Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
GERTEMYCIN 500MG/CAP
Διακοπή
|
500 / CAP | 4.95 € |
GERTEMYCIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Χορήγηση: Πριν ή με το φαγητό. Κάθε 12 ώρες συνήθως, ή κάθε 8 ώρες σε βαριές/χρόνιες λοιμώξεις.
- Δόση έναρξης: 1000 mg ημερησίως σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσεις
-
Ενήλικες και παιδιά ≥ 12 ετώνΔόση1000 mg ημερησίως σε δύο ίσα διαιρεμένες δόσειςΓια λοιμώξεις ανώτερων αναπνευστικών οδών, χωρίς επιπλοκές ουρολοιμώξεις, λοιμώξεις δέρματος και υποδόριου.
-
Ενήλικες και παιδιά ≥ 12 ετώνΔόση1500 - 2000 mg ημερησίως, διαιρεμένα σε δύο ή τρεις δόσειςΓια ελαφρές έως μέσης βαρύτητας λοιμώξεις κατώτερων αναπνευστικών οδών, βαρύτερες ουρολοιμώξεις, προστατίτιδα, λοιμώξεις από λιγότερο ευαίσθητα μικρόβια.
-
Παιδιά < 12 ετώνΔόση20 έως 40 mg/kg ημερησίως σε ίσα διαιρεμένες δόσειςΚάθε 12 ώρες, υπολογίζεται με βάση το σωματικό βάρος.
-
Παιδιά < 12 ετώνΔόση50 έως 75 mg/kg ημερησίως σε ίσα διαιρεμένες δόσειςΜέγ. δόσηΔεν υπερβαίνει τη δοσολογία των ενηλίκωνΓια μέση ωτίτιδα από αιμόφιλο της γρίπης, κάθε 12 ώρες.
-
Όλοι οι ασθενείςΜέγ. δόση4g ημερησίωςΣε βαριές ή χρόνιες λοιμώξεις, η συχνότητα χορήγησης μπορεί να αυξηθεί (ανά 8ωρο).
-
Ασθενείς με ανεπάρκεια νεφρικής λειτουργίαςΗ ημερήσια δόση πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με τις τιμές της κάθαρσης της κρεατινίνης.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε μέλος αντιβιοτικών της οικογενείας των κεφαλοσπορινών ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. παράγραφο 6.1).ΠληθυσμόςΑσθενείς
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Υπερευαισθησία σε πενικιλλίνες / Διασταυρούμενη αλλεργίαπροσοχήΠληθυσμόςΑλλεργικοί στην πενικιλλίνη ασθενείςΝα χρησιμοποιούνται με μεγάλη προσοχή.
-
Σοβαρές οξείες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, αναφυλακτικό σοκ)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με αναμνηστικό αλλεργίας (ιδιαίτερα φαρμακευτικής), ασθενείς που λαμβάνουν κεφατριζίνηΝα λαμβάνεται με προσοχή. Σε αντίδραση, διακοπή φαρμάκου και άμεση αντιμετώπιση (επινεφρίνη, συμπαθομιμητικές αμίνες, αντιισταμινικά, κορτικοστεροειδή).
-
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν διάρροια σχετιζόμενη με την χρήση αντιβιοτικούΝα διερευνηθεί η διάγνωση. Ήπιες περιπτώσεις με διακοπή φαρμάκου. Μέτριες έως σοβαρές με υγρά, ηλεκτρολύτες, πρωτεΐνες. Αν δεν υποχωρεί ή είναι βαριάς μορφής, από του στόματος βανκομυκίνη.
-
Δυσανεξία σε σακχαρίτες (Sucrose, φρουκτόζη, γλυκόζη - γαλακτόζη) ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσηςαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκειας σουκράσης - ισομαλτάσης (για σκόνη πόσιμου εναιωρήματος CEFATRIZINE/Κεφατριζίνη)Δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.
-
Σοβαρή ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίαςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας (τιμή καθάρσεως κρεατινίνης < 50 mL/min/1,73 m2), ασθενείς με διαγνωσμένη ή ύποπτη νεφρική ανεπάρκειαΝα χορηγείται με προσοχή. Προσεκτική κλινική παρατήρηση και κατάλληλες εργαστηριακές εξετάσεις πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
-
Υπέρμετρος πολλαπλασιασμός μη ευαίσθητων μικροοργανισμών (επιμόλυνση)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς σε παρατεταμένη χρήσηΑπαραίτητη η προσεκτική παρακολούθηση. Λήψη κατάλληλων μέτρων σε περίπτωση επιμόλυνσης.
-
Θετική άμεση αντίδραση COOMBSΠληθυσμόςΑσθενείς σε θεραπεία με αντιβιοτικά της ομάδας των κεφαλοσπορινώνΑναφέρεται η λήψη.
-
Γαστρεντερική νόσος, κολίτιδαπροσοχήΠληθυσμόςΆτομα με αναμνηστικό γαστρεντερικής νόσου και ιδιαίτερα κολίτιδαςΝα αναγράφεται με προσοχή.
-
Ψευδώς θετική αντίδραση γλυκόζης στα ούραπροσοχήΝα αντιμετωπίζεται η δυνατότητα εμφάνισης τέτοιων αντιδράσεων. Να χρησιμοποιούνται δοκιμασίες γλυκόζης που βασίζονται σε ενζυματικές αντιδράσεις της οξειδάσης της γλυκόζης.
-
Αύξηση νεφροτοξικότηταςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονη χορήγηση κεφαλοσπορινών με αμινογλυκοσίδεςΈχει αναφερθεί αύξηση της εμφάνισης.
-
Σπασμοί και διαταραχές Κεντρικού Νευρικού ΣυστήματοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (σε υψηλές δόσεις)Έχουν συνδεθεί με υψηλές δόσεις κυρίως σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΑμινογλυκοσίδεςπροσοχήΑύξηση της συχνότητας εμφανίσεως νεφροτοξικότητας
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Διαρροϊκά συμπτώματα
- Ναυτία
- Έμετος
Ανοσοποιητικό
- Αντίδραση υπερευαισθησίας
- Αναφυλακτικό σοκ
- Αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις
- Αντίδραση τύπου ορονοσίας
Δέρμα
- Εξάνθημα
- Αγγειοοίδημα
- Κνησμός
- Κνίδωση
- Πολύμορφο ερύθημα
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
Γενικές
- Πυρετός
- Οίδημα
Μυοσκελετικό
- Αρθραλγίες
- Αρθραλγία
Αναπαραγωγικό
- Περιγεννητικός κνησμός
Αναπνευστικό
- Συμπτώματα άσθματος
Αίμα
- Θετική δοκιμασία Coombs
- Αιμολυτική αναιμία
- Ουδετεροπενία
- Θρομβοκυτταροπενία
- Ηωσινοφιλία
Ήπαρ
- Αύξηση ηπατικών ενζύμων
- Ηπατίτιδα
- Χολοστατικός ίκτερος
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Πρωτεϊνουρία
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
- Μονιλίαση γεννητικού συστήματος
Λοιμώξεις
- Κολπίτιδα
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΑιμολυτική αναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΑγγειοοίδημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικό σοκΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτοειδείς αντιδράσειςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑντίδραση τύπου ορονοσίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑντίδραση υπερευαισθησίαςΑνοσοποιητικό
-
Μη γνωστέςΑρθραλγίαΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΑρθραλγίεςΜυοσκελετικό
-
Μη γνωστέςΑύξηση ηπατικών ενζύμωνΉπαρ
-
Μη γνωστέςΔιαρροϊκά συμπτώματαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕξάνθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΗπατίτιδαΉπαρ
-
Μη γνωστέςΗωσινοφιλίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΘετική δοκιμασία CoombsΑίμα
-
Μη γνωστέςΘρομβοκυτταροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚολπίτιδαΛοιμώξεις
-
Μη γνωστέςΜονιλίαση γεννητικού συστήματοςΔιαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΟυδετεροπενίαΑίμα
-
Μη γνωστέςΠεριγεννητικός κνησμόςΑναπαραγωγικό
-
Μη γνωστέςΠολύμορφο ερύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΠρωτεϊνουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςΣυμπτώματα άσθματοςΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΣύνδρομο Stevens-JohnsonΔέρμα
-
Μη γνωστέςΤοξική επιδερμική νεκρόλυσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΧολοστατικός ίκτεροςΉπαρ
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΑποφεύγεταιΗ ασφάλεια της κεφατριζίνης κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει διερευνηθεί, συνεπώς δεν συνιστάται η χορήγησή της κατά την περίοδο της εγκυμοσύνης εκτός αν κρίνεται απολύτως απαραίτητο.
-
ΓαλουχίαΑποφεύγεταιΤο φάρμακο απεκκρίνεται σε πολύ μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Για λόγους ασφαλείας δεν συνιστάται η χορήγησή του κατά την γαλουχία.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
J01DB07
Η κεφατριζίνη είναι ημισυνθετική κεφαλοσπορίνη που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των 3-ετεροκυκλικών θειομεθυλικών κεφαλοσπορινών που δρουν in vitro εναντίον ευρέος φάσματος Gram θετικών και Gram αρνητικών μικροβίων. Η κεφατριζίνη είναι εξαιρετικά σταθερή στην παρουσία των β-λακταμασών. Ο χημικός τύπος της κεφατριζίνης είναι (6R, 7R) - 7- { (R) -2- αμινο-2- (π-υδροξυφαινυλο) ακεταμιδο} -8-οξο-3-{ (ν-τριαζολ-4-υλοθειο-) μεθυλο}-5-θεια-1-αζαδικυκλο {4.2.0} οκτ-2-ενιο-2- καρβοξυλικό οξύ.
Μικροβιολογία
Οι in vitro δοκιμασίες αποδεικνύουν ότι η μικροβιοκτόνος δράση των κεφαλοσπορινών προκύπτει από την αναστολή της συνθέσεως του τοιχώματος των μικροβιακών κυττάρων. Η κεφατριζίνη δρα in vitro εναντίον ευρέος φάσματος Gram θετικών και Gram αρνητικών μικροβίων. Είναι ανθεκτική στην αποδόμηση από τις β-λακταμάσες ορισμένων μελών των εντεροβακτηριακών. Η κεφατριζίνη δρα συνήθως εναντίον των ακολούθων μικροβίων τόσο in vitro όσο και σε κλινικές λοιμώξεις.
- Σταφυλόκοκκοι θετικοί στην κοαγκουλάση, αρνητικοί στην κοαγκουλάση και στελέχη που παράγουν πενικιλλινάση.
- Σταφυλόκοκκοι ανθεκτικοί στην μεθικιλίνη είναι ανθεκτικοί και στην κεφατριζίνη όπως και σε όλες τις άλλες κεφαλοσπορίνες.
- Streptococcus pyogenes (ομάδα Α β-αιμολυτικών στρεπτοκόκκων) και άλλοι στρεπτόκοκκοι (εκτός από τους εντεροκόκκους π.χ. Enterococcus faecalis που είναι ανθεκτικοί).
- Streptococcus pneumoniae
- Escherichia coli
- Είδη Klebsiella (όπως Klebsiella pneumoniae)
- Proteus mirabilis
- Haemophilus influenzae (και ο ανθεκτικός στην αμπικιλλίνη Η. influenzae)
- Neisseria gonorrhoeae (και τα στελέχη που παράγουν και τα στελέχη που δεν παράγουν πενικιλλινάση)
- Μοraxella (Branhamella) catarrhalis
- Moraxella, ανθεκτική στην αμπικιλλίνη
- Είδη Providencia
- Είδη Salmonella και Shigella
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πολλά από τα στελέχη των παραπάνω Gram-αρνητικών μικροβίων, που είναι ανθεκτικά σε άλλες κεφαλοσπορίνες που χορηγούνται από το στόμα, είναι ευαίσθητα στην κεφατριζίνη σε κλινικά επιτυγχανόμενες πυκνότητες. Η Pseudomonas aeruginosa, η Serratia marcescens, η Morganella morganii, ο Proteus vulgaris και οι ανθεκτικοί στη μεθικιλίνη σταφυλόκοκκοι, είναι γενικά ανθεκτικοί στην κεφατριζίνη.
Φαρμακοκινητική
Η κεφατριζίνη είναι ανθεκτική στα οξέα και απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από τη σύγχρονη λήψη τροφής. Η χορήγηση της κεφατριζίνης από το στόμα παρέχει στάθμες στο αίμα και στους ιστούς που υπερβαίνουν τις ελάχιστες πυκνότητες αναστολής που απαιτούνται για τα ευαίσθητα μικρόβια. Μετά από τη χορήγηση δόσεων 250 mg & 500 mg οι μέγιστεs στάθμες ορού ανέρχονται κατά μέσο όρο σε 5 και σε 9 μg/ml, αντίστοιχα, σε 1,5 ώρα και ο χρόνος ημιζωής είναι 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση της κάθε δόσεως. Μετρήσιμες στάθμες στον ορό και στους ιστούς ανιχνεύονται 12 ώρες μετά τη χορήγηση. Η κεφατριζίνη αποβάλλεται από τους νεφρούς με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση. Το 60 έως 80% του αντιβιοτικού απεκκρίνεται αναλλοίωτο στα ούρα μέσα σε 24 ώρες, ενώ το μεγαλύτερο μέρος του απεκκρίνεται μέσα στις τέσσερις πρώτες ώρες.
Μηχανισμός δράσης
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία J01DB07 Η κεφατριζίνη είναι ημισυνθετική κεφαλοσπορίνη που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των 3-ετεροκυκλικών θειομεθυλικών κεφαλοσπορινών που δρουν in vitro εναντίον ευρέος φάσματος Gram θετικών και…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία J01DB07 Η κεφατριζίνη είναι ημισυνθετική κεφαλοσπορίνη που χορηγείται από το στόμα και ανήκει στην ομάδα των 3-ετεροκυκλικών θειομεθυλικών κεφαλοσπορινών που δρουν in vitro εναντίον ευρέος φάσματος Gram θετικών και…
Φαρμακοκινητική
Η κεφατριζίνη είναι ανθεκτική στα οξέα και απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η απορρόφηση δεν επηρεάζεται από τη σύγχρονη λήψη τροφής. Η χορήγηση της κεφατριζίνης από το στόμα παρέχει στάθμες στο αίμα και στους ιστούς που υπερβαίνουν τις…
info
Πληροφορίες
pill