Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

IMPORTAL

lactitol

ημπορταλ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
IMPORTAL 10G/SACHET Διακοπή
10 / SACHET 4.70 €
IMPORTAL 3,333G/5ML Διακοπή
3,333 / ML 2.81 €
IMPORTAL 3,333G/5ML Διακοπή
3,333 / ML 8.83 €

IMPORTAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
από το στόμα, ρινογαστρικός καθετήρας, υποκλυσμός
Χορήγηση:
μία δόση την ημέρα (πρωί ή βράδυ) για δυσκοιλιότητα, 3 ημερήσιες δόσεις με τα γεύματα για ηπατική εγκεφαλοπάθεια (από το στόμα)
Δόση έναρξης:
30mL (20g)
Τιτλοποίηση:
Χρειάζεται εξατομίκευση της δόσης για να επιτευχθεί μία κένωση του εντέρου την ημέρα (δυσκοιλιότητα) ή δύο υδαρείς κενώσεις του εντέρου την ημέρα (ηπατική εγκεφαλοπάθεια) με μείωση ή αύξηση της δόσης.
  • Ενήλικες (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
    Δόση15mL (10g)
    Αρχική ημερήσια δοσολογία: 30mL (20g). Λαμβάνεται σε μία δόση με το πρωινό ή το βραδινό φαγητό. Μετά από μερικές ημέρες, μια ημερήσια δόση των 15mL (10g) μπορεί να είναι επαρκής.
  • Παιδιά
    Δόση0,375mL/ kg (0.25g/kg) σωματικού βάρους την ημέρα
    1-6 ετών: 3.75-7.5 ml (2.5-5 g), 6-12 ετών: 7.5-15 ml (5-10 g), 12-16 ετών: 15-30 ml (10-20 g).
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια (από το στόμα)
    Δόση0,75- 1,05 mL/ kg (0.5 - 0.7 g/kg) σωματικού βάρους την ημέρα
    Διαιρεμένη σε 3 ημερήσιες δόσεις με τα γεύματα.
  • Ηπατική εγκεφαλοπάθεια (ρινογαστρικός καθετήρας ή υποκλυσμός)
    Δόση1-2 ml/kg σωματικού βάρους την ημέρα (διαλύματος 40%)
    Το διάλυμα 40% παρασκευάζεται προσθέτοντας 300g Λακτιτόλη σε απεσταγμένο νερό μέχρι τελικού όγκου 500ml. Για υποκλυσμό μπορεί να χορηγηθεί 4-6 φορές την ημέρα. Η ποσότητα αντιστοιχεί σε 0.4 - 0.8 g/kg σωματικού βάρους την ημέρα.
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία στη λακτιτόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα
  • Ατελής ή πλήρης εντερική απόφραξη
  • Οργανική βλάβη του πεπτικού σωλήνα
  • Άγνωστης αιτιολογίας πόνος στην κοιλιά ή αιμορραγία από το ορθό
  • Ενσφήνωση των κοπράνων
  • Αυτοσωμική υπολειπόμενη κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη
    ΠληθυσμόςΘηλάζοντα βρέφη και νήπια
  • Γαλακτοζαιμία
  • Προϋπάρχουσες διαταραχές του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Παρατεταμένη χρήση υπακτικών
    πρέπει να αποφεύγεται
  • Χρόνια δυσκοιλιότητα
    πρέπει πρώτα να αντιμετωπίζονται με δίαιτα πλούσια σε φυτικές ίνες, επαρκή πρόσληψη υγρών ή σωματική δραστηριότητα
  • Διάρροια από υπερδοσολογία
    να προσδιορισθεί η κατάλληλη δοσολογία από την αρχή της θεραπείας (βλ. Δοσολογία) για να επιτευχθεί μία κένωση του εντέρου την ημέρα σε δυσκοίλιους ασθενείς και δύο κενώσεις την ημέρα σε κιρρωτικούς ασθενείς
  • Ηλεκτρολύτες
    ΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ή εξασθενημένοι ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία
    πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικό έλεγχο των ηλεκτρολυτών του αίματος
  • Προϋπάρχουσες διαταραχές ισοζυγίου υγρών ή ηλεκτρολυτών
    πρέπει να διορθώνονται πριν την έναρξη της θεραπείας
  • Ενδοσκοπική επέμβαση με ηλεκτροκαυστήρα
    ΠληθυσμόςΑσθενείς που χρειάζεται να γίνει ενδοσκοπική επέμβαση με ηλεκτροκαυστήρα
    πρέπει προηγουμένως να υποβληθούν σε καθαρισμό του εντέρου με μη ζυμώσιμο καθαρτικό (λόγω συγκέντρωσης υδρογόνου)
  • Ναυτία
    ΠληθυσμόςΑσθενείς οι οποίοι παραπονούνται για ναυτία
    πρέπει να συνιστάται να παίρνουν το Λακτιτόλη κατά τη διάρκεια των γευμάτων
  • Ειλεοστομία ή κολοστομία
    δεν συνιστάται
  • Ιδιαίτερα επίμονη δυσκοιλιότητα
    πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού
  • Χρήση σε βρέφη και νήπια
    ΠληθυσμόςΒρέφη και νήπια
    πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από σύσταση ιατρού
  • Κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσανεξίας στη γαλακτόζη, γαλακτοζαιμία, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας λακτάσης
    δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Λακτιτόλη
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιόξινα
    προσοχή
    Εξουδετέρωση της οξινοποιητικής δράσης της λακτιτόλης στα κόπρανα
    ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με Λακτιτόλη σε κιρρωτικούς ασθενείς με ηπατική εγκεφαλοπάθεια. Σε δυσκοίλιους ασθενείς δεν μεταβάλλουν την υπακτική δράση.
  • Νεομυκίνη
    προσοχή
    Εξουδετέρωση της οξινοποιητικής δράσης της λακτιτόλης στα κόπρανα
    ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με Λακτιτόλη σε κιρρωτικούς ασθενείς με ηπατική εγκεφαλοπάθεια. Σε δυσκοίλιους ασθενείς δεν μεταβάλλουν την υπακτική δράση.
  • Θειαζίδες
    προσοχή
    Αύξηση της απώλειας καλίου. Η ένδεια καλίου μπορεί να επιτείνει τον κίνδυνο τοξικών παρενεργειών από γλυκοσίδες.
  • Κορτικοστεροειδή
    προσοχή
    Αύξηση της απώλειας καλίου. Η ένδεια καλίου μπορεί να επιτείνει τον κίνδυνο τοξικών παρενεργειών από γλυκοσίδες.
  • Καρβενοξολόνη
    προσοχή
    Αύξηση της απώλειας καλίου. Η ένδεια καλίου μπορεί να επιτείνει τον κίνδυνο τοξικών παρενεργειών από γλυκοσίδες.
  • Αμφοτερικίνη Β
    προσοχή
    Αύξηση της απώλειας καλίου. Η ένδεια καλίου μπορεί να επιτείνει τον κίνδυνο τοξικών παρενεργειών από γλυκοσίδες.
  • Γλυκοσίδες
    προσοχή
    Κίνδυνος τοξικών παρενεργειών σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα φάρμακα που προκαλούν απώλεια καλίου (π.χ. θειαζίδες, κορτικοστεροειδή, καρβενοξολόνη, αμφοτερικίνη Β) και Λακτιτόλη.
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Γαστρεντερικό
  • Κοιλιακό άλγος
  • Κοιλιακή διάταση
  • Διάρροια
  • Μετεωρισμός
  • Έμετος
  • Ναυτία
  • Μη φυσιολογικοί γαστρεντερικοί ήχοι
  • Πρωκτικός κνησμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κοιλιακή διάταση
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Κοιλιακό άλγος
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Μετεωρισμός
    Γαστρεντερικό
    Σπάνιες
  • Μη φυσιολογικοί γαστρεντερικοί ήχοι
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
  • Πρωκτικός κνησμός
    Γαστρεντερικό
    Πολύ σπάνιες
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Συνιστάται η λήψη του φαρμάκου μόνο σε μεγάλη ανάγκη κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, λόγω περιορισμένης εμπειρίας.
    Η εμπειρία της χρήσης του Λακτιτόλη από εγκύους είναι περιορισμένη. Αν και μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογένεση εν τούτοις συνιστάται, όπως και για όλα τα φάρμακα, κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης το Λακτιτόλη να λαμβάνεται μόνο σε μεγάλη ανάγκη.
  • Γαλουχία
    Φαίνεται απίθανη η επίπτωση κατά το θηλασμό λόγω ελάχιστης απορρόφησης.
    Αν και δεν έχει μελετηθεί η έκκριση του Λακτιτόλη στο μητρικό γάλα, δεδομένου ότι απορροφάται ελάχιστα, φαίνεται απίθανο η χρήση του κατά το θηλασμό να έχει οποιαδήποτε επίπτωση.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οσμωτικώς δρώντα καθαρτικά Kωδικός ATC: Α06 AD12

Η λακτιτόλη είναι ένας δισακχαρίτης, αποτελούμενος από γαλακτόζη και σορβιτόλη, ο οποίος δεν υδρολύεται από τις δισακχαριδάσες του λεπτού εντέρου. Σαν αποτέλεσμα, περνά από το λεπτό έντερο και φθάνει αναλλοίωτη στο παχύ έντερο, απορροφούμενη ελάχιστα. Στη συνέχεια μεταβολίζεται, κυρίως σε οξικό, προπιονικό και βουτυρικό οξύ, από την εντερική χλωρίδα, ιδιαίτερα από τα βακτηριοειδή και τα γαλακτοβακτηρίδια. Η οξίνιση του περιεχομένου του παχέος εντέρου μειώνει την παραγωγή και την απορρόφηση της αμμωνίας.

Φαίνεται ότι τα παραπάνω αναφερόμενα βακτηρίδια χρησιμοποιούν την αμμωνία και εκλεκτικά αποικοδομούν την λακτιτόλη αντί για τα αμινοξέα: μελέτη in vitro επώασης σε κόπρανα έχει δείξει ότι η παρουσία λακτιτόλης μειώνει την παραγωγή αμμωνίας από τα βακτηρίδια.

Η λακτιτόλη δεν είναι επιβλαβής για τα δόντια.

Ο μετασχηματισμός της λακτιτόλης σε οργανικά οξέα μικράς αλύσου αυξάνει την ωσμωτική πίεση στο παχύ έντερο, προκαλώντας έτσι κατακράτηση ύδατος στα κόπρανα, αύξηση του όγκου τους και υπακτική δράση.

Φαρμακοκινητική
Η λακτιτόλη δρα στον αυλό του παχέος εντέρου, όπου πρακτικά είναι 100% βιοδιαθέσιμη. Απορροφάται ελάχιστα στο αίμα. Μέχρι ποσοστού 2% ανιχνεύεται αναλλοίωτη στα ούρα.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Η λακτιτόλη είναι ένα ωσμωτικό υπακτικό - ασκεί τη φαρμακολογική της δράση δημιουργώντας ένα υπερωσμωτικό περιβάλλον εντός του λεπτού εντέρου. Η ωσμωτική δράση που παράγεται από τη λακτιτόλη αντλεί νερό στο λεπτό έντερο, το οποίο…
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοδυναμικές Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οσμωτικώς δρώντα καθαρτικά Kωδικός ATC: Α06 AD12 Η λακτιτόλη είναι ένας δισακχαρίτης, αποτελούμενος από γαλακτόζη και σορβιτόλη, ο οποίος δεν υδρολύεται από τις δισακχαριδάσες του λεπτού εντέρου. Σαν…

Φαρμακοκινητική
Η λακτιτόλη δρα στον αυλό του παχέος εντέρου, όπου πρακτικά είναι 100% βιοδιαθέσιμη. Απορροφάται ελάχιστα στο αίμα. Μέχρι ποσοστού 2% ανιχνεύεται αναλλοίωτη στα ούρα.
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Καθώς υφίσταται ελάχιστη έως μηδενική συστηματική απορρόφηση, είναι απίθανο η λακτιτόλη να υφίσταται σημαντικό βαθμό μεταβολισμού. Σε μελέτες που σχεδιάστηκαν για τη διερεύνηση του μεταβολισμού της ερυθριτόλης in vivo σε υγιείς εθελοντές και…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Σε υγιείς εθελοντές υπό συνθήκες λήψης τροφής, η από του στόματος χορήγηση 20 γραμμαρίων λακτιτόλης οδήγησε σε μέσο Tmax 3,6 ± 1,2 ώρες, Cmax 776 ± 253 ng/mL και μέσο AUC 6.019 ± 1.771 ng*hr/mL. Η λακτιτόλη δεν…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

lactitol

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

—

Κωδικός ATC5

pill