Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
FUCIDIN 0,01
Διακοπή
|
0,01 | 3.21 € |
|
FUCIDIN 0,02
Διακοπή
|
0,02 | 2.72 € |
|
FUCIDIN 0,02
Διακοπή
|
0,02 | 2.75 € |
|
FUCIDIN 1% W/W (1 Δόση)
Διακοπή
|
1% | 5.30 € |
|
FUCIDIN 250MG/5ML
Διακοπή
|
250 / ML | 18.61 € |
|
FUCIDIN 250MG/TAB
Διακοπή
|
250 / TAB | 10.48 € |
| 250 / TAB | 9.37 € | |
|
FUCIDIN 30MG/TE 100 cm^2
Διακοπή
|
30 / PATCH | 6.18 € |
|
FUCIDIN 500MG/VIAL
Διακοπή
|
500 / VIAL | 10.22 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Σταφυλοκοκκικές λοιμώξεις του δέρματος
- L03 Κυτταρίτιδα
-
Δερματικά αποστήματα
- L02 Δερματικό απόστημα, δοθιήνας και άνθρακας
FUCIDIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Τοπική
- Χορήγηση: την ημέρα
- Δόση έναρξης: 2-3 φορές την ημέρα
-
Ενήλικες (για Φουσιδικό οξύ® κρέμα ή αλοιφή)Δόση2-3 φορές την ημέραΓια περίοδο όχι μεγαλύτερη των 7 ημερών. Αν χρησιμοποιηθεί με προστατευτικό επίδεσμο προτείνεται πιο αραιή εφαρμογή.
-
Ενήλικες (για εμποτισμένο επίδεσμο Φουσιδικό οξύ®)Δόση1-2 φορές την ημέραΚαλύπτεται με κατάλληλο επίδεσμο που αλλάσσεται τακτικά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Ανάπτυξη βακτηριακής ανθεκτικότηταςΠαρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανάπτυξης ανθεκτικότητας στα αντιβιοτικά.
-
Έκδοχα (butylated hydroxyanisole, cetyl alcohol, potassium sorbate) στην Φουσιδικό οξύ κρέμαΠροσοχήΜπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των οφθαλμών και των βλεννογόνων. Χρησιμοποιείται με προσοχή όταν εφαρμόζεται γύρω από την περιοχή των ματιών.
-
Έκδοχα (cetyl alcohol, wool fat, butylhydroxytoluene (E321)) στην Φουσιδικό οξύ αλοιφή και εμποτισμένο επίδεσμοΜπορεί να προκαλέσουν τοπικές δερματικές αντιδράσεις (δερματίτιδα εξ επαφής) ή ερεθισμό των οφθαλμών και των βλεννογόνων.
-
Εφαρμογή Φουσιδικό οξύ αλοιφής και εμποτισμένου επιδέσμου στο πρόσωποΠροσοχήΠρέπει να δίνεται προσοχή να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια καθώς τα έκδοχα στην αλοιφή μπορούν να προκαλέσουν ερεθισμό του επιπεφυκώτα.
-
Χρήση εμποτισμένου επιδέσμου Φουσιδικό οξύ σε σοβαρά τραυματισμένο δέρμαΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρά τραυματισμένο δέρμαΔεν πρέπει να χρησιμοποιείται.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Οι αλληλεπιδράσεις με φαρμακευτικά προϊόντα που χορηγούνται συστηματικά θεωρούνται ελάχιστες καθώς η συστηματική απορρόφηση των τοπικών μορφών Φουσιδικό οξύ® είναι αμελητέα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Ανοσοποιητικό
- Υπερευαισθησία
Οφθαλμικές
- Επιπεφυκίτιδα
Δέρμα
- Δερματίτιδα
- Δερματίτιδα εξ επαφής
- Έκζεμα
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Ερύθημα
- Αγγειοοίδημα
- Κνίδωση
- Φλύκταινα
- Αίσθημα καύσου στο δέρμα
Γενικές
- Πόνος στο σημείο εφαρμογής
- Ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Όχι συχνέςΈκζεμαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΑίσθημα καύσου στο δέρμαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΔερματίτιδαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΔερματίτιδα εξ επαφήςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΕρεθισμός στο σημείο εφαρμογήςΓενικές
-
Όχι συχνέςΕρύθημαΔέρμα
-
Όχι συχνέςΚνησμόςΔέρμα
-
Όχι συχνέςΠόνος στο σημείο εφαρμογήςΓενικές
-
ΣπάνιεςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
ΣπάνιεςΕπιπεφυκίτιδαΟφθαλμικές
-
ΣπάνιεςΚνίδωσηΔέρμα
-
ΣπάνιεςΥπερευαισθησίαΑνοσοποιητικό
-
ΣπάνιεςΦλύκταιναΔέρμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Ασφαλές
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΤα τοπικά Φουσιδικό οξύ® μπορούν να χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.Δεν αναμένονται επιδράσεις κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στα τοπικά εφαρμοζόμενα fusidic acid/sodium fusidate είναι αμελητέα.
-
ΓαλουχίαΤα τοπικά Φουσιδικό οξύ® μπορούν να χρησιμοποιούνται κατά το θηλασμό αλλά συνιστάται να αποφεύγεται η εφαρμογή τους στην περιοχή του στήθους.Δεν αναμένονται επιδράσεις από το θηλασμό στο νεογνό/βρέφος, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας γυναίκας στα τοπικά εφαρμοζόμενα fusidic acid/sodium fusidate είναι αμελητέα.
-
ΓονιμότηταΔεν αναμένονται επιδράσεις.Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες των τοπικών μορφών Φουσιδικό οξύ® όσον αφορά τη γονιμότητα. Δεν αναμένονται επιδράσεις σε γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης, δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση στα τοπικά εφαρμοζόμενα fusidic acid/sodium fusidate είναι αμελητέα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Υπερδοσολογία είναι απίθανο να συμβεί.
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Τα Fucidin® που χορηγούνται τοπικά δεν έχουν καμία ή έχουν ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
warningΈκδοχα με γνωστή δράση — προσοχή σε δυσανεξίες/αλλεργίες
butylated hydroxyanisole 0.04 mg/g, potassium
sorbate 2.7 mg/g και cetyl alcohol 111 mg/g
β) Ένα γραμμάριο αλοιφής περιέχει 20 mg Sodium fusidate
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: cetyl alcohol 4 mg/g, wool fat 46 mg/g και
butylhydroxytoluene (E 321)
γ) Ένας εμποτισμένος επίδεσμος (100cm
) περιέχει 30 mg/TE Sodium fusidate
Έκδοχα με γνωστές δράσεις: cetyl alcohol 6 mg, wool fat 69 mg και
butylhydroxytoluene (E 321)
Πλήρης κατάλογος (§6.1)
Βουτυλυδροξυανισόλη (E320)
Κετυλική αλκοόλη
Γλυκερόλη (85%)
Υγρή παραφίνη
Σορβικό κάλιο (E 202)
Πολυσορβικό 60
Λευκή μαλακή παραφίνη
6 Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Κεκαθαρμένο ύδωρ
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D06AX01 (Κρέμα-Αλοιφή) Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φαρμακευτικά επιθέματα με αντιλοιμώδεις παράγοντες, κωδικός ATC: D09AA02 (Εμποτισμένος επίδεσμος)
Το φουσιδικό οξύ και τα άλατά του είναι ισχυροί αντισταφυλοκοκκικοί παράγοντες. Το Sodium Fusidate είναι ένα αντιβιοτικό με δομή στεροειδούς.
Το αντιβακτηριακό του φάσμα περιλαμβάνει:
- Staphylococcus ευαίσθητος στην μεθισιλλίνη (περισσότερο από 90% των ειδών είναι ευαίσθητοι με MIC < 2mg/l).
- Staphylococcus ανθεκτικός στην μεθισιλλίνη (το ποσοστό που ανθίστανται ποικίλλει) γι’ αυτό το αποτέλεσμα είναι αβέβαιο αν δεν γίνει αντιβιόγραμμα.
Το φουσιδικό οξύ έχει εκλεκτική δράση σε σταφυλοκόκκους που παράγουν ή δεν παράγουν πενικιλλινάση (cmi από 0,06-0,12μg/ml).
Μηχανισμός δράσης
Το φουσιδικό οξύ δρά αναστέλλοντας τον μηχανισμό της πρωτεϊνικής σύνθεσης των βακτηρίων.
Αντοχή: Το ποσοστό των ευαίσθητων στην μεθισιλλίνη σταφυλοκόκκων που είναι ανθεκτικοί στο φουσιδικό οξύ είναι χαμηλό, αλλά είναι πάνω από 10% για τους σταφυλόκοκκους ανθεκτικούς στην μεθισιλλίνη. Εως σήμερα δεν έχει διαπιστωθεί διασταυρούμενη αντοχή με άλλα αντιβιοτικά.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Το φουσιδικό οξύ και το άλας νατριούχος φουσιδάτη, μπορούν να διεισδύσουν στο ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα και ανιχνεύονται σε όλες τις στιβάδες. Σε μια μελέτη βρέθηκε ότι η συγκέντρωση του φουσιδικού οξέος στο δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή ήταν πάνω από 1000 φορές υψηλότερη από τις ελάχιστες ανασταλτικές συγκεντρώσεις (MIC) για πολλά στελέχη σταφυλοκόκκων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η φουσιδική οξύς δρα παρεμβαίνοντας στη σύνθεση πρωτεϊνών των βακτηρίων, συγκεκριμένα εμποδίζοντας τη μετατόπιση του παράγοντα επιμήκυνσης G (EF-G) από το ριβόσωμα. Μπορεί επίσης να αναστείλει τα ένζυμα χλωραμφενικόλη ακετυλοτρανσφεράση.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιβιοτικά για τοπική χρήση, κωδικός ATC: D06AX01 (Κρέμα-Αλοιφή) Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φαρμακευτικά επιθέματα με αντιλοιμώδεις παράγοντες, κωδικός ATC: D09AA02 (Εμποτισμένος…
Φαρμακοκινητική
Το φουσιδικό οξύ και το άλας νατριούχος φουσιδάτη, μπορούν να διεισδύσουν στο ανέπαφο ανθρώπινο δέρμα και ανιχνεύονται σε όλες τις στιβάδες. Σε μια μελέτη βρέθηκε ότι η συγκέντρωση του φουσιδικού οξέος στο δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή ήταν πάνω από 1000…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Οι μεταβολίτες περιλαμβάνουν δι-καρβοξυλικό εστέρα/οξύ, 3-κέτο φουσιδική οξύς, υδροξυ-φουσιδική οξύς, γλυκουρονιδική φουσιδική οξύς και έναν γλυκολ μεταβολίτη.
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Τα δισκία φουσιδικού νατρίου έχουν 91% από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα. Η απορρόφηση των επικαλυμμένων με μεμβράνη δισκίων είναι πλήρης σε σύγκριση με διάλυμα, ωστόσο η από του στόματος απορρόφηση είναι μεταβλητή. Η από…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
fusidic acidATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
J01XC — ΣτεροειδήΚωδικός ATC5
J01XC01Κάτοχος Άδειας
Leo
pill