Εμπορική Ονομασία
ΣΕ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
ΚΑΛΙΟΥ ΧΛΩΡΙΟΥΧΟΥ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΒΙΟΣΕΡ C S.SOL.IN 10% BTx20AMPSx10ML (οβάλ πλαστικές φύσιγγες) (οβάλ πλαστικές φύσιγγες)
potassium chloride
Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 10 / ML | 0.83 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Πρόληψη έλλειψης καλίου
Όταν δεν είναι δυνατή η από του στόματος θεραπεία αποκατάστασης
- E87 Άλλες διαταραχές του υγρού, των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας
-
Θεραπεία έλλειψης καλίου
Όταν δεν είναι δυνατή η από του στόματος θεραπεία αποκατάστασης
- E87 Άλλες διαταραχές του υγρού, των ηλεκτρολυτών και της οξεοβασικής ισορροπίας
ΚΑΛΙΟΥ ΧΛΩΡΙΟΥΧΟΥ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΒΙΟΣΕΡ C S.SOL.IN 10% BTx20AMPSx10ML (οβάλ πλαστικές φύσιγγες) (οβάλ πλαστικές φύσιγγες) — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Ενδοφλέβια
- Χορήγηση: Ημερησίως
- Δόση έναρξης: Έως 6 g (80 mmol) ημερησίως
-
Ενήλικες και ηλικιωμένοιΔόσηΈως 6 g (80 mmol) ημερησίωςΣε διάλυμα συγκέντρωσης 20 mmol/l και όχι μεγαλύτερης από 40 mmol/l. Ο ρυθμός έγχυσης δεν ξεπερνά τα 20 mmol καλίου ανά ώρα. Για σοβαρή υποκαλιαιμία ή διαβητική κετοξέωση, μπορεί να απαιτείται μεγαλύτερη συγκέντρωση και ρυθμός έγχυσης σε φλέβα με μεγάλη ροή αίματος με συνεχή καταγραφή ΗΚΓ.
-
Παιδιατρικός πληθυσμόςΔόσηΈως 3 mmol ανά kg σωματικού βάρους ημερησίωςΣε διάλυμα συγκέντρωσης μέχρι 20 mmol/l. Για παιδιά βάρους σώματος 25 kg και πάνω, η δοσολογία είναι η ίδια με αυτή των ενηλίκων.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΥπερκαλιαιμίαΠληθυσμόςΑσθενείς που παρουσιάζουν υπερκαλιαιμία
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΧορήγησηπροσοχήΤο πυκνό διάλυμα χλωριούχου καλίου προορίζεται μόνο για ανάμειξη με άλλα διαλύματα για ενδοφλέβια χορήγηση. Να μη χρησιμοποιείται αδιάλυτο. Απευθείας ένεση πυκνού διαλύματος χλωριούχου καλίου μπορεί να προκαλέσει ακαριαίο θάνατο.
-
Αραίωση και ρυθμός έγχυσηςπροσοχήΤο πυκνό διάλυμα χλωριούχου καλίου θα πρέπει να αραιώνεται σε ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% w/v ή σε άλλο κατάλληλο διαλύτη, να αναμιγνύεται καλά και να χορηγείται με αργή ενδοφλέβια έγχυση.
-
Συγχορήγηση με διαλύματα γλυκόζηςπροσοχήΚατά την έναρξη της θεραπείας αποκατάστασης του καλίου, δεν θα πρέπει να χορηγούνται και ενδοφλέβια διαλύματα γλυκόζης, γιατί η γλυκόζη μπορεί να προκαλέσει περαιτέρω μείωση της συγκέντρωσης του καλίου στο πλάσμα.
-
Νεφρική και επινεφριδική ανεπάρκειαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ελαφρά προς μέτρια νεφρική και επινεφριδική ανεπάρκειαΘα πρέπει να παρακολουθούνται στενά.
-
Καρδιακές παθήσεις, οξεία αφυδάτωση, θερμικές κράμπες, εκτεταμένη καταστροφή ιστών (π.χ. σοβαρά εγκαύματα)προσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με καρδιακές παθήσεις, οξεία αφυδάτωση, θερμικές κράμπες και εκτεταμένη καταστροφή ιστών (όπως σοβαρά εγκαύματα)Ιδιαίτερη προσοχή.
-
Ηλικιωμένοι ασθενείςπροσοχήΠληθυσμόςΗλικιωμένοι ασθενείςΠροσοχή συνίσταται, καθώς η νεφρική τους λειτουργία ενδέχεται να είναι μειωμένη.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΑΜΕ)προσοχήΥπερκαλιαιμία
-
Ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης-ΙΙ, κυκλοσπορίνη, διουρητικά που κατακρατούν κάλιο, τακρόλιμους, υποκατάστατα μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιοπροσοχήΑυξημένος κίνδυνος υπερκαλιαιμίας
-
προσοχήΗ διακοπή χορήγησης σκευασμάτων καλίου μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα διγοξίνης (λόγω υποκαλιαιμίας)ΣύστασηΣυνιστάται προσοχή εάν διακόπτεται η χορήγηση σκευασμάτων καλίου σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται διγοξίνη.
-
Μεταγγίσεις αίματοςπαρακολούθησηΜπορεί να περιέχουν σημαντικά επίπεδα καλίου (κίνδυνος υπερκαλιαιμίας)
-
Ρητίνες ανταλλαγής καλίου ή κύκλοι θεραπείας νατρίουπαρακολούθησηΜείωση των επιπέδων του καλίου στον ορό (το νάτριο αντικαθιστά το κάλιο)
-
παρακολούθησηΤο κάλιο μπορεί να αυξήσει την αντιαρρυθμική δράση της κινιδίνης
-
Αδρενοκορτικοειδή, γλυκοκορτικοειδή και μεταλλοκορτικοειδήπαρακολούθησηΜειώνουν τη δράση των φαρμάκων αποκατάστασης καλίου
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Διαταραχές ηλεκτρολυτών
- Δηλητηρίαση από κάλιο
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
- Παραισθησία των άκρων
- Έλλειψη αντανακλαστικών
Νευρικό
- Χαλαρή παράλυση
- Νωθρότητα
- Μυϊκή παράλυση
Αναπνευστικό
- Αναπνευστική παράλυση
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
- Αίσθηση βάρους στα πόδια
Γενικές
- Αδυναμία
- Πυρετός
- Εξαγγείωση
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
- Μόλυνση στο σημείο της ένεσης
Ψυχιατρικές
- Νοητική σύγχυση
Αγγειακές
- Υπόταση
- Φλεβική θρόμβωση
Καρδιά
- Καρδιακή αρρυθμία
- Καρδιακή ανακοπή
Καρδιακές διαταραχές
- Ανωμαλίες ηλεκτροκαρδιογραφήματος
- Καρδιακή προσβολή
Αγγειακές διαταραχές
- Φλεβίτιδα που επεκτείνεται από το σημείο της ένεσης
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΈλλειψη αντανακλαστικώνΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑίσθηση βάρους στα πόδιαΔιαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού ιστού
-
Μη γνωστέςΑδυναμίαΓενικές
-
Μη γνωστέςΑναπνευστική παράλυσηΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΑνωμαλίες ηλεκτροκαρδιογραφήματοςΚαρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΔηλητηρίαση από κάλιοΔιαταραχές ηλεκτρολυτών
-
Μη γνωστέςΕξαγγείωσηΓενικές
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανακοπήΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή αρρυθμίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή προσβολήΚαρδιακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΜυϊκή παράλυσηΝευρικό
-
Μη γνωστέςΜόλυνση στο σημείο της ένεσηςΓενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
-
Μη γνωστέςΝοητική σύγχυσηΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΝωθρότηταΝευρικό
-
Μη γνωστέςΠαραισθησία των άκρωνΔιαταραχές του νευρικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΠυρετόςΓενικές
-
Μη γνωστέςΥπότασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΦλεβίτιδα που επεκτείνεται από το σημείο της ένεσηςΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΦλεβική θρόμβωσηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΧαλαρή παράλυσηΝευρικό
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Με προσοχή
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΣυνιστάται προσοχήΔεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του χλωριούχου καλίου σε εγκύους.
-
ΓαλουχίαΣυνιστάται προσοχήΤα άλατα καλίου είναι πιθανό να απεκκρίνονται στο γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Συμπτώματα
- καρδιακές αρρυθμίες
- πόνο στο στήθος
- μυϊκή αδυναμία
- παράλυση
Αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερκαλιαιμίας, θα πρέπει να διακόπτονται άμεσα όλα τα φάρμακα και οι τροφές που περιέχουν κάλιο. Εάν η κατάσταση είναι κρίσιμη, θα πρέπει πρωτίστως να διασφαλίζεται η σταθερότητα του καρδιακού ρυθμού. Είναι απαραίτητη η διαρκής καταγραφή ηλεκτροκαρδιογραφήματος. Προκειμένου να μειωθούν οι καρδιοτοξικές αντιδράσεις μπορεί να χορηγηθεί γλυκονικό ασβέστιο, αλλά όχι σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν δακτυλίτιδα. Ενδοφλέβια χορήγηση γλυκόζης και ινσουλίνης μπορεί να χρειασθεί προκειμένου να διευκολυνθεί η μεταφορά του καλίου στα κύτταρα. Σοβαρή και μη ανταποκρινόμενη υπερκαλιαιμία μπορεί να αντιμετωπιστεί αποτελεσματικά με αιμοδιάλυση (αιμοκάθαρση), περιτοναϊκή διύλιση ή με χρήση ανταλλακτικών ρητινών καλίου.
ΑιμοκάθαρσηΝαι
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
science
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Έκδοχα
ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
Ύδωρ για ενέσιμα
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές
Μηχανισμός δράσης
Το κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και είναι απαραίτητο για τη μεταφορά των νευρικών σημάτων σε ιστούς όπως η καρδιά, ο εγκέφαλος και οι σκελετικοί μύες.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Κατά την υποκαλιαιμία, μπορεί να παρατηρηθεί επιμήκυνση του διαστήματος QT και κατάσπαση του ST, ενώ η υπερκαλιαιμία οδηγεί σε αύξηση του ύψους των επαρμάτων T, επιμήκυνση του διαστήματος PR, ακόμα και σε ασυστολική ασυστολία ή κοιλιακή μαρμαρυγή.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές
Το κάλιο μεταφέρεται ταχέως στο ενδοκυττάριο υγρό μέσω ενός ενεργού μηχανισμού μεταφοράς, ο οποίος διατηρεί υψηλά τα επίπεδα του καλίου στο εσωτερικό των κυττάρων. Το εξωκυττάριο υγρό περιέχει 4-5 mmol καλίου ανά λίτρο, ενώ το ενδοκυττάριο υγρό περιέχει 150 mmol ανά λίτρο.
Το κάλιο απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς, παρόλο που ένα 10% απεκκρίνεται από τον βλεννογόνο του παχέος εντέρου.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Συμπληρωματικό κάλιο με τη μορφή τροφής πλούσιας σε κάλιο ή χλωριούχου καλίου μπορεί να αποκαταστήσει τα φυσιολογικά επίπεδα καλίου.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμικές ### Μηχανισμός δράσης Το κάλιο είναι το κυρίαρχο κατιόν στο εσωτερικό των κυττάρων. Λαμβάνει μέρος σε πολυάριθμες κυτταρικές μεταβολικές λειτουργίες και είναι απαραίτητο για τη μεταφορά των νευρικών σημάτων σε ιστούς όπως η καρδιά, ο…
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητικές Το κάλιο μεταφέρεται ταχέως στο ενδοκυττάριο υγρό μέσω ενός ενεργού μηχανισμού μεταφοράς, ο οποίος διατηρεί υψηλά τα επίπεδα του καλίου στο εσωτερικό των κυττάρων. Το εξωκυττάριο υγρό περιέχει 4-5 mmol καλίου ανά λίτρο, ενώ το…
Μεταβολισμός
Οδός Απέκκρισης: Το κάλιο είναι φυσιολογικό συστατικό της διατροφής και υπό συνθήκες σταθερής κατάστασης, η ποσότητα καλίου που απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα είναι ίση με την ποσότητα που απεκκρίνεται στα ούρα. Η απώλεια καλίου θα συμβεί όποτε…
Απέκκριση
Νεφρά
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
potassium chlorideATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
B05XA — Διαλύματα ηλεκτρολυτώνΚωδικός ATC5
B05XA01Κάτοχος Άδειας
Bioser
pill