LACTITOL
Λακτιτόλη
**Φαρμακοδυναμική** Η λακτιτόλη βοηθά στη διευκόλυνση των κενώσεων με την προσέλκυση νερού στον γαστρεντερικό σωλήνα. Η από του στόματος χορήγηση λακτιτόλης μπορεί να μειώσει την απορρόφηση ταυτόχρονα χορηγούμενων φαρμάκων - άλλα από του στόματος φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται …
Εμπορικά Ονόματα
Κλινική Σύνοψη
Προτεραιότητα πηγών: SPC, ΕΟΦ, DrugBank
medication
SPC-IMPORTAL
Δοσολογία
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από το στόμα
- Χορήγηση: Σε μία δόση την ημέρα, το πρωί ή το βράδυ κατά τη διάρκεια του φαγητού, κατά προτίμηση μαζί με τροφή ή υγρό.
- Δόση έναρξης: 30mL (20g) για ενήλικες
- Τιτλοποίηση: Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται στην ατομική ανταπόκριση του κάθε ασθενούς με μείωση ή αύξηση της δόσης.
-
Ενήλικες (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων)Δόση30mL (20g) αρχικά, 15mL (10g) μπορεί να είναι επαρκήςΛαμβάνεται σε μία δόση με το πρωινό ή το βραδινό φαγητό. Μετά από μερικές ημέρες, μια ημερήσια δόση των 15mL (10g) μπορεί να είναι επαρκής για αρκετούς ασθενείς.
-
Παιδιά 1-6 ετώνΔόση3.75-7.5 mlΜέγ. δόση7.5 mlΑντιστοιχεί σε 2.5 με 5 g ή 0.375mL/kg (0.25g/kg) σωματικού βάρους την ημέρα
-
Παιδιά 6-12 ετώνΔόση7.5-15 mlΜέγ. δόση15 mlΑντιστοιχεί σε 5 με 10 g ή 0.375mL/kg (0.25g/kg) σωματικού βάρους την ημέρα
-
Παιδιά 12-16 ετώνΔόση15-30 mlΜέγ. δόση30 mlΑντιστοιχεί σε 10 με 20 g ή 0.375mL/kg (0.25g/kg) σωματικού βάρους την ημέρα
-
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια (στόμα)Δόση0.75-1.05 mL/ kg (0.5 - 0.7 g/kg) σωματικού βάρουςΔιαιρεμένη σε 3 ημερήσιες δόσεις με τα γεύματα. Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται στην ατομική ανταπόκριση για να επιτευχθούν δύο υδαρείς κενώσεις του εντέρου την ημέρα.
-
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια (ρινογαστρικός/υποκλυσμός)Δόση1-2 ml/kg σωματικού βάρους (διαλύματος 40%)Η ποσότητα αντιστοιχεί σε 0.4 - 0.8 g/kg σωματικού βάρους την ημέρα. Για υποκλυσμό, μπορεί να χορηγηθεί 4-6 φορές την ημέρα.
block
SPC-IMPORTAL
Αντενδείξεις
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη λακτιτόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
-
Δεδομένου ότι το Importal δρα στο παχύ έντερο, αντενδείκνυται σε όλες τις περιπτώσεις, στις οποίες παρατηρείται ατελής ή πλήρης εντερική απόφραξη.
-
Όπως όλα τα υπακτικά το Importal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση οποιουδήποτε συμπτώματος ή υποψίας οργανικής βλάβης του πεπτικού σωλήνα και σε περίπτωση άγνωστου αιτιολογίας πόνου στην κοιλιά ή αιμορραγίας από το ορθό.
-
Η ενσφήνωση των κοπράνων πρέπει να αντιμετωπίζεται με άλλες μεθόδους πριν τη χορήγηση Importal.
-
Θηλάζοντα βρέφη και νήπια με αυτοσωμική υπολειπόμενη κληρονομικη δυσανεξία στη φρουκτόζη.
-
Το Importal αντενδείκνυται στη γαλακτοζαιμία. Ο μη-πλήρης μεταβολισμός της λακτιτόλης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη φρουκτοζαιμίας και γαλακτοζαιμίας και των επακόλουθών τους.
-
Προϋπάρχουσες διαταραχές του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών.
warning
SPC-IMPORTAL
Προειδοποιήσεις
expand_more
Προειδοποιήσεις
-
Παρατεταμένη χρήση υπακτικών
-
Χρόνια δυσκοιλιότητα
-
Διάρροια από υπερδοσολογίαΗ κατάλληλη δοσολογία πρέπει να προσδιορισθεί από την αρχή της θεραπείας (βλ. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) ούτως ώστε να επιτευχθεί μία κένωση του εντέρου την ημέρα σε δυσκοίλιους ασθενείς και δύο κενώσεις την ημέρα σε κιρρωτικούς ασθενείς.
-
Ηλικιωμένοι ή εξασθενημένοι ασθενείςπρέπει να υποβάλλονται σε τακτικό έλεγχο των ηλεκτρολυτών του αίματος.
-
Διαταραχές ισοζυγίου υγρών ή ηλεκτρολυτώνπρέπει να διορθώνονται πριν την έναρξη της θεραπείας.
-
Συσσώρευση υδρογόνου στο έντεροΑσθενείς που χρειάζεται να γίνει ενδοσκοπική επέμβαση με ηλεκτροκαυστήρα πρέπει προηγουμένως να υποβληθούν σε καθαρισμό του εντέρου με μη ζυμώσιμο καθαρτικό.
-
ΝαυτίαΣτους ασθενείς οι οποίοι παραπονούνται για ναυτία πρέπει να συνιστάται να παίρνουν το Importal κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
-
Ειλεοστομία ή κολοστομίαΤο Importal δεν συνιστάται σε περιπτώσεις ειλεοστομίας ή κολοστομίας.
-
Επίμονη δυσκοιλιότηταπρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού.
-
Βρέφη και νήπιαΤο Importal πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από σύσταση ιατρού.
-
Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσανεξίας στη γαλακτόζη, γαλακτοζαιμία, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας λακτάσηςδεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Importal.
swap_horiz
SPC-IMPORTAL
Αλληλεπιδράσεις
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
Αντιόξινα, νεομυκίνηαντένδειξηΜπορεί να εξουδετερώσουν την οξινοποιητική δράση της λακτιτόλης στα κόπραναΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα σε κιρρωτικούς ασθενείς με ηπατική εγκεφαλοπάθεια.
-
παρακολούθησηΑύξηση της απώλειας καλίουΣύστασηΜπορεί να επιτείνει τον κίνδυνο τοξικών παρενεργειών από γλυκοσίδες.
sick
SPC-IMPORTAL
Ανεπιθύμητες ενέργειες
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Κοιλιακό άλγος
- κοιλιακή διάταση
- διάρροια
- μετεωρισμός
- έμετος
- Ναυτία
- γαστρεντερικοί ήχοι μη φυσιολογικοί
- πρωκτικός κνησμός
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Αρχή θεραπείαςΚοιλιακή δυσφορία
-
Αρχή θεραπείας, κυρίωςΜετεωρισμός
-
ΣπάνιεςΚοιλιακό άλγος
-
Ορισμένες φορέςΔιάταση κοιλίας
-
Μερικοί ασθενείς με τη συνιστώμενη δοσολογίαΔιάρροια
-
ΣπάνιεςΚοιλιακό άλγοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
ΣπάνιεςΚοιλιακή διάτασηΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
ΣπάνιεςΔιάρροιαΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
ΣπάνιεςΜετεωρισμόςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
ΣπάνιεςΈμετοςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Πολύ σπάνιεςΝαυτίαΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Πολύ σπάνιεςΓαστρεντερικοί ήχοι μη φυσιολογικοίΔιαταραχές του γαστρεντερικού
-
Πολύ σπάνιεςΠρωκτικός κνησμόςΔιαταραχές του γαστρεντερικού
pregnant_woman
SPC-IMPORTAL
Κύηση / γαλουχία
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / γαλουχία
-
ΚύησηΜε προσοχήΗ εμπειρία της χρήσης του Importal από εγκύους είναι περιορισμένη. Αν και μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογένεση εν τούτοις συνιστάται, όπως και για όλα τα φάρμακα, κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης το Importal να λαμβάνεται μόνο σε μεγάλη ανάγκη.
-
ΓαλουχίαΑσφαλέςΑν και δεν έχει μελετηθεί η έκκριση του Importal στο μητρικό γάλα, δεδομένου ότι απορροφάται ελάχιστα, φαίνεται απίθανο η χρήση του κατά το θηλασμό να έχει οποιαδήποτε επίπτωση.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
monitor_heart
SPC-IMPORTAL
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
biotech
SPC-IMPORTAL
Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοκινητική
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
bloodtype
PubChem
Απέκκριση
expand_more
Απέκκριση
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Μονογραφίες Πηγών
Αναλυτικό περιεχόμενο ανά πηγή για τεκμηρίωση και έλεγχο
medication
Δοσολογία
SPC-IMPORTAL
expand_more
Δοσολογία
Τα φιαλίδια του πόσιμου διαλύματος Importal έχουν δοσομετρικό πώμα με διαβαθμίσεις ανά 2.5 mL για ποσότητες από 2.5 έως 10mL και ανά 5mL για ποσότητες από 10 έως 30mL.
Δυσκοιλιότητα
Η δοσολογία που ακολουθεί είναι η συνιστώμενη για τη θεραπεία με Importal. Λόγω των διακυμάνσεων στην ανταπόκριση του κάθε ασθενή, χρειάζεται εξατομίκευση της δόσης για να επιτευχθεί μια κένωση του εντέρου την ημέρα.
-
Ενήλικες (περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων) Η αρχική ημερήσια δοσολογία πρέπει να είναι 30mL (20g) λαμβανόμενα σε μία δόση με το πρωινό ή το βραδινό φαγητό. Μετά από μερικές ημέρες, μια ημερήσια δόση των 15mL (10g) μπορεί να είναι επαρκής για αρκετούς ασθενείς.
-
Παιδιά Η μέση αρχική δοσολογία που χρησιμοποιείται είναι 0,375mL/ kg (0.25g/kg) σωματικού βάρους την ημέρα, πχ.:
| Πόσιμο
| διάλυμα | |
|---|---|
| 1 με 6 ετών | |
| (2.5 με 5 g) | 3.75-7.5 ml |
| 6 με 12 ετών | |
| (5 με 10 g) | 7.5-15 ml |
| 12 με 16 ετών | |
| (10 με 20 g) | 15-30 ml |
Το πόσιμο διάλυμα Importal πρέπει να χορηγείται σε μια εφάπαξ δόση την ημέρα, το πρωί ή το βράδυ κατά τη διάρκεια του φαγητού, κατά προτίμηση μαζί με τροφή ή υγρό. Συνιστάται μετά τη χορήγηση να λαμβάνονται 1 έως 2 ποτήρια υγρού (200mL το καθένα). Η επιλογή μεταξύ της πρωινής ή της βραδινής λήψης πρέπει να αφήνεται στον ασθενή ανάλογα με την ατομική ανταπόκριση: έχει βρεθεί ότι η υπακτική δράση συμβαίνει κατά το πλείστο μέσα σε λίγες ώρες από τη λήψη. Ο ασθενής πρέπει να ενημερώνεται ότι η πρώτη ανταπόκριση στο υπακτικό μπορεί να καθυστερήσει μέχρι τη δεύτερη ή την τρίτη ημέρα από τη χορήγηση.
Ηπατική εγκεφαλοπάθεια
Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται στην ατομική ανταπόκριση του κάθε ασθενούς με μείωση ή αύξηση της δόσης για να επιτευχθούν δύο υδαρείς κενώσεις του εντέρου την ημέρα.
⇒Χορήγηση από το στόμα Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 0,75- 1,05 mL/ kg (0.5 - 0.7 g/kg) σωματικού βάρους την ημέρα διαιρεμένη σε 3 ημερήσιες δόσεις με τα γεύματα.
⇒ Χορήγηση με ρινογαστρικό καθετήρα ή εάν είναι ανάγκη σαν υποκλυσμός με πρωκτικό καθετήρα σε σχήμα μπαλονιού μόνο σε νοσοκομειακούς ασθενείς Παρασκευή διαλύματος 40%: Προσθέστε 300g Importal σε απεσταγμένο νερό μέχρι τελικού όγκου 500ml.
- Για υποκλυσμό η ποσότητα αυτή μπορεί να χορηγηθεί 4-6 φορές την ημέρα.
- Όταν χορηγείται με ρινογαστρικό καθετήρα ή όταν λαμβάνεται με κατάποση, η αρχική δόση που συνιστάται είναι 1-2 ml/kg σωματικού βάρους την ημέρα, του διαλύματος 40% που παρασκευάζεται όπως περιγράφεται ανωτέρω. Η ποσότητα αυτή αντιστοιχεί σε 0.4 - 0.8 g/kg σωματικού βάρους την ημέρα.
block
Αντενδείξεις
SPC-IMPORTAL
expand_more
Αντενδείξεις
Αντενδείξεις
- Υπερευαισθησία στη λακτιτόλη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
- Δεδομένου ότι το Importal δρα στο παχύ έντερο, αντενδείκνυται σε όλες τις περιπτώσεις, στις οποίες παρατηρείται ατελής ή πλήρης εντερική απόφραξη.
- Όπως όλα τα υπακτικά το Importal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περίπτωση οποιουδήποτε συμπτώματος ή υποψίας οργανικής βλάβης του πεπτικού σωλήνα και σε περίπτωση άγνωστου αιτιολογίας πόνου στην κοιλιά ή αιμορραγίας από το ορθό.
- Η ενσφήνωση των κοπράνων πρέπει να αντιμετωπίζεται με άλλες μεθόδους πριν τη χορήγηση Importal.
- Θηλάζοντα βρέφη και νήπια με αυτοσωμική υπολειπόμενη κληρονομικη δυσανεξία στη φρουκτόζη.
- Το Importal αντενδείκνυται στη γαλακτοζαιμία. Ο μη-πλήρης μεταβολισμός της λακτιτόλης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την ανάπτυξη φρουκτοζαιμίας και γαλακτοζαιμίας και των επακόλουθών τους.
- Προϋπάρχουσες διαταραχές του ισοζυγίου υγρών και ηλεκτρολυτών.
warning
Προειδοποιήσεις
SPC-IMPORTAL
expand_more
Προειδοποιήσεις
Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
- Η παρατεταμένη χρήση υπακτικών χωρίς διακοπή πρέπει να αποφεύγεται.
- Όλες οι περιπτώσεις χρόνιας δυσκοιλιότητας πρέπει πρώτα να αντιμετωπίζονται με δίαιτα πλούσια σε φυτικές ίνες, επαρκή πρόσληψη υγρών ή σωματική δραστηριότητα.
- Η διάρροια που προκαλείται από υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει διαταραχές του ισοζυγίου ηλεκτρολυτών. Συνεπώς η κατάλληλη δοσολογία πρέπει να προσδιορισθεί από την αρχή της θεραπείας (βλ. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης) ούτως ώστε να επιτευχθεί μία κένωση του εντέρου την ημέρα σε δυσκοίλιους ασθενείς και δύο κενώσεις την ημέρα σε κιρρωτικούς ασθενείς.
- Ηλικιωμένοι ή εξασθενημένοι ασθενείς σε μακροχρόνια θεραπεία με Importal πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικό έλεγχο των ηλεκτρολυτών του αίματος.
- Όπως με όλα τα υπακτικά, προϋπάρχουσες διαταραχές του ισοζυγίου υγρών ή ηλεκτρολυτών πρέπει να διορθώνονται πριν την έναρξη της θεραπείας.
- Μετά από θεραπεία με Importal μπορεί να συγκεντρωθεί υδρογόνο στο έντερο. Ασθενείς που χρειάζεται να γίνει ενδοσκοπική επέμβαση με ηλεκτροκαυστήρα πρέπει προηγουμένως να υποβληθούν σε καθαρισμό του εντέρου με μη ζυμώσιμο καθαρτικό.
- Στους ασθενείς οι οποίοι παραπονούνται για ναυτία πρέπει να συνιστάται να παίρνουν το Importal κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
- Το Importal δεν συνιστάται σε περιπτώσεις ειλεοστομίας ή κολοστομίας.
Σε περιπτώσεις ιδιαίτερα επίμονης δυσκοιλιότητας πρέπει να ζητείται η συμβουλή γιατρού.
- Βρέφη και νήπια: Το Importal πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά από σύσταση ιατρού.
- Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσανεξίας στη γαλακτόζη, γαλακτοζαιμία, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας λακτάσης δεν πρέπει να χρησιμοποιούν το Importal.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
SPC-IMPORTAL
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
Τα αντιόξινα και η νεομυκίνη, όταν χρειάζονται, δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με Importal σε κιρρωτικούς ασθενείς με ηπατική εγκεφαλοπάθεια, επειδή μπορεί να εξουδετερώσουν την οξινοποιητική δράση της λακτιτόλης στα κόπρανα. Σε δυσκοίλιους ασθενείς και οι δύο αυτές ουσίες δεν μεταβάλλουν την υπακτική δράση του Importal.
Όπως όλα τα υπακτικά το Importal μπορεί να αυξήσει την απώλεια καλίου που προκαλείται από άλλα φάρμακα (π.χ. θειαζίδες, κορτικοστεροειδή, καρβενοξολόνη, αμφοτερικίνη Β). Η ένδεια καλίου μπορεί να επιτείνει τον κίνδυνο τοξικών παρενεργειών από γλυκοσίδες σε ασθενείς στους οποίους χορηγούνται ταυτόχρονα.
Το Importal έχει αμελητέα θερμιδική αξία (2 Kcal/g ή 8.5 Kjoules/g) και δεν έχει καμία επίδραση στην ινσουλιναιμία ή στα επίπεδα γλυκόζης του αίματος και έτσι μπορεί να χορηγηθεί σε διαβητικούς.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
SPC-IMPORTAL
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Στην αρχή της θεραπείας το Importal μπορεί να προκαλέσει κοιλιακή δυσφορία και κυρίως μετεωρισμό, σπάνια κοιλιακό άλγος ή ορισμένες φορές διάταση κοιλίας. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αυτές συνήθως μειώνονται ή εξαφανίζονται μετά από μερικές ημέρες κανονικής χορήγησης Importal.
Λόγω πιθανών διαφορών μεταξύ ατόμων μερικοί ασθενείς μπορεί με τη συνιστώμενη δοσολογία να παρουσιάσουν διάρροια, η οποία είναι ανατάξιμη με τη μείωση της δοσολογίας.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω εμφανίστηκαν σε κλινικές δοκιμές και σε επιβεβαιωμένες αυθόρμητες αναφορές. Σύμφωνα με τη συνθήκη MedDRA ανά κατηγορία οργάνου συστήματος ορίζεται η ακόλουθη συχνότητα.
Πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 εως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 εως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 εως <1/1.000) ή πολύ σπάνιες (<1/10.000) ή μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα)
| Συχνότητα
| φαρμάκου | Ανεπιθύμητες ενέργειες |
|---|---|
| Διαταραχές του γαστρεντερικού | |
| Σπάνιες | Κοιλιακό άλγος, κοιλιακή |
| διάταση, διάρροια, μετεωρισμός, | |
| έμετος | |
| Πολύ σπάνιες | Ναυτία, γαστρεντερικοί ήχοι μη |
| φυσιολογικοί, πρωκτικός | |
| κνησμός |
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες Για Ελλάδα στον Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr Για Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες Υπουργείο Υγείας CY-1475 Λευκωσία Φαξ: + 357 22608649 Ιστότοπος: www. moh. gov. cy / phs
pregnant_woman
Κύηση / γαλουχία
SPC-IMPORTAL
expand_more
Κύηση / γαλουχία
Κύηση
Η εμπειρία της χρήσης του Importal από εγκύους είναι περιορισμένη. Αν και μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογένεση εν τούτοις συνιστάται, όπως και για όλα τα φάρμακα, κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης το Importal να λαμβάνεται μόνο σε μεγάλη ανάγκη.
Γαλουχία
Αν και δεν έχει μελετηθεί η έκκριση του Importal στο μητρικό γάλα, δεδομένου ότι απορροφάται ελάχιστα, φαίνεται απίθανο η χρήση του κατά το θηλασμό να έχει οποιαδήποτε επίπτωση.
monitor_heart
Φαρμακοδυναμική
SPC-IMPORTAL
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οσμωτικώς δρώντα καθαρτικά Kωδικός ATC: Α06 AD12
Η λακτιτόλη είναι ένας δισακχαρίτης, αποτελούμενος από γαλακτόζη και σορβιτόλη, ο οποίος δεν υδρολύεται από τις δισακχαριδάσες του λεπτού εντέρου. Σαν αποτέλεσμα, περνά από το λεπτό έντερο και φθάνει αναλλοίωτη στο παχύ έντερο, απορροφούμενη ελάχιστα. Στη συνέχεια μεταβολίζεται, κυρίως σε οξικό, προπιονικό και βουτυρικό οξύ, από την εντερική χλωρίδα, ιδιαίτερα από τα βακτηριοειδή και τα γαλακτοβακτηρίδια. Η οξίνιση του περιεχομένου του παχέος εντέρου μειώνει την παραγωγή και την απορρόφηση της αμμωνίας.
Φαίνεται ότι τα παραπάνω αναφερόμενα βακτηρίδια χρησιμοποιούν την αμμωνία και εκλεκτικά αποικοδομούν την λακτιτόλη αντί για τα αμινοξέα: μελέτη in vitro επώασης σε κόπρανα έχει δείξει ότι η παρουσία λακτιτόλης μειώνει την παραγωγή αμμωνίας από τα βακτηρίδια.
Η λακτιτόλη δεν είναι επιβλαβής για τα δόντια.
Ο μετασχηματισμός της λακτιτόλης σε οργανικά οξέα μικράς αλύσου αυξάνει την ωσμωτική πίεση στο παχύ έντερο, προκαλώντας έτσι κατακράτηση ύδατος στα κόπρανα, αύξηση του όγκου τους και υπακτική δράση.
biotech
Φαρμακοκινητική
SPC-IMPORTAL
expand_more
Φαρμακοκινητική
science
PubChem
Φαρμακοδυναμική
expand_more
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική
Η λακτιτόλη βοηθά στη διευκόλυνση των κενώσεων με την προσέλκυση νερού στον γαστρεντερικό σωλήνα. Η από του στόματος χορήγηση λακτιτόλης μπορεί να μειώσει την απορρόφηση ταυτόχρονα χορηγούμενων φαρμάκων - άλλα από του στόματος φάρμακα θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ώρες πριν ή 2 ώρες μετά τη λακτιτόλη.
neurology
PubChem
Μηχανισμός δράσης
expand_more
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης
Η λακτιτόλη είναι ένα ωσμωτικό υπακτικό - ασκεί τη φαρμακολογική της δράση δημιουργώντας ένα υπερωσμωτικό περιβάλλον εντός του λεπτού εντέρου. Η ωσμωτική δράση που παράγεται από τη λακτιτόλη αντλεί νερό στο λεπτό έντερο, το οποίο μαλακώνει τα κόπρανα και τελικά διευκολύνει τις κενώσεις.
Η λακτιτόλη, ένας μη απορροφήσιμος υδατάνθρακας με καθορισμένο όριο υπακτικής δράσης και ανώτερες οργανοληπτικές ιδιότητες, έχει προταθεί ως εναλλακτική λύση για τη λακτουλόζη στη θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας. Στην παρούσα μελέτη, οι ερευνητές συνέκριναν το κολικό μεταβολισμό των δύο σακχάρων χρησιμοποιώντας ένα in vitro σύστημα επώασης κοπράνων. Και τα δύο σάκχαρα μεταβολίστηκαν εύκολα από βακτήρια των κοπράνων παράγοντας πτητικές λιπαρές ουσίες και ο μεταβολισμός αναστέλλειτο από νεομυκίνη. Η επίδραση της λακτιτόλης και της λακτουλόζης στο pH του τελικού ειλεού και του παχέος εντέρου παρακολουθήθηκε σε έξι φυσιολογικά άτομα χρησιμοποιώντας τεχνική ραδιοτηλεμετρίας. Και τα δύο σάκχαρα μείωσαν σημαντικά το pH του δεξιού κόλου (βασικό -6,51 ± 0,48 έναντι λακτιτόλης -5,63 ± 0,50· λακτουλόζης -5,18 ± 0,82, p < 0,05). Το pH του υπόλοιπου παχέος εντέρου και του τελικού ειλεού δεν επηρεάστηκε. Η νεομυκίνη που χορηγήθηκε ταυτόχρονα με τη λακτουλόζη εξάλειψε την οξίνιση του δεξιού κόλου. Καθώς η λακτιτόλη και η λακτουλόζη έχουν παρόμοιες επιδράσεις εντός του παχέος εντέρου, η λακτιτόλη φαίνεται να έχει ρόλο στη θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας. Καθώς η νεομυκίνη ανταγωνίζεται τη δράση της λακτουλόζης στο παχύ έντερο, η ταυτόχρονη χρήση της μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική στη θεραπεία της ηπατικής εγκεφαλοπάθειας.
… Αναφορές από έγκυρους φορείς και ανασκοπήσεις υποδεικνύουν ότι η μείωση του pH στην πλάκα ως συνέπεια της παραγωγής μεταβολικών οξέων από σακχαρολυτικά βακτήρια όταν εκτίθενται σε ζυμώσιμους υδατάνθρακες (δηλ. σάκχαρα και άμυλα) μπορεί να προάγει την απομεταλλοποίηση και να εμποδίσει την επαναμεταλλοποίηση των κρυστάλλων υδροξυαπατίτη. Οι κρύσταλλοι υδροξυαπατίτη των δοντιών είναι πολύ ανθεκτικοί στη διάλυση σε ουδέτερο pH, αλλά η διαλυτότητά τους αυξάνεται δραματικά καθώς το pH μειώνεται. Συνήθως, το κρίσιμο pH για το αδαμαντίνη των δοντιών είναι περίπου 5,5. … Η απομεταλλοποίηση των ιστών των δοντιών μπορεί επίσης να συμβεί ως αποτέλεσμα της κατανάλωσης διαιτητικών οξέων σε τρόφιμα ή ποτά, και η συχνή κατανάλωση μπορεί να οδηγήσει σε διάβρωση των δοντιών. Η ξυλιτόλη, η σορβιτόλη, η μαννιτόλη, η μαλτιτόλη, η λακτιτόλη, η ισομαλτ, η ερυθριτόλη, η D-ταγατόζη, η ισομαλτουλόζη, η σουκραλόζη και η πολυδεξτρόζη μεταβολίζονται αργά από βακτήρια στο στόμα. Ο ρυθμός και η ποσότητα παραγωγής οξέος από αυτά τα συστατικά τροφίμων είναι σημαντικά μικρότερη από αυτή της σακχαρόζης. … Η ξυλιτόλη, η σορβιτόλη, η μαννιτόλη, η μαλτιτόλη, η λακτιτόλη, η ισομαλτ, η ερυθριτόλη, η D-ταγατόζη, η ισομαλτουλόζη, η σουκραλόζη και η πολυδεξτρόζη δεν προάγουν την τερηδόνα των δοντιών επειδή δεν μειώνουν το pH της πλάκας στο επίπεδο που σχετίζεται με την απομεταλλοποίηση της αδαμαντίνης. … Έχει αποδειχθεί σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης τροφίμων/ποτών που περιέχουν ζάχαρη σε συχνότητα έκθεσης τέσσερις φορές την ημέρα ή περισσότερο και αυξημένης απομεταλλοποίησης των δοντιών, και ότι η κατανάλωση τροφίμων/ποτών που περιέχουν ξυλιτόλη, σορβιτόλη, μαννιτόλη, μαλτιτόλη, λακτιτόλη, ισομαλτ, ερυθριτόλη, D-ταγατόζη, ισομαλτουλόζη, σουκραλόζη ή πολυδεξτρόζη, αντί για ζάχαρη σε τρόφιμα/ποτά που περιέχουν ζάχαρη, μπορεί να διατηρήσει τη μεταλλοποίηση των δοντιών μειώνοντας την απομεταλλοποίηση των δοντιών σε σύγκριση με τα τρόφιμα που περιέχουν ζάχαρη, υπό την προϋπόθεση ότι τέτοια τρόφιμα/ποτά δεν οδηγούν σε διάβρωση των δοντιών.
Τα συστατικά τροφίμων ξυλιτόλη, σορβιτόλη, μαννιτόλη, μαλτιτόλη, λακτιτόλη, ισομαλτ, ερυθριτόλη, D-ταγατόζη, ισομαλτουλόζη, σουκραλόζη ή πολυδεξτρόζη είχαν ως αποτέλεσμα μειωμένες μεταγευματικές αποκρίσεις της γλυκόζης στο αίμα (ή ινσουλινομικές) σε σύγκριση με τα σάκχαρα κατά βάρος, λόγω της μειωμένης/καθυστερημένης πέψης/απορρόφησής τους ή/και της μείωσης της ποσότητας διαθέσιμων υδατανθράκων, και ότι η κατανάλωση τροφίμων/ποτών στα οποία η ξυλιτόλη, η σορβιτόλη, η μαννιτόλη, η μαλτιτόλη, η λακτιτόλη, η ισομαλτ, η ερυθριτόλη, η D-ταγατόζη, η ισομαλτουλόζη, η σουκραλόζη ή η πολυδεξτρόζη αντικατέστησαν τα σάκχαρα προκάλεσαν χαμηλότερες μεταγευματικές γλυκαιμικές και ινσουλινομικές αποκρίσεις από τα τρόφιμα/ποτά που περιέχουν ζάχαρη. … Έχει αποδειχθεί σχέση αιτίου-αποτελέσματος μεταξύ της κατανάλωσης τροφίμων/ποτών που περιέχουν ξυλιτόλη, σορβιτόλη, μαννιτόλη, μαλτιτόλη, λακτιτόλη, ισομαλτ, ερυθριτόλη, D-ταγατόζη, ισομαλτουλόζη, σουκραλόζη ή πολυδεξτρόζη αντί για ζάχαρη και μείωσης των μεταγευματικών αποκρίσεων της γλυκόζης στο αίμα (χωρίς δυσανάλογη αύξηση των μεταγευματικών ινσουλινομικών αποκρίσεων) σε σύγκριση με τα τρόφιμα/ποτά που περιέχουν ζάχαρη.
biotech
PubChem
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
expand_more
Απορρόφηση / κατανομή / απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση
Σε υγιείς εθελοντές υπό συνθήκες λήψης τροφής, η από του στόματος χορήγηση 20 γραμμαρίων λακτιτόλης οδήγησε σε μέσο Tmax 3,6 ± 1,2 ώρες, Cmax 776 ± 253 ng/mL και μέσο AUC 6.019 ± 1.771 ng*hr/mL.
Η λακτιτόλη δεν απορροφάται σημαντικά στον γαστρεντερικό σωλήνα. Η συντριπτική πλειοψηφία της χορηγούμενης δόσης πιθανότατα αποικοδομείται σε οργανικά οξέα στο παχύ έντερο και απεκκρίνεται στα κόπρανα.
Δεδομένα σχετικά με τον όγκο κατανομής της λακτιτόλης δεν είναι διαθέσιμα.
Δεδομένα σχετικά με την κάθαρση της λακτιτόλης δεν είναι διαθέσιμα.
Τρία αρσενικά αρουραία (150-200 g· έξι έως οκτώ εβδομάδων· ένα μη προετοιμασμένο και δύο εθισμένα σε δίαιτα που περιείχε 7% λακτιτόλη) έλαβαν από του στόματος σίτιση με περίπου 2 mg D-(σορβιτόλη-1-(¹⁴C)) λακτιτόλης. Στις μελέτες με τα αρουραία που εθίστηκαν στη λακτιτόλη, ανακτήθηκε 9-15% της ραδιενέργειας από τον εκπνεόμενο αέρα στην περίοδο 0-5 ωρών και 48% από τον εκπνεόμενο αέρα στην περίοδο 0-24 ωρών. Τα ούρα και τα κόπρανα περιείχαν μια μικρή αναλογία της χορηγούμενης ραδιενέργειας (ούρα, 2,3% μετά από πέντε ώρες και 6,8% μετά από 24 ώρες· κόπρανα, 11,7% μετά από 24 ώρες). Ο γαστρεντερικός σωλήνας περιείχε 33% της ραδιενέργειας μετά από πέντε ώρες και 5% μετά από 24 ώρες· το υπόλοιπο σώμα περιείχε 20% μετά από πέντε ώρες και 9% μετά από 24 ώρες. Συμπεράστηκε ότι η λακτιτόλη αποικοδομείται εκτενώς στον αρουραίο μετά από από του στόματος χορήγηση, πιθανώς κυρίως από την εντερική μικροχλωρίδα, και ότι ο εθισμός των αρουραίων στη μη ραδιοσημασμένη λακτιτόλη δεν επηρέασε ουσιαστικά τον ρυθμό και την έκταση της αποικοδόμησης.
Σε μελέτες που σχεδιάστηκαν για τη διερεύνηση του μεταβολισμού της ερυθριτόλης in vivo σε υγιείς εθελοντές και τη σύγκριση της ζύμωσης της ερυθριτόλης από την ανθρώπινη κοπρανική χλωρίδα in vitro με αυτή της γλυκόζης και της λακτιτόλης, τέσσερις άνδρες και δύο γυναίκες εθελοντές ηλικίας 21-25 ετών υπέστησαν νυχτερινή νηστεία και στη συνέχεια επιλέχθηκαν τυχαία για να λάβουν μία εφάπαξ δόση 25 g (¹³C)-ερυθριτόλης, (¹³C)-γλυκόζης και (¹³C)-λακτιτόλης σε 250 mL νερού με τουλάχιστον τρεις ημέρες μεταξύ κάθε θεραπείας. Δείγματα αναπνοής λήφθηκαν για ανάλυση διοξειδίου του άνθρακα (¹³C) και αερίου υδρογόνου πριν από τη θεραπεία και σε διαστήματα 30 λεπτών έως 6 ωρών μετά τη θεραπεία. Η αναλογία διοξειδίου του άνθρακα (¹³C):(¹²C) μετρήθηκε με φασματομετρία μάζας ισοτοπικής αναλογίας. Δείγματα ούρων συλλέχθηκαν για 0-6 και 6-24 ώρες μετά τη θεραπεία, και οι συγκεντρώσεις ερυθριτόλης και λακτιτόλης στα ούρα μετρήθηκαν με HPLC. … Κατά τις πρώτες 6 και 24 ώρες μετά τη χορήγηση, ανακτήθηκε 52 και 84% αντίστοιχα της χορηγούμενης ερυθριτόλης στα ούρα. Δεν παρατηρήθηκε αύξηση του εκπνεόμενου διοξειδίου του άνθρακα (¹³C) ή αερίου υδρογόνου, υποδεικνύοντας ότι δεν υπήρξε ζύμωση στο έντερο. Αντίθετα, υπήρξε ταχεία αύξηση του εκπνεόμενου διοξειδίου του άνθρακα (¹³C) μετά την κατανάλωση γλυκόζης και πιο βαθμιαία αύξηση μετά τη λήψη λακτιτόλης. Η απέκκριση υδρογόνου στον εκπνεόμενο αέρα αυξήθηκε επίσης μετά τη θεραπεία με λακτιτόλη. Ούτε η λακτιτόλη ούτε η γλυκόζη ανιχνεύθηκαν σε σημαντικές ποσότητες στα ούρα. …
Η γαστρεντερική απορρόφηση της λακτιτόλης μελετήθηκε σε 6 υγιείς εθελοντές και 8 ασθενείς με κίρρωση. Μετά τη χορήγηση λακτιτόλης 0,5 g/kg, δεν βρέθηκε λακτιτόλη στον ορό. Η νεφρική απέκκριση λακτιτόλης σε 24 ώρες κυμάνθηκε από 0,1 έως 1,4% της χορηγούμενης δόσης (0,46% σε ασθενείς με κίρρωση και 0,35% σε υγιείς εθελοντές). Η γλυκόζη αίματος D- και L-γαλακτικού και ο πλασματικός γλυκόζης δεν αυξήθηκαν μετά τη λακτιτόλη. Τα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η λακτιτόλη απορροφήθηκε ελάχιστα από το γαστρεντερικό σωλήνα σε υγιείς εθελοντές και ασθενείς με κίρρωση, και ότι ο δισακχαρίτης δεν διέταξε την ομοιόσταση της γλυκόζης ή του γαλακτικού.
Η πορεία της από του στόματος λαμβανόμενης λακτιτόλης, ενός μη απορροφήσιμου σακχάρου, μετρήθηκε σε έξι υγιή ανθρώπινα άτομα ακολουθώντας τις τρεις οδούς διάθεσης του καθολικά (¹⁴C)-σημασμένου σακχάρου. Η λακτιτόλη χορηγήθηκε ως ημερήσια δόση 20 g σε έξι υγιείς εθελοντές για 14 ημέρες και την έβδομη ημέρα, χορηγήθηκαν 10 μCi L-[U-(¹⁴C)]-λακτιτόλης με το μη σημασμένο σάκχαρο και παρακολουθήθηκε η απέκκριση του (¹⁴C) σε αναπνοή, ούρα και κόπρανα. Η μέγιστη απέκκριση (¹⁴C)O₂ συνέβη στις έξι ώρες και το συνολικό (¹⁴C)O₂ αντιστοιχούσε στο 62,9 (5,0)%, ενώ το 6,5 (3,6)% και 2,0 (0,3)% της ετικέτας ανακτήθηκαν από τα κόπρανα και τα ούρα αντίστοιχα. Αυτά τα δεδομένα υποδηλώνουν ότι η λακτιτόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ανθρώπινο παχύ έντερο και ότι σημαντικό ποσοστό των βακτηριακών μεταβολιτών είναι διαθέσιμο για κολική απορρόφηση. Ο υπολογισμός αποκάλυψε ότι το 54,5% της θεωρητικής ενεργειακής περιεκτικότητας αυτής της ένωσης αξιοποιήθηκε από τα άτομα. …
water_drop
PubChem
Δέσμευση πρωτεϊνών
expand_more
Δέσμευση πρωτεϊνών
Σύνδεση με Πρωτεΐνες
Καθώς υφίσταται ελάχιστη έως μηδενική συστηματική απορρόφηση, είναι απίθανο η λακτιτόλη να υπόκειται σε σύνδεση με πρωτεΐνες.
hub
PubChem
Μεταβολισμός
expand_more
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός
Καθώς υφίσταται ελάχιστη έως μηδενική συστηματική απορρόφηση, είναι απίθανο η λακτιτόλη να υφίσταται σημαντικό βαθμό μεταβολισμού.
Σε μελέτες που σχεδιάστηκαν για τη διερεύνηση του μεταβολισμού της ερυθριτόλης in vivo σε υγιείς εθελοντές και τη σύγκριση της ζύμωσης της ερυθριτόλης από την ανθρώπινη κοπρανική χλωρίδα in vitro με αυτή της γλυκόζης και της λακτιτόλης, τέσσερις άνδρες και δύο γυναίκες εθελοντές ηλικίας 21-25 ετών υπέστησαν νυχτερινή νηστεία και στη συνέχεια επιλέχθηκαν τυχαία για να λάβουν μία εφάπαξ δόση 25 g (¹³C)-ερυθριτόλης, (¹³C)-γλυκόζης και (¹³C)-λακτιτόλης σε 250 mL νερού με τουλάχιστον τρεις ημέρες μεταξύ κάθε θεραπείας. Δείγματα αναπνοής λήφθηκαν για ανάλυση διοξειδίου του άνθρακα (¹³C) και αερίου υδρογόνου πριν από τη θεραπεία και σε διαστήματα 30 λεπτών έως 6 ωρών μετά τη θεραπεία. Η αναλογία διοξειδίου του άνθρακα (¹³C):(¹²C) μετρήθηκε με φασματομετρία μάζας ισοτοπικής αναλογίας. … Για τη διατήρηση ενός σταθερού ρυθμού μεταβολισμού, οι εθελοντές παρέμειναν σε ηρεμία κατά τη διάρκεια της μελέτης. Για την ανάλυση της ζύμωσης in vitro, συλλέχθηκαν δείγματα κοπράνων από έξι υγιείς εθελοντές (φύλο και ηλικία μη καθορισμένα) οι οποίοι ακολουθούσαν μια κανονική δυτικού τύπου δίαιτα. Κανένας από τους εθελοντές δεν παραπονέθηκε για γαστρεντερικά συμπτώματα και κανένας δεν είχε χρησιμοποιήσει αντιβιοτικά τους τελευταίους έξι μήνες. Τα δείγματα επωάστηκαν υπό αναερόβιες συνθήκες για 6 ώρες, και στη συνέχεια μετρήθηκε η συγκέντρωση αερίου υδρογόνου στον χώρο κεφαλής των φιαλιδίων επώασης. … Μετά από επώαση 6 ωρών με ερυθριτόλη, η ποσότητα αερίου υδρογόνου που παρήχθη από την κοπρανική χλωρίδα ήταν συγκρίσιμη με αυτή σε φιαλίδια ελέγχου, αλλά σημαντικά (p < 0,001) περισσότερο αέριο υδρογόνου παρήχθη στα φιαλίδια γλυκόζης και λακτιτόλης από ό,τι στα φιαλίδια ελέγχου ή ερυθριτόλης.
hourglass
PubChem
Ημίσεια ζωή
expand_more
Ημίσεια ζωή
Βιολογικός Χρόνος Ημίσειας Ζωής
Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της λακτιτόλης που χορηγείται από του στόματος είναι 2,4 ώρες.
category
PubChem
MeSH classification
expand_more
MeSH classification
Κατηγοριοποίηση MeSH
Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για την πρόκληση κένωσης των εντέρων.
Ουσίες που γλυκαίνουν τρόφιμα, ποτά, φάρμακα, κ.λπ., όπως ζάχαρη, σακχαρίνη ή άλλα συνθετικά προϊόντα χαμηλών θερμίδων. (Από Random House Unabridged Dictionary, 2η έκδοση)
fact_check
PubChem
FDA classification
expand_more
FDA classification
Κατηγοριοποίηση FDA
L2B0WJF7ZY
LACTITOL
Καθιερωμένη Φαρμακολογική Κατηγορία [EPC] - Ωσμωτικό Υπακτικό
Μηχανισμοί Δράσης [MoA] - Ωσμωτική Δράση
Φυσιολογικά Αποτελέσματα [PE] - Διέγερση Έκκρισης Υγρών/Ηλεκτρολυτών Λεπτού Εντέρου
Η λακτιτόλη είναι ένα Ωσμωτικό Υπακτικό. Ο μηχανισμός δράσης της λακτιτόλης είναι ως Ωσμωτική Δράση. Το φυσιολογικό αποτέλεσμα της λακτιτόλης είναι μέσω της Διέγερσης της Έκκρισης Υγρών/Ηλεκτρολυτών του Λεπτού Εντέρου.
Ημίσεια ζωή
Απέκκριση
Scientific Profile
Κατηγοριοποίηση MeSH
Παράγοντες που χρησιμοποιούνται για την πρόκληση κένωσης των εντέρων.
Ουσίες που γλυκαίνουν τρόφιμα, ποτά, φάρμακα, κ.λπ., όπως ζάχαρη, σακχαρίνη ή άλλα συνθετικά προϊόντα χαμηλών θερμίδων. (Από Random House Unabridged Dictionary, 2η έκδοση)