Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

HEXALEN(hεξαλεν)

hexetidine

Ίδια δραστική
HEXALEN· JOHNSON
JOHNSON (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές HEXALEN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
HEXALEN 0,1% W/V Διακοπή
0,1% 3.55 €
HEXALEN 0,1% W/V Διακοπή
0,1% 6.22 €
HEXALEN 2.0 Διακοπή
2.0 1.90 €
Δεδομένα ΕΟΦ

HEXALEN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Τοπική (στοματική πλύση/γαργάρα ή επάλειψη)
Χορήγηση:
2-3 φορές την ημέρα μετά το φαγητό
Δόση έναρξης:
15 ml
  • Ενήλικες
    Δόση15 ml
    Ξεπλύνετε ή κάνετε γαργάρα για μισό λεπτό, 2-3 φορές την ημέρα μετά το φαγητό. Για εντοπισμένες φλεγμονές, επάλειψη τοπικά στο σημείο της φλεγμονής με βαμβάκι ή γάζα. Μην καταπίνετε το διάλυμα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά
  • Ηλικία
    Πληθυσμόςπαιδιά κάτω των 6 χρόνων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Συμπτώματα
    Δεν είναι κατάλληλο αν τα συμπτώματα είναι επίμονα για μεγάλο χρονικό διάστημα.
  • Τρόπος χορήγησης
    Να μην καταπίνεται. Μόνο για στοματοφαρυγγική χρήση.
  • Μακροχρόνια θεραπεία
    Να μη χρησιμοποιείται για μακροχρόνια θεραπεία γιατί μπορεί να διαταράξει την ισορροπία της χλωρίδας της στοματικής κοιλότητας.
  • Περιεκτικότητα σε μινθόλη
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Να χορηγείται με προσοχή στα παιδιά διότι περιέχει μινθόλη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • άλλα αντισηπτικά φάρμακα (ιδιαίτερα ανιονικά παράγωγα)
    προσοχή
    πιθανές αλληλεπιδράσεις (ανταγωνισμός, αδρανοποίηση)
    Σύστασηθα πρέπει να αποφεύγεται
  • αλκαλικό διάλυμα
    προσοχή
    αδρανοποίηση της εξετιδίνης
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανοσοποιητικό
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Δέρμα
  • Αγγειοοίδημα
Νευρικό
  • Αγευσία
  • Δυσγευσία
  • Αλλοίωση γεύσης
Αναπνευστικό
  • Βήχας
  • Δύσπνοια
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
  • Δυσφαγία
  • Ναυτία
  • Διόγκωση σιελογόνων αδένων
  • Έμετος
Γενικές
  • Αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • ήπιος ερεθισμός (όπως κυνάγχη, κάψιμο ή κνησμός) της γλώσσας και / ή των στοματικών ιστών
  • παροδική αναισθησία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αγγειοοίδημα
    Δέρμα
    Πολύ σπάνιες
  • Αγευσία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Αντίδραση στο σημείο εφαρμογής
    Γενικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
    Ανοσοποιητικό
    Πολύ σπάνιες
  • Βήχας
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Διόγκωση σιελογόνων αδένων
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσγευσία
    Νευρικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δυσφαγία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Δύσπνοια
    Αναπνευστικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • παροδική αναισθησία
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ σπάνιες
  • ήπιος ερεθισμός (όπως κυνάγχη, κάψιμο ή κνησμός) της γλώσσας και / ή των στοματικών ιστών
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χορηγείται
    Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης.
  • Γαλουχία
    Με προσοχή
    Δεν είναι γνωστό αν η εξετιδίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, ωστόσο λαμβάνοντας υπόψη το αμελητέο ποσό της εξετιδίνης, που μπορεί να προβλεφθεί ότι θα απορροφηθεί συστηματικά, είναι απίθανο ότι οι συγκεντρώσεις της εξετιδίνης στο γάλα θα παρουσιάσουν κάποιο κίνδυνο για το νεογέννητο.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC Α01ΑΒ12 Η εξετιδίνη ανήκει στην ομάδα των εξαυδροπυριμιδινών και είναι τοπικό αντισηπτικό της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας, των οδόντων και των ούλων. Έχει ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής (Gram +&-) και αντιμυκητιακής δράσης, που αφορά στην πλειονότητα των παθογόνων μικροοργανισμών που προκαλούν στοματοφαρυγγικές λοιμώξεις. Η ταχεία δράση της εξετιδίνης έχει αποδειχθεί in vitro & in vivo και αυτό έχει ιδιαίτερη σημασία για αυτήν τη φαρμακοτεχνική μορφή όπου ο χρόνος επαφής με το μικροοργανισμό είναι εξ΄ορισμού σύντομος. Η εξετιδίνη έχει επίσης επουλωτικές, αιμοστατικές και τοπικά αναισθητικές ιδιότητες στο στόμα και το φάρυγγα.

Μηχανισμός δράσης

Ανταγωνίζεται τη βιταμίνη Β1 (θειαμίνη), ουσία απαραίτητη για την ανάπτυξη των μικροβίων. Η μεγάλη της χημική συγγένεια με πρωτεΐνες και πολυμερή τα οποία περιέχουν ηλεκτραρνητικές θέσεις (πεπτιδογλυκάνες) μπορούν να εξηγήσουν τη σύνδεση της εξετιδίνης με τα μικρόβια και μπορεί τουλάχιστον ως ένα βαθμό να συσχετισθεί η δράση της με τη συσσώρευση της σε συγκεκριμένες περιοχές. Αυτή η χημική συγγένεια εξηγεί επίσης και τη σύνδεση της με τις οδοντικές πλάκες και την κατά των οδοντικών πλακών δράση. Η εξετιδίνη αναστέλλει συγκεκριμένα ενζυμικά συστήματα και ειδικά την σουκκινυλ-αφυδρογονάση. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι τουλάχιστον όσον αφορά στο Ε. coli, η αναστολή της ανάπτυξής της η οποία προκαλείται από την εξετιδίνη παρεμποδίζεται μερικά από την προσθήκη θειαμίνης στην καλλιέργεια, ενώ ακόμη, στα σπόρια του Bacillus cereus η εξετιδίνη αναστέλλει την οξείδωση του πυρουβικού, δράση που επίσης αναστέλλεται από τη θειαμίνη. Η ανταγωνιστική δράση της θειαμίνης μπορεί να εξηγεί τον ανταγωνισμό εξετιδίνης - συνενζύμου Α. Επιπρόσθετα, έχει αποδειχθεί ότι ο ψευδάργυρος αναστέλλει τη δράση της εξετιδίνης στο διφωσφοπυριδυλνουκλεοτίδιο, ενώ ο χαλκός ενισχύει αυτήν τη δράση. Τα στοιχεία αυτά συνηγορούν υπέρ της άποψης ότι μέσα στους μηχανισμούς δράσης της είναι και η σύνδεση με μεταλλικά ιόντα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Ειδικές μελέτες Φαρμακοκινητικής για την εξετιδίνη δεν έχουν διεξαχθεί στον άνθρωπο. Έχει παρατηρηθεί κατακράτηση της εξετιδίνης στο στόμα, στη βλεννογόνο μεμβράνη και στην οδοντική πλάκα. Σε μελέτες που έχει χρησιμοποιηθεί ραδιοεπισημασμένη εξετιδίνη έχει αποδειχθεί ότι η κατακράτηση στους στοματικούς ιστούς μπορεί να διαρκέσει από 8 έως 10 ώρες μετά από εφάπαξ πλύση του στόματος και σε μερικές περιπτώσεις η εξετιδίνη έχει ανιχνευθεί σε στοματικό ιστό πάνω από 65 ώρες μετά την αποθεραπεία. Φαρμακοκινητική στη νεφρική ανεπάρκεια: Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες της εξετιδίνης όσον αφορά στην ηπατική ανεπάρκεια. Φαρμακοκινητική στους ηλικιωμένους: Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες της εξετιδίνης στους ηλικιωμένους.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Κωδικός ATC Α01ΑΒ12 Η εξετιδίνη ανήκει στην ομάδα των εξαυδροπυριμιδινών και είναι τοπικό αντισηπτικό της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας, των οδόντων και των ούλων. Έχει ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής (Gram +&-) και αντιμυκητιακής δράσης, που αφορά στην…
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC Α01ΑΒ12 Η εξετιδίνη ανήκει στην ομάδα των εξαυδροπυριμιδινών και είναι τοπικό αντισηπτικό της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας, των οδόντων και των ούλων. Έχει ευρύ φάσμα αντιβακτηριακής (Gram +&-) και αντιμυκητιακής δράσης, που αφορά στην…
Φαρμακοκινητική
Ειδικές μελέτες Φαρμακοκινητικής για την εξετιδίνη δεν έχουν διεξαχθεί στον άνθρωπο. Έχει παρατηρηθεί κατακράτηση της εξετιδίνης στο στόμα, στη βλεννογόνο μεμβράνη και στην οδοντική πλάκα. Σε μελέτες που έχει χρησιμοποιηθεί ραδιοεπισημασμένη εξετιδίνη…
Απέκκριση
Λόγω της κατιονικής του φύσης, η εξιδιδίνη απορροφάται από τους βλεννογόνους και την οδοντική πλάκα μετά από από του στόματος χορήγηση και δεν απομακρύνεται εύκολα. Μελέτες σε ανθρώπους με ραδιοσημασμένη εξιδιδίνη έδειξαν ότι διατηρείται στους βλεννογόνους…