Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
GRAMENOX (4+0,5)G/VIAL
Διακοπή
|
4+0,5 / VIAL | 8.45 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Σοβαρή πνευμονία
σε: Ενήλικοι και έφηβοι
συμπεριλαμβανομένης της νοσοκομειακής πνευμονίας και της πνευμονίας συνδεόμενης με τη χρήση αναπνευστήρα
- J18 Πνευμονία, μη καθορισμένη
-
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος
σε: Ενήλικοι και έφηβοι
συμπεριλαμβανομένης της πυελονεφρίτιδας
- N39 Άλλες διαταραχές του ουροποιητικού συστήματος
-
Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
σε: Ενήλικοι και έφηβοι
- K65 Περιτονίτιδα
-
Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών μορίων
σε: Ενήλικοι και έφηβοι
συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων του διαβητικού ποδιού
- L08 Άλλες τοπικές λοιμώξεις του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Βακτηριαιμία
σε: Ενήλικοι και έφηβοι
που συμβαίνει σε συσχέτιση με, ή επί υποψίας συσχέτισης με οποιαδήποτε από τις παραπάνω λοιμώξεις
- A49 Βακτηριακή λοίμωξη μη καθορισμένης θέσης
-
Πυρετός επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης
σε: Ουδετεροπενικοί ασθενείς (ενήλικοι)
-
Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις
σε: Παιδιά ηλικίας 2 έως 12 ετών
- K65 Περιτονίτιδα
-
Πυρετός επί υποψίας βακτηριακής λοίμωξης
σε: Ουδετεροπενικά παιδιά
Πορτοκαλί = ο κωδικός προέρχεται από τον πληθυσμό της ένδειξης, όχι από το κείμενό της.
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξηGRAMENOX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Ενδοφλέβια
- Χορήγηση: Διάφορα (κάθε 6, 8, 12 ώρες ανάλογα με ένδειξη και νεφρική λειτουργία)
- Δόση έναρξης: 4 g πιπερακιλλίνης / 0,5 g ταζομπακτάμης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε οποιοδήποτε άλλο αντιβακτηριακό παράγοντα με βάση την πενικιλλίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Ιστορικό οξέων σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων σε οποιεσδήποτε άλλες β-λακταμικές δραστικές ουσίες (π.χ. κεφαλοσπορίνες, μονομπακτάμες ή καρβαπενέμες)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Ορθολογική χρήσηΠληθυσμόςΑσθενείςΝα λαμβάνεται υπόψη η ορθολογική βάση χρήσης ευρέος φάσματος πενικιλλίνης, λαμβάνοντας υπόψη τη βαρύτητα της λοίμωξης και την αντοχή σε άλλα αντιμικροβιακά.
-
ΥπερευαισθησίαΣοβαρή, μερικές φορές θανατηφόραΠριν την έναρξη της θεραπείας, να γίνεται ενδελεχής έλεγχος για ιστορικό υπερευαισθησίας σε πενικιλλίνες, άλλα β-λακταμικά ή αλλεργιογόνα. Σε σοβαρές αντιδράσεις, διακοπή του αντιβιοτικού και χορήγηση επινεφρίνης και άλλων επειγόντων μέτρων.
-
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (SCARs)ΣοβαρήΠληθυσμόςΑσθενείς που εμφανίζουν δερματικό εξάνθημαΝα παρακολουθούνται στενά. Εάν οι βλάβες επεκταθούν, το Piperacillin And Beta-Lactamase Inhibitor να διακόπτεται.
-
Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδαΣοβαρή, απειλητική για τη ζωήΔιακοπή του Piperacillin And Beta-Lactamase Inhibitor εάν εκδηλωθεί ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα.
-
Ανθεκτικοί μικροοργανισμοί / Επιλοιμώξεις
-
Αιμορραγικές εκδηλώσεις / Διαταραχές πήξηςΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική ανεπάρκεια (πιο πιθανό)Σε περίπτωση αιμορραγικών εκδηλώσεων, διακοπή του αντιβιοτικού και χορήγηση κατάλληλης θεραπείας.
-
Νευρολογικές επιπλοκές (σπασμοί)ΠληθυσμόςΑσθενείς με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία, ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές δόσεις
-
Περιεκτικότητα σε νάτριοΠληθυσμόςΑσθενείς σε δίαιτα περιορισμένης πρόσληψης νατρίουΝα λαμβάνεται υπόψη η περιεκτικότητα σε νάτριο.
-
ΥποκαλιαιμίαΠληθυσμόςΑσθενείς με χαμηλά αποθέματα καλίου ή που λαμβάνουν φαρμακευτικά προϊόντα που μειώνουν τα επίπεδα καλίουΜπορεί να συνιστάται περιοδικός προσδιορισμός των ηλεκτρολυτών.
-
Νεφρική δυσλειτουργία / ΝεφροτοξικότηταΠροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή υπό αιμοδιάλυσηΧρήση με προσοχή. Προσαρμογή δοσολογίας και μεσοδιαστημάτων χορήγησης ανάλογα με το βαθμό έκπτωσης της νεφρικής λειτουργίας.
-
Καθυστερημένη νεφρική ανάκαμψηΠληθυσμόςΒαρέως πάσχοντες ασθενείςΗ πιπερακιλλίνη/ταζομπακτάμη έχει συσχετιστεί με χαμηλότερο ρυθμό αναστρέψιμης βελτίωσης του GFR.
-
Συνδυασμός με βανκομυκίνηΑυξημένη επίπτωση οξείας νεφρικής βλάβηςΜπορεί να συσχετίζεται με αυξημένη επίπτωση οξείας νεφρικής βλάβης.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Μη αποπολωτικοί νευρομυϊκοί αποκλειστές (π.χ. βεκουρόνιο)προσοχήΠαράταση του νευρομυϊκού αποκλεισμού
-
παρακολούθησηΕπίδραση στην πήξη του αίματος (συμπεριλαμβανομένης της λειτουργίας των θρομβοκυττάρων)ΣύστασηΟι απαραίτητες δοκιμασίες της πήξης πρέπει να πραγματοποιούνται πιο συχνά και να παρακολουθούνται τακτικά.
-
παρακολούθησηΜείωση της απέκκρισης της μεθοτρεξάτης, κίνδυνος τοξικότηταςΣύστασηΤα επίπεδα της μεθοτρεξάτης στο αίμα πρέπει να ελέγχονται σε ασθενείς.
-
ΠροβενεσίδηπαρακολούθησηΕπιμήκυνση του χρόνου ημιζωής και μείωση της νεφρικής κάθαρσης για πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη
-
Αμινογλυκοσίδες (τομπραμυκίνη, γενταμικίνη)προσοχήΑδρανοποίηση σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία. Δεν υπάρχουν σημαντικές φαρμακοκινητικές μεταβολές σε φυσιολογική ή ήπια/μέτρια νεφρική δυσλειτουργία.
-
προσοχήΑυξημένη επίπτωση οξείας νεφρικής βλάβης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Λοίμωξη από καντιντίαση
- Θρομβοπενία
- Αναιμία
- Λευκοπενία
- Ακοκκιοκυτταραιμία
- Ουδετεροπενία
- Ηωσινοφιλία
- Πανκυτταροπενία
- Αιμολυτική αναιμία
- Παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης
- Ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα
- Διάρροια
- Κοιλιακό άλγος
- Έμετος
- Δυσκοιλιότητα
- Ναυτία
- Δυσπεψία
- Στοματίτιδα
- Θρομβοκύτωση
- Αναφυλακτοειδής καταπληξία
- Αναφυλακτική καταπληξία
- Αναφυλακτοειδής αντίδραση
- Αναφυλακτική αντίδραση
- Υπερευαισθησία
- Υποκαλιαιμία
- Μειωμένη γλυκόζη αίματος
- Αϋπνία
- Κεφαλαλγία
- Υπόταση
- Φλεβίτιδα
- Θρομβοφλεβίτιδα
- Εξάψεις
- Επίσταξη
- Ηωσινοφιλική πνευμονία
- Ηπατίτιδα
- Ίκτερος
- Αυξημένη χολερυθρίνη αίματος
- Εξάνθημα
- Κνησμός
- Πολύμορφο ερύθημα
- Κνίδωση
- Κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα
- Τοξική επιδερμική νεκρόλυση
- Σύνδρομο Stevens-Johnson
- Αποφολιδωτική δερματίτιδα
- Σύνδρομο DRESS
- Οξεία γενικευμένη εξανθηματική φλυκταίνωση
- Πομφολυγώδης δερματίτιδα
- Πορφύρα
- Αρθραλγία
- Μυαλγία
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Διάμεση νεφρίτιδα των ουροφόρων σωληναρίων
- Πυρεξία
- Αντίδραση στη θέση ένεσης
- Ρίγη
- Αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης
- Αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση
- Αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος
- Αυξημένη ουρία αίματος
- Αυξημένη κρεατινίνη αίματος
- Μειωμένη ολική πρωτεΐνη
- Μειωμένη λευκωματίνη αίματος
- Παρατεταμένος χρόνος ενεργοποιημένης μερικής θρομβοπλαστίνης
- Αυξημένη γ-γλουταμυλτρανσφεράση
- Δοκιμασία Coombs άμεση θετική
- Χρόνος ροής παρατεταμένος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΟ συνδυασμός πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν ενδείκνυται σαφώς, δηλαδή μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για την έγκυο και το έμβρυο.Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση του Piperacillin And Beta-Lactamase Inhibitor σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα στην ανάπτυξη, αλλά χωρίς καμία απόδειξη τερατογένεσης σε δόσεις που είναι τοξικές για τη μητέρα (βλ. Προκλινικά δεδομένα). Η πιπερακιλλίνη και η ταζομπακτάμη διαπερνούν τον πλακούντα.
-
ΓαλουχίαΟι γυναίκες που θηλάζουν πρέπει να λαμβάνουν το φάρμακο, μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος είναι μεγαλύτερο από τους πιθανούς κινδύνους για τη γυναίκα και το παιδί.Η πιπερακιλλίνη εκκρίνεται σε χαμηλές συγκεντρώσεις στο ανθρώπινο γάλα, ενώ οι συγκεντρώσεις της ταζομπακτάμης δεν έχουν μελετηθεί.
-
ΓονιμότηταΔεν έδειξε κάποια επίδραση στη γονιμότηταΜία μελέτη γονιμότητας σε αρουραίους δεν έδειξε κάποια επίδραση στη γονιμότητα και στη συνεύρεση έπειτα από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ταζομπακτάμης ή συνδυασμού πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης (βλ. Προκλινικά δεδομένα).
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- ναυτία
- έμετος
- διάρροια
- νευρομυϊκή διέγερση
- σπασμοί
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Συνδυασμοί πενικιλλινών συμπ. αναστολέων β-λακταμασών, Κωδικός ATC: J01C R05
Μηχανισμός δράσης
Η πιπερακιλλίνη, μία ευρέος φάσματος ημισυνθετική πενικιλλίνη, ασκεί μικροβιοκτόνο δράση αναστέλλοντας τη σύνθεση τόσο της κυτταρικής μεμβράνης όσο και του κυτταρικού τοιχώματος. Η ταζομπακτάμη, μία β-λακτάμη δομικά σχετιζόμενη με τις πενικιλλίνες, είναι ένας αναστολέας πολλών β-λακταμασών, οι οποίες συνήθως επιφέρουν αντοχή των μικροβίων στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες, αλλά δεν αναστέλλει τα AmpC ένζυμα ή τις μέταλλο-β-λακταμάσες. Η ταζομπακτάμη επεκτείνει το αντιμικροβιακό φάσμα της πιπερακιλλίνης, έτσι ώστε αυτό να περιλαμβάνει πολλούς μικροοργανισμούς που παράγουν β-λακταμάσες και έχουν αποκτήσει αντοχή στη μονοθεραπεία πιπερακιλλίνης.
Φαρμακοκινητική / Φαρμακοδυναμική συσχέτιση
Ο χρόνος άνωθεν της ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (T>MIC) θεωρείται ότι είναι ο κύριος φαρμακοδυναμικός παράγοντας προσδιορισμού της αποτελεσματικότητας της πιπερακιλλίνης.
Μηχανισμοί αντοχής
Οι δύο μηχανισμοί αντοχής στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη είναι:
- Αδρανοποίηση του συστατικού της πιπερακιλλίνης από τις β-λακταμάσες που δεν αναστέλλονται από την ταζομπακτάμη: β-λακταμάσες των Μοριακών κατηγοριών Β, C και D. Επίσης, η ταζομπακτάμη δεν παρέχει προστασία έναντι των β-λακταμασών ευρέος φάσματος (ESBLs) των Μοριακών κατηγοριών Α και D.
- Μεταβολή των πενικιλλινοδεσμευτικών πρωτεϊνών (penicillin-binding proteins, PBPs), η οποία προκαλεί μείωση της συγγένειας της πιπερακιλλίνης με το μοριακό στόχο στα βακτήρια. Επιπρόσθετα, μεταβολές στην διαπερατότητα της μεμβράνης των βακτηρίων, όπως επίσης αντλίες εκροής πολλαπλών φαρμάκων, μπορεί να προκαλέσουν ή να συντελέσουν στην αντοχή των βακτηρίων στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη, ειδικά των Gram-αρνητικών βακτηρίων.
Όρια ευαισθησίας (breakpoints)
EUCAST Κλινικά MIC Όρια Ευαισθησίας για την Πιπερακιλλίνη / Ταζομπακτάμη (200912-02, v 1). Για Λόγους που σχετίζονται με τις Δοκιμασίες Προσδιορισμού της Ευαισθησίας, η Συγκέντρωση της Ταζομπακτάμης Καθορίζεται στα 4 mg/l
| Παθογόνο | Όρια ευαισθησίας σχετιζόμενα με είδη (S≤/R>) |
|---|---|
| Enterobacteriaceae | 8/16 |
| Pseudomonas | 16/16 |
| Gram- αρνητικοί και Gram- θετικοί αναερόβιοι μικροοργανισμοί | 8/16 |
| Όρια ευαισθησίας μη σχετιζόμενα με είδη | 4/16 |
Η ευαισθησία των streptococci τεκμηριώνεται από την ευαισθησία στην πενικιλλίνη. Η ευαισθησία των staphylococci τεκμηριώνεται από την ευαισθησία στην οξακιλλίνη.
Ευαισθησία
Ο επιπολασμός της επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά για επιλεγμένα είδη, και δεδομένα σε τοπικό επίπεδο αναφορικά με την αντοχή είναι επιθυμητά, ιδιαίτερα κατά τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων. Εφόσον κρίνεται απαραίτητο, θα πρέπει να αναζητείται η συμβουλή ειδικού, όταν ο τοπικός επιπολασμός της αντοχής είναι τέτοιος ώστε η χρησιμότητα του φαρμάκου, σε τουλάχιστον ορισμένα είδη λοιμώξεων, να είναι αμφισβητήσιμη.
Ομαδοποίηση σχετικών ειδών σύμφωνα με την ευαισθησία στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη ΣΥΝΗΘΩΣ ΕΥΑΙΣΘΗΤΑ ΕΙΔΗ Αερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
- Enterococcus faecalis
- Listeria monocytogenes
- Staphylococcus aureus, ευαίσθητοι στην μεθικιλλίνη£
- Staphylococcus spp. κοαγκουλάση αρνητικοί, ευαίσθητοι στην μεθικιλλίνη
- Streptococcus pyogenes
- Streptococci group B
Αερόβιοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί
- Citrobacter koseri
- Haemophilus influenzae
- Moraxella catarrhalis
- Proteus mirabilis
Αναερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
- Clostridium spp.
- Eubacterium spp
- Peptostreptococcus spp.
Αναερόβιοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί
- Bacteroides fragilis group
- Fusobacterium spp.
- Porphyromonas spp.
- Prevotella spp.
ΕΙΔΗ ΓΙΑ ΤΑ ΟΠΟΙΑ Η ΕΠΙΚΤΗΤΗ ΑΝΤΟΧΗ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΑΠΟΤΕΛΕΙ ΠΡΟΒΛΗΜΑ Αερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
- Enterococcus faecium$,+
- Streptococcus pneumonia
- Streptococcus viridans group
Αερόβιοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί
- Acinetobacter baumannii$
- Burkholderia cepacia
- Citrobacter freundii
- Είδη Enterobacter
- Escherichia coli
- Klebsiella pneumonia
- Morganella morganii
- Proteus vulgaris
- Providencia ssp.
- Pseudomonas aeruginosa
- Serratia spp.
ΕΝΔΟΓΕΝΩΣ ΑΝΘΕΚΤΙΚΟΙ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΙ Αερόβιοι Gram-θετικοί μικροοργανισμοί
- Corynebacterium jeikeium
Αερόβιοι Gram-αρνητικοί μικροοργανισμοί
- Legionella spp.
- Stenotrophomonas maltophilia+,$
Άλλοι μικροοργανισμοί
- Chlamydophilia pneumonia
- Mycoplasma pneumonia
$ Είδη που δείχνουν φυσική ενδιάμεση ευαισθησία.
- Είδη στα οποία έχουν παρατηρηθεί μεγάλα ποσοστά αντοχής (περισσότερο από 50%) σε μία ή περισσότερες περιοχές/χώρες/γεωγραφικά τμήματα εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης. £ Όλοι οι μεθικιλλίνη-ανθεκτικοί σταφυλόκοκκοι είναι ανθεκτικοί και στην πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης μετά από χορήγηση 4 g / 0,5 g σε διάστημα 30 λεπτών με ενδοφλέβια έγχυση είναι 298 µg/ml και 34 µg/ml αντίστοιχα.
Κατανομή
Τόσο η πιπερακιλλίνη όσο και η ταζομπακτάμη συνδέονται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος σε ποσοστό περίπου 30%. Η σύνδεση τόσο της πιπερακιλλίνης όσο και της ταζομπακτάμης με τις πρωτεΐνες δεν επηρεάζεται από την παρουσία της άλλης ουσίας. Η πρωτεϊνική σύνδεση με τον μεταβολίτη της ταζομπακτάμης είναι αμελητέα. Η πιπερακιλλίνη / ταζομπακτάμη κατανέμεται ευρέως στους ιστούς και τα υγρά του σώματος, συμπεριλαμβανομένων του εντερικού βλεννογόνου, της χοληδόχου κύστης, των πνευμόνων, της χολής και των οστών. Ο μέσος όρος των συγκεντρώσεων στους ιστούς είναι γενικά 50% έως 100% αυτών στο πλάσμα. H κατανομή εντός του εγκεφαλονωτιαίου υγρού είναι χαμηλή σε ασθενείς με μη φλεγμονώδεις μήνιγγες, όπως με άλλες πενικιλλίνες.
Βιομετασχηματισμός
Η πιπερακιλλίνη μεταβολίζεται σε έναν δευτερεύοντα μικροβιολογικά ενεργό αποαιθυλιωμένο μεταβολίτη. Η ταζομπακτάμη μεταβολίζεται σε έναν μεταβολίτη, ο οποίος έχει βρεθεί ότι είναι μικροβιολογικά ανενεργός.
Αποβολή
Η πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη απεκκρίνονται από τους νεφρούς με σπειραματική διήθηση και σωληναριακή απέκκριση. Η πιπερακιλλίνη απεκκρίνεται ταχέως ως αμετάβλητη ουσία και το 68% της χορηγούμενης δόσης εμφανίζεται στα ούρα. Η ταζομπακτάμη και ο μεταβολίτης της αποβάλλονται κυρίως με νεφρική απέκκριση, με το 80% της χορηγούμενης δόσης να εμφανίζεται ως αμετάβλητη ουσία και το υπόλοιπο ως μεταβολίτης. Η πιπερακιλλίνη, η ταζομπακτάμη και η αποαιθυλιωμένη πιπερακιλλίνη εκκρίνονται επίσης στη χολή. Μετά από χορήγηση μίας ή πολλαπλών δόσεων πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης σε υγιείς εθελοντές ο χρόνος ημιζωής της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης στο πλάσμα κυμάνθηκε από 0,7 έως 1,2 ώρες και δεν επηρεάστηκε από τη δόση ή από τη διάρκεια της έγχυσης. Οι χρόνοι ημιζωής της απέκκρισης τόσο της πιπερακιλλίνης όσο και της ταζομπακτάμης αυξάνονται με τη μείωση της νεφρικής κάθαρσης. Δεν παρουσιάστηκαν σημαντικές αλλαγές στην φαρμακοκινητική της πιπερακιλλίνης λόγω της ταζομπακτάμης. Η πιπερακιλλίνη φαίνεται ότι ελαττώνει ελαφρά την απέκκριση της ταζομπακτάμης.
Ειδικές πληθυσμιακές ομάδες
Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, ο χρόνος ημιζωής της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης αυξάνεται κατά περίπου 25% και 18% αντίστοιχα, σε σχέση με τους υγιείς εθελοντές. Ο χρόνος ημιζωής της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης αυξάνεται όταν μειώνεται η κάθαρση της κρεατινίνης. Σε σύγκριση με ασθενείς που έχουν φυσιολογική νεφρική λειτουργία η αύξηση είναι διπλάσια και τετραπλάσια για την πιπερακιλλίνη και ταζομπακτάμη, αντίστοιχα, όταν η κάθαρση της κρεατινίνης είναι μικρότερη από 20 ml/min. Με την αιμοδιάλυση απομακρύνεται το 30% έως 50% της πιπερακιλλίνης / ταζομπακτάμης, με ένα επιπρόσθετο 5% της δόσης της ταζομπακτάμης να απομακρύνεται ως μεταβολίτης της ταζομπακτάμης. Με την περιτοναϊκή κάθαρση απομακρύνεται περίπου το 6% και το 21% των δόσεων της πιπερακιλλίνης και της ταζομπακτάμης αντίστοιχα, και έως το 18% της δόσης της ταζομπακτάμης απομακρύνεται ως μεταβολίτης της ταζομπακτάμης.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Σε μία φαρμακοκινητική ανάλυση του πληθυσμού, η υπολογιζόμενη κάθαρση σε ασθενείς ηλικίας 9 μηνών έως 12 ετών ήταν συγκρίσιμη με αυτή των ενηλίκων, με έναν υπολογιζόμενο μέσο όρο 5,64 (0,34) ml/min/kg. Η εκτίμηση της κάθαρσης της πιπερακιλλίνης είναι 80% αυτής της τιμής για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2-9 μηνών. Ο μέσος όρος του όγκου κατανομής της πιπερακιλλίνης στον πληθυσμό είναι 0,243 (0,011) l/kg και είναι ανεξάρτητος από την ηλικία.
Υπερήλικες ασθενείς
Ο μέσος όρος του χρόνου ημιζωής για την πιπερακιλλίνη και την ταζομπακτάμη ήταν μεγαλύτερος κατά 32% και 55%, αντίστοιχα, στους υπερήλικες σε σύγκριση με νεότερους ασθενείς. Η διαφορά μπορεί να οφείλεται σε αλλαγές στην κάθαρση της κρεατινίνης σχετιζόμενες με την ηλικία.
Φυλή
Δεν παρατηρήθηκαν διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ υγιών Ασιατών (n=9) και Καυκάσιων (n=9) εθελοντών, οι οποίοι έλαβαν άπαξ δόσεις 4 g / 0,5 g.