Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ

IMPLANDEX LA(ημπλανδεξ λα)

goserelin

Ίδια δραστική
IMPLANDEX LA· DEMO ZOLADEX· ASTRAZENECA
DEMO (κάτοχος άδειας)
Μορφές
medication σιρόπι

Σκευάσματα και τιμές IMPLANDEX LA

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
IMPLANDEX LA® 10.8MG
10.8 / ML 146.39 €
Δεδομένα ΕΟΦ

IMPLANDEX LA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Καρκίνος του προστάτη

    κατάλληλος για ορμονικό χειρισμό

    • C61 Κακοήθης νεοπλασία του προστάτη

  2. Καρκίνος του μαστού

    σε: προ- και περι- εμμηνοπαυσιακές γυναίκες

    κατάλληλος για ορμονικό χειρισμό

    • C50 Κακοήθης νεοπλασία του μαστού

  3. Ενδομητρίωση

    ανακουφίζει από τα συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου του πόνου, και ελαττώνει την έκταση και τον αριθμό των βλαβών της ενδομητρίωσης

    • N80 Ενδομητρίωση

  4. Ινομυώματα μήτρας

    περιορίζει τις βλάβες, βελτιώνει την αιματολογική κατάσταση της ασθενούς και ελαττώνει τα συμπτώματα συμπεριλαμβανομένου του πόνου. Χρησιμοποιείται βοηθητικά στη χειρουργική επέμβαση για να διευκολύνει τη χειρουργική τεχνική και να ελαττώσει την απώλεια αίματος κατά τη διαδικασία

    • D25 Λειομύωμα της μήτρας

  5. Λέπτυνση ενδομητρίου

    πριν την υστεροσκοπική αφαίρεση του ενδομητρίου

    • N85 Άλλες μη φλεγμονώδεις διαταραχές της μήτρας, εκτός του τραχήλου

  6. Υποβοηθούμενη αναπαραγωγή

    Καταστολή της υπόφυσης στην προετοιμασία για πρόκληση ωορρηξίας

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του ZOLADEX
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Υποδορίως
Χορήγηση:
κάθε 28 ημέρες
Δόση έναρξης:
Ένα εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης Γοσερελίνη (3.6 mg depot)
  • Ενήλικες
    ΔόσηΈνα εμφύτευμα παρατεταμένης δράσης (3.6 mg depot)
  • Ενδομητρίωση
    Θεραπεία για περίοδο έξι μηνών μόνο. Δεν συνιστάται επαναληπτική θεραπεία. Η προσθήκη θεραπείας ορμονικής αντικατάστασης (ένας ημερήσιος οιστρογονικός παράγοντας και ένας προγεστερονικός παράγοντας) μειώνει την απώλεια οστικής πυκνότητας και τα αγγειοκινητικά συμπτώματα.
  • Λέπτυνση του ενδομητρίου
    Θεραπεία τεσσάρων ή οκτώ εβδομάδων. Το δεύτερο εμφύτευμα μπορεί να απαιτείται σε ασθενείς με μεγάλη μήτρα ή για ευελιξία στον προγραμματισμό της επέμβασης.
  • Ινομυώματα μήτρας
    Δόση3.6 mg εμφύτευμα
    Για γυναίκες που είναι αναιμικές. Με συμπλήρωμα σιδήρου μέχρι και τρεις μήνες πριν την επέμβαση.
  • Υποβοηθούμενη αναπαραγωγή
    Δόση3.6 mg
    Για καταστολή της υπόφυσης. Καθορίζεται από τα επίπεδα οιστραδιόλης στον ορό (περίπου 150 pmol/l) που παρατηρούνται στην πρώιμη θυλακοειδή φάση (μεταξύ 7 και 21 μέρες). Μετά την καταστολή, ξεκινάει ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών με γοναδοτροπίνη. Στην κατάλληλη φάση, σταματάει η χορήγηση γοναδοτροπίνης και χορηγείται hCG για ωορρηξία.
  • Νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια
    Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Ηλικιωμένοι ασθενείς
    Δεν είναι απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.
  • Παιδιά
    Δεν ενδείκνυται για χρήση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστή σοβαρή υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος
  • Κύηση και γαλουχία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Χρήση σε παιδιά
    ΠληθυσμόςΠαιδιά
    Δεν ενδείκνυται γιατί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά του δεν έχουν τεκμηριωθεί.
  • Κίνδυνος απόφραξης ουρηθρικού στομίου ή συμπίεσης νωτιαίου μυελού
    ΠληθυσμόςΆνδρες με ιδιαίτερο κίνδυνο ανάπτυξης απόφραξης του ουρηθρικού στομίου ή συμπίεσης του νωτιαίου μυελού
    Να γίνεται μετά από προσεκτική μελέτη και οι ασθενείς να παρακολουθούνται στενά κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα της θεραπείας. Πρέπει να γίνεται μελέτη για την αρχική χρήση ενός αντι-ανδρογόνου (π.χ. οξεική κυπροτερόνη 300 mg ημερησίως για τρεις μέρες πριν και τρεις εβδομάδες μετά την έναρξη του Γοσερελίνη) στο ξεκίνημα της LHRH ανάλογης θεραπείας καθώς έχει αναφερθεί ότι αυτό προλαμβάνει τις πιθανές συνέπειες της αρχικής αύξησης τεστοστερόνης στον ορό. Εάν ήδη υπάρχει ή εμφανισθεί συμπίεση του νωτιαίου μυελού ή νεφρική ανεπάρκεια οφειλόμενη σε απόφραξη του ουρηθρικού στομίου, θα πρέπει να αρχίσει η απαραίτητη κλασική αγωγή για αυτές τις επιπλοκές.
  • Μείωση οστικής πυκνότητας
    ΠληθυσμόςΆνδρες
    Η χρήση ενός διφωσφονικού σε συνδυασμό με αγωνιστή LHRH μπορεί να μειώσει την απώλεια της οστικής μάζας. Ιδιαίτερη προσοχή είναι απαραίτητη σε ασθενείς με επιπρόσθετους παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση (π.χ. χρόνια κατάχρηση οινοπνεύματος, κάπνισμα, μακροχρόνια θεραπεία με σπασμολυτικά ή κορτικοειδή, οικογενειακό ιστορικό οστεοπόρωσης).
  • Κατάθλιψη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή κατάθλιψη
    Πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή.
  • Υπέρταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση
    Πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή.
  • Κίνδυνος κατάθλιψης
    βαρειάς μορφής
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που υπόκεινται σε θεραπεία με αγωνιστές της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH)
    Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται αντίστοιχα και να χορηγείται αγωγή όπως απαιτείται εφόσον εμφανιστούν συμπτώματα.
  • Μείωση ανοχής στη γλυκόζη
    ΠληθυσμόςΆνδρες που λαμβάνουν LHRH αγωνιστές
    Πρέπει να δοθεί προσοχή στην παρακολούθηση της γλυκόζης του αίματος.
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου και καρδιακή ανεπάρκεια
    ΠληθυσμόςΆνδρες που λαμβάνουν αγωνιστές LHRH για τη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη
    Ο κίνδυνος φαίνεται αυξημένος όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με αντι-ανδρογόνα.
  • Μειωμένη οστική πυκνότητα (Καρκίνος του μαστού)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με καρκίνο του μαστού
    Η χρήση LHRH αγωνιστών μπορεί να προκαλέσει μείωση της οστικής πυκνότητας. Η απώλεια είναι μερικώς αντιστρέψιμη μετά από ένα χρόνο χωρίς θεραπεία. Προκαταρκτικά δεδομένα υποδεικνύουν ότι η χρήση Γοσερελίνη σε συνδυασμό με ταμοξιφαίνη σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού μπορεί να μειώσει την απώλεια οστικής πυκνότητας.
  • Απώλεια οστικής πυκνότητας (Καλοήθεις ενδείξεις)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με καλοήθεις γυναικολογικές καταστάσεις
    Η χρήση LHRH αγωνιστών μπορεί να προκαλέσει μείωση της οστικής πυκνότητας κατά μέσο όρο 1% το μήνα κατά τη διάρκεια μιας περιόδου θεραπείας έξι μηνών. Κάθε 10% μείωση στην οστική πυκνότητα συνδέεται με περίπου δύο με τρεις φορές αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Σε ασθενείς με διαγνωσμένη οστεοπόρωση ή με παράγοντες κινδύνου για οστεοπόρωση, η θεραπεία με goserelin πρέπει να εξεταστεί σε ατομική βάση και να ξεκινήσει μόνο εάν τα οφέλη από τη θεραπεία υπερτερούν των κινδύνων. Πρέπει να εξετάζεται η περίπτωση επιπρόσθετων μέτρων με σκοπό να προλαμβάνεται η απώλεια οστικής πυκνότητας.
  • Αιμορραγία από διακοπή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Κατά τη διάρκεια της πρώτης περιόδου θεραπείας με Γοσερελίνη ορισμένες γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν κολπική αιμορραγία ποικίλης διάρκειας και έντασης. Εάν η αιμορραγία συνεχιστεί, θα πρέπει να ερευνηθεί η αιτία.
  • Περιορισμός διάρκειας θεραπείας
    ΠληθυσμόςΓυναίκες με καλόηθες γυναικολογικές καταστάσεις
    Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα για θεραπεία που ξεπερνά τους έξι μήνες.
  • Μειωμένη ελαστικότητα του τραχήλου της μήτρας
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Χρειάζεται προσοχή όταν διαστέλλεται ο τράχηλος της μήτρας.
  • Χρήση σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγή
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
    Θα πρέπει να χορηγείται μόνο ως μέρος μιας θεραπευτικής αγωγής για υποβοηθούμενη αναπαραγωγή, υπό την επίβλεψη ειδικού με εμπειρία στο αντικείμενο.
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (OHSS)
    ΠληθυσμόςΓυναίκες σε υποβοηθούμενη αναπαραγωγή
    Ο κύκλος της διέγερσης πρέπει να παρακολουθείται στενά, ώστε να αναγνωρισθούν ασθενείς με κίνδυνο ανάπτυξης συνδρόμου υπερδιέγερσης των ωοθηκών. Εάν υπάρχει κίνδυνος OHSS, η ανθρώπινη χοριακή γοναδοτροπίνη (hCG) θα πρέπει να ανασταλεί, εάν είναι δυνατό.
  • Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών σε θεραπεία υποβοηθούμενης αναπαραγωγής
    Συνιστάται να χρησιμοποιείται με προσοχή, καθώς ο αριθμός των ωοθυλακίων που θα διεγερθούν μπορεί να αυξηθεί.
  • Αντισύλληψη
    ΠληθυσμόςΓόνιμες γυναίκες
    Πρέπει να χρησιμοποιούν μη-ορμονικές αντισυλληπτικές μεθόδους κατά τη διάρκεια θεραπείας με Γοσερελίνη και μέχρι την επανέναρξη της εμμηνορρυσίας μετά τη διακοπή της θεραπείας.
  • Κατάθλιψη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με γνωστή κατάθλιψη
    Πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή.
  • Υπέρταση
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με υπέρταση
    Πρέπει να παρακολουθούνται με προσοχή.
  • Anti-doping test
    Μπορεί να οδηγήσει σε θετικό αποτέλεσμα σε εξέταση anti-doping.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Καμία γνωστή
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ψυχιατρικές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
  • Μεταβολές διάθεσης
  • Κατάθλιψη
  • Ψυχωσικές διαταραχές
  • Νευρικότητα
  • Διαταραχές ύπνου
Αγγειακές
  • Εξάψεις
Αγγειακές διαταραχές
  • Αρτηριακή πίεση μη φυσιολογική
  • Πνευμονικές εμβολές
Δέρμα
  • Υπεριδρωσία
  • Ακμή
  • Εξάνθημα
  • Αλωπεκία
  • Ξηροδερμία
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
  • Μεταβολή στην τριχοφυΐα
Αναπαραγωγικό
  • Στυτική δυσλειτουργία
  • Αιδοιοκολπική ξηρότητα
  • Διόγκωση μαστού
  • Γυναικομαστία
  • Κύστη ωοθήκης
  • Κολπικό έκκριμα
Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
  • Ευαισθησία του στήθους
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
Λοιμώξεις
  • Κολπίτιδα
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
  • Αντιδράσεις στην περιοχή της ένεσης
Νεοπλάσματα
  • Αναζωπύρωση όγκου
Γενικές
  • Πόνος από όγκο
  • Κόπωση
  • Περιφερικό οίδημα
Μεταβολισμός
  • Διαταραγμένη ανοχή γλυκόζης
  • Υπερασβεστιαιμία
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
  • Πρόσληψη βάρους
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
  • Αύξηση χοληστερίνης ορού
Νευρικό
  • Παραισθησία
  • Κεφαλαλγία
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
  • Συμπίεση νωτιαίου μυελού
Καρδιά
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
Μυοσκελετικό
  • Οστικός πόνος
  • Αρθραλγία
  • Μυαλγία
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών
  • Κράμπες στο γαστροκνήμιο
Έρευνες
  • Οστική πυκνότητα μειωμένη
  • Μεταβολές στην εξέταση αίματος
Ανοσοποιητικό
  • Υπερευαισθησία σε φάρμακο
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Απόφραξη ουρητήρα
Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
  • Όγκος υπόφυσης
  • Εκφύλιση ινώματος μήτρας
Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
  • Αιμορραγία της υπόφυσης
Ήπαρ
  • Ηπατική δυσλειτουργία
Αναπνευστικό
  • Διάμεση πνευμονία
Αναπνευστικές διαταραχές, θωρακικές και μεσοθωράκιες
  • Μεταβολές στη φωνή
Γαστρεντερικό
  • Ναυτία
  • Εμετός
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Κοιλιακές επιπλοκές
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Αιδοιοκολπική ξηρότητα
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Ακμή
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Αντιδράσεις στην περιοχή της ένεσης
    Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
    Πολύ συχνές
  • Διόγκωση μαστού
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Εξάψεις
    Αγγειακές
    Πολύ συχνές
  • Μειωμένη γενετήσια ορμή
    Ψυχιατρικές
    Πολύ συχνές
  • Στυτική δυσλειτουργία
    Αναπαραγωγικό
    Πολύ συχνές
  • Υπεριδρωσία
    Δέρμα
    Πολύ συχνές
  • Έμφραγμα του μυοκαρδίου
    Καρδιά
    Συχνές
  • Αλωπεκία
    Δέρμα
    Συχνές
  • Αναζωπύρωση όγκου
    Νεοπλάσματα
    Συχνές
  • Αρθραλγία
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Αρτηριακή πίεση μη φυσιολογική
    Αγγειακές διαταραχές
    Συχνές
  • Αυξημένο σωματικό βάρος
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Γυναικομαστία
    Αναπαραγωγικό
    Συχνές
  • Διαταραγμένη ανοχή γλυκόζης
    Μεταβολισμός
    Συχνές
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
    Συχνές
  • Καρδιακή ανεπάρκεια
    Καρδιά
    Συχνές
  • Κατάθλιψη
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Μεταβολές διάθεσης
    Ψυχιατρικές
    Συχνές
  • Οστική πυκνότητα μειωμένη
    Έρευνες
    Συχνές
  • Οστικός πόνος
    Μυοσκελετικό
    Συχνές
  • Παραισθησία
    Νευρικό
    Συχνές
  • Πόνος από όγκο
    Γενικές
    Συχνές
  • Συμπίεση νωτιαίου μυελού
    Διαταραχές του νευρικού συστήματος
    Συχνές
  • Απόφραξη ουρητήρα
    Νεφρά/Ουροποιητικό
    Όχι συχνές
  • Ευαισθησία του στήθους
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Όχι συχνές
  • Υπερασβεστιαιμία
    Μεταβολισμός
    Όχι συχνές
  • Υπερευαισθησία σε φάρμακο
    Ανοσοποιητικό
    Όχι συχνές
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
    Σπάνιες
  • Κύστη ωοθήκης
    Αναπαραγωγικό
    Σπάνιες
  • Σύνδρομο υπερδιέγερσης ωοθηκών
    Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήματος και του μαστού
    Σπάνιες
  • Όγκος υπόφυσης
    Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
    Πολύ σπάνιες
  • Αιμορραγία της υπόφυσης
    Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος
    Πολύ σπάνιες
  • Ψυχωσικές διαταραχές
    Ψυχιατρικές
    Πολύ σπάνιες
  • Αύξηση χοληστερίνης ορού
    Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
    Μη γνωστές
  • Διάμεση πνευμονία
    Αναπνευστικό
    Μη γνωστές
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Διαταραχές ύπνου
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Εκφύλιση ινώματος μήτρας
    Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες)
    Μη γνωστές
  • Εμετός
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Ηπατική δυσλειτουργία
    Ήπαρ
    Μη γνωστές
  • Κοιλιακές επιπλοκές
    Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
    Μη γνωστές
  • Κολπίτιδα
    Λοιμώξεις
    Μη γνωστές
  • Κολπικό έκκριμα
    Αναπαραγωγικό
    Μη γνωστές
  • Κράμπες στο γαστροκνήμιο
    Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος, του συνδετικού ιστού και των οστών
    Μη γνωστές
  • Κόπωση
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Μεταβολές στη φωνή
    Αναπνευστικές διαταραχές, θωρακικές και μεσοθωράκιες
    Μη γνωστές
  • Μεταβολές στην εξέταση αίματος
    Έρευνες
    Μη γνωστές
  • Μεταβολή στην τριχοφυΐα
    Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
    Μη γνωστές
  • Μυαλγία
    Μυοσκελετικό
    Μη γνωστές
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Μη γνωστές
  • Νευρικότητα
    Ψυχιατρικές
    Μη γνωστές
  • Ξηροδερμία
    Δέρμα
    Μη γνωστές
  • Περιφερικό οίδημα
    Γενικές
    Μη γνωστές
  • Πνευμονικές εμβολές
    Αγγειακές διαταραχές
    Μη γνωστές
  • Πρόσληψη βάρους
    Μεταβολισμός
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αντενδείκνυται expand_more
  • Κύηση
    Δεν πρέπει να χορηγείται
    Υπάρχει κίνδυνος αποβολής ή πρόκλησης ανωμαλίας στο έμβρυο από τη χρήση LHRH αγωνιστών. Δυνητικά γόνιμες γυναίκες θα πρέπει να εξετάζονται προσεκτικά πριν από τη θεραπεία ώστε να αποκλείεται η περίπτωση κύησης. Δεν πρέπει να εφαρμόζονται ορμονικές μέθοδοι αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας έως ότου αποκατασταθούν οι κύκλοι.
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντιμετώπιση
Συμπτωματική αντιμετώπιση
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΑμελητέα
Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι το ZOLADEX 3.6mg μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα εξασθένηση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
lactide/glycolide συμπολυμερές
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το Γοσερελίνη (D-Ser(But)AzglyLHRH) είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτιδικό ανάλογο της φυσικής ορμόνης που διεγείρει την έκκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης Luteinising Hormone Releasing Hormone (LHRH). Μετά από χρόνια χορήγηση το Γοσερελίνη προκαλεί αναστολή της έκκρισης της ωχρινοτρόπου ορμόνης από την υπόφυση που οδηγεί σε μείωση της συγκέντρωσης της τεστοστερόνης του ορού στους άνδρες και της οιστραδιόλης του ορού στις γυναίκες.

Αρχικά το Γοσερελίνη όπως και οι άλλοι LHRH αγωνιστές, μπορεί παροδικά να αυξήσει τη συγκέντρωση της τεστοστερόνης του ορού στους άνδρες και της οιστραδιόλης του ορού στις γυναίκες. Στις αρχές της θεραπείας με Γοσερελίνη μερικές γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν κολπική αιμορραγία ποικίλης διάρκειας και έντασης. Αυτή η αιμορραγία προφανώς οφείλεται στην απόσυρση των οιστρογόνων και αναμένεται να σταματήσει μόνη της.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις

Στον άνδρα, 21 περίπου ημέρες μετά την πρώτη ένεση του εμφυτεύματος παρατεταμένης δράσης (depot) η συγκέντρωση της τεστοστερόνης στον ορό πέφτει σε επίπεδα ευνουχισμού και παραμένει σε αυτά τα επίπεδα με συνεχιζόμενη θεραπεία κάθε 28 ημέρες. Αυτή η καταστολή οδηγεί σε υποχώρηση του προστατικού όγκου και σε βελτίωση των συμπτωμάτων στην πλειονότητα των ασθενών.

Στη γυναίκα, η συγκέντρωση της οιστραδιόλης στον ορό μειώνεται σε 21 περίπου ημέρες μετά την πρώτη ένεση του εμφυτεύματος και παραμένει σε καταστολή, με συνεχιζόμενη θεραπεία κάθε 28 ημέρες, σε επίπεδα συγκρινόμενα με εκείνα που παρατηρούνται σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Αυτή η καταστολή συνοδεύεται από λέπτυνση (ατροφία) του ενδομητρίου, καταστολή της ωρίμανσης των ωοθυλάκίων στην ωοθήκη, ανταπόκριση των ορμονοεξαρτώμενων ασθενειών: καρκίνος μαστού, ενδομητρίωση και ινομυώματα μήτρας, και οδηγεί σε αμηνόρροια στην πλειονότητα των ασθενών. Σπάνια ορισμένες γυναίκες μπορεί να εισέλθουν σε κλιμακτήριο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με LHRH αγωνιστές και να μην επανέλθουν οι κύκλοι μετά τη διακοπή της θεραπείας.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Η βιοδιαθεσιμότητα του Γοσερελίνη είναι σχεδόν πλήρης. Η χορήγηση ενός εμφυτεύματος παρατεταμένης δράσης (depot) κάθε τέσσερις εβδομάδες, εξασφαλίζει τη διατήρηση αποτελεσματικών συγκεντρώσεων χωρίς συσσώρευση στους ιστούς. Το Γοσερελίνη συνδέεται σε πολύ μικρό βαθμό με τις πρωτεΐνες και σε άτομα με ομαλή νεφρική λειτουργία η ημιπερίοδος ζωής του είναι 2-4 ώρες. Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία η ημιπερίοδος ζωής αυξάνεται. Επειδή το Γοσερελίνη χορηγείται μια φορά το μήνα σε φαρμακοτεχνική μορφή εμφυτεύματος παρατεταμένης δράσης (depot), αυτή η μεταβολή ημιπεριόδου ζωής έχει μηδαμινή σημασία. Επομένως δεν είναι αναγκαία η τροποποίηση της δοσολογίας σε αυτούς του ασθενείς. Δεν υπάρχει σημαντική διαφορά στη φαρμακοκινητική σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η γοσερελίνη είναι συνθετικό ανάλογο της LHRH (ορμόνης απελευθέρωσης ωχρινοτροπίνης). Δρά ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης γοναδοτροπινών από την υπόφυση όταν χορηγείται σε βιοδιασπώμενη μορφή. Το αποτέλεσμα είναι η διαρκής καταστολή των επιπέδων LH και…
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το Γοσερελίνη (D-Ser(But)AzglyLHRH) είναι ένα συνθετικό δεκαπεπτιδικό ανάλογο της φυσικής ορμόνης που διεγείρει την έκκριση της ωχρινοτρόπου ορμόνης Luteinising Hormone Releasing Hormone (LHRH). Μετά από χρόνια χορήγηση το Γοσερελίνη…

Φαρμακοκινητική
Η βιοδιαθεσιμότητα του Γοσερελίνη είναι σχεδόν πλήρης. Η χορήγηση ενός εμφυτεύματος παρατεταμένης δράσης (depot) κάθε τέσσερις εβδομάδες, εξασφαλίζει τη διατήρηση αποτελεσματικών συγκεντρώσεων χωρίς συσσώρευση στους ιστούς. Το Γοσερελίνη συνδέεται σε πολύ…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ηπατικός Ο μεταβολισμός της γοσερελίνης, μέσω υδρόλυσης των C-αμινοξέων, είναι ο κύριος μηχανισμός κάθαρσης. Το κύριο κυκλοφορούν συστατικό στον ορό φάνηκε να είναι το 1-7 θραύσμα, και το κύριο συστατικό που βρέθηκε στα ούρα ενός υγιούς…
Απέκκριση
Νεφρά/Ήπαρ