Clinio Logo
Clinio
Εμπορική Ονομασία ΕΚΤΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Πρωτότυπο

MERIONAL

combinations gonadotrofine

μερηοναλ

Σκευάσματα & Τιμολόγηση

Δεδομένα ΕΟΦ
Σκεύασμα Περιεκτικότητα Λιανική
MERIONAL (75+75) IU/VIAL Διακοπή
75+75 / VIAL 12.16 €

Ενδείξεις

Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)

  1. Αμηνόρροια και στειρότητα που χαρακτηρίζεται από έλλειψη οιστρογονικής έκκρισης από τις ωοθήκες, φυσιολογική προλακτίνη και ελαττωμένη έκκριση γοναδοτροπινών που οφείλεται σε Υποθάλαμο - Υποφυσιακή ανεπάρκεια χωρίς ένδειξη χωροκατακτητικής επεξεργασίας στην Υποθάλαμο-Υποφυσιακή περιοχή

    σε: Γυναίκες

    • N91 Απουσία, αραιή και σπάνια εμμηνόρροια και μη φυσιολογική αιμορραγία κατά την εφηβεία
    • N97 Γυναικεία στειρότητα
    • E23 Διαταραχές της υπόφυσης
  2. Διαταραχές της εμμήνου ρύσεως (ανεπάρκεια ωχρινικής φάσεως, ανωορρηκτικοί κύκλοι ή αμηνόρροια) όταν οι γοναδοτροπίνες και η προλακτίνη δεν είναι αυξημένες (Υποθάλαμο - Υποφυσιακή δυσλειτουργία) και όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει

    σε: Γυναίκες

    • N94 Σύνδρομα πόνου που σχετίζονται με τα γυναικεία γεννητικά όργανα και τον εμμηνορροϊκό κύκλο
    • N97 Γυναικεία στειρότητα
    • N91 Απουσία, αραιή και σπάνια εμμηνόρροια και μη φυσιολογική αιμορραγία κατά την εφηβεία
    • E23 Διαταραχές της υπόφυσης
  3. Υπογοναδισμός και στειρότητα από διαταραχές του αριθμού και της κινητικότητας του σπέρματος από ανεπάρκεια εκκρίσεως γοναδοτροπινών από τον πρόσθιο λοβό της υποφύσεως από οποιαδήποτε αιτία

    σε: Άνδρες

    • E29 Δυσλειτουργία των όρχεων
    • N97 Γυναικεία στειρότητα

Αναζήτηση φαρμάκων ανά ένδειξη

MERIONAL — Πληροφορίες Συνταγογράφησης

Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα

medication

Μορφή & Εμφάνιση

ΠΧΠ (SPC) §3
expand_more
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
medication

Δοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Οδός:
Ενδομυϊκά, Υποδόρια
Χορήγηση:
την ημέρα, κάθε 2-3 ημέρες
Δόση έναρξης:
μία φύσιγγα την ημέρα
Τιτλοποίηση:
Η δόση αναπροσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση της άρρωστης.
  • Ασθενείς με ανωοθυλακιορρηξία
    Δόσημία φύσιγγα
    την ημέρα, μέχρι την επίτευξη ωοθηλακικής ωρίμανσης. Μετά 24 ώρες από την τελευταία δόση χορηγούνται 5.000 - 10.000 IU χοριονικής γοναδοτροπίνης για να προκληθεί ωοθυλακιορρηξία. Η δόση αναπροσαρμόζεται ανάλογα με την ανταπόκριση.
  • Άνδρες με διαταραχή της σπερματογένεσης
    Δόσημία φύσιγγα
    κάθε 2-3 ημέρες, μέχρι να επιτευχθεί ικανοποιητική σπερματογένεση.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
block

Αντενδείξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Γνωστοί πολυκυστικές ωοθήκες
    ΠληθυσμόςΓυναίκες
  • Μητρορραγίες άγνωστης αιτιολογίας
  • Όγκοι της υποφύσεως
  • Ιστορικό θρομβοεμβολικών επεισοδίων
  • Διόγκωση των ωοθηκών
  • Καρκίνος μαστού
  • Καρκίνος γεννητικού συστήματος
  • Κύηση
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
warning

Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • Ιατρική παρακολούθηση και κλινικο-βιολογικοί έλεγχοι
    Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση και κλινικούς - βιολογικούς ελέγχους
  • Αντίδραση ωοθηκών
    Απαιτείται στενή παρακολούθηση της αντίδρασης των ωοθηκών
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
swap_horiz

Αλληλεπιδράσεις

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
  • κιτρική κλομιφαίνη
    αντένδειξη
    μπορεί να προκληθεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών
    ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγείται μαζί
  • χοριονική γοναδοτροπίνη
    αντένδειξη
    μπορεί να προκληθεί σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών
    ΣύστασηΔεν πρέπει να χορηγείται μαζί
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
sick

Ανεπιθύμητες ενέργειες

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
  • Άλγος στο υπογάστριο
    Μη γνωστές
  • Αύξηση του όγκου των ωοθηκών
    Μη γνωστές
  • Πολύδυμη κύηση
    Μη γνωστές
  • Ρήξη των ωοθηκών
    Μη γνωστές
  • Σχηματισμός κύστεων στις ωοθήκες
    Μη γνωστές
  • Υπερδιέγερση των ωοθηκών
    Μη γνωστές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
pregnant_woman

Κύηση / Γαλουχία

ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται expand_more
  • Κύηση
    Δεν συνιστάται
  • Γαλουχία
    Δεν συνιστάται
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
e911_emergency

Υπερδοσολογία

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Συμπτώματα
  • υπερδιέγερση των ωοθηκών
  • αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολικών επεισοδίων
directions_car

Επίδραση στην οδήγηση

ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επηρεάζει την οδήγησηΌχι
Δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
science

Έκδοχα

ΠΧΠ (SPC) §2 & §6.1
expand_more
Κόνις
Σακχαρόζη
Πολυσορβικό 20
Μεθειονίνη
Δινάτριο φωσφορικό διυδρικό
Νάτριο δισόξινο φωσφορικό μονοϋδρικό
Φωσφορικό οξύ, συμπυκνωμένο (για προσαρμογή του pH)
Νατρίου υδροξείδιο (για προσαρμογή του pH)
Διαλύτης
Ύδωρ για ενέσιμα
biotech

Φαρμακολογία

Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης

Το combinations gonadotrofine είναι ιδιοσκεύασμα που περιέχει ανθρώπεια μετεμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (ΗΜG) που είναι μίγμα FSH και LH και γι’ αυτό παρουσιάζει ωοθυλακότροπη και ωχρινότροπη δράση. Έτσι το combinations gonadotrofine μπορεί να ρυθμίσει την φυσιολογική ανάπτυξη του ωαρίου δρώντας πάνω στο μηχανισμό ωριμάνσεως του ωοθυλακίου, της παραγωγής του ωαρίου και του σχηματισμού του ωχρού σωματίου στη γυναίκα, ενώ στον άνδρα διεγείρει την παραγωγή, βελτιώνει την ποιότητα και αυξάνει την ποσότητα του σπέρματος.

Είναι απαλλαγμένο από αντιγονική δραστικότητα ενώ παράλληλα ουδέποτε εκδηλώθηκαν αλλεργικές αντιδράσεις από τη χρήση του.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Φαρμακοκινητική

Η χορήγησή του γίνεται ενδομυϊκά ή υποδόρια. Οι φυσιολογικές γοναδοτροπίνες απεκκρίνονται με τα ούρα σε μία μορφή που είναι ακόμα βιολογικά δραστική.

Η ημιπερίοδος βιολογικής ζωής των δύο ορμονών (FSH και LH) είναι μετά από IM ένεση στον άνθρωπο περίπου μία ώρα.

description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φόρτωση…
Μηχανισμός δράσης

Μηχανισμός δράσης Το combinations gonadotrofine είναι ιδιοσκεύασμα που περιέχει ανθρώπεια μετεμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (ΗΜG) που είναι μίγμα FSH και LH και γι’ αυτό παρουσιάζει ωοθυλακότροπη και ωχρινότροπη δράση. Έτσι το…

Φαρμακοδυναμική

Μηχανισμός δράσης Το combinations gonadotrofine είναι ιδιοσκεύασμα που περιέχει ανθρώπεια μετεμμηνοπαυσιακή γοναδοτροπίνη (ΗΜG) που είναι μίγμα FSH και LH και γι’ αυτό παρουσιάζει ωοθυλακότροπη και ωχρινότροπη δράση. Έτσι το…

Φαρμακοκινητική
Η χορήγησή του γίνεται ενδομυϊκά ή υποδόρια. Οι φυσιολογικές γοναδοτροπίνες απεκκρίνονται με τα ούρα σε μία μορφή που είναι ακόμα βιολογικά δραστική. Η ημιπερίοδος βιολογικής ζωής των δύο ορμονών (FSH και LH) είναι μετά από IM ένεση στον…
info Πληροφορίες

Δραστική Ουσία

combinations gonadotrofine

ATC4 Φαρμακολογική Ομάδα

G03GA — Γοναδοτροφίνες

Κωδικός ATC5

G03GA30

Κάτοχος Άδειας

Angelini
pill