Σκευάσματα & Τιμολόγηση
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| — | 3.54 € |
Ενδείξεις
Εγκεκριμένες ενδείξεις όπως αναγράφονται στην ΠΧΠ (§4.1)
-
Αντιμετώπιση επώδυνων σπασμών που οφείλονται σε λειτουργικές διαταραχές του γαστρεντερικού
ευερέθιστο έντερο, πυλωρόσπασμος, καρδιόσπασμoς
-
Κωλικοί χοληφόρων και ουροφόρων οδών
προτιμάται η ενέσιμη μορφή του φαρμάκου
MINISPASM® — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
- Οδός: Από του στόματος
- Δόση έναρξης: 1 επικαλυμμένο δισκίο
-
Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνωΔόση1-2 επικαλυμμένα δισκία3-4 φορές την ημέρα. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρού.
-
Παιδιά 6-12 ετώνΔόση1 επικαλυμμένο δισκίο3 φορές την ημέρα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
-
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα
-
Γλαύκωμα κλειστής γωνίας
-
Στενωτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα (αχαλασία οισοφάγου, πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση)
-
Παραλυτικός ειλεός
-
Τοξικό μεγάκολο
-
Εντερική ατονίαΠληθυσμόςεξασθενημένων και υπερηλίκων ατόμων
-
Συμπτωματική υπερτροφία προστάτη
-
Βαριά μυασθένεια
-
Σπάνιες κληρονομικές καταστάσεις που μπορεί να είναι ασύμβατες με κάποιο από τα έκδοχα του προϊόντος
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
-
Νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική βλάβηπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
Ελκώδης κολίτιδαπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
Οισοφαγίτιδα από αναγωγήπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
ΥπερθυρεοειδισμόςπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
Στεφανιαία ανεπάρκειαπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
Συμφορητική καρδιακή ανεπάρκειαπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
Καρδιακές αρρυθμίεςπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
ΥπέρτασηπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
Βρογχικό άσθμαπροσοχήΧορηγείται με προσοχή
-
Περιεκτικότητα σε σακχαρόζηαντένδειξηΠληθυσμόςΑσθενείς με τη σπάνια κληρονομική κατάσταση δυσανεξίας στη φρουκτόζηΔε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
-
ουσίες με ατροπινική δράση (αντιχολινεργικά όπως ιπρατρόπιο, τιοτρόπιο, αντιπαρκινσονικά, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, φαινοθειαζίνες, αντιϊσταμινικά, δισοπυραμίδη)προσοχήαύξηση της δράσης του φαρμάκου
-
αντένδειξηαποφυγή ταυτόχρονης χορήγησηςΣύστασηΠρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση.
-
κυκλοπροπάνιο (σε αναισθησία)προσοχήχορήγηση με προσοχήΣύστασηΧορηγείται με προσοχή σε ασθενείς υπό αναισθησία με κυκλοπροπάνιο.
-
προσοχήδύναται να ενταθεί η δράση τους
-
ανταγωνιστές της ντοπαμίνης (μετοκλοπραμίδη)προσοχήμείωση της δράσης και των δύο φαρμάκων στο γαστρεντερικό σωλήνα
-
β-αδρενεργικοί παράγοντεςπροσοχήδύναται να ενταθεί η ταχυκαρδιακή δράση τους
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
- Αναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης δύσπνοιας και αναφυλακτικής καταπληξίας)
- Άλλη υπερευαισθησία
- Δερματική αντίδραση
- Ρινική συμφόρηση
- Διαταραχή προσαρμογής
- Φωτοφοβία
- Μυδρίαση
- Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση
- Ταχυκαρδία
- Βραδυκαρδία
- Αίσθημα παλμών
- Πτώση αρτηριακής πίεσης
- Ζάλη
- Διαταραχή γεύσης
- Έξαψη
- Ξηροστομία
- Ναυτία
- Δυσκοιλιότητα
- Μετεωρισμός
- Παραλυτικός ειλεός
- Οπισθοστερνικός καύσος
- Δυσιδρωσία
- Επίσχεση ούρων
- Δυσουρικά ενοχλήματα
- Ευερεθιστότητα
- Συγχυτική κατάσταση (ιδίως σε ηλικιωμένα άτομα)
Λεπτομέρειες κατά συχνότητα expand_more
-
Μη γνωστέςΆλλη υπερευαισθησίαΔιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΈξαψηΑγγειακές
-
Μη γνωστέςΑίσθημα παλμώνΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΑναφυλακτικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης δύσπνοιας και αναφυλακτικής καταπληξίας)Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
-
Μη γνωστέςΑυξημένη ενδοφθάλμια πίεσηΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΒραδυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΔερματική αντίδρασηΔέρμα
-
Μη γνωστέςΔιαταραχή γεύσηςΝευρικό
-
Μη γνωστέςΔιαταραχή προσαρμογήςΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΔυσιδρωσίαΔιαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
-
Μη γνωστέςΔυσκοιλιότηταΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΔυσουρικά ενοχλήματαΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΕπίσχεση ούρωνΝεφρά/Ουροποιητικό
-
Μη γνωστέςΕυερεθιστότηταΨυχιατρικές
-
Μη γνωστέςΖάληΝευρικό
-
Μη γνωστέςΜετεωρισμόςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΜυδρίασηΟφθαλμικές
-
Μη γνωστέςΝαυτίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΞηροστομίαΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΟπισθοστερνικός καύσοςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠαραλυτικός ειλεόςΓαστρεντερικό
-
Μη γνωστέςΠτώση αρτηριακής πίεσηςΑγγειακές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΡινική συμφόρησηΑναπνευστικό
-
Μη γνωστέςΣυγχυτική κατάσταση (ιδίως σε ηλικιωμένα άτομα)Ψυχιατρικές διαταραχές
-
Μη γνωστέςΤαχυκαρδίαΚαρδιά
-
Μη γνωστέςΦωτοφοβίαΟφθαλμικές
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Επίπεδο κινδύνου: Αποφεύγεται
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
-
ΚύησηΝα μη λαμβάνεται χωρίς τη συμβουλή ιατρού.Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης δεν είναι βεβαιωμένη.
-
ΓαλουχίαΤο προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται.Η δραστική ουσία εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
e911_emergency
Υπερδοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Υπερδοσολογία
- Μυδρίαση
- διαταραχές της προσαρμογής στην πλησίον όραση
- αύξηση της ενδοφθάλμιου πιέσεως
- ταχυκαρδία
- ξηρότητα του στόματος
- δυσχέρεια στην ομιλία
- αίσθημα θερμότητας
- ξηρότητα δέρματος
- ερυθρότητα δέρματος
- ταχυπαλμία
- ταχύπνοια
- επίσχεση ούρων
- μυϊκές κράμπες
- επιθετική συμπεριφορά
- παραλήρημα
- πυρετός
- σπασμοί
- αναπνευστική καταστολή
- κώμα
directions_car
Επίδραση στην οδήγηση
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Επίδραση στην οδήγηση
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμικές
Μηχανισμός δράσης
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη ασκεί σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του γαστρεντερικού, χοληφόρου και ουροποιογεννητικού συστήματος. Η περιφερική αντιχολινεργική δράση είναι αποτέλεσμα του αποκλεισμού των σπλαχνικών γαγγλίων καθώς επίσης και της αντιμουσκαρινικής δράσης.
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη εμφανίζει τις παρασυμπαθολυτικές ενέργειες της σκοπολαμίνης, ανταγωνιζόμενη τη δράση της ακετυλοχολίνης στους μουσκαρινικούς (χολινεργικούς) υποδοχείς των τελικών αυτόνομων οργάνων και έχει γαγγλιοπληγικές ιδιότητες επειδή είναι τεταρτοταγές άλας του αμμωνίου. Στις λείες μυϊκές ίνες δρα παραλυτικά ελαττώνοντας τον τόνο και αναστέλλοντας κινήσεις του πεπτικού σωλήνα. Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη πλεονεκτεί των φυσικών αλκαλοειδών στο ότι στις συνηθισμένες θεραπευτικές της δόσεις στερείται κεντρικής δράσης αφού περνά ελάχιστα τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Συνεπώς δε λαμβάνουν χώρα αντιχολινεργικές επιδράσεις στο Κεντρικό Νευρικό Σύστημα.
Η χρήση των αντιχολινεργικών σε σταθερό συνδυασμό με άλλα φάρμακα, δε συνιστάται. Σε ανάγκη σύγχρονης χορήγησης και άλλων φαρμάκων, προτιμάται η χωριστή χορήγησή τους, στην εκάστοτε επιθυμητή δοσολογία.
description Πρωτότυπο κείμενο ΠΧΠ expand_more
Φαρμακοκινητικές
Ως τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου, η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη έχει υψηλή πολικότητα και έτσι μόνο εν μέρει απορροφάται μετά από χορήγηση από του στόματος (8%) ή εκ του ορθού (3%). Η συστηματική διαθεσιμότητα βρέθηκε ότι είναι μικρότερη του 1%. Ωστόσο, παρά τα χαμηλά επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, σχετικά υψηλές τοπικές συγκεντρώσεις ραδιοσημασμένης Ν-βουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης και/ή των μεταβολιτών της έχουν παρατηρηθεί στις θέσεις δράσης: στο γαστρεντερικό σωλήνα, στη χοληδόχο κύστη, στα χοληφόρα, στο ήπαρ και στους νεφρούς. Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη δεν περνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και παρουσιάζει χαμηλή δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη κατανέμεται ταχέως (t1/2α = 4 min, t1/2β = 29 min) στους ιστούς. Ο όγκος κατανομής είναι (Vss) είναι 128 l (που αντιστοιχεί σε περίπου 1.7 l/kg).
Ο χρόνος ημιζωής της τελικής φάσης αποβολής (t1/2γ), μετά από ενδοφλέβιο χορήγηση είναι περίπου 5 ώρες. Η ολική κάθαρση, όπως προσδιορίζεται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, είναι 1.2 l/min. Περίπου το ήμισυ της κάθαρσης είναι νεφρική. Οι κύριοι μεταβολίτες που βρέθηκαν στα ούρα παρουσιάζουν χαμηλή δέσμευση με μουσκαρινικούς υποδοχείς.