Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

ISTAMEX

chlorphenamine

ησταμεξ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ

Σκεύασμα	Περιεκτικότητα	Μορφή	Συσκευασία	Barcode	Λιανική
ISTAMEX 2MG/5ML	2 / ML	σιρόπι	φιαλίδιο × 100 ML	2800475102012	1.85 €
ISTAMEX 4MG/TAB Διακοπή	4 / TAB	δισκίο	20 τεμάχια	2800475101015	0.60 €

ISTAMEX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new

medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οδός:
Χορήγηση:
Δόση έναρξης:

Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω (δισκία)

Δόση1 δισκίο

Μέγ. δόση6 δισκία (24mg) το 24ωρο
Ηλικιωμένοι (δισκία)

Μέγ. δόση12mg το 24ωρο

Πιο πιθανό να παρουσιάσουν νευρολογικά αντιχολινεργικά συμπτώματα. Θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση χαμηλότερης ημερήσιας δόσης.
Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών (δισκία)

Δόση½ δισκίο

Μέγ. δόση3 δισκία (12mg) το 24ωρο
Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (δισκία)

Δεν συνιστάται
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω (σιρόπι)

Δόση10 ml (4mg)

Μέγ. δόση60ml (24mg) το 24ωρο
Ηλικιωμένοι (σιρόπι)

Μέγ. δόση12mg το 24ωρο

Πιο πιθανό να παρουσιάσουν νευρολογικά αντιχολινεργικά συμπτώματα. Θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση χαμηλότερης ημερήσιας δόσης.
Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών (σιρόπι)

Δόση5ml (2mg)

Μέγ. δόση30ml (12mg) το 24ωρο
Παιδιά ηλικίας 2-6 ετών (σιρόπι)

Δόση2,5 ml (1 mg)

Μέγ. δόση15 ml (6 mg) το 24ωρο
Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών (σιρόπι)

Δεν συνιστάται

block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Υπερευαισθησία

Πληθυσμόςασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στις αλκυλαμίνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή στα αντιισταμινικά
Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)

Πληθυσμόςασθενείς που παίρνουν αναστολείς της ΜΑΟ ή έχουν πάρει αναστολείς της ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες

warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Αντιχολινεργική δράση
προσοχή

Να χρησιμοποιείται με προσοχή
Νευρολογικά αντιχολινεργικά συμπτώματα και παράδοξη διέγερση

ΠληθυσμόςΠαιδιά και ηλικιωμένοι

Αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης
Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
προσοχή

Μπορεί να επηρεάσει σοβαρά λόγω υπνηλίας, ζαλάδας, θολής όρασης και ψυχοκινητικής δυσλειτουργίας
Αλληλεπίδραση με αλκοόλ
προσοχή

Η επίδραση του αλκοόλ μπορεί να αυξηθεί, η ταυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται
Ταυτόχρονη χρήση με άλλα αντιισταμινικά
προσοχή

Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα αντιισταμινικά (συμπεριλαμβανομένων αυτών σε φάρμακα για βήχα και κρυολόγημα)
Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη (δισκία)
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, έλλειψη Lapp-λακτάσης ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης - γαλακτόζης

Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
Έκδοχα: Σουκρόζη (σιρόπι)
αντένδειξη

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσης

Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
Έκδοχα: Σουκρόζη (σιρόπι)

ΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη

Να λαμβάνεται υπόψη
Έκδοχα: Σουκρόζη (σιρόπι)

Η μακροχρόνια χρήση αυξάνει τον κίνδυνο τερηδόνας, απαιτείται επαρκής οδοντιατρική υγιεινή
Έκδοχα: Methylparaben (Ε218) και Propylparaben (Ε216) (σιρόπι)

Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα)
Έκδοχα: Αιθανόλη (οινόπνευμα) 8,4% vol (σιρόπι)
προσοχή

ΠληθυσμόςΑσθενείς με αλκοολισμό

Είναι επιβλαβές
Έκδοχα: Αιθανόλη (οινόπνευμα) 8,4% vol (σιρόπι)
προσοχή

ΠληθυσμόςΈγκυες ή θηλάζουσες μητέρες, παιδιά, ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία

Πρέπει να λαμβάνεται υπ’ όψιν
Έκδοχα: Αζώχρωμα Ponceau 4R Ε124 (σιρόπι)

Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις

swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Οινόπνευμα, υπνωτικά, αγχολυτικά
προσοχή

Αύξηση των κατασταλτικών επιδράσεων

ΣύστασηΘα πρέπει να λαμβάνεται ιατρική συμβουλή πριν την ταυτόχρονη χρήση.
Επινεφρίνη
παρακολούθηση

Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης
Φαινυτοΐνη
προσοχή

Παρεμπόδιση μεταβολισμού φαινυτοΐνης, πιθανή τοξικότητα
Αντιχολινεργικά
προσοχή

Ενίσχυση αντιχολινεργικών επιδράσεων
Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙs)
αντένδειξη

Ενίσχυση αντιχολινεργικών επιδράσεων

sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)

expand_more

Νευρικό

Υπνηλία
Καταστολή ΚΝΣ
Ζάλη
Διαταραχή κινητικότητας
Τρόμος
Ίλιγγος
Σπασμοί
Περιφερική νευρίτιδα
Κεφαλαλγία

Ψυχιατρικές

Ανησυχία
Ευερεθιστότητα
Σύγχυση
Αϋπνία
Παραισθήσεις
Υστερία

Οφθαλμικές

Θάμβος οράσεως
Διπλωπία

Καρδιά

Αίσθημα παλμών
Ταχυκαρδία

Αγγειακές

Πτώση πίεσης

Γαστρεντερικό

Ξηροστομία
Επιγαστρικά ενοχλήματα
Ναυτία
Έμετος
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος

Ξηρότητα φάρυγγος

Μεταβολισμός

Ανορεξία
Αύξηση όρεξης
Αύξηση βάρους

Νεφρά/Ουροποιητικό

Συχνουρία
Κατακράτηση ούρων

Αναπαραγωγικό

Μείωση σεξουαλικής δραστηριότητας
Ανικανότητα

Δέρμα

Εξάνθημα
Φωτοευαισθησία

Ανοσοποιητικό

Αναφυλακτική αντίδραση

Αναπνευστικό

Αποξήρανση βρογχικών εκκρίσεων

Αίμα

Αιμολυτική αναιμία
Θρομβοπενία
Λευκοπενία
Ακοκκιοκυτταραιμία
Πανκυτοπενία

Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more

Έμετος

Γαστρεντερικό
Ίλιγγος

Νευρικό
Αίσθημα παλμών

Καρδιά
Αιμολυτική αναιμία

Αίμα
Ακοκκιοκυτταραιμία

Αίμα
Αναφυλακτική αντίδραση

Ανοσοποιητικό
Ανησυχία

Ψυχιατρικές
Ανικανότητα

Αναπαραγωγικό
Ανορεξία

Μεταβολισμός
Αποξήρανση βρογχικών εκκρίσεων

Αναπνευστικό
Αϋπνία

Ψυχιατρικές
Αύξηση βάρους

Μεταβολισμός
Αύξηση ορέξεως
Διάρροια

Γαστρεντερικό
Διαταραχή κινητικότητας

Νευρικό
Διπλωπία

Οφθαλμικές
Δυσκοιλιότητα

Γαστρεντερικό
Εξάνθημα

Δέρμα
Επιγαστρικά ενοχλήματα

Γαστρεντερικό
Ευερεθιστότητα

Ψυχιατρικές
Ζάλη

Νευρικό
Θάμβος οράσεως

Οφθαλμικές
Θρομβοπενία

Αίμα
Κατακράτηση ούρων

Νεφρά/Ουροποιητικό
Καταστολή ΚΝΣ

Νευρικό
Κεφαλαλγία

Νευρικό
Λευκοπενία

Αίμα
Μείωση σεξουαλικής δραστηριότητας

Αναπαραγωγικό
Ναυτία

Γαστρεντερικό
Ξηροστομία

Γαστρεντερικό
Ξηρότητα φάρυγγος
Πανκυτοπενία

Αίμα
Παραισθήσεις

Ψυχιατρικές
Περιφερική νευρίτιδα

Νευρικό
Πτώση πίεσης

Αγγειακές
Σπασμοί

Νευρικό
Συχνουρία

Νεφρά/Ουροποιητικό
Σύγχυση

Ψυχιατρικές
Ταχυκαρδία

Καρδιά
Τρόμος

Νευρικό
Υπνηλία

Νευρικό
Υστερία

Ψυχιατρικές
Φωτοευαισθησία

Δέρμα

pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)

Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more

Κύηση
Να μην χρησιμοποιείται

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της χλωροφαινυραμίνης σε εγκύους. Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος. Η χρήση κατά το 3ο τρίμηνο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο νεογέννητο ή στα πρόωρα νεογνά.
Θηλασμός
Να μην χρησιμοποιείται

Η χλωροφαινιραμίνη και άλλα αντιισταμινικά μπορεί να καταστείλουν τον θηλασμό και να εκκριθούν στο μητρικό γάλα.

biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική

expand_more

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά συστηματικής χρήσης - υποκατεστημένες αλκυλαμίνες Κωδικός ATC: R06AB04

Μηχανισμός δράσης

Η χλωροφαινιραμίνη είναι ένα ισχυρό αντιισταμινικό (ανταγωνιστής Η1). Τα αντιισταμινικά ελαττώνουν ή καταργούν τις δράσεις της ισταμίνης στο σώμα, μέσω ανταγωνιστικού αναστρέψιμου αποκλεισμού των θέσεων υποδοχέων Η1 ισταμίνης στους ιστούς. Η χλωροφαινιραμίνη έχει επίσης αντιχολινεργική δράση.

Τα αντιισταμινικά δρουν για την πρόληψη της απελευθέρωσης ισταμίνης, προσταγλανδινών και λευκοτριενίων και έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπουν τη μετανάστευση των φλεγμονωδών μεσολαβητών. Οι δράσεις της χλωροφαινιραμίνης περιλαμβάνουν την παρεμπόδιση της ισταμίνης στους λείους μυς, τη διαπερατότητα των τριχοειδών και συνεπώς τη μείωση του οιδήματος και του πονοκεφάλου σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως η αλλεργία και η αναφυλαξία.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η χλωροφαινιραμίνη απορροφάται καλώς από τον γαστρεντερικό σωλήνα, μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι δράσεις αναπτύσσονται μέσα σε 30 λεπτά, μεγιστοποιούνται μέσα σε 1-2 ώρες και διαρκούν 4-6 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα εκτιμάται ότι είναι 12-15 ώρες.

Βιομετασχηματισμός και Αποβολή

Η χλωροφαινιραμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε μονοδεσμεθυλο- και διδεσμεθυλο- παράγωγα. Περίπου το 22% της από του στόματος δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.

Μηχανισμός δράσης

Η χλωρ-φαινιραμίνη συνδέεται με τον H1 υποδοχέα της ισταμίνης. Αυτό μπλοκάρει τη δράση της ενδογενούς ισταμίνης, οδηγώντας έτσι σε προσωρινή ανακούφιση από τα αρνητικά συμπτώματα που προκαλούνται από την ισταμίνη. Οι αντιισταμινικές ουσίες που…

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά συστηματικής χρήσης - υποκατεστημένες αλκυλαμίνες Κωδικός ATC: R06AB04 ### Μηχανισμός δράσης Η χλωροφαινιραμίνη είναι ένα ισχυρό αντιισταμινικό (ανταγωνιστής Η1). Τα αντιισταμινικά ελαττώνουν ή καταργούν…

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η χλωροφαινιραμίνη απορροφάται καλώς από τον γαστρεντερικό σωλήνα, μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι δράσεις αναπτύσσονται μέσα σε 30 λεπτά, μεγιστοποιούνται μέσα σε 1-2 ώρες και διαρκούν 4-6 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο…

Μεταβολισμός

Κυρίως ηπατικά μέσω ενζύμων του Κυτοχρώματος P450 (CYP450). ΚΥΡΙΟΤΕΡΗ ΘΕΣΗ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΗΣ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗΣ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΗΠΑΡ. /ΑΝΤΙΪΣΤΑΜΙΝΙΚΑ/ Κυρίως ηπατικά μέσω ενζύμων του Κυτοχρώματος P450 (CYP450). Χρόνος ημίσειας ζωής: 21-27 ώρες

Απέκκριση

Απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μελέτες σε ανθρώπους & πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι το [3H]-χλωρ-φαινιραμίνη μηλεϊκό απορροφάται ταχέως & ποσοτικά από το έντερο. Παρόλο που τα επίπεδα πλάσματος της συνολικής ραδιενέργειας…

info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

chlorphenamine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

R06AB — Υποκαταστημένες αλκυλαμίνες

Κωδικός ATC5

R06AB04

Κάτοχος Άδειας

Adelco

pill