Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
|
MIGEA 200MG/TAB
Διακοπή
|
200 / TAB | 6.94 € |
MIGEA — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
- Οδός: Από του στόματος
- Δόση έναρξης: 200mg, 3 φορές την ημέρα
- Τιτλοποίηση: Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις πρώτες ημέρες με την υψηλή δόση. Σε μακροχρόνια αγωγή όμως, πολλοί ασθενείς μπορεί να ανταποκρίνονται καλά στη χαμηλότερη δόση.
-
Ενήλικες (Ρευματικές διαταραχές)Δόση100 έως 200mg3 φορές την ημέρα. Η αγωγή μπορεί να ξεκινήσει τις πρώτες ημέρες με την υψηλή δόση. Σε μακροχρόνια αγωγή όμως, πολλοί ασθενείς μπορεί να ανταποκρίνονται καλά στη χαμηλότερη δόση. Σε ασθενείς με πρωϊνή δυσκαμψία, μπορεί να αποδειχθεί ιδιαίτερα ευεργετική η λήψη της πρώτης δόσης αμέσως μετά την αφύπνιση και της τελευταίας αμέσως πριν από την κατάκλιση και κατά προτίμηση με μικρή ποσότητα τροφής.
-
Ενήλικες (Ημικρανία-Οξείες προσβολές)Δόση200mgμε την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων της ημικρανίας. Η δόση μπορεί να επαναληφθεί μετά από 2 έως 3 ώρες, αν το αποτέλεσμα δεν είναι ικανοποιητικό.
-
Ενήλικες (Δυσμηνόρροια)Δόση200mg3 φορές την ημέρα μόλις εμφανισθούν τα πρώτα συμπτώματα της εμμηνορρησίας. Η αγωγή θα πρέπει να συνεχισθεί για 4 ημέρες.
-
Παιδιά κάτω των 12 ετών (σκληρά καψάκια)Δεν έχει προσδιορισθεί δοσολογικό σχήμα, γι’ αυτό να μην χορηγούνται.
-
ΗλικιωμένοιΝα χορηγούνται οι συνήθεις δόσεις για τους ενήλικες.
-
Παιδιά 6 μηνών έως 12 ετών (πόσιμο εναιώρημα)Δόση1mg/kg βάρους σώματοςκάθε 6-8 ώρες. Το φιαλίδιο με το εναιώρημα να ανακινείται καλά πριν από κάθε χρήση.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια
-
Ενεργός πεπτική εξέλκωση
-
Μεγάλη έκπτωση της νεφρικής ή ηπατικής λειτουργίας
-
Άσθμα, κνίδωση ή οξεία ρινίτιδα μετά από λήψη ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία
-
Χορήγηση σε νεογνά ή νεαρά βρέφηΠληθυσμόςΝεογνά ή νεαρά βρέφη
-
Αιματολογικά ή γαστρεντερολογικά προβλήματαΠληθυσμόςΠαιδιά
-
Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκειαΠληθυσμόςΠαιδιά
-
Επιληπτικές κρίσειςΠληθυσμόςΠαιδιά
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
-
Ελαχιστοποίηση ανεπιθύμητων ενεργειώνΧρησιμοποίηση της κατώτατης αποτελεσματικής δόσης για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων.
-
Καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσειςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό υπέρτασης και/ή με ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκειαΑπαιτείται η σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών.
-
Κίνδυνος θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντωνπροσοχήΠληθυσμόςΧρήση μερικών ΜΣΑΦ (ιδιαίτερα σε υψηλές δόσεις και σε μακροχρόνιες θεραπείες)Μπορεί να συσχετίζεται με μια μικρή αύξηση του κινδύνου για εμφάνιση θρομβωτικών αρτηριακών συμβάντων (για παράδειγμα έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο). Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες για να αποκλεισθεί ένας τέτοιος κίνδυνος για το τολφαιναμικό οξύ.
-
Καρδιαγγειακή νόσοςπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με μη ρυθμισμένη υπέρταση, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, εγκατεστημένη ισχαιμική καρδιακή νόσο, περιφερική αρτηριακή νόσο και/ή αγγειακή εγκεφαλική νόσο. Ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για εμφάνιση καρδιαγγειακής νόσου (π.χ. υπέρταση, υπερλιπιδαιμία, σακχαρώδης διαβήτης, κάπνισμα)Θα πρέπει να υποβληθούν σε θεραπεία με τολφαιναμικό οξύ μόνο μετά από προσεκτική θεώρηση του θέματος. Παρόμοια θεώρηση θα πρέπει να γίνεται πριν την έναρξη μεγαλύτερης διάρκειας θεραπείας.
-
Γαστρεντερικά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματαπροσοχήΠληθυσμόςΑσθενείς με ιστορικό γαστρεντερικού έλκους ή με έκπτωση της ηπατικής ή νεφρικής λειτουργίαςΤο τολφαιναμικό οξύ θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
-
ΑντιπηκτικάπροσοχήΑύξηση της δράσης των αντιπηκτικώνΣύστασηΤακτικός έλεγχος της πυκνότητας του αίματος
-
Διουρητικά της αγκύληςπροσοχήΜείωση της δράσης των διουρητικών
-
Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνηςπροσοχήΜείωση της δράσης
-
προσοχήΑύξηση της δράσης του λιθίου
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Γαστρεντερικό
- Διάρροια
- Ναυτία
- Γαστρικός πόνος
- Έμετος
- Δυσπεψία
- Γαστρεντερικά έλκη
Δέρμα
- Φαρμακευτικό εξάνθημα
- Ερύθημα
- Κνησμός
- Κνίδωση
Νεφρά/Ουροποιητικό
- Δυσουρία
- Καυσαλγία
Ουροποιητικό σύστημα
- Ούρα λίγο πιο κίτρινα (σαν το κίτρινο χρώμα του λεμονιού)
Νευρικό
- Κεφαλαλγία
- Ίλιγγος
- Τρόμος
- Ευφορία
Γενικές
- Κόπωση
- Οίδημα
Αναπνευστικό
- Δύσπνοια
- Πνευμονική διήθηση
- Βρογχόσπασμος
- Κρίση άσθματος
Αίμα
- Θρομβοκυτταροπενία
- Αναιμία
- Λευκοπενία
Ήπαρ
- Διαταραχές ηπατικής λειτουργίας
- Τοξική ηπατίτιδα
Καρδιαγγειακές διαταραχές
- Θρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα (έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)
Αγγειακές
- Υπέρταση
Καρδιά
- Καρδιακή ανεπάρκεια
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
ΣπάνιεςΊλιγγοςΝευρικό
-
ΣπάνιεςΑναιμίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΒρογχόσπασμοςΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΓαστρεντερικά έλκηΓαστρεντερικό
-
ΣπάνιεςΔιαταραχές ηπατικής λειτουργίαςΉπαρ
-
ΣπάνιεςΔύσπνοιαΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΕυφορίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΘρομβοκυτταροπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΚεφαλαλγίαΝευρικό
-
ΣπάνιεςΚρίση άσθματοςΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΚόπωσηΓενικές
-
ΣπάνιεςΛευκοπενίαΑίμα
-
ΣπάνιεςΠνευμονική διήθησηΑναπνευστικό
-
ΣπάνιεςΤοξική ηπατίτιδαΉπαρ
-
ΣπάνιεςΤρόμοςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΈμετοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΓαστρικός πόνοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔιάρροιαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔυσουρίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΔυσπεψίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΕρύθημαΔέρμα
-
Μη γνωστέςΘρομβωτικά αρτηριακά συμβάντα (έμφραγμα του μυοκαρδίου ή εγκεφαλικό επεισόδιο)Καρδιαγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΚαρδιακή ανεπάρκειαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΚαυσαλγίαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΚνίδωσηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΚνησμόςΔέρμα
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟίδημαΓενικές
-
Μη γνωστέςΟύρα λίγο πιο κίτρινα (λόγω έγχρωμων μεταβολιτών)Ουροποιητικό σύστημα
-
Μη γνωστέςΥπέρτασηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΦαρμακευτικό εξάνθημαΔέρμα
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
-
ΚύησηΝα μην χορηγείται κατά την περίοδο της εγκυμοσύνης.Οι μελέτες αναπαραγωγής σε πειραματόζωα δεν έδειξαν οποιαδήποτε εμβρυϊκή βλάβη. Ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους δεν υπάρχουν. Λόγω έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων.
-
ΓαλουχίαΝα μην χορηγείται κατά την περίοδο της γαλουχίας.Λόγω έλλειψης επαρκών κλινικών δεδομένων.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης
Το τολφαιναμικό οξύ είναι μη στεροειδές φάρμακο με αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Το τολφαιναμικό οξύ είναι αναστολέας της σύνθεσης των προσταγλανδινών, αναστολέας των υποδοχέων της προσταγλανδίνης και αναστολέας της σύνθεσης των λευκοτριενίων.
Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις
Χάρη στο εξαιρετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα, τη χαμηλή τοξικότητα, τα ευρέα θεραπευτικά περιθώρια ασφαλείας και τη καλή γαστρική ανεκτικότητα, το Τολφαιναμικό οξύ® μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη.
Φαρμακοκινητική
Το τολφαιναμικό οξύ απορροφάται ταχύτατα και σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσματος επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες. Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 ώρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται μετά από 2 - 8 ώρες.
Ο ηπατικός μεταβολισμός πρώτης διόδου είναι μόλις 15% (βιοδιαθεσιμότητα 85%). Το τολφαιναμικό οξύ συνδέεται εκτεταμένα στις πρωτεΐνες του πλάσματος (99%). Μεταβολίζεται στο ήπαρ και το τολφαιναμικό οξύ όπως και οι μεταβολίτες του συνδέονται με γλυκουρονικό οξύ. Το 90% περίπου μιας δεδομένης δόσης τολφαιναμικού οξέος απεκκρίνεται με τα ούρα συνδεδεμένο με γλυκουρονικό οξύ και το 10% περίπου απεκκρίνεται με τα κόπρανα. Υφίσταται εντεροηπατική κυκλοφορία.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το τολφεναμικό οξύ αναστέλλει τη βιοσύνθεση των προσταγλανδινών και παρουσιάζει επίσης ανασταλτικές δράσεις στους υποδοχείς προσταγλανδινών. Όπως συνήθως πιστεύεται, ο μηχανισμός δράσης του τολφεναμικού οξέος βασίζεται στον κύριο…
Φαρμακοδυναμική
Μηχανισμός δράσης Το τολφαιναμικό οξύ είναι μη στεροειδές φάρμακο με αντιφλεγμονώδη, αναλγητική και αντιπυρετική δράση. Το τολφαιναμικό οξύ είναι αναστολέας της σύνθεσης των προσταγλανδινών, αναστολέας των υποδοχέων της προσταγλανδίνης και αναστολέας της…
Φαρμακοκινητική
Το τολφαιναμικό οξύ απορροφάται ταχύτατα και σχεδόν πλήρως μετά την από του στόματος χορήγηση. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του πλάσματος επιτυγχάνονται μετά από 2 ώρες. Η ημιπερίοδος ζωής στο πλάσμα είναι περίπου 2 ώρες. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός πρώτης διόδου (first pass metabolism) αντιστοιχεί στο 20% της χορηγηθείσας δόσης τολφεναμικού οξέος. Μελέτες μεταβολιτών στα ούρα έχουν δείξει την ταυτοποίηση πέντε μεταβολιτών, εκ των οποίων οι τρεις είναι μονοϋδροξυλιωμένοι,…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Η φαρμακοκινητική του τολφεναμικού οξέος χαρακτηρίζεται από βραχύ tmax 0.94-2.04 ωρών. Παρουσίασε επίσης γραμμικό φαρμακοκινητικό προφίλ με AUC από 13-50 mcg/ml·h εάν χορηγηθεί σε δόση 2-8 mg/kg αντίστοιχα. Η…
info
Πληροφορίες
pill