Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

HOLOXAN

ifosfamide

ΙΦΕΤ (κάτοχος άδειας)
Μορφές
vaccines κόνις για διάλυμα προς έγχυση

Σκευάσματα και τιμές HOLOXAN

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
HOLOXAN 1000MG/VIAL Διακοπή
1000 / VIAL 19.39 €
HOLOXAN 1G/VIAL
1 / VIAL —
HOLOXAN 2000MG/VIAL Διακοπή
2000 / VIAL 32.88 €
HOLOXAN 2G/VIAL
2 / VIAL —
HOLOXAN 500MG/VIAL Διακοπή
500 / VIAL 10.60 €
HOLOXAN 500MG/VIAL
500 / VIAL —
Δεδομένα ΕΟΦ

HOLOXAN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Όγκοι όρχεων (σεμινώματα και μη σεμινώματα)

    σε: ασθενείς με προχωρημένους όγκους σταδίων ΙΙ έως IV που ανταποκρίνονται ανεπαρκώς ή καθόλου στην αρχική χημειοθεραπεία

    • C62 Κακόηθες νεόπλασμα του όρχεως

  2. Μη μικροκυτταρικό βρογχικό καρκίνωμα

    σε: ασθενείς με μη εγχειρήσιμους ή μεταστατικούς καρκίνους

    • C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα

  3. Μικροκυτταρικό βρογχικό καρκίνωμα

    • C34 Κακοήθης νεοπλασία των βρόγχων και του πνεύμονα

  4. Σαρκώματα μαλακών μορίων (οστεοσάρκωμα, ραβδομυοσάρκωμα, άλλα σαρκώματα)

    Μετά από αποτυχία καθιερωμένων θεραπειών ή χειρουργικής/ακτινοθεραπείας

    • C49 Κακοήθης νεοπλασία άλλου συνδετικού και μαλακού ιστού
    • C40 Κακοήθης νεοπλασία των οστών και του αρθρικού χόνδρου των άκρων

  5. Σάρκωμα Ewing

    Μετά από αποτυχία κύριας κυτταροστατικής θεραπείας

    • C40 Κακοήθης νεοπλασία των οστών και του αρθρικού χόνδρου των άκρων

  6. Μη-Hodgkin Λέμφωμα

    Ασθενείς που ανταποκρίνονται ανεπαρκώς/καθόλου στην αρχική θεραπεία ή με υποτροπιάζοντες όγκους

    • C85 Άλλοι και μη καθορισμένοι τύποι μη Hodgkin λεμφώματος

  7. Νόσος του Hodgkin

    Μετά από αποτυχία κύριων κυτταροστατικών θεραπειών σε υποτροπιάζοντα ή ανθεκτικά λεμφώματα

    • C81 Νόσος Hodgkin

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του HOLOXAN
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
Κόνις για διάλυμα προς έγχυση.
4 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δόση έναρξης:
8 - 12 g/m² ανά κύκλο (κλασματοποιημένα)
  • Ενήλικες
    Δόση8-12 g/m² (3-5 ημέρες) ή 5-6 g/m² (24ωρη έγχυση)
  • Παιδιατρικός πληθυσμός
    Δόση0,8 - 3 g/m²/ημέρα (συνήθης δόση)
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
  • Βαριά καταστολή του μυελού των οστών
  • Ενεργείς λοιμώξεις
  • Έκπτωση νεφρικής λειτουργίας
  • Απόφραξη των ουροφόρων οδών
  • Έκπτωση ηπατικής λειτουργίας
  • Φλεγμονή στην ουροδόχο κύστη (κυστίτιδα)
  • Εγκυμοσύνη
  • Θηλασμός
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Μυελοκαταστολή
    Παρακολούθηση Λευκών, Αιμοπεταλίων, Αιμοσφαιρίνης πριν και μετά τη χορήγηση
  • Εγκεφαλοπάθεια
    Στενή παρακολούθηση για νευρολογικά συμπτώματα; διακοπή αν εμφανιστούν
  • Νεφροτοξικότητα / Αιμορραγική Κυστίτιδα
    Χρήση mesna, επαρκής ενυδάτωση και παρακολούθηση ούρων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αναστολείς CYP3A4
    προσοχή
    Αλλαγή αποτελεσματικότητας, αύξηση τοξικότητας ΚΝΣ/νεφροτοξικότητας
  • Βαρφαρίνη
    παρακολούθηση
    Αύξηση INR
  • Γκρέιπ-φρουτ
    προσοχή
    Μείωση μεταβολικής ενεργοποίησης/αποτελεσματικότητας
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Λευκοπενία
    Αίμα
    Πολύ συχνές
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνή
  • Αιμορραγική κυστίτιδα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Πολύ συχνή
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ συχνή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Αντενδείκνυται
    Εμβρυοτοξική επίδραση σε ζώα, κίνδυνος συγγενών ανωμαλιών και αναπτυξιακών προβλημάτων.
  • Γαλουχία
    Αντενδείκνυται
    Διέρχεται στο μητρικό γάλα, κίνδυνος για το βρέφος.
  • Γονιμότητα
    Αντενδείκνυται η σύλληψη κατά τη διάρκεια και για ορισμένο διάστημα μετά τη θεραπεία.
    Πιθανή μόνιμη στειρότητα, αμηνόρροια ή αζωοσπερμία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • τοξικότητα στο ΚΝΣ
  • νεφροτοξικότητα
  • μυελοκαταστολή
  • βλεννογονίτιδα
Αντιμετώπιση
Υποστηρικτικά μέτρα, κατάλληλη προηγμένη θεραπεία για λοιμώξεις, μυελοκαταστολή ή άλλη τοξικότητα. Χορήγηση mesna για πρόληψη ουροτοξικότητας.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΠιθανώς
Λόγω πιθανής τοξικότητας στο ΚΝΣ.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Δεν περιέχει έκδοχα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Η ιφωσφαμίδη είναι κυτταροστατικός παράγοντας της ομάδας των οξαζαφωσφορινών. Ενεργοποιείται κυρίως στο ήπαρ σε 4-υδροξυ-ιφωσφαμίδη, η οποία διασπάται σε ακρολεΐνη και isofosfamide-mustard. Η κυτταροτοξική δράση οφείλεται στην αλκυλίωση και διασταυρούμενη σύνδεση των ελίκων του DNA.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Κυτταροτοξική δράση που οδηγεί σε θραύση και σύνδεση των ελίκων του DNA, προκαλώντας καθυστέρηση στη φάση G2 του κυτταρικού κύκλου.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά

  • Απορρόφηση: Ταχεία.
  • Μεταβολισμός: Κυρίως ηπατικός από μικροσωμιακά ένζυμα.
  • Απέκκριση: Κυρίως νεφρική (>80% απεκκρίνεται εντός 24 ωρών).
  • Χρόνος ημίσειας ζωής: 4 - 8 ώρες.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Ο ακριβής μηχανισμός της ιφοσφαμίδης δεν έχει προσδιοριστεί, αλλά φαίνεται να είναι παρόμοιος με άλλους αλκυλιωτικούς παράγοντες. Η ιφοσφαμίδη απαιτεί βιομετατροπή στο ήπαρ από οξειδάσες μεικτών λειτουργιών (σύστημα κυτοχρώματος P450) πριν γίνει ενεργή. Μετά…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Η ιφωσφαμίδη είναι κυτταροστατικός παράγοντας της ομάδας των οξαζαφωσφορινών. Ενεργοποιείται κυρίως στο ήπαρ σε 4-υδροξυ-ιφωσφαμίδη, η οποία διασπάται σε ακρολεΐνη και isofosfamide-mustard. Η κυτταροτοξική δράση οφείλεται στην αλκυλίωση…

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά - Απορρόφηση: Ταχεία. - Μεταβολισμός: Κυρίως ηπατικός από μικροσωμιακά ένζυμα. - Απέκκριση: Κυρίως νεφρική (>80% απεκκρίνεται εντός 24 ωρών). - Χρόνος ημίσειας ζωής: 4 - 8 ώρες.

Μεταβολισμός
Κυρίως ηπατική. Η ίfosfamide μεταβολίζεται μέσω δύο μεταβολικών οδών: οξείδωση του δακτυλίου (“ενεργοποίηση”) για να σχηματιστεί ο ενεργός μεταβολίτης, 4-υδροξυ-ίfosfamide, και οξείδωση της πλευρικής αλυσίδας για να σχηματιστούν οι ανενεργοί μεταβολίτες,…
Απέκκριση
Νεφρά