Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 200+40 / G | 60.22 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Τραχηλοκολπίτιδα
που έχει προκληθεί από Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Gardnerella vaginalis και άλλη ευαίσθητη βακτηριακή χλωρίδα (κολπική κρέμα)
- N72 Φλεγμονώδης νόσος του τραχήλου της μήτρας
-
Αιδοιοκολπίτιδα
που έχει προκληθεί από Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Gardnerella vaginalis και άλλη ευαίσθητη βακτηριακή χλωρίδα (κολπική κρέμα)
- N76 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις του κόλπου και του αιδοίου
-
Προφύλαξη
σε: Σύντροφος
(κολπική κρέμα)
-
Τραχηλοκολπίτιδα
συμπληρωματικά για τη θεραπεία που έχει προκληθεί από Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Gardnerella vaginalis και άλλη ευαίσθητη βακτηριακή χλωρίδα (κολπικό διάλυμα)
- N72 Φλεγμονώδης νόσος του τραχήλου της μήτρας
-
Αιδοιοκολπίτιδα
συμπληρωματικά για τη θεραπεία που έχει προκληθεί από Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Gardnerella vaginalis και άλλη ευαίσθητη βακτηριακή χλωρίδα (κολπικό διάλυμα)
- N76 Άλλες φλεγμονώδεις παθήσεις του κόλπου και του αιδοίου
-
Μείωση κινδύνου υποτροπής
μετά από άλλη τοπική ή από του στόματος θεραπεία (κολπικό διάλυμα)
GEDAFUG — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Κολπική
- Χορήγηση: μία φορά την ημέρα
- Δόση έναρξης: ένα εξάρτημα χορήγησης βαθιά στον κόλπο, μία φορά την ημέρα
-
Ενήλικες (κολπική κρέμα)Δόσηένα εξάρτημα χορήγησης βαθιά στον κόλπομία φορά την ημέρα για τουλάχιστον έξι συνεχόμενες ημέρες, κατά προτίμηση το βράδυ πριν τον ύπνο ή σύμφωνα με την ιατρική συνταγή. Στην τριχομονίαση, μεγαλύτερη ασφάλεια του θεραπευτικού αποτελέσματος επιτυγχάνεται με την ταυτόχρονη από του στόματος χορήγηση μετρονιδαζόλης τόσο σε μη έγκυες γυναίκες όσο και στους άνδρες συντρόφους τους. Για τη βέλτιστη χορήγηση προτείνεται η ύπτια θέση και με τα πόδια ελαφρώς λυγισμένα υπό γωνία. Για την επίτευξη πιο ολοκληρωμένης αντιμικροβιακής δράσης είναι προτιμότερο να απλώνετε λίγη κρέμα Combinations Of Imidazole Derivatives και εξωτερικά στο αιδοίο και περινιακά.
-
Σύντροφος (κρέμα)ΔόσηΗ κρέμα πρέπει να εφαρμοστεί στο βάλανο και στην κορόναΕάν ο γιατρός συνταγογραφήσει προφυλακτική θεραπεία για τον σύντροφο, για τουλάχιστον έξι ημέρες.
-
Ενήλικες (κολπικό διάλυμα)Δόσητο ανασυσταμένο κολπικό διάλυμαμία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί ή σύμφωνα με την ιατρική συνταγή. Κατά τη διάρκεια έξαρσης, η χρήση του κολπικού διαλύματος πρέπει να συνδυάζεται με κατάλληλη τοπική και / ή από του στόματος θεραπεία. Η χορήγηση γίνεται κατά προτίμηση σε ύπτια θέση. Η αργή κένωση της φιάλης θα ευνοήσει τη μεγαλύτερη παραμονή των δραστικών συστατικών στον κόλπο και επομένως μια πιο αποτελεσματική αντιμικροβιακή και καθαριστική δράση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Επαφή με τα μάτιαΠληθυσμόςΑσθενείςΑποφυγή επαφής
-
Συγχορήγηση με μετρονιδαζόλη από του στόματοςΝα λαμβάνονται υπόψη οι αντενδείξεις, ανεπιθύμητες ενέργειες και προειδοποιήσεις της μετρονιδαζόλης
-
Έμμηνος ρύσηΠληθυσμόςΓυναίκεςΑποφυγή θεραπείας
-
Ηπατοτοξικότητα / Οξεία ηπατική ανεπάρκειασοβαρήΠληθυσμόςΑσθενείς με σύνδρομο CockayneΧορήγηση μόνο μετά από ενδελεχή εκτίμηση οφέλους-κινδύνου και αν δεν υπάρχει εναλλακτική θεραπεία. Διακοπή αν οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας αυξηθούν σημαντικά.
-
Συμπτώματα ηπατικής βλάβηςΠληθυσμόςΑσθενείς με σύνδρομο CockayneΆμεση αναφορά στον γιατρό και διακοπή της μετρονιδαζόλης
-
ΈκδοχαΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν κολπική κρέμαΤο Benzyl alcohol μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή ήπιο τοπικό ερεθισμό. Τα Sodium methyl p-hydroxybenzoate και Sodium propyl p-hydroxybenzoate μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση).
-
ΈκδοχαΠληθυσμόςΑσθενείς που χρησιμοποιούν κολπικό διάλυμαΤο Macrogolglycerol hydroxystearate μπορεί να προκαλέσει δερματικές αντιδράσεις. Τα Sodium methyl p-hydroxybenzoate και Sodium propyl p-hydroxybenzoate μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανόν με καθυστέρηση). Το Ethanol μπορεί να προκαλέσει αίσθημα καψίματος στο δέρμα που έχει υποστεί βλάβη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
- φαινόμενα τοπικού ερεθισμού όπως κνησμός
- Αλλεργική δερματίτιδα εξ επαφής
- Εξανθήματα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Πολύ σπάνιεςΑλλεργική δερματίτιδα εξ επαφήςΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςΕξανθήματαΔέρμα
-
Πολύ σπάνιεςφαινόμενα τοπικού ερεθισμού όπως κνησμόςΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΑντιδράσεις υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΤο προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό την άμεση επίβλεψη του γιατρού.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γυναικολογικά, αντιλοιμώδη και αντισηπτικά, Συνδυασμοί παραγώγων ιμιδαζολίου - Κωδικός ATC: G01AF20
Μηχανισμός δράσης/ Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Το Combinations Of Imidazole Derivatives είναι συνδυασμός μετρονιδαζόλης (M) και της κλοτριμαζόλης (Κ). H (Μ) είναι ένα παράγωγο νιτροϊμιδαζολης με ένα ευρύ φάσμα αντιπρωτοζωϊκής και αντιμικροβιακής δράσης. Έχει άμεση δράση στην αντιμετώπιση της τριχομοναδικής λοίμωξης και είναι δραστική εναντίον Gram θετικών αναερόβιων κόκκων, σπορογόνων βακίλλων, Gram-αρνητικών αναερόβιων. Έχει σημαντική δραστικότητα εναντίον της Gardnerella vaginalis. Δεν είναι δραστικό εναντίον της οξινοφιλικής κολπικής χλωρίδας. Η (Κ) είναι ένα ιμιδαζόλιο με πολύ ευρύ αντιμυκητιασικό φάσμα (Candida, κλπ.). Επίσης είναι δραστικό εναντίον των Trichomonas vaginalis, Gram θετικών κόκκων, Τοξοπλάσματος, κλπ. Έχει διαπιστωθεί ότι ο συνδυασμός κλοτριμαζόλης - μετρονιδαζόλης προκαλεί προσθετική δράση, ωστόσο παρουσιάζει τρία κύρια πλεονεκτήματα στη θεραπεία:
- Διεύρυνση του φάσματος της αντιμικροβιακής δράσης, με αθροιστική δράση των δύο δραστικών ουσιών.
- Αύξηση της αντιμυκητιασικής, αντιπρωτοζωικής και αντιβακτηριακής δράσης.
- Αποτροπή ή καθυστέρηση εμφάνισης φαινομένων ανθεκτικότητας. Ιn vitro μικροβιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η δράση εναντίον της τριχομονάδας και η αντιμυκητιασική δράση ενισχύεται όταν η (Μ) και η (Κ) συνδυάζονται στην ίδια αναλογία με αυτή που οι δύο δραστικές βρίσκονται στο Combinations Of Imidazole Derivatives. Ακόμα και η αντιβακτηριακή δραση του συνδυασμού (Μ) και (Κ) εναντίον διαφορετικών στελεχών μικροοργανισμών ήταν αυξημένη, αύξηση που προέκυψε από τον συνδυασμό των δύο δραστικών ουσιών.