λίγα χρόνια χρήσης, επιστρέφει σε αρχικά επίπεδα 5 έτη μετά τη διακοπή. ΘΟΥ αυξάνει την πυκνότητα μαστογραφίας, επηρεάζοντας τον ακτινολογικό εντοπισμό.
-
Φλεβική θρομβοεμβολική νόσος (ΦΘΕΝ)προσοχήΘΟΥ σχετίζεται με αυξημένο σχετικό κίνδυνο ΦΘΕΝ (εν τω βάθει φλεβοθρόμβωση ή πνευμονική εμβολή).
-
Φλεβική θρομβοεμβολική νόσος (ΦΘΕΝ) - Παράγοντες κινδύνουαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό ΦΘΕΝ ή γνωστές θρομβοφιλικές καταστάσεις, ατομικό/οικογενειακό ιστορικό, σοβαρή παχυσαρκία (ΔΜΣ>30kg/m²), ΣΕΛ.Αυξημένος κίνδυνος. Έρευνα για θρομβοφιλική προδιάθεση. ΘΟΥ αντενδεικνυόμενη μέχρι αξιολόγησης ή έναρξης αντιπηκτικής θεραπείας.
-
Φλεβική θρομβοεμβολική νόσος (ΦΘΕΝ) - ΜετεγχειρητικάπροσοχήΔιακοπή της ΘΟΥ 4 έως 6 εβδομάδες νωρίτερα για προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις (ιδίως στην κοιλιά ή ορθοπεδική στα κάτω άκρα) ή όπου αναμένεται παρατεταμένη ακινητοποίηση.
-
Φλεβική θρομβοεμβολική νόσος (ΦΘΕΝ) - Ανάπτυξη συμπτωμάτωναντένδειξηΔιακοπή του φαρμάκου εάν εμφανιστεί θρομβοεμβολική νόσος μετά την έναρξη της θεραπείας. Ενημέρωση ασθενών να επικοινωνήσουν άμεσα με τον γιατρό για συμπτώματα θρομβοεμβολής (π.χ. επώδυνη διόγκωση σκέλους, αιφνίδιο άλγος στο θώρακα, δύσπνοια).
-
Στεφανιαία νόσος (CAD)προσοχήΔεν απέδειξε όφελος για το καρδιαγγειακό σύστημα. Πιθανή αύξηση του κινδύνου καρδιαγγειακής νοσηρότητας κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης.
-
Εγκεφαλικό επεισόδιοπροσοχήΠληθυσμόςΥγιείς γυναίκεςΑυξημένος κίνδυνος ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου με συνεχή συνδυασμένη χορήγηση CEE και MPA. Άγνωστο αν ο κίνδυνος ισχύει και για άλλα προϊόντα ΘΟΥ.
-
Καρκίνος των ωοθηκώνπροσοχήΠληθυσμόςΓυναίκες μετά από υστερεκτομήΗ μακροχρόνια (5-10 χρόνια) χρήση ΘΟΥ μόνο με οιστρογόνα έχει συσχετισθεί με αυξημένο κίνδυνο. Αβεβαιότητα για συνδυασμένη ΘΟΥ.
-
Κατακράτηση υγρώνπαρακολούθησηΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακή ή νεφρική δυσλειτουργία, ιδίως με νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίουΠροσεκτική παρακολούθηση, στενή παρακολούθηση σε νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου λόγω αναμενόμενης αύξησης επιπέδων δραστικών συστατικών.
-
ΥπερτριγλυκεριδαιμίαπαρακολούθησηΠληθυσμόςΓυναίκες με προϋπάρχουσα υπερτριγλυκεριδαιμίαΣτενή παρακολούθηση. Αναφορές σπάνιων περιπτώσεων παγκρεατίτιδας λόγω μεγάλων αυξήσεων των τριγλυκεριδίων του πλάσματος.
-
Επίδραση στα επίπεδα θυρεοειδικών ορμονών και δεσμευτικών πρωτεϊνώνπληροφορίαΟιστρογόνα αυξάνουν TBG, οδηγώντας σε αύξηση ολικής θυρεοειδικής ορμόνης (Τ4, Τ3). Ελεύθερες Τ4/Τ3 παραμένουν αμετάβλητες. Άλλες δεσμευτικές πρωτεΐνες (CBG, SHBG) μπορεί να αυξηθούν, αλλά οι συγκεντρώσεις ελεύθερων ορμονών παραμένουν αμετάβλητες. Άλλες πρωτεΐνες του πλάσματος μπορεί να αυξηθούν.
-
Γνωσιακή λειτουργία και άνοιαπροσοχήΠληθυσμόςΓυναίκες άνω των 65 ετών που ξεκινούν συνεχώς συνδυασμένα CEE και MPAΔεν υπάρχουν στοιχεία για βελτίωση γνωσιακής λειτουργίας. Κάποια στοιχεία για αύξηση κινδύνου πιθανής άνοιας σε γυναίκες άνω των 65 ετών.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
προσοχήΑυξημένος μεταβολισμός οιστρογόνων και προγεσταγόνων, μειωμένη δραστικότητα και αλλαγές στο αιμορραγικό προφίλ της μήτρας.
-
προσοχήΑυξημένος μεταβολισμός οιστρογόνων και προγεσταγόνων, μειωμένη δραστικότητα και αλλαγές στο αιμορραγικό προφίλ της μήτρας.
-
προσοχήΕμφανίζουν επαγωγικές ιδιότητες με στεροειδείς ορμόνες, μειωμένη δραστικότητα οιστρογόνων και προγεσταγόνων και αλλαγές στο αιμορραγικό προφίλ της μήτρας.
-
Φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St.John’s wort (Hypericum perforatum)προσοχήΜπορεί να επάγουν το μεταβολισμό των οιστρογόνων και των προγεσταγόνων, μειωμένη δραστικότητα και αλλαγές στο αιμορραγικό προφίλ της μήτρας.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Αναπαραγωγικό
- Κολπική καντιντίαση
- Δυσμηνόρροια
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα
- Αύξηση του μεγέθους του λειομυώματος
Αίμα
- Αιμολυτική αναιμία
Ψυχιατρικές
- Κατάθλιψη
- Νευρικότητα
Ψυχιατρικές διαταραχές
- μεταβολή στη libido
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Ημικρανία
- Ζάλη
- Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Χορεία
Οφθαλμικές διαταραχές
- Δυσανεξία των φακών επαφής
- κύρτωση του κερατοειδούς
Καρδιά
- Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Αγγειακές
- Φλεβική θρομβοεμβολή
Γαστρεντερικό
- Ναυτία
- Κοιλιακό άλγος
- Μετεωρισμός
- Έμετος
- Νόσος της χοληδόχου κύστης
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
- Μεταβολές στην ηπατική λειτουργία, μερικές φορές με εξασθένηση ή αίσθημα κακουχίας, ίκτερο και κοιλιακό άλγος
Δέρμα
- Δερματικές αλλεργικές αντιδράσεις
- Εξάνθημα
- Κνίδωση
- Κνησμός
- Πολύμορφο ερύθημα
- Οζώδες ερύθημα
- Αγγειοοίδημα
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
- Χλόασμα ή μελάνωμα, που μπορεί να επιμένει και μετά τη διακοπή του φαρμάκου
- αγγειακή πορφύρα
Μυοσκελετικό
- Κράμπες κάτω άκρων
- Οσφυαλγία
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
- Μαστοδυνία / ευαισθησία μαστού
- αιμορραγία εκ διαφυγής και σταγονοειδής αιμόρροια
- άλγος της πυέλου
- Μεταβολή στην διάβρωση του τραχήλου
- μεταβολή στις κολπικές εκκρίσεις
- Διόγκωση του μαστού
- Συμπτώματα ομοιάζοντα με τα προεμηνορρυσιακά
Συγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές
- Επιδείνωση της πορφυρίας
Γενικές
- Εξασθένηση
- Περιφερικό οίδημα
Παρακλινικές εξετάσεις
- Αύξηση / ελάττωση σωματικού βάρους
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣυχνέςΆλγος της πυέλουΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
-
ΣυχνέςΑιμορραγία εκ διαφυγής και σταγονοειδής αιμόρροιαΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
-
ΣυχνέςΑύξηση / ελάττωση σωματικού βάρουςΠαρακλινικές εξετάσεις
-
ΣυχνέςΑύξηση του μεγέθους του λειομυώματοςΝεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθοριζόμενα
-
ΣυχνέςΔερματικές αλλεργικές αντιδράσειςΔέρμα
-
ΣυχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
ΣυχνέςΕξασθένησηΓενικές
-
ΣυχνέςΗμικρανίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚατάθλιψηΨυχιατρικές
-
ΣυχνέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣυχνέςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣυχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
ΣυχνέςΚοιλιακό άλγοςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΚολπική καντιντίασηΑναπαραγωγικό
-
ΣυχνέςΚράμπες κάτω άκρωνΜυοσκελετικό
-
ΣυχνέςΜαστοδυνία / ευαισθησία μαστούΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
-
ΣυχνέςΜεταβολή στη libidoΨυχιατρικές διαταραχές
-
ΣυχνέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
ΣυχνέςΝευρικότηταΨυχιατρικές
-
Όχι συχνέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΔιόγκωση του μαστούΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
-
Όχι συχνέςΔυσανεξία των φακών επαφήςΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΔυσμηνόρροιαΑναπαραγωγικό
-
Όχι συχνέςΖάληΝευρικό
-
Όχι συχνέςΚύρτωση του κερατοειδούςΟφθαλμικές διαταραχές
-
Όχι συχνέςΜεταβολή στην διάβρωση του τραχήλουΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
-
Όχι συχνέςΜεταβολή στις κολπικές εκκρίσειςΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
-
Όχι συχνέςΝόσος της χοληδόχου κύστηςΓαστρεντερικό
-
Όχι συχνέςΟσφυαλγίαΜυοσκελετικό
-
Όχι συχνέςΠεριφερικό οίδημαΓενικές
-
Όχι συχνέςΦλεβική θρομβοεμβολήΑγγειακές
-
Πολύ σπάνιεςΈμφραγμα του μυοκαρδίουΚαρδιά
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειακή πορφύραΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιοΝευρικό
-
Πολύ σπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
Πολύ σπάνιεςΕπιδείνωση της πορφυρίαςΣυγγενείς, οικογενείς και γενετικές διαταραχές
-
Πολύ σπάνιεςΜεταβολές στην ηπατική λειτουργία, μερικές φορές με εξασθένηση ή αίσθημα κακουχίας, ίκτερο και κοιλιακό άλγοςΔιαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
-
Πολύ σπάνιεςΟζώδες ερύθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΣυμπτώματα ομοιάζοντα με τα προεμηνορρυσιακάΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και των μαστών
-
Πολύ σπάνιεςΧλόασμα ή μελάνωμα, που μπορεί να επιμένει και μετά τη διακοπή του φαρμάκουΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Πολύ σπάνιεςΧορείαΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΔεν ενδείκνυταιΗ θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως αν προκύψει κύηση. Δεδομένα από μεγάλο αριθμό κυήσεων όπου υπήρξε έκθεση στο προϊόν δεν δείχνουν ανεπιθύμητες επιδράσεις της δυδρογεστερόνης στο έμβρυο. Οι επιδημιολογικές μελέτες σε ακούσια έκθεση του εμβρύου σε συνδυασμούς οιστρογόνων και προγεσταγόνων δεν δείχνουν τερατογόνες ή εμβρυοτοξικές επιδράσεις.
-
ΓαλουχίαΔεν ενδείκνυται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- ναυτία
- έμετος
- υπνηλία
- ζάλη
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
(not available)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
(not available)
Φαρμακοδυναμική
(not available)
Φαρμακοκινητική
(not available)
Παρακολούθηση Αγωγής
Εργαστηριακοί & κλινικοί έλεγχοι από το SPC, ανά σύστημα
stethoscope
Κλινική εξέταση & ζωτικά
| Έλεγχος | Σύστημα | Συχνότητα | Προϋπόθεση |
|---|---|---|---|
| Μαστογραφία | more_horizΆλλο / λοιπά | Σύμφωνα με τις ισχύουσες αποδεκτές πρακτικές | Γενικός προληπτικός έλεγχος κατά τη ΘΟΥ |