Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

FLOGOZYME

betamethasone

φλογοζυμε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
FLOGOZYME 0,10% W/V
0,10% 3.04 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Σοβαρές φλεγμονώδεις δερματικές διαταραχές

    Που δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με λιγότερο ισχυρά κορτικοστεροειδή (έκζεμα, εντοπισμένη ψωρίαση, λειχηνοποίηση, ομαλός λειχήνας, δακτυλιοειδές κοκκίωμα, πελματοπαλαμιαία φλυκταίνωση, σπογγοειδής μυκητίαση)

    • L30 Άλλες δερματίτιδες

  2. Χρόνια κατά πλάκας ψωρίαση

    Σε περιοχές που υποβάλλονται δύσκολα σε θεραπεία (γόνατα, αγκώνες, οπίσθια όψη της κνήμης), σε περιοχή μικρότερη από το 5% της σωματικής επιφάνειας

    • L40 Ψωρίαση

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

FLOGOZYME — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική (δερματικό έμπλαστρο)
Χορήγηση:
μια φορά την ημέρα
Δόση έναρξης:
μία φορά την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Όταν έχει επιτευχθεί αξιόλογη βελτίωση, μπορείτε να διακόψετε την εφαρμογή και πιθανόν να συνεχίσετε την θεραπεία με λιγότερο ισχυρό στεροειδές.
  • Ενήλικες
    Δόσημία φορά την ημέρα
    Μέγ. δόσηέξι φαρμακούχα έμπλαστρα ημερησίως
    Μέγιστη περίοδος θεραπείας 30 ημερών. Νέο φαρμακούχο έμπλαστρο κάθε 24 ώρες. Τουλάχιστον 30 λεπτά μεταξύ εφαρμογών. Μετά από αξιόλογη βελτίωση, μπορεί να διακοπεί η εφαρμογή και να συνεχιστεί η θεραπεία με λιγότερο ισχυρό στεροειδές.
  • Παιδιά
    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Να περιορίζεται η χρήση στους ενήλικες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Δερματική φυματίωση
  • Ιικές δερματικές λοιμώξεις
  • Εξιδρωματικές βλάβες
  • Πρωτοπαθείς δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μύκητες ή βακτήρια
  • Ακμή
  • Ροδόχρους ακμή
  • Περιστοματική δερματίτιδα
  • Δερματικά έλκη
  • Κρυοπάγημα
  • Εφαρμογή στο πρόσωπο
  • Ασθενείς με ηλικία μικρότερη των 18 ετών
    Πληθυσμός<18 ετών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συστηματικές επιδράσεις (καταστολή άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων, υποεπινεφριδισμός, σύνδρομο Cushing)
    προσοχή
    Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία και υπό στενό ιατρικό έλεγχο
  • Αιφνίδια διακοπή θεραπείας
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΨωριασικοί ασθενείς
    Μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων ή σε γενικευμένη φλυκαινώδη ψωρίαση
  • Παρατεταμένη χρήση ή εφαρμογή σε πληγές σε πτυχώσεις του δέρματος
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με διάχυτη ψωρίαση
    Δεν συνιστάται
  • Αυξημένη συστηματική απορρόφηση
    προσοχή
    Η χρήση αεροστεγούς περίδεσης μπορεί να αυξήσει την συστηματική απορρόφηση, με συμπτώματα όπως ερυθρότητα προσώπου, αλλαγή βάρους, κοκκινωπές ραβδώσεις, πονοκέφαλο, εμμηνορροϊκές διαταραχές, αυξημένη τρίχοφυία
  • Διαφορές απορροφητικότητας σε περιοχές του δέρματος
    προσοχή
    Περιοχές όπως πρόσωπο, βλέφαρα, μασχάλες, δέρμα του τριχωτού της κεφαλής, όσχεο έχουν μεγαλύτερη απορροφητικότητα
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, δερματική ατροφία, ερεθισμός ή δερματίτιδα εξ επαφής
    προσοχή
    Διακοπή εφαρμογής και έναρξη κατάλληλης θεραπείας (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες)
  • Παρέμβαση σε διαγνωστικές εξετάσεις
    προσοχή
    Μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα του ελέγχου nitroblue tetrazolium (NBT) για τη διάγνωση των βακτηριακών λοιμώξεων, δίνοντας ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα
  • Χρήση σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιβαρημένη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος (Τ-λεμφοκύτταρα) ή σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία
    Πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
  • Έκδοχα (παραϋδροξυβενζυλικό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζυλικό προπυλεστέρα)
    προσοχή
    Μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πιθανόν καθυστερημένες)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν είναι γνωστό ότι η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική χρήση προκαλεί ιατρικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Ακόμη, το Βηταμεθαζόνη δεν έδειξε σημαντική συστηματική απορρόφηση της βηταμεθαζόνης βαλεριανικής.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δέρμα
  • Δερματική ατροφία
  • Τελαγγειεκτασία
  • Φλύκταινες
  • Βλατίδες
  • Ερύθημα
  • Κνησμός
  • Δερματική διάβρωση
Λοιμώξεις
  • Δοθιήνας
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Βλατίδες
    Δέρμα
    Συχνές
  • Δερματική ατροφία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Δερματική διάβρωση
    Δέρμα
    Συχνές
  • Δοθιήνας
    Λοιμώξεις
    Συχνές
  • Ερύθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Κνησμός
    Δέρμα
    Συχνές
  • Τελαγγειεκτασία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Φλύκταινες
    Δέρμα
    Συχνές
  • αντιδράσεις υπερευαισθησίας για τα πλαστικά στεγανά υλικά
    Σπάνιες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν κατα την εγκυμοσύνη σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος και συγκεκριμένα, σε μεγάλες ποσότητες ή για μεγάλη χρονική περίοδο. Πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση ανάγκης και υπό άμεσο ιατρικό έλεγχο, αφού έχει γίνει αξιολόγηση για τα πραγματικά οφέλη για τη μητέρα ενάντια στους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο και έχει αξιολογηθεί η περίοδος θεραπείας και το μέγεθος της επιφάνειας του δέρματος που χρήζει θεραπείας.
    Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών στα έγκυα πειραματόζωα μπορεί να προκαλέσει την εξασθένιση της εμβρυικής ωρίμανσης. Η σπουδαιότητα αυτού του προκλινικού στοιχείου δεν έχει αξιολογηθεί στους ανθρώπους.
  • Γαλουχία
    Πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και στις θηλάζουσες μητέρες και δεν πρέπει να επαλοίφονται στους μαστούς.
    Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν τα τοπικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • προσωρινή καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υποφυσης-επινεφριδίων οδηγώντας σε δευτερογενή υποεπινεφριδισμό
  • συμπτώματα υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων
Αντιμετώπιση
Η θεραπεία τους είναι συμπτωματική. Αν είναι απαραίτητο, προβείτε στις κατάλληλες ενέργειες προκειμένου να αποκαταστήσετε το ισοζύγιο υγρών και ηλεκτρολυτών. Σε περίπτωση χρόνιας τοξικότητας, απομακρύνετε αργά το κορτικοστεροειδές από τον οργανισμό.
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν υπάρχουν ούτε υποθέσεις ούτε ενδείξεις ότι το φάρμακο επηρεάζει την προσοχή ή τους χρόνους της αντίδρασης.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έμπλαστρο: μη υφασμένο πανί (ίνες πολυπροπυλενίου/ πολυαιθυλενίου και ραιγιόν) επιστρωμένο με
μεμβράνη αιθυλ-μεθυλ-μεθακρυλικού συμπολυμερούς.
Στιβάδα κολλητικής ουσίας: υαλουρονικό νάτριο, 1,3-βουτυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, αιθυλένο-
διάμινο-τετραοξεικό δινάτριο άλας, τρυγικό οξύ, γλυκινικό αργίλιο, πολυακρυλικό οξύ,
πολυακρυλικό νάτριο, υδροξυπροπυλ-κυτταρίνη, νατριούχος καρμελόζη, παραϋδροξυβενζυλικός
μεθυλεστέρας, παραϋδροξυ-βενζυλικός προπυλεστέρας, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Προστατευτική μεμβράνη: μεμβράνη πολυαιθυλενοτετραφθαλική.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Μηχανισμός δράσης

Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική εφαρμογή είναι δραστική στη θεραπεία της δερμάτωσης, η οποία απαντά στα κορτικοστεροειδή, χάρη στην αντιφλεγμονώδη, την αντικνηφική και την αγγειοδιασταλτική δράση της.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά προϊόντα: ενεργά κορτικοστεροειδή (ομάδα ΙΙΙ) κωδικός ATC: D07AC01.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα εμποδίζονται από την κερατίνη στιβάδα και μικρό μέρος μόνο φθάνει στη δερμίδα, όπου μπορούν να απορροφηθούν. Αρκετοί παράγοντες, ωστόσο, είναι δυνατόν να ευνοήσουν μεγαλύτερη απορρόφηση: η θέση και η περιοχή του δέρματος που θα υποβληθεί σε θεραπεία, ο τύπος της βλάβης, η διάρκεια της θεραπείας και κάθε στεγανός επίδεσμος.

Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, όπου αυτή αδρανοποιείται. Ακολούθως συζεύγνυται στο ήπαρ και τους νεφρούς με το θειικό ή το γλυκουρονικό οξύ και απεκκρίνεται στα ούρα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η βεταμεθαζόνη είναι αγωνιστής του υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών. Αυτό οδηγεί σε αλλαγές στην γονιδιακή έκφραση μόλις αυτός ο συμπλέκτης συνδεθεί με το GRE. Οι αντιφλεγμονώδεις ενέργειες των κορτικοστεροειδών θεωρούνται ότι περιλαμβάνουν lipocortins, πρωτεΐνες…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ### Μηχανισμός δράσης Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική εφαρμογή είναι δραστική στη θεραπεία της δερμάτωσης, η οποία απαντά στα κορτικοστεροειδή, χάρη στην αντιφλεγμονώδη, την αντικνηφική και την αγγειοδιασταλτική δράση της. ###…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα εμποδίζονται από την κερατίνη στιβάδα και μικρό μέρος μόνο φθάνει στη δερμίδα, όπου μπορούν να απορροφηθούν. Αρκετοί παράγοντες, ωστόσο, είναι δυνατόν να ευνοήσουν μεγαλύτερη απορρόφηση: η…

Μεταβολισμός
Ο μεταβολισμός της βηταμεθαζόνης παράγει 6 μεταβολίτες. Οι μεταβολικές διαδικασίες περιλαμβάνουν 6β-υδροξυλίωση, οξείδωση της 11β-υδροξυλομάδας και αναγωγή της C-20 καρβονυλομάδας ακολουθούμενη από απομάκρυνση της πλευρικής αλυσίδας. Όλα τα βιολογικά ενεργά…
Απέκκριση
Η απορρόφηση και η ισχύς οποιουδήποτε τοπικού κορτικοστεροειδούς, συμπεριλαμβανομένης της βηταμεθαζόνης, εξαρτάται από το όχημα στο οποίο χορηγείται το στεροειδές. Για παράδειγμα, η βηταμεθαζόνη διπροπιονάτη 0,05% σε αλοιφή ταξινομείται ως τοπικό στεροειδές…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

betamethasone

Κωδικός ATC5

D07AC01

Κάτοχος Άδειας

Νορμα
pill