Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

GILUDOP

dopamine

γηλuδοπ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
GILUDOP 50MG/5ML Διακοπή
50 / ML 5.40 €

GILUDOP — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδοφλέβια
Χορήγηση:
Συνεχής έγχυση
Δόση έναρξης:
1.5 μg/kg/min ή 100 μg/min
Τιτλοποίηση:
Προσαρμογή του ρυθμού έγχυσης για την επίτευξη της βέλτιστης ανταπόκρισης. Αργή σταδιακή αύξηση της δοσολογίας για παιδιά, ξεκινώντας από χαμηλές δόσεις. Σταδιακή μείωση του ρυθμού έγχυσης μετά τη σταθεροποίηση της κλινικής κατάστασης.
  • Ενήλικες
    Δόση100-1500 μg/min ή 1.5-21.5 μg/kg/min
    Μέγ. δόσηΜικρότερες των 20.0 μg/kg/min για ικανοποιητική ανταπόκριση
    Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα με τη σοβαρότητα του σοκ, την ανταπόκριση και τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Για αύξηση ινοτρόπου δράσης και διούρησης: 100-250 μg/min. Για πρόσθετη δράση στην αρτηριακή πίεση: 500 μg/min ή περισσότερο. Μείωση δόσης σε σημαντική αύξηση καρδιακής συχνότητας ή αρρυθμίες.
  • Παιδιά
    Δόση4-6 μg/kg/min (δόση συντήρησης)
    Η δοσολογία δεν είναι κλινικά επαρκώς καθορισμένη. Χορήγηση με αργή σταδιακή αύξηση, ξεκινώντας από χαμηλές δόσεις.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερθυρεοειδισμός (θυρεοτοξίκωση)
  • Όγκος του μυελού των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύττωμα)
  • Ορισμένοι τύποι γλαυκώματος (γλαύκωμα κλειστής γωνίας)
  • Διόγκωση του προστάτου (αδένωμα του προστάτου) με υπόλειμμα ούρων (κατακράτηση ούρων)
  • Σοβαρή στένωση της αορτής
  • Ταχυαρρυθμία
  • Κοιλιακή μαρμαρυγή
  • Αποφρακτική μυοκαρδιοπάθεια
  • Γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ή οποιοδήποτε έκδοχο του διαλύματος
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υποογκαιμία
    Θα πρέπει να αντιμετωπίζεται πριν τη χορήγηση της υδροχλωρικής ντοπαμίνης, αποκαθιστώντας τον όγκο του αίματος
  • Κολπική μαρμαρυγή με ταχεία κοιλιακή απάντηση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με κολπική μαρμαρυγή και ταχεία κοιλιακή απάντηση
    Πριν την έγχυση της ντοπαμίνης θα πρέπει να χορηγείται σκεύασμα διγοξίνης
  • Μεταβολή κατάστασης ασθενούς
    Ο ρυθμός έγχυσης θα πρέπει να αξιολογείται συνεχώς. Όταν η καρδιακή λειτουργία και η αρτηριακή πίεση σταθεροποιηθούν ίσως είναι απαραίτητο να μειωθεί η δοσολογία της ντοπαμίνης ώστε να επιτευχθεί η βέλτιστη διούρηση (βλ. Δοσολογία)
  • Αύξηση διαστολικής πίεσης, μείωση διούρησης ή εμφάνιση αρρυθμιών
    Η δοσολογία της ντοπαμίνης πρέπει να μειωθεί
  • Οδός χορήγησης
    Να εγχέεται ενδοφλεβίως στάγδην (όχι ενδοαρτηριακά) και όχι αδιάλυτο ή ως ενδοφλέβια bolus έγχυση (βλ. Δοσολογία)
  • Αποφρακτικές περιφερικές αγγειοπάθειες και/ή διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αποφρακτικές περιφερικές αγγειοπάθειες και/ή διάχυτη ενδαγγειακή πήξη (DIC)
    Πρέπει να παρακολουθούνται στενά και όταν ανιχνευτεί περιφερική ισχαιμία να διακόπτεται άμεσα η έγχυση ντοπαμίνης
  • Επιβαρυμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με επιβαρυμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
    Στενή παρακολούθηση συνιστάται
  • Εξαγγείωση
    Η ντοπαμίνη πρέπει να εγχέεται σε μεγάλη φλέβα όπου είναι δυνατόν, για να αποφευχθεί ο κίνδυνος εξαγγείωσης. Η έγχυση πρέπει να γίνει μέσω φλεβικού καθετήρα, όπου είναι δυνατόν. Σε περίπτωση εξαγγείωσης, διήθηση φαιντολαμίνης στη σχετική περιοχή μπορεί να προλάβει τη νέκρωση του ιστού
  • Κώμα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς σε κώμα
    Να διασφαλίζεται η βατότητα των αναπνευστικών οδών
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γουανεθιδίνη
    προσοχή
    Ενισχύεται το συμπαθητικομιμητικό αποτέλεσμα
  • β-αδρενεργικοί αναστολείς (π.χ. προπρανολόλη, μετοπρολόλη)
    προσοχή
    Ανταγωνίζονται την καρδιαγγειακή δράση της ντοπαμίνης
  • Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)
    προσοχή
    Απαιτείται σημαντική μείωση της δοσολογίας της ντοπαμίνης (περίπου το 1/10 της κανονικής δόσης)
    ΣύστασηΜείωση δόσης ντοπαμίνης στο 1/10 της κανονικής
  • Dobutamine
    παρακολούθηση
    Εντονότερη αύξηση της αρτηριακής πίεσης, μείωση ή σταθεροποίηση της πίεσης πληρώσεως των κοιλιών
  • Διουρητικά
    παρακολούθηση
    Προσθετικά και ενισχυτικά αποτελέσματα
  • Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά
    προσοχή
    Πτώση της πίεσης και βραδυκαρδία
  • Φαινυτοΐνη
    προσοχή
    Πτώση της πίεσης και βραδυκαρδία
  • Αλκαλοειδή της εργοταμίνης
    αντένδειξη
    Μέγιστη περιφερική αγγειακή σύσπαση με κίνδυνο γάγγραινας
  • Εισπνεόμενη γενική αναισθησία με κυκλοπροπάνιο ή αλογονωμένους υδρογονάνθρακες
    προσοχή
    Πιθανότητα εμφάνισης ανωμαλιών του καρδιακού ρυθμού
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Έμετος
Διαταραχές του γαστρεντερικού
  • Αιμορραγία (στον γαστρεντερικό σωλήνα)
Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
  • Τρόμος δακτύλων
Ψυχιατρικές
  • Ανησυχία
Καρδιά
  • Στηθαγχικά ενοχλήματα
  • Αίσθημα παλμών
  • Ανωμαλίες καρδιακού ρυθμού
  • Φλεβοκομβική ταχυκαρδία
  • Υπερκοιλιακό έκτοπο κέντρο
  • Κοιλιακό έκτοπο κέντρο
  • Ισχαιμία μυοκαρδίου
  • Έκτοπη αγωγιμότητα
  • Βραδυκαρδία
  • Επιμήκυνση συμπλέγματος QRS
  • Κολπική ταχυκαρδία
  • Υπερκοιλιακή αρρυθμία
  • Κοιλιακή αρρυθμία
  • Αύξηση τελοδιαστολικής πίεσης αριστερής κοιλίας
Καρδιακές διαταραχές
  • Ανεπιθύμητη αύξηση της πίεσης της αριστερής κοιλίας και της διαστολικής πίεσης
Αγγειακές
  • Αύξηση αρτηριακής πίεσης
  • Υπέρταση
  • Υπόταση
Αγγειακές διαταραχές
  • Γάγγραινα (λόγω σοβαρής αγγειοσύσπασης)
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Αζωθαιμία
  • Πολυουρία
Δέρμα
  • Ανόρθωση τριχών
  • Νέκρωση του δέρματος
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έκτοπη αγωγιμότητα
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Αζωθαιμία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
    Όχι συχνές
  • Ανόρθωση τριχών
    Δέρμα
    Όχι συχνές
  • Αύξηση αρτηριακής πίεσης
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Βραδυκαρδία
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Επιμήκυνση συμπλέγματος QRS
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Όχι συχνές
  • Στηθαγχικά ενοχλήματα
    Καρδιά
    Όχι συχνές
  • Τρόμος δακτύλων
    Νευρικό
    Όχι συχνές
  • Υπέρταση
    Αγγειακές
    Όχι συχνές
  • Ισχαιμία μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Σπάνιες
  • Υπόταση
    Αγγειακές
    Σπάνιες
  • Αιμορραγία (στον γαστρεντερικό σωλήνα)
    Διαταραχές του γαστρεντερικού
    Μη γνωστές
  • Ανεπιθύμητη αύξηση της πίεσης της αριστερής κοιλίας και της διαστολικής πίεσης
    Καρδιακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Ανωμαλίες καρδιακού ρυθμού
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Αύξηση τελοδιαστολικής πίεσης αριστερής κοιλίας
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Γάγγραινα (λόγω σοβαρής αγγειοσύσπασης)
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακή αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακό έκτοπο κέντρο
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Κολπική ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Νέκρωση του δέρματος
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Πολυουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Μη γνωστές
  • Υπερκοιλιακή αρρυθμία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Υπερκοιλιακό έκτοπο κέντρο
    Καρδιά
    Μη γνωστές
  • Φλεβοκομβική ταχυκαρδία
    Καρδιά
    Μη γνωστές
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Η ντοπαμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στην εγκυμοσύνη παρά μόνο όταν είναι σαφώς απαραίτητη και το ευεργετικό πλεονέκτημα για τη μητέρα υπερέχει του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
    Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χορήγηση ντοπαμίνης σε εγκύους. Σε μελέτες με πειραματόζωα μετά από χορήγηση υδροχλωρικής ντοπαμίνης σημειώθηκε τοξικότητα στην αναπαραγωγή, καθώς παρουσιάστηκε και μείωση και αύξηση του εξιδρώματος της μήτρας χωρίς την ύπαρξη ενδείξεων τερατογόνου επίδρασης (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Στον άνθρωπο έχουν καταγραφεί πολύ λίγα περιστατικά τοξικής επίδρασης στην αναπαραγωγή (9 γυναίκες με προεκλαμψία και ολιγουρία μετά από αγωγή χαμηλής δοσολογίας) ενώ, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες ενέργειες σε έμβρυα ή νεογνά. Ο δυνητικός κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι ανεξακρίβωτος.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Η ντοπαμίνη είναι κατεχολαμίνη και προκαλεί:

  • αύξηση του όγκου παλμού και της καρδιακής παροχής λόγω, αύξησης της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου (θετική ινότροπος δράση).
  • βελτίωση της στεφανιαίας, της εγκεφαλικής, της μεσεντερίου και της νεφρικής κυκλοφορίας, με αύξηση της διούρησης και αύξηση της απέκκρισης του νατρίου και καλίου, μέσω διέγερσης ειδικών ντοπαμινεργικών υποδοχέων.
  • σε χαμηλό δοσολογικό σχήμα (1.5 - 3.5 μg/kg/min) μειώνονται, ή μένουν αμετάβλητες, οι περιφερικές αντιστάσεις.
  • σε υψηλό δοσολογικό σχήμα (πάνω από 10 μg/kg/min): αύξηση των περιφερικών αντιστάσεων.
Φαρμακοκινητική
Η ημιπερίοδος ζωής της ντοπαμίνης είναι μικρότερη των 5 λεπτών. Η υδροχλωρική ντοπαμίνη μεταβολίζεται σε ανενεργούς μεταβολίτες στο ήπαρ, τους νεφρούς και το πλάσμα και το 85% απεκκρίνεται με τα ούρα εντός 24 ωρών.
Μηχανισμός δράσης
Στον εγκέφαλο, η ντοπαμίνη δρα ως αγωνιστής προς τα πέντε υποτύπους υποδοχέων ντοπαμίνης (D1, D2, D3, D4, D5).
Φαρμακοδυναμική
Η ντοπαμίνη είναι κατεχολαμίνη και προκαλεί: * αύξηση του όγκου παλμού και της καρδιακής παροχής λόγω, αύξησης της συσταλτικότητας του μυοκαρδίου (θετική ινότροπος δράση). * βελτίωση της στεφανιαίας, της εγκεφαλικής, της μεσεντερίου και της νεφρικής…
Φαρμακοκινητική
Η ημιπερίοδος ζωής της ντοπαμίνης είναι μικρότερη των 5 λεπτών. Η υδροχλωρική ντοπαμίνη μεταβολίζεται σε ανενεργούς μεταβολίτες στο ήπαρ, τους νεφρούς και το πλάσμα και το 85% απεκκρίνεται με τα ούρα εντός 24 ωρών.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο βιομετασχηματισμός της δοπαμίνης είναι ταχύς και αποδίδει τα κύρια προϊόντα απέκκρισης, 3-4-διυδροξυφαινυλοξικό οξύ (DOPAC) και 3-μεθοξυ-4-υδροξυφαινυλοξικό οξύ (ομοβανιλλικό οξύ, HVA). Η δοπαμίνη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ. … Ο…
Απέκκριση
Νεφρά
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

dopamine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

—

Κωδικός ATC5

pill