Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ Πρωτότυπο

ISTAMEX(ησταμεξ)

chlorphenamine

Ίδια δραστική
ISTAMEX· ADELCO
ADELCO (κάτοχος άδειας)

Σκευάσματα και τιμές ISTAMEX

Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
ISTAMEX 2MG/5ML
2 / ML 1.85 €
ISTAMEX 4MG/TAB Διακοπή
4 / TAB 0.60 €
Δεδομένα ΕΟΦ

ISTAMEX — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

Σελίδα δραστικής open_in_new
clinical_notes

Ενδείξεις

ΠΧΠ (SPC) §4.1
expand_more

  1. Συμπτωματική θεραπεία αλλεργικών καταστάσεων που ανταποκρίνονται στα αντιισταμινικά

    συμπεριλαμβανομένων των εξής: αλλεργική ρινίτιδα, αγγειοκινητική ρινίτιδα, κνίδωση, αγγειονευρωτικό οίδημα, τροφική αλλεργία, ορονοσία, τσιμπήματα εντόμων

    • T78 Δυσμενείς επιδράσεις, που δεν ταξινομούνται αλλού

  2. Συμπτωματική θεραπεία του κνησμού

    σχετιζόμενου με την ανεμοβλογιά

    • L29 Κνησμός

Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ Πηγή: ΠΧΠ του ISTAMEX
Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Από του στόματος
Χορήγηση:
κάθε 6-8 ώρες
Δόση έναρξης:
1 δισκίο (ενήλικες) ή 10 ml (4mg) (ενήλικες)
  • Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω (δισκία)
    Δόση1 δισκίο
    Μέγ. δόση6 δισκία (24mg) το 24ωρο
  • Ηλικιωμένοι (δισκία)
    Μέγ. δόση12mg το 24ωρο
    Πιο πιθανό να παρουσιάσουν νευρολογικά αντιχολινεργικά συμπτώματα. Θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση χαμηλότερης ημερήσιας δόσης.
  • Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών (δισκία)
    Δόση½ δισκίο
    Μέγ. δόση3 δισκία (12mg) το 24ωρο
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών (δισκία)
    Δεν συνιστάται
  • Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 12 ετών και άνω (σιρόπι)
    Δόση10 ml (4mg)
    Μέγ. δόση60ml (24mg) το 24ωρο
  • Ηλικιωμένοι (σιρόπι)
    Μέγ. δόση12mg το 24ωρο
    Πιο πιθανό να παρουσιάσουν νευρολογικά αντιχολινεργικά συμπτώματα. Θα πρέπει να εξετάζεται η χρήση χαμηλότερης ημερήσιας δόσης.
  • Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών (σιρόπι)
    Δόση5ml (2mg)
    Μέγ. δόση30ml (12mg) το 24ωρο
  • Παιδιά ηλικίας 2-6 ετών (σιρόπι)
    Δόση2,5 ml (1 mg)
    Μέγ. δόση15 ml (6 mg) το 24ωρο
  • Παιδιά ηλικίας κάτω των 2 ετών (σιρόπι)
    Δεν συνιστάται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Υπερευαισθησία
    Πληθυσμόςασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στις αλκυλαμίνες, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή στα αντιισταμινικά
  • Ταυτόχρονη χρήση αναστολέων της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ)
    Πληθυσμόςασθενείς που παίρνουν αναστολείς της ΜΑΟ ή έχουν πάρει αναστολείς της ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Αντιχολινεργική δράση
    προσοχή
    Να χρησιμοποιείται με προσοχή
  • Νευρολογικά αντιχολινεργικά συμπτώματα και παράδοξη διέγερση
    ΠληθυσμόςΠαιδιά και ηλικιωμένοι
    Αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης
  • Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
    προσοχή
    Μπορεί να επηρεάσει σοβαρά λόγω υπνηλίας, ζαλάδας, θολής όρασης και ψυχοκινητικής δυσλειτουργίας
  • Αλληλεπίδραση με αλκοόλ
    προσοχή
    Η επίδραση του αλκοόλ μπορεί να αυξηθεί, η ταυτόχρονη χρήση πρέπει να αποφεύγεται
  • Ταυτόχρονη χρήση με άλλα αντιισταμινικά
    προσοχή
    Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται με άλλα αντιισταμινικά (συμπεριλαμβανομένων αυτών σε φάρμακα για βήχα και κρυολόγημα)
  • Έκδοχα: Μονοϋδρική λακτόζη (δισκία)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, έλλειψη Lapp-λακτάσης ή δυσαπορρόφηση της γλυκόζης - γαλακτόζης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
  • Έκδοχα: Σουκρόζη (σιρόπι)
    αντένδειξη
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ή ανεπάρκεια σουκράσης - ισομαλτάσης
    Δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο
  • Έκδοχα: Σουκρόζη (σιρόπι)
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με σακχαρώδη διαβήτη
    Να λαμβάνεται υπόψη
  • Έκδοχα: Σουκρόζη (σιρόπι)
    Η μακροχρόνια χρήση αυξάνει τον κίνδυνο τερηδόνας, απαιτείται επαρκής οδοντιατρική υγιεινή
  • Έκδοχα: Methylparaben (Ε218) και Propylparaben (Ε216) (σιρόπι)
    Μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (πιθανώς καθυστερημένα)
  • Έκδοχα: Αιθανόλη (οινόπνευμα) 8,4% vol (σιρόπι)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΑσθενείς με αλκοολισμό
    Είναι επιβλαβές
  • Έκδοχα: Αιθανόλη (οινόπνευμα) 8,4% vol (σιρόπι)
    προσοχή
    ΠληθυσμόςΈγκυες ή θηλάζουσες μητέρες, παιδιά, ασθενείς με ηπατική νόσο ή επιληψία
    Πρέπει να λαμβάνεται υπ’ όψιν
  • Έκδοχα: Αζώχρωμα Ponceau 4R Ε124 (σιρόπι)
    Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Οινόπνευμα, υπνωτικά, αγχολυτικά
    προσοχή
    Αύξηση των κατασταλτικών επιδράσεων
    ΣύστασηΘα πρέπει να λαμβάνεται ιατρική συμβουλή πριν την ταυτόχρονη χρήση.
  • Επινεφρίνη
    παρακολούθηση
    Αυξάνει τη δραστικότητα της επινεφρίνης
  • Φαινυτοΐνη
    προσοχή
    Παρεμπόδιση μεταβολισμού φαινυτοΐνης, πιθανή τοξικότητα
  • Αντιχολινεργικά
    προσοχή
    Ενίσχυση αντιχολινεργικών επιδράσεων
  • Αναστολείς μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙs)
    αντένδειξη
    Ενίσχυση αντιχολινεργικών επιδράσεων
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Νευρικό
  • Υπνηλία
  • Καταστολή ΚΝΣ
  • Ζάλη
  • Διαταραχή κινητικότητας
  • Τρόμος
  • Ίλιγγος
  • Σπασμοί
  • Περιφερική νευρίτιδα
  • Κεφαλαλγία
Ψυχιατρικές
  • Ανησυχία
  • Ευερεθιστότητα
  • Σύγχυση
  • Αϋπνία
  • Παραισθήσεις
  • Υστερία
Οφθαλμικές
  • Θάμβος οράσεως
  • Διπλωπία
Καρδιά
  • Αίσθημα παλμών
  • Ταχυκαρδία
Αγγειακές
  • Πτώση πίεσης
Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
  • Επιγαστρικά ενοχλήματα
  • Ναυτία
  • Έμετος
  • Διάρροια
  • Δυσκοιλιότητα
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
  • Ξηρότητα φάρυγγος
Μεταβολισμός
  • Ανορεξία
  • Αύξηση όρεξης
  • Αύξηση βάρους
Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Συχνουρία
  • Κατακράτηση ούρων
Αναπαραγωγικό
  • Μείωση σεξουαλικής δραστηριότητας
  • Ανικανότητα
Δέρμα
  • Εξάνθημα
  • Φωτοευαισθησία
Ανοσοποιητικό
  • Αναφυλακτική αντίδραση
Αναπνευστικό
  • Αποξήρανση βρογχικών εκκρίσεων
Αίμα
  • Αιμολυτική αναιμία
  • Θρομβοπενία
  • Λευκοπενία
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
  • Πανκυτοπενία
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Έμετος
    Γαστρεντερικό
  • Ίλιγγος
    Νευρικό
  • Αίσθημα παλμών
    Καρδιά
  • Αιμολυτική αναιμία
    Αίμα
  • Ακοκκιοκυτταραιμία
    Αίμα
  • Αναφυλακτική αντίδραση
    Ανοσοποιητικό
  • Ανησυχία
    Ψυχιατρικές
  • Ανικανότητα
    Αναπαραγωγικό
  • Ανορεξία
    Μεταβολισμός
  • Αποξήρανση βρογχικών εκκρίσεων
    Αναπνευστικό
  • Αϋπνία
    Ψυχιατρικές
  • Αύξηση βάρους
    Μεταβολισμός
  • Αύξηση ορέξεως
  • Διάρροια
    Γαστρεντερικό
  • Διαταραχή κινητικότητας
    Νευρικό
  • Διπλωπία
    Οφθαλμικές
  • Δυσκοιλιότητα
    Γαστρεντερικό
  • Εξάνθημα
    Δέρμα
  • Επιγαστρικά ενοχλήματα
    Γαστρεντερικό
  • Ευερεθιστότητα
    Ψυχιατρικές
  • Ζάλη
    Νευρικό
  • Θάμβος οράσεως
    Οφθαλμικές
  • Θρομβοπενία
    Αίμα
  • Κατακράτηση ούρων
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Καταστολή ΚΝΣ
    Νευρικό
  • Κεφαλαλγία
    Νευρικό
  • Λευκοπενία
    Αίμα
  • Μείωση σεξουαλικής δραστηριότητας
    Αναπαραγωγικό
  • Ναυτία
    Γαστρεντερικό
  • Ξηροστομία
    Γαστρεντερικό
  • Ξηρότητα φάρυγγος
  • Πανκυτοπενία
    Αίμα
  • Παραισθήσεις
    Ψυχιατρικές
  • Περιφερική νευρίτιδα
    Νευρικό
  • Πτώση πίεσης
    Αγγειακές
  • Σπασμοί
    Νευρικό
  • Συχνουρία
    Νεφρά/Ουροποιητικό
  • Σύγχυση
    Ψυχιατρικές
  • Ταχυκαρδία
    Καρδιά
  • Τρόμος
    Νευρικό
  • Υπνηλία
    Νευρικό
  • Υστερία
    Ψυχιατρικές
  • Φωτοευαισθησία
    Δέρμα
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Να μην χρησιμοποιείται
    Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της χλωροφαινυραμίνης σε εγκύους. Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους είναι άγνωστος. Η χρήση κατά το 3ο τρίμηνο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες στο νεογέννητο ή στα πρόωρα νεογνά.
  • Θηλασμός
    Να μην χρησιμοποιείται
    Η χλωροφαινιραμίνη και άλλα αντιισταμινικά μπορεί να καταστείλουν τον θηλασμό και να εκκριθούν στο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • καταστολή
  • παράδοξη διέγερση του ΚΝΣ
  • τοξική ψύχωση
  • σπασμούς
  • άπνοια
  • υπόταση
  • αντιχολινεργικά συμτώματα
  • δυστονικές αντιδράσεις
  • καρδιαγγειακή κατάρρευση, συμπεριλαμβανομένων αρρυθμιών
Αντιμετώπιση
Συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα θα πρέπει να παρέχονται με ιδιαίτερη προσοχή στις καρδιακές, αναπνευστικές, νεφρικές και ηπατικές λειτουργίες και στην ισορροπία υγρών και ηλεκτρολυτών. Εάν η υπερδοσολογία ελήφθη από στόματος, θεραπεία με ενεργό άνθρακα θα πρέπει να εξετάζεται, με την προϋπόθεση ότι δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του και ότι η υπεβολική δόση ελήφθη πρόσφατα (η θεραπεία είναι πιο αποτελεσματική εάν γίνεται μία ώρα μετά τη λήψη). Θα πρέπει να αντιμετωπίζονται η υπόταση και οι αρρυθμίες άμεσα. Οι σπασμοί του ΚΝΣ μπορούν να αντιμετωπιστούν με ενδοφλέβια διαζεπάμη.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΝαι
Οι αντιχολινεργικές ιδιότητες της χλωροφαινιραμίνης μπορεί να προκαλέσουν σε κάποιους ασθενείς υπνηλία, ζαλάδα, θολή όραση και ψυχοκινητική δυσλειτουργία, γεγονός που μπορεί να επηρεάσει σοβαρά την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
ΣΙΡΟΠΙ
Σακχαρόζη,
Υδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218),
Υδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216),
Γλυκερόλη,
Αιθανόλη,
Άρωμα κεράσι, Ponceau 4R (Ε124)
Κεκαθαρµένο ύδωρ.
ΔΙΣΚΙΑ
Λακτόζη μονοϋδρική,
Άμυλο (καλαμπόκι),
Ακακία,
Στεατικό Μαγνήσιο.
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά συστηματικής χρήσης - υποκατεστημένες αλκυλαμίνες Κωδικός ATC: R06AB04

Μηχανισμός δράσης

Η χλωροφαινιραμίνη είναι ένα ισχυρό αντιισταμινικό (ανταγωνιστής Η1). Τα αντιισταμινικά ελαττώνουν ή καταργούν τις δράσεις της ισταμίνης στο σώμα, μέσω ανταγωνιστικού αναστρέψιμου αποκλεισμού των θέσεων υποδοχέων Η1 ισταμίνης στους ιστούς. Η χλωροφαινιραμίνη έχει επίσης αντιχολινεργική δράση.

Τα αντιισταμινικά δρουν για την πρόληψη της απελευθέρωσης ισταμίνης, προσταγλανδινών και λευκοτριενίων και έχει αποδειχθεί ότι αποτρέπουν τη μετανάστευση των φλεγμονωδών μεσολαβητών. Οι δράσεις της χλωροφαινιραμίνης περιλαμβάνουν την παρεμπόδιση της ισταμίνης στους λείους μυς, τη διαπερατότητα των τριχοειδών και συνεπώς τη μείωση του οιδήματος και του πονοκεφάλου σε αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως η αλλεργία και η αναφυλαξία.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση

Η χλωροφαινιραμίνη απορροφάται καλώς από τον γαστρεντερικό σωλήνα, μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι δράσεις αναπτύσσονται μέσα σε 30 λεπτά, μεγιστοποιούνται μέσα σε 1-2 ώρες και διαρκούν 4-6 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο πλάσμα εκτιμάται ότι είναι 12-15 ώρες.

Βιομετασχηματισμός και Αποβολή

Η χλωροφαινιραμίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε μονοδεσμεθυλο- και διδεσμεθυλο- παράγωγα. Περίπου το 22% της από του στόματος δόσης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Η χλωρ-φαινιραμίνη συνδέεται με τον H1 υποδοχέα της ισταμίνης. Αυτό μπλοκάρει τη δράση της ενδογενούς ισταμίνης, οδηγώντας έτσι σε προσωρινή ανακούφιση από τα αρνητικά συμπτώματα που προκαλούνται από την ισταμίνη. Οι αντιισταμινικές ουσίες που…
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικά συστηματικής χρήσης - υποκατεστημένες αλκυλαμίνες Κωδικός ATC: R06AB04 ### Μηχανισμός δράσης Η χλωροφαινιραμίνη είναι ένα ισχυρό αντιισταμινικό (ανταγωνιστής Η1). Τα αντιισταμινικά ελαττώνουν ή καταργούν…
Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η χλωροφαινιραμίνη απορροφάται καλώς από τον γαστρεντερικό σωλήνα, μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι δράσεις αναπτύσσονται μέσα σε 30 λεπτά, μεγιστοποιούνται μέσα σε 1-2 ώρες και διαρκούν 4-6 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στο…

Μεταβολισμός
Κυρίως ηπατικά μέσω ενζύμων του Κυτοχρώματος P450 (CYP450). ΚΥΡΙΟΤΕΡΗ ΘΕΣΗ ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΗΣ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗΣ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ΗΠΑΡ. /ΑΝΤΙΪΣΤΑΜΙΝΙΚΑ/ Κυρίως ηπατικά μέσω ενζύμων του Κυτοχρώματος P450 (CYP450). Χρόνος ημίσειας ζωής: 21-27 ώρες
Απέκκριση
Απορροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα. Μελέτες σε ανθρώπους & πειραματόζωα υποδεικνύουν ότι το [3H]-χλωρ-φαινιραμίνη μηλεϊκό απορροφάται ταχέως & ποσοτικά από το έντερο. Παρόλο που τα επίπεδα πλάσματος της συνολικής ραδιενέργειας…