Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

CELESTONE CHRONODOSE

betamethasone

cελεστονε χρονοδοσε

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
CELESTONE CHRONODOSE (3+3)MG/1 ML VIAL	3+3 / VIAL	ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης δράσης	1 φιαλίδιο × 1 ML	2800016202010	4.84 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις από το SPC, ομαδοποιημένες κατά ICD-10

clinical_notes

L30 Άλλες δερματίτιδες

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Φλεγμονώδης δερματική διαταραχή
L40 Ψωρίαση

Περιλαμβάνει (όροι από SPC): Χρόνια κατά πλάκας ψωρίαση

search Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη arrow_forward

CELESTONE CHRONODOSE — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:
Τιτλοποίηση:

Ενήλικες

Δόσημία φορά την ημέρα

Μέγ. δόσηέξι φαρμακούχα έμπλαστρα ημερησίως

Μέγιστη περίοδος θεραπείας 30 ημερών. Νέο φαρμακούχο έμπλαστρο κάθε 24 ώρες. Τουλάχιστον 30 λεπτά μεταξύ εφαρμογών. Μετά από αξιόλογη βελτίωση, μπορεί να διακοπεί η εφαρμογή και να συνεχιστεί η θεραπεία με λιγότερο ισχυρό στεροειδές.
Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί. Να περιορίζεται η χρήση στους ενήλικες.

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
Δερματική φυματίωση
Ιικές δερματικές λοιμώξεις
Εξιδρωματικές βλάβες
Πρωτοπαθείς δερματικές λοιμώξεις που προκαλούνται από μύκητες ή βακτήρια
Ακμή
Ροδόχρους ακμή
Περιστοματική δερματίτιδα
Δερματικά έλκη
Κρυοπάγημα
Εφαρμογή στο πρόσωπο
Ασθενείς με ηλικία μικρότερη των 18 ετών

Πληθυσμός<18 ετών

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συστηματικές επιδράσεις (καταστολή άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων, υποεπινεφριδισμός, σύνδρομο Cushing)
προσοχή

Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται βαθμιαία και υπό στενό ιατρικό έλεγχο
Αιφνίδια διακοπή θεραπείας
προσοχή

ΠληθυσμόςΨωριασικοί ασθενείς

Μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση των συμπτωμάτων ή σε γενικευμένη φλυκαινώδη ψωρίαση
Παρατεταμένη χρήση ή εφαρμογή σε πληγές σε πτυχώσεις του δέρματος
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με διάχυτη ψωρίαση

Δεν συνιστάται
Αυξημένη συστηματική απορρόφηση
προσοχή

Η χρήση αεροστεγούς περίδεσης μπορεί να αυξήσει την συστηματική απορρόφηση, με συμπτώματα όπως ερυθρότητα προσώπου, αλλαγή βάρους, κοκκινωπές ραβδώσεις, πονοκέφαλο, εμμηνορροϊκές διαταραχές, αυξημένη τρίχοφυία
Διαφορές απορροφητικότητας σε περιοχές του δέρματος
προσοχή

Περιοχές όπως πρόσωπο, βλέφαρα, μασχάλες, δέρμα του τριχωτού της κεφαλής, όσχεο έχουν μεγαλύτερη απορροφητικότητα
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας, δερματική ατροφία, ερεθισμός ή δερματίτιδα εξ επαφής
προσοχή

Διακοπή εφαρμογής και έναρξη κατάλληλης θεραπείας (βλ. Ανεπιθύμητες ενέργειες)
Παρέμβαση σε διαγνωστικές εξετάσεις
προσοχή

Μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα του ελέγχου nitroblue tetrazolium (NBT) για τη διάγνωση των βακτηριακών λοιμώξεων, δίνοντας ψευδώς αρνητικά αποτελέσματα
Χρήση σε ανοσοκατασταλμένους ασθενείς
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιβαρημένη λειτουργία του ανοσοποιητικού συστήματος (Τ-λεμφοκύτταρα) ή σε ανοσοκατασταλτική θεραπεία

Πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή
Έκδοχα (παραϋδροξυβενζυλικό μεθυλεστέρα και παραϋδροξυβενζυλικό προπυλεστέρα)
προσοχή

Μπορεί να προκαλέσουν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (πιθανόν καθυστερημένες)

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν είναι γνωστό ότι η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική χρήση προκαλεί ιατρικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Ακόμη, το Βηταμεθαζόνη δεν έδειξε σημαντική συστηματική απορρόφηση της βηταμεθαζόνης βαλεριανικής.

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Δέρμα

Δερματική ατροφία
Τελαγγειεκτασία
Φλύκταινες
Βλατίδες
Ερύθημα
Κνησμός
Δερματική διάβρωση

Λοιμώξεις

Δοθιήνας

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Βλατίδες

Δέρμα

Συχνές
Δερματική ατροφία

Δέρμα

Συχνές
Δερματική διάβρωση

Δέρμα

Συχνές
Δοθιήνας

Λοιμώξεις

Συχνές
Ερύθημα

Δέρμα

Συχνές
Κνησμός

Δέρμα

Συχνές
Τελαγγειεκτασία

Δέρμα

Συχνές
Φλύκταινες

Δέρμα

Συχνές
αντιδράσεις υπερευαισθησίας για τα πλαστικά στεγανά υλικά

Σπάνιες

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή expand_more

Κύηση
Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν κατα την εγκυμοσύνη σε μεγάλες επιφάνειες δέρματος και συγκεκριμένα, σε μεγάλες ποσότητες ή για μεγάλη χρονική περίοδο. Πρέπει μόνο να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση ανάγκης και υπό άμεσο ιατρικό έλεγχο, αφού έχει γίνει αξιολόγηση για τα πραγματικά οφέλη για τη μητέρα ενάντια στους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο και έχει αξιολογηθεί η περίοδος θεραπείας και το μέγεθος της επιφάνειας του δέρματος που χρήζει θεραπείας.

Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών στα έγκυα πειραματόζωα μπορεί να προκαλέσει την εξασθένιση της εμβρυικής ωρίμανσης. Η σπουδαιότητα αυτού του προκλινικού στοιχείου δεν έχει αξιολογηθεί στους ανθρώπους.
Γαλουχία
Πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή και στις θηλάζουσες μητέρες και δεν πρέπει να επαλοίφονται στους μαστούς.

Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν τα τοπικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα.

e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Συμπτώματα

προσωρινή καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υποφυσης-επινεφριδίων οδηγώντας σε δευτερογενή υποεπινεφριδισμό
συμπτώματα υπερλειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων

Αντιμετώπιση

Η θεραπεία τους είναι συμπτωματική. Αν είναι απαραίτητο, προβείτε στις κατάλληλες ενέργειες προκειμένου να αποκαταστήσετε το ισοζύγιο υγρών και ηλεκτρολυτών. Σε περίπτωση χρόνιας τοξικότητας, απομακρύνετε αργά το κορτικοστεροειδές από τον οργανισμό.

directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Επηρεάζει την οδήγησηΌχι

Δεν υπάρχουν ούτε υποθέσεις ούτε ενδείξεις ότι το φάρμακο επηρεάζει την προσοχή ή τους χρόνους της αντίδρασης.

science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1

expand_more

Έμπλαστρο: μη υφασμένο πανί (ίνες πολυπροπυλενίου/ πολυαιθυλενίου και ραιγιόν) επιστρωμένο με

μεμβράνη αιθυλ-μεθυλ-μεθακρυλικού συμπολυμερούς.

Στιβάδα κολλητικής ουσίας: υαλουρονικό νάτριο, 1,3-βουτυλενογλυκόλη, γλυκερόλη, αιθυλένο-

διάμινο-τετραοξεικό δινάτριο άλας, τρυγικό οξύ, γλυκινικό αργίλιο, πολυακρυλικό οξύ,

πολυακρυλικό νάτριο, υδροξυπροπυλ-κυτταρίνη, νατριούχος καρμελόζη, παραϋδροξυβενζυλικός

μεθυλεστέρας, παραϋδροξυ-βενζυλικός προπυλεστέρας, κεκαθαρμένο ύδωρ.

Προστατευτική μεμβράνη: μεμβράνη πολυαιθυλενοτετραφθαλική.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Μηχανισμός δράσης

Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική εφαρμογή είναι δραστική στη θεραπεία της δερμάτωσης, η οποία απαντά στα κορτικοστεροειδή, χάρη στην αντιφλεγμονώδη, την αντικνηφική και την αγγειοδιασταλτική δράση της.

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία

Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά προϊόντα: ενεργά κορτικοστεροειδή (ομάδα ΙΙΙ) κωδικός ATC: D07AC01.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές

Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα εμποδίζονται από την κερατίνη στιβάδα και μικρό μέρος μόνο φθάνει στη δερμίδα, όπου μπορούν να απορροφηθούν. Αρκετοί παράγοντες, ωστόσο, είναι δυνατόν να ευνοήσουν μεγαλύτερη απορρόφηση: η θέση και η περιοχή του δέρματος που θα υποβληθεί σε θεραπεία, ο τύπος της βλάβης, η διάρκεια της θεραπείας και κάθε στεγανός επίδεσμος.

Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική μεταβολίζεται κυρίως στο ήπαρ, όπου αυτή αδρανοποιείται. Ακολούθως συζεύγνυται στο ήπαρ και τους νεφρούς με το θειικό ή το γλυκουρονικό οξύ και απεκκρίνεται στα ούρα.

Μηχανισμός δράσης

Η βεταμεθαζόνη είναι αγωνιστής του υποδοχέα γλυκοκορτικοειδών. Αυτό οδηγεί σε αλλαγές στην γονιδιακή έκφραση μόλις αυτός ο συμπλέκτης συνδεθεί με το GRE. Οι αντιφλεγμονώδεις ενέργειες των κορτικοστεροειδών θεωρούνται ότι περιλαμβάνουν lipocortins, πρωτεΐνες…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές ### Μηχανισμός δράσης Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική εφαρμογή είναι δραστική στη θεραπεία της δερμάτωσης, η οποία απαντά στα κορτικοστεροειδή, χάρη στην αντιφλεγμονώδη, την αντικνηφική και την αγγειοδιασταλτική δράση της. ###…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα εμποδίζονται από την κερατίνη στιβάδα και μικρό μέρος μόνο φθάνει στη δερμίδα, όπου μπορούν να απορροφηθούν. Αρκετοί παράγοντες, ωστόσο, είναι δυνατόν να ευνοήσουν μεγαλύτερη απορρόφηση: η…

Μεταβολισμός

Ο μεταβολισμός της βηταμεθαζόνης παράγει 6 μεταβολίτες. Οι μεταβολικές διαδικασίες περιλαμβάνουν 6β-υδροξυλίωση, οξείδωση της 11β-υδροξυλομάδας και αναγωγή της C-20 καρβονυλομάδας ακολουθούμενη από απομάκρυνση της πλευρικής αλυσίδας. Όλα τα βιολογικά ενεργά…

Απέκκριση

Η απορρόφηση και η ισχύς οποιουδήποτε τοπικού κορτικοστεροειδούς, συμπεριλαμβανομένης της βηταμεθαζόνης, εξαρτάται από το όχημα στο οποίο χορηγείται το στεροειδές. Για παράδειγμα, η βηταμεθαζόνη διπροπιονάτη 0,05% σε αλοιφή ταξινομείται ως τοπικό στεροειδές…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

betamethasone

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

H02AB — Γλυκορτικοειδή

Κωδικός ATC5

H02AB01

Κάτοχος Άδειας

Merck

pill

Εργαλεία & Οδηγίες Όλα →

Ελκώδης Κολίτιδα Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Ελκώδης Κολίτιδα — Διαδραστικό Εργαλείο Εργαλείο Παρόξυνσης ΧΑΠ Πρωτόκολλο Υπ. Υγείας Νόσος Crohn Κατευθυντήριες Οδηγίες Υπ. Υγείας 2024 Παρόξυνση ΧΑΠ Κατευθυντήριες Οδηγίες Anthonisen, GOLD, mMRC, Βήματα 1–4