Σκευάσματα & Τιμολόγηση
Δεδομένα ΕΟΦ
| Σκεύασμα | Περιεκτικότητα | Λιανική |
|---|---|---|
| 20 / ML | 1.20 € |
AVOTRIN — Πληροφορίες Συνταγογράφησης
Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ), ανά ενότητα
medication
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Δοσολογία
ΠΧΠ (SPC)
Ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω:
1-2 επικαλυμμένα δισκία 3-4 φορές την ημέρα.
Παιδιά 6-12 ετών:
1 επικαλυμμένο δισκίο 3 φορές την ημέρα.
Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα με επαρκή ποσότητα υγρού.
block
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αντενδείξεις
ΠΧΠ (SPC)
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, γλαύκωμα κλειστής γωνίας,
στενωτικές καταστάσεις του γαστρεντερικού σωλήνα (αχαλασία οισοφάγου,
πυλωροδωδεκαδακτυλική στένωση), παραλυτικός ειλεός, τοξικό μεγάκολο, εντερική ατονία
εξασθενημένων και υπερηλίκων ατόμων, συμπτωματική υπερτροφία προστάτη, βαριά μυασθένεια.
Σε περιπτώσεις σπάνιων κληρονομικών καταστάσεων που μπορεί να είναι ασύμβατες με κάποιο από
τα έκδοχα του προϊόντος (βλ. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση)
αντενδείκνυται η χρήση του προϊόντος.
warning
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Προειδοποιήσεις & Προφυλάξεις
ΠΧΠ (SPC)
Χορηγείται με προσοχή σε άτομα που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική βλάβη, ελκώδη
κολίτιδα, οισοφαγίτιδα από αναγωγή. Επίσης, σε περιπτώσεις υπερθυρεοειδισμού, στεφανιαίας
ανεπάρκειας, συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, καρδιακών αρρυθμιών, υπερτάσεως και
βρογχικού άσθματος.
1 δισκίο των 10 mg περιέχει 41.2 mg σακχαρόζης, που αντιστοιχεί σε 411.8 mg σακχαρόζης ανά
μέγιστη προτεινόμενη ημερήσια δόση. Ασθενείς με τη σπάνια κληρονομική κατάσταση δυσανεξίας
στη φρουκτόζη δε θα πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
swap_horiz
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Αλληλεπιδράσεις
ΠΧΠ (SPC)
Η δράση του φαρμάκου αυξάνεται με τη σύγχρονη χορήγηση ουσιών με ατροπινική δράση (άλλα
αντιχολινεργικά όπως το ιπρατρόπιο και το τιοτρόπιο, αντιπαρκινσονικά, τρικυκλικά
αντικαταθλιπτικά, φαινοθειαζίνες, αντιϊσταμινικά, δισοπυραμίδη). Πρέπει επίσης να αποφεύγεται η
ταυτόχρονη χορήγηση του φαρμάκου με χολινεργικά, καρδιοτονωτικές γλυκοσίδες, διφαινυδραμίνη,
λεβοντόπα και νεοστιγμίνη. Χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς υπό αναισθησία με κυκλοπροπάνιο.
Η δράση της κινιδίνης και της αμανταδίνης μπορεί να ενταθεί από τη Ν-βουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη.
Η ταυτόχρονη χορήγηση ανταγωνιστών της ντοπαμίνης όπως η μετοκλοπραμίδη μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα τη μείωση της δράσης και των δύο φαρμάκων στο γαστρεντερικό σωλήνα.
Η ταχυκαρδιακή δράση των β-αδρενεργικών παραγόντων μπορεί να ενταθεί από τη Νβουτυλοβρωμιούχο υοσκίνη.
sick
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Ανεπιθύμητες ενέργειες
ΠΧΠ (SPC)
Η βαρύτητα και η συχνότητα εμφανίσεως ανεπιθύμητων ενεργειών εξαρτάται από την ιδιοσυγκρασία
του ατόμου και είναι συνήθως δοσοεξαρτώμενη.
Πολλές από τις αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να αποδοθούν στις αντιχολινεργικές
δράσεις του BUSCOPAN. Οι αντιχολινεργικές δράσεις του BUSCOPAN είναι γενικά ήπιες και
αυτοπεριοριζόμενες. Σε συνήθεις δόσεις είναι σπάνιες και εμφανίζονται κυρίως κατά την
παρεντερική χορήγηση. Μπορεί να παρουσιαστούν:
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Αναφυλακτικές αντιδράσεις με επεισόδια δύσπνοιας και αναφυλακτική καταπληξία, δερματική
αντίδραση και άλλη υπερευαισθησία. Για την ενέσιμο μορφή οι αναφυλακτικές αντιδράσεις πιθανόν
να έχουν μοιραία κατάληξη.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Ρινική συμφόρηση
Οφθαλμικές διαταραχές
Διαταραχή της προσαρμογής, φωτοφοβία, μυδρίαση, αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση.
Καρδιακές διαταραχές
Ταχυκαρδία, βραδυκαρδία, αίσθημα παλμών
Αγγειακές διαταραχές
Πτώση αρτηριακής πίεσης, ζάλη, έξαψη
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος
Ξηροστομία, ναυτία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, παραλυτικός ειλεός
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Δυσιδρωσία
Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Επίσχεση ούρων, δυσουρικά ενοχλήματα
Επίσης μπορεί να παρουσιαστούν διαταραχή της γεύσης, οπισθοστερνικός καύσος, ευερεθιστότητα
και συγχυτική κατάσταση (ιδίως σε ηλικιωμένα άτομα).
pregnant_woman
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
expand_more
Κύηση / Γαλουχία
ΠΧΠ (SPC)
Η ασφάλεια του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης δεν είναι βεβαιωμένη. Να μη λαμβάνεται
χωρίς τη συμβουλή ιατρού. Η δραστική ουσία εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς το προϊόν δεν
πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
biotech
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
expand_more
Φαρμακολογία
Φαρμακοδυναμική & Φαρμακοκινητική
Φαρμακοδυναμική
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη ασκεί σπασμολυτική δράση στους λείους μύες του
γαστρεντερικού, χοληφόρου και ουροποιογεννητικού συστήματος. Η περιφερική αντιχολινεργική
δράση είναι αποτέλεσμα του αποκλεισμού των σπλαχνικών γαγγλίων καθώς επίσης και της
αντιμουσκαρινικής δράσης.
Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη εμφανίζει τις παρασυμπαθολυτικές ενέργειες της σκοπολαμίνης,
ανταγωνιζόμενη τη δράση της ακετυλοχολίνης στους μουσκαρινικούς (χολινεργικούς) υποδοχείς των
τελικών αυτόνομων οργάνων και έχει γαγγλιοπληγικές ιδιότητες επειδή είναι τεταρτοταγές άλας του
αμμωνίου.
Στις λείες μυϊκές ίνες δρα παραλυτικά ελαττώνοντας τον τόνο και αναστέλλοντας κινήσεις του
πεπτικού σωλήνα. Η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη πλεονεκτεί των φυσικών αλκαλοειδών στο ότι
στις συνηθισμένες θεραπευτικές της δόσεις στερείται κεντρικής δράσης αφού περνά ελάχιστα τον
αιματοεγκεφαλικό φραγμό. Συνεπώς δε λαμβάνουν χώρα αντιχολινεργικές επιδράσεις στο Κεντρικό
Νευρικό Σύστημα.
Η χρήση των αντιχολινεργικών σε σταθερό συνδυασμό με άλλα φάρμακα, δε συνιστάται. Σε ανάγκη
σύγχρονης χορήγησης και άλλων φαρμάκων, προτιμάται η χωριστή χορήγησή τους, στην εκάστοτε
επιθυμητή δοσολογία.
Φαρμακοκινητική
Ως τεταρτοταγές παράγωγο του αμμωνίου, η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη έχει υψηλή πολικότητα
και έτσι μόνο εν μέρει απορροφάται μετά από χορήγηση από του στόματος (8%) ή εκ του ορθού
(3%). Η συστηματική διαθεσιμότητα βρέθηκε ότι είναι μικρότερη του 1%. Ωστόσο, παρά τα χαμηλά
επίπεδα του φαρμάκου στο αίμα, σχετικά υψηλές τοπικές συγκεντρώσεις ραδιοσημασμένης Νβουτυλοβρωμιούχου υοσκίνης και/ή των μεταβολιτών της έχουν παρατηρηθεί στις θέσεις δράσεις:
στο γαστρεντερικό σωλήνα, στη χοληδόχο κύστη, στα χοληφόρα, στο ήπαρ και στους νεφρούς. Η Νβουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη δεν περνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και παρουσιάζει χαμηλή
δέσμευση στις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση η Ν-βουτυλοβρωμιούχος υοσκίνη κατανέμεται ταχέως (t1/2α = 4 min,
t1/2β = 29 min) στους ιστούς. Ο όγκος κατανομής είναι (Vss) είναι 128 l (που αντιστοιχεί σε περίπου
1.7 l/kg).
Ο χρόνος ημιζωής της τελικής φάσης αποβολής (t1/2γ), μετά από ενδοφλέβιο χορήγηση είναι περίπου
5 ώρες. Η ολική κάθαρση, όπως προσδιορίζεται μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, είναι 1.2 l/min.
Περίπου το ήμισυ της κάθαρσης είναι νεφρική. Οι κύριοι μεταβολίτες που βρέθηκαν στα ούρα
παρουσιάζουν χαμηλή δέσμευση με μουσκαρινικούς υποδοχείς.
Μηχανισμός δράσης
Μηχανισμός Δράσης Το βουτυλοβρωμίδιο της σκοπολαμίνης συνδέεται με τους μουσκαρινικούς υποδοχείς M3 στην γαστρεντερική οδό. Αυτό εμποδίζει την ακετυλοχολίνη να συνδεθεί και να ενεργοποιήσει τους υποδοχείς, κάτι που θα οδηγούσε σε συστολή των λείων μυών….
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοδυναμική Το βουτυλοβρωμίδιο της σκοπολαμίνης είναι ένας ανταγωνιστής μουσκαρινικών υποδοχέων που δρα προλαμβάνοντας την προκαλούμενη από την ακετυλοχολίνη συστολή των λείων μυών στην γαστρεντερική οδό.
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Το βουτυλοβρωμίδιο της σκοπολαμίνης έχει εξαιρετικά χαμηλή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, με μόνο 0,25-0,82% να φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία. Η μέγιστη πλασματική συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 0,25-2 ώρες. Το…
Μεταβολισμός
Μεταβολισμός Ο μεταβολισμός συμβαίνει κυρίως μέσω υδρόλυσης του δεσμού εστέρα. Οι μεταβολίτες δεν θεωρούνται σημαντικά ενεργοί. Η κύρια μεταβολική οδός είναι η υδρολυτική διάσπαση του δεσμού εστέρα. Οι μεταβολίτες που απεκκρίνονται στα νεφρά δεσμεύονται…
Απέκκριση
Απορρόφηση, Κατανομή & Απέκκριση Το βουτυλοβρωμίδιο της σκοπολαμίνης έχει εξαιρετικά χαμηλή από του στόματος βιοδιαθεσιμότητα, με μόνο 0,25-0,82% να φτάνει στη συστηματική κυκλοφορία. Η μέγιστη πλασματική συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 0,25-2 ώρες. Το…
info
Πληροφορίες
Δραστική Ουσία
butylscopolamineATC4 Φαρμακολογική Ομάδα
A03BB — Ημισυνθετικά αλκαλοειδή της BelladonaΚωδικός ATC5
A03BB01Κάτοχος Άδειας
Intermed
pill